SD 睡眠障碍 2090 - 3553 2090 - 3545 Hindawi出版公司 10.1155 / 2016/6713236 6713236 临床研究 新鼻枕头掩模的影响病人的接受、合规和愿意留在CPAP疗法 http://orcid.org/0000 - 0003 - 4735 - 8328 Wimms 艾莉森 1 Ketheeswaran Sahisha 1 http://orcid.org/0000 - 0003 - 4567 - 0254 Ziegenbein 老人 1 詹宁斯 劳拉 1 Woehrle Holger 1、2 王 Hao-Kuang 1 ResMed科学中心 Fraunhoferstraße 16 82152年Martinsried 德国 resmed.com 2 睡眠和通风中心布劳伯亿伦。那 肺中心乌尔姆 乌尔姆 德国 2016年 25 8 2016年 2016年 03 06 2016年 09年 08年 2016年 2016年 版权©2016艾莉森Wimms et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

目的。持续气道正压(CPAP)面具病人的依从性是一个关键因素。这个程序的性能评估一个新的鼻枕头面具(NPM)各种新和建立阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者使用CPAP疗法。 方法。五个项目开发评估新NPM [AirFit P10, ResMed]天真的病人;病人建立在另一个NPM;患者用鼻罩;患者低CPAP合规;和病人希望停止使用CPAP疗法。 结果。共有212名患者被包括在内。在天真的患者中,CPAP使用3个月后 5.9 ± 1.7 小时/晚,与对照组相比 4.6 ± 2。4 小时/晚( p < 0.05 )。建立在另一个NPM的病人,使用改进的 7.4 ± 1.1 小时/晚与 6.7 ± 1.4 ( p = 0.001 )。78%的鼻罩用户希望继续使用新的NPM。低合规患者改善平均0.87小时/晚( p = 0.001 当使用新的NPM)。在病人戒烟CPAP的地步,60%使用新的NPM继续治疗 。结论。新NPM面具表现良好在各种临床接受CPAP治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者组和显示技术的进步CPAP面具可以改善病人的依从性。

 1。介绍

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一个主要的健康问题。导致日间极度嗜睡,机动车事故,认知功能受损,降低了生活质量 1]。它也伴随着严重的健康后果,如高血压、心血管发病率和死亡率、中风和糖尿病( 1]。有效的治疗与持续气道正压(CPAP)已被证明改善这些患者的症状,减少健康风险( 2]。

尽管CPAP的有效性和已知的好处,符合治疗(通常定义为> 4小时的使用率在70%的夜晚) 3与依从率仍然是具有挑战性的,从30到74% 4, 5]。虽然低合规对CPAP用户和呼吸服务是一个持续的挑战,更关心的是,> 30%的患者将完全退出正压通气(PAP)治疗( 2, 6]。

坚持人民行动党疗法是确保其成功的关键,研究表明> 4小时的使用可能需要改善血压( 7- - - - - - 9),可能需要使用> 6小时/晚影响认知功能的改善( 10, 11),一般来说,更大的使用带来更大的好处,尤其是白天嗜睡( 12, 13]。

CPAP用户的能力找到适合他们的一个接口,接受和遵守CPAP的主要决定因素和医疗利用率( 14, 15]。可用的三种主要面具充满口罩(也称为口鼻面罩),覆盖鼻子和嘴;鼻面罩,只覆盖鼻子;和鼻枕头面具(npm),直接应用CPAP空气通过缓冲应用在鼻孔鼻孔。尽管接口的技术和设计随着时间的推移,经历了显著的发展找到一个兼容的接口仍然是一项重要的、但具有挑战性,CPAP用户任务。常见的界面的副作用包括不适、压疮、无意面具泄漏,皮肤反应和幽闭恐怖症( 3, 16]。npm的发展提供了一个选项,减少这些副作用通过一个较小的接触表面积的脸,更少压力的鼻子鼻桥,同时避免任何压力和减少它 17]。

很少有研究调查了不同的面具类型对病人的影响结果。小的研究报道,npm更舒适,更少的副作用,提高整体满意度CPAP [ 18, 19]。npm也伴随着显著改善遵从性(表示为天的CPAP的比例使用)( 18]。此外,它已被指出,npm的设计可能意味着用户报告更少的空气泄漏到他们的眼睛( 20.]。Cochrane审查可用数据表明npm可能是一个有用的替代病人无法忍受传统鼻面罩但建议开展进一步的试验( 17]。最近发表的一项研究发现差异符合CPAP鼻面罩来自不同制造商的使用时,与最初的面具的选择影响依从性和医疗利用3个月时间( 15]。

这份报告详细程序,调查的结果一个新的NPM的使用。面具[AirFit P10;ResMed)是设计成小而不引人注目的,而技术进步意味着它比其前任轻约50%[迅速外汇,ResMed]。面具还包含一个网状编织发泄旨在显著降低噪声和排气干扰。新NPM合规的影响和接受了各种新建立的CPAP用户。

 2。材料和方法

使用一个新的NPM [AirFit P10;ResMed)是在几个不同组的CPAP评估用户在澳大利亚、德国和英国:CPAP新用户(组1);CPAP NPM的用户建立在一个不同的模型(组2);CPAP用户建立在鼻罩(3组);低患者依从性CPAP治疗(4);和病人希望停止CPAP(5组),治疗策略不同于日常临床实践,研究当地伦理委员会批准。之前所有的病人提供知情同意包含在这项研究中,所有实验符合良好的临床实践和赫尔辛基宣言的原则。

2.1。新CPAP用户(组1)

CPAP-naive阻塞性睡眠呼吸暂停患者在睡眠实验室建立新的NPM在乌尔姆,德国,2014年4月至2014年12月。前三个月的治疗患者依从性监测,面具变化,治疗撤军。此外,临床医生参与审判被要求是多么容易建立新的NPM面具相比与其他NPM和鼻面罩。参与者改变面具在前三个月进行评估(不包括那些改变了一个完整的面罩由于长期张口呼吸)。结果进行了比较与一群患者开始治疗鼻罩在同一时期(鼻面罩来自各种各样的制造商)。平均每日使用两组之间的差异使用成对比较 t以及。这种比较的目的是评估新NPM是否可以成功地用于新CPAP治疗病人。

 2.2。建立了NPM用户(组2)

阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者ResSleep中心进行管理,悉尼,澳大利亚,使用的是旧风格的NPM(迅速外汇,ResMed)被要求带回家一周的新NPM试验来评估性能与当前NPM相比。在最初的咨询、客观基准CPAP使用数据(使用小时,低通气指数(AHI),压力和泄漏)从连续七天前新NPM试验从参与者的CPAP下载设备。参与者使用新的NPM连续七个晚上。结束的时候工研究期间,参与者完成问卷提供反馈新NPM的性能与通常的NPM相比,以及整体面具偏好。为每个类别参与者认为面具使用一个11点李克特量表,0表示非常贫穷的性能和10意味着优秀的性能。分数比较新的NPM和参与者之间的通常的面具使用魏克森讯号等级测试。CPAP使用数据又从CPAP下载设备工面具后试验和参与者相比通常的面具CPAP数据使用配对 t以及。

 2.3。建立鼻罩用户(组3)

CPAP用户已经建立在一系列医院鼻罩在英国,他们联系了当地护理团队的日常查询或部分替代,被要求如果他们想试验一个NPM的常规鼻罩。参与者提供了新的NPM同意使用常规CPAP。经过两个月的使用新的NPM,参与者联系完成级李克特量表,1意味着表现不佳和7意味着性能优良。数据显示的平均分数为每个面具(图 2)。目标是评估新NPM额定相比现有的鼻罩和患者建立在鼻罩是否愿意NPM的开关。

 2.4。较低的CPAP用户遵从性(4组)

患者使用任何牌子的鼻罩或NPM使用率较低(< 5小时/晚)被ResMed监视德国医疗、德国家庭护理提供者被确定通过无线监控(鸟瞰图,ResMed)。患者的医疗保健人员联系,问他们愿意试验不同的面具。参与者同意发布新NPM。遵守CPAP治疗后患者改为新NPM监测在一个正在进行的基础上使用无线监测来确定新NPM的影响患者依从性低的使用。之前和之后的数据掩盖变更使用McNemar检验法进行了分析测试。

 2.5。患者想要退出CPAP疗法(5组)

ResMed德国医疗管理群体的患者接受治疗巴氏疗法。与所有的家庭护理公司,部分患者电话供应商每个月想辞职PAP疗法。大约有15%的病人引用掩盖问题,想要停止使用CPAP的原因。在这项研究中,打电话给患者家庭护理提供者希望戒烟治疗mask-related提到的问题是谁了解新的NPM;他们被告知新的面具可用与CPAP可能帮助改善他们的经历。受试者提供为期两周的试验取得的新NPM才最终决定退出CPAP疗法。那些同意这贴了NPM,两周后,八个月的随访,以确定CPAP使用。数据显示通过配偶关系图(图 3)。

 3所示。结果

总共包括212名患者,46岁,21岁,27岁,64年,54组1,2,3,4,5,分别。

3.1。CPAP新用户

46个CPAP-naive患者设置使用新的NPM(年龄 53 ± 10 年,74%的男性,身体质量指数(BMI) 32 ± 8 公斤/米2,埃普沃思嗜睡量表(ESS)的分数 10 ± 5 和低通气指数(AHI) 43 ± 18 )。两个病人拒绝CPAP疗法设备设置的时候,没有继续。成功设置后在44名患者中,2停止治疗,和5在3个月的随访期间又转战另一个面具。3个月后,平均每日CPAP使用新NPM组 5.9 ± 1.7 小时/晚;相应的使用在对照组用鼻罩作为第一个CPAP接口 4.6 ± 2。4 小时/晚( p < 0.05 )。病人停止CPAP的比例是4.5%新的NPM组和对照组的3%。在新的NPM组,2%的参与者变成了鼻罩与对照组的13%。所有的受访的临床医生认为他们花更少的时间和病人在第一次向他们展示如何使用新的NPM,都觉得新NPM泄露少于其他NPM。

 3.2。建立了NPM用户

21个病人已经建立了npm的平均年龄 61年 ± 11 年,81%为男性。新NPM连续7天试用后,患者认为它比先前NPM整体密封,稳定,整体性能,发泄流为病人和噪音,通风流量和噪音的床上伴侣,和整体性能( p < 0.05 )(图 1)。CPAP设备数据显示,每天平均使用时间有显著差异之间的新的和以前NPM: 7.4 ± 1.1 新NPM的对比 6.7 ± 1.4 前NPM ( p = 0.001 )。两者之间没有明显差异npm对于所有其他下载数据(面具泄漏,压力,你好)。

平均得分的参与者要求新NPM与当前NPM(组2)。参与者被要求评价各个方面的面具使用11点李克特量表0意味着表现不佳,10意味着性能优良。

平均分数的参与者要求新NPM与他们当前的鼻罩(组3)。面具的参与者被要求评价各个方面使用级李克特量表,1意味着表现不佳和7意味着性能优良。

结果的程序,病人希望戒烟治疗提供新NPM的为期两周的试验(5)。

 3.3。建立鼻罩的用户

新NPM得分高于以前病人的鼻罩在每个类别(图评估 2)。新NPM的总评6.1/7与4/7前鼻罩。总的来说,67%的患者认为新NPM用CPAP疗法更容易。总体而言,78%的人犯法,新的NPM想继续使用它,而不是回到他们以前的鼻罩。

 3.4。低符合用户

所有64名患者被确定为低CPAP使用同意试验新的NPM。平均每日2.25小时的使用显著提高以前的面具在新NPM(3.12小时 p = 0.001 )。你好后,泄漏也改善了切换到新的NPM,但是与以前相比变化界面没有达到统计学意义。病人以往被视为缺乏CPAP, 14%达到阈值被定义为兼容(平均使用≥4小时/晚)当使用新的NPM。

 3.5。患者想要退出CPAP

54想放弃治疗的患者(年龄 59.8 ± 11.5 年,69%的男性),43(80%)是愿意试用新NPM两周。当通过电话联系了2周后,33/44的患者(77%)使用新的NPM夜间,希望继续与新的NPM CPAP。在8个月随访,26/43例(60%)同意审判NPM仍使用CPAP疗法(图 3)。

 4所示。讨论

最初的面具的选择是一个关键因素影响CPAP利用医疗服务的坚持。通常,CPAP-naive患者提供鼻面罩在治疗开始。在这个项目新NPM作为第一界面适合新CPAP用户和导致更少的面具改变和更好的依从性在治疗与对照组相比前三个月开始治疗鼻罩。npm通常不视为一线CPAP接口和可能为患者保留经验幽闭恐怖症或无法忍受鼻面罩。这可能是由于担心鼻枕头的性能在高CPAP压力。人们普遍认为npm可能不够健康,密封,效果和可能会增加副作用的发生。然而,研究表明,没有对新增加的副作用或有经验的患者使用NPM,即使在高CPAP压力(≥12厘米H2O) ( 19, 20.),实际上npm可能有优势,比如减压在脸上,更少的它,和更少的幽闭恐怖症,这可能是更可取的新用户( 19, 20.]。这个程序显示npm新病人可能是一个更好的选择,导致更好的遵从性和更少的面具的变化。

我们还发现一个审判的新NPM的病人建立在旧NPM鼻面罩与更高的主观满意度,增加符合CPAP疗法。每次迭代的新面具旨在克服先前设计的局限性,提供一个更舒适、更容易使用、更不突兀为用户界面。先前的研究已经发现,技术的进步可以改善遵从性( 21];然而没有显示这个进步变化的面具。考虑到时间CPAP使用增加的好处( 12, 13),提高合规在任何阶段应该被认为是有益的。我们的研究结果支持假设npm可能有好处/鼻面罩由于其规模较小,自然更不突兀。尽管有这些npm的潜在益处,其他因素如系统噪声和床上的伴侣从排气干扰可能仍然存在问题,虽然这些并非特别提出关于在我们的项目( 22, 23]。

最后,在最具挑战性的患者(遵从性或较低的那些想要阻止CPAP疗法),我们发现,使用新的NPM CPAP的接口与合规的增加和愿意继续治疗。这表明干预面具一样简单的改变就能改进依从人民行动党治疗,多数患者表达渴望戒烟PAP疗法实际上是寻找解决方案存在的问题,而不是理由辞职,因为大多数愿意试验另一个接口。此外,大多数的人犯法,新NPM能够成功地继续治疗。这表明一个合身、舒适的面具可以让患者在退出治疗附着PAP治疗。

除了个人利益与继续使用CPAP,健康还应该考虑经济效益。据估计,未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的病人在欧洲有医疗费用增加2倍 24]。当考虑该病对疲劳的影响,认知功能,工作性能、职业伤害、和交通事故,社会经济成本估计是巨大的,数十亿( 25]。治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症与巴氏显示减少这些过度医疗费用,是一种具有成本效益的方式来管理疾病( 24- - - - - - 26]。当一个病人已经发起CPAP然后从治疗,撤回投资采取检测和治疗病人,包括医生访问和CPAP设备丢失。因此,这样的低成本项目,旨在保持参与者在治疗应该尽可能利用。这项研究有一些局限性。使用不同的患者群体不同诊所是一个潜在的偏见来源,因为不同的临床实践在每个中心。此外,没有未来的对照组,和匹配的对照组包括被处理在不同厂商的各种各样的面具,这可能影响结果。最后,我们评估的设计以务实的方式符合临床实践,因此应该作进一步的调查研究中使用更严格的设计。

 5。结论

这一系列的调查发现,一个新的NPM面具在多种临床表现良好团体接受CPAP治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的病人。使用CPAP疗法的新NPM促进好接受新用户,提高合规在现有用户和那些苦苦挣扎的疗法,并促进了患者延续CPAP的戒烟治疗。有效使用CPAP是重要的降低阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和相关并发症的负担,医疗保健系统和个人水平。因此,有必要对CPAP面具能够优化用户的接受治疗。技术进步,并将继续玩,不可或缺的角色设计中更好、更用户友好的界面,可以改善病人的接受和遵守,CPAP疗法。

 相互竞争的利益

论文的作者是ResMed的员工。这项研究,由ResMed赞助。

 确认

作者要感谢员工特医院,维多利亚女王医院,和皇家国家喉咙,鼻子和耳朵医院,英国的援助测试新NPM建立鼻罩用户(组3);德国布劳伯亿伦,那是在睡眠实验室的工作人员,对他们的帮助测试新NPM新用户;尼古拉·瑞安,一个独立的医疗作家由ResMed,协助准备手稿。

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