SCIENTIFICA Scientifica 2090 - 908 x Hindawi 10.1155 / 2021/2902335 2902335 研究文章 潜在的果胶和比较平板分解质属性获得五个秋葵基因型在加纳 https://orcid.org/0000 - 0003 - 2674 - 6217 奥乌苏 弗雷德里克·威廉Akuffo 1 https://orcid.org/0000 - 0002 - 8879 - 230 x Boakye-Gyasi 玛利亚姆埃尔 1 https://orcid.org/0000 - 0002 - 8516 - 7656 Agbenorhevi 雅各Kwaku 2 https://orcid.org/0000 - 0002 - 4170 - 1140 Bayor 马塞尔Tunkumgnen 1 https://orcid.org/0000 - 0003 - 4298 - 0820 Ofori-Kwakye Kwabena 1 梅尔卡多 何塞。 1 美国制药学 学院药学和制药科学 恩克鲁玛科技大学 库马西 加纳 knust.edu.gh 2 食品科学和技术 大学的科学 恩克鲁玛科技大学 库马西 加纳 knust.edu.gh 2021年 21 6 2021年 2021年 25 4 2021年 31日 5 2021年 10 6 2021年 21 6 2021年 2021年 版权©2021年威廉弗雷德里克Akuffo奥乌苏et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

秋葵果胶研究了平板配方中作为一个潜在的赋形剂制药行业。秋葵被广泛种植和加纳和世界的其他地方。未来的使用果胶从秋葵基因型生长在加纳片剂崩解剂尚未报道。本研究旨在确定潜在的果胶和比较分裂属性从五个秋葵基因型( 现esculentusl .)在加纳使用裸立即释放扑热息痛平板配方。果胶的产量从各个基因型介于18.84%和6.12之间w / w。提取的果胶有pH值几乎从微酸性到中性(6.39 - -6.92)。果胶从各个基因型表现出良好的肿胀指数(˃200%),不同溶解性在不同的溶剂和低含水量(˂20%)。元素分析提取果胶的各种基因型显示非常低水平的有毒金属和微量元素。果胶从各个基因型被评估为崩解剂在不同浓度的5 - 10% w / w (F1-F18)。他们的分裂属性比玉米淀粉BP。裸立即释放所有的制定批次扑热息痛片剂(F1-F18)通过以下:重量均匀性测试,统一的尺寸、硬度、易碎性(˂1%)、内容(95 - 105%)和药物。显著差异( p ≤ 0.05 )观察玉米淀粉硬度之间的平板电脑和平板电脑制定果胶的各种基因型。果胶PC5以外所有基因型表现出良好的崩解性能( D T˂15分钟),随后通过了解散剖面测试在45分钟释放(≥70%)。平板电脑制定与PC5崩解剂浓度(5% w / w (F5), 7.5% w / w(季),和10% w / w (F17))解体和解散测试不及格。最终,果胶提取PC1、PC2生物,PC4可以商业化利用立即释放药片崩解剂。

 1。介绍

崩解剂是药用辅料添加到立即释放平板配方帮助他们分手成更小的碎片在胃肠道的与水介质接触。这有助于更快地释放和随后的活性药物成分的吸收(API) ( 1, 2]。立即释放平板电脑不要发挥他们的作用,除非他们自发的和可预测的方式释放API在胃肠道吸收液体。因此,崩解剂无疑是其中一个必不可少的辅料需要实现的理想属性立即释放平板电脑。

崩解剂可以添加到一个颗粒或粉末混合颗粒内的,extragranularly,或两者的结合 3]。尽管几种机制的瓦解,如肿胀、粒子与粒子之间的排斥力,毛细作用,变形,研究了,它也被报道,分解质类型,浓度,并整合模式分解质影响其崩解特性和平板特性如硬度和易碎性[ 4]。崩解剂可以从天然和合成获得的来源。使用天然高分子辅料在制药行业增加每天在半合成或合成赋形剂因其低毒性、可用性、成本效益、自然无刺激性( 5, 6]。

传统的崩解剂来源已知带来一些缺点如平板软化[ 7, 8]。不懈努力因此被用于从天然来源获得崩解剂,如牙龈和粘液作为替代传统能源。这导致了小说的发展来源的崩解剂,如非洲桃花心木口香糖, 辣木属鉴定口香糖, Azadirachta indica口香糖, 苹婆属urens口香糖( 9]。然而,大多数这些小说崩解剂的来源都是树木和灌木早就成熟时期,需要大量土地的种植空间。因此需要寻找其他潜在的天然来源的崩解剂的挑战将改善牙龈和粘液作为崩解剂的来源。一种天然多糖,可以替代来源的分解质由于其吸水和肿胀属性但有果胶的关注更少。

果胶是一系列复杂的多糖,存在于双子叶植物的初生壁和胞间层。不同于牙龈的主要来源和粘液,果胶可以来自蔬菜和低植物成熟时间短,需要较小的土地空间等种植秋葵。果胶因此可以利用作为药用辅料的替代来源在廉价的成本。食品和饮料行业已经利用果胶的特性作为增稠剂、胶凝剂、胶体稳定剂的产品( 5, 10]。从柑橘果胶获得家庭一直在追究其绑定属性在平板电脑 11, 12]。然而,目前,有很少或没有可用的文学分解果胶的属性。据报道,采购果胶从植物成熟和较短的调查他们的分裂和其他平板电脑配方属性用于制药行业多元化,吸引医药行业参与这项研究的巨大收入( 13, 14]。

秋葵是种植在加纳和世界许多地区主要为其营养价值。果胶的潜力提供高收益用于制药是一个前景看好的领域为制药科学家去探索( 15]。尽管果胶从秋葵已经调查,证明有良好的药物释放修改属性,没有信息的潜在绑定和分裂属性秋葵果胶( 16- - - - - - 19]。有几种基因型的秋葵在加纳和广泛种植于几乎每个地区栽培时间的变化,成熟,pod大小以及形状( 20.]。当前研究的目的是调查的潜在和比较果胶分解质性质的五(5)秋葵基因型在加纳种植使用立即释放扑热息痛平板配方。调查秋葵果胶的崩解特性从不同基因型将提供所需文献的潜力果胶作为崩解剂和基因型的影响质量的果胶分解质。最终,潜在的商业化种植的秋葵在加纳作为药物赋形剂(崩解剂)可以从这项研究确定。

 2。材料和方法 2.1。材料

pods的五个秋葵基因型( 现esculentusL),即Penkrumah Agbagoma,亚莎,Sengavi,和Balabi (PC1、PC2生物、PC4 PC5)是从加纳市场,获得认证的园艺、KNUST,加纳。化学玉米淀粉BP(英国)是用作参考分解质配方编码F6, F12, F18。黄蓍BP (Sigma-Aldrich),扑热息痛BP(西安Henrikang生物技术有限公司,中国),乳糖,滑石,磷酸氢二钠,磷酸二氢钠(英国VWR化学物质)。所有其他使用均为分析纯试剂和化学物质。

 2.2。方法 2.2.1。果胶的提取和检测

秋葵荚剖开,种子移除。秋葵荚分开晒干,磨成粉末,然后存储在装入自封袋等待开采。秋葵果胶分离和提取的pH值6.0根据前面提取协议( 20., 21]。果胶产量计算量的基础上干秋葵粉用于冻干果胶的提取工艺和提取后获得。百分比收益率(w / w)干重计算的( 20.]。

 2.2.2。提取果胶的物理化学性质

pH值、含水率、肿胀指数、溶解度、和元素内容的果胶不同基因型测定使用官方的方法( 12, 22- - - - - - 25]。

 2.2.3。Drug-Excipient相容性研究

扑热息痛之间的兼容性和果胶从各个基因型决定使用傅里叶变换红外光谱仪(力量αII)。扑热息痛光谱,个人果胶,扑热息痛和果胶的物理混合物记录通过扫描的波长区域4000 - 400厘米−1使用红外光谱仪。随后三个样本的光谱叠加来评估如果主要吸收乐队出现在药物和物理混合物中的果胶仍然明显。

 2.2.4。平板电脑的准备

18个不同批次的颗粒是由湿造粒方法。制定了平板电脑的组成如表所示 1(使用果胶不同基因型如下:崩解剂在不同浓度:∼5% w / w (F1-F5)∼7.5% w / w (F7-F11)∼10% w / w (F13-F17)。混合所有原料除了滑石(润滑剂和助流剂)是一个陶瓷砂浆混合。增加了一半的分解质颗粒内的,其余extragranularly。捏是使用水的粘液和粘结剂,直到形成潮湿的质量。潮湿的质量通过2360年上映 µ米网和湿颗粒干燥1小时60°C的干热灭菌器。通过1190年干颗粒筛选 µ米网。颗粒被保存在密封的容器和存储在一个干燥器等待进一步分析和后续压缩到平板电脑。休止角是决定使用固定高度的方法。大部分和利用密度被用于压缩指数的测定以及Hausner的比率 3]。滑石成立手工混合5分钟前压缩。颗粒被压缩成平板电脑使用单个冲头压片机(Saimach按11/37、印度)。

制定批次的成分。

制定代码 成分(毫克/片)
分解质 分解质 粘结剂 稀释剂 润滑剂和助流剂
果胶 淀粉 黄蓍胶 乳糖 滑石
F1-F5 31.0 - - - - - - 7.5 89.0 2。5
F6 - - - - - - 31.0 7.5 89.0 2。5
F7-F11 46.5 - - - - - - 7.5 73.5 2。5
F12 - - - - - - 46.5 7.5 73.5 2。5
F13-F17 62.0 - - - - - - 6.5 58.0 3.5
F18 - - - - - - 62.0 6.5 58.0 3.5

扑热息痛(500毫克)用作活性药物成分在每个配方(API)。批次F1-F5含有果胶从各个基因型的顺序PC1-PC5。批次F7-F11含有果胶从各个基因型的顺序PC1-PC5。批次F13-F17含有果胶从各个基因型的顺序PC1-PC5。

 2.2.5。平板性能的评价

(1)物理力学性质。制定了平板电脑的物理力学性质等重量,尺寸,脆弱,抗压强度和衰变时间评估使用药典方法( 22, 26, 27]

(2)分析。扑热息痛的内容在每个18批次的决心使用反相色谱技术开发和验证( 28)做了一些调整。二十扑热息痛平板电脑随机抽样和重量准确,平均体重记录。平板电脑被粉碎的细粉,粉的量相当于0.15 g扑热息痛的准确重量。粉混合物溶解在流动相(组织在水中35%甲醇65%:0.1%)的帮助下声波降解法,然后由100毫升马克与流动相。解决方案是通过绘画纸滤纸过滤(5号)到另一个100毫升容量瓶。从上述滤液,1毫升摄于10毫升容量瓶和体积与流动相的组成;解决方案之后,使用烧结玻璃过滤器过滤和加载的注射器安捷伦高效液相色谱(1260可编程的吸光度检测器和安捷伦Zorbax SB-Phenyl 150毫米×3.0毫米×3.5 μ米列)。样品溶液(1 μl)注射1毫升/分钟的流量和洗脱液的检测进行了230海里。注射是重复三次,记录扑热息痛的峰面积。平均峰面积被用来计算药物的数量目前使用纯扑热息痛的平均峰面积与相同浓度标准。实验过程是重复的其他批次。

(3)体外溶解测试。的Veego UDA-8D USP溶解装置II(桨装置)是用来进行解散测试。磷酸缓冲(900毫升)pH值为5.8的解散测试被用于平板电脑。媒介是严格的温度保持在37±2°C在整个实验。一个剂量单位从一批放置在每个6艘船只和搅拌器计时器同时开启。搅拌的速度使用50 rpm。十(10)毫升解散媒体被撤回,过滤后的不同时间间隔的5、15、30、45、60分钟。同等体积(10毫升)的新媒介拥有相同的温度被取代在每个时间维持在船沉条件。每个样本撤回过滤和0.50毫升的滤液稀释至50毫升磷酸盐缓冲剂。稀释溶液然后化验spectrophotometrically在245 nm,使用磷酸缓冲(pH值5.8)引用单元格。 The amount of paracetamol released was then determined from the calibration curve ( y= 806.29 x−0.0784, R2= 0.9995。实验过程是重复的其他批次。药物释放与时间百分比图绘制建立对乙酰氨基酚的溶解状况从每一批 26, 29日]。

 2.3。统计分析

结果平均值±标准偏差。数据分析使用GraphPad Prism 6.00版本Windows(美国加州圣地亚哥GraphPad软件)。在95%置信区间, p ≤ 0.05 被认为是明显不同的。解散概要文件使用相似性比较( f2)和差异( f2)因素。

 3所示。结果与讨论 3.1。秋葵果胶的提取和理化性质测定

所有五个秋葵( 现esculentusl .)基因型后提取果胶生产收益率从6.12%到18.84%不等按照以下顺序w / w PC2 > PC5 >生物> PC4 > PC1。果胶产量是受到基因型的影响,提取方法,植物源和成熟阶段( 20., 21]。使用相同的提取协议以来,果胶产量的差异表明果胶骨干的各种基因型结构的变化。果胶从不同基因型的秋葵有微酸性中性pH值(表 2)。这些pH值不会导致粘膜刺激胃肠道粘膜。同样,这些pH值不改变介质的pH值的活性成分的剂型是溶解,因此不影响释放的活性成分。

提取的果胶的物理化学性质。

参数 秋葵基因型
PC1 PC2 生物 PC4 PC5
果胶收率(%) 6.12 18.84 11.93 7.7 13.54
pH值 6.92±0.010 6.74±0.006 6.39±0.012 6.87±0.006 6.80±0.010
水分含量(%) 16.2±1.20 19.7±0.5 11.2±2.0 16.1±0.6 15.9±0.00
膨胀指数(%) 405.05±0.045 555.737±0.015 407.246±0.009 441.666±0.020 540.394±0.010
溶解度
热水 少可溶性 少可溶性 少可溶性 少可溶性 少可溶性
冷水 少可溶性 少可溶性 少可溶性 少可溶性 少可溶性
宠物。醚 几乎不溶 略微可溶性 略微可溶性 几乎不溶 略微可溶性
乙醚 几乎不溶 少可溶性 微溶 略微可溶性 略微可溶性
甲醇 微溶 几乎不溶 略微可溶性 微溶 微溶
乙醇 略微可溶性 略微可溶性 略微可溶性 微溶 微溶

果胶从各个基因型的内在肿胀属性可以用来预测其解体的潜在机制。果胶的膨胀能力的各种基因型是按照以下顺序:PC2 > PC5 > PC4 >生物> PC1(表 2)。秋葵果胶的膨胀性是归因于D-galacturonic高浓度的酸性多糖骨干( 30.]。基因型的变化导致差异肿胀索引。然而,肿胀指数报告的所有的秋葵基因型都高于其他来源的果胶( 12, 25]。

化学性质的变化果胶从不同基因型差异导致他们的溶解度。这类似于溶解度的结果报告的果胶获得从芒果和苹果 31日, 32]。粉末和颗粒的水分含量影响流动特性;高含水率导致颗粒夹在一起,结块导致他们可怜的流。微生物增长也鼓励如果水分含量很高。所有的基因型的含水量比的含水率低于20%,较小的报告从其他来源的果胶 12]。

元素分析不同基因型的果胶显示极低水平的有毒金属(图 1(一))。微量营养素水平也在可以接受的范围内(图 1 (b))[ 27]。这表明潜在的无毒性的秋葵果胶不同基因型及其适用性用作制药辅料。

元素分析果胶不同基因型;(一)有毒金属和(b)微量元素。

果胶的基因型的红外光谱显示以下特征:伸展3100 - 3600厘米的范围内−1(地拉伸),乐队3000 - 2700厘米的范围内−1(碳氢键拉伸),乐队从1600到1670厘米−1相应的羧基伸展。这些乐队被Kpodo等人类似报道,阿尔巴等人识别的秋葵果胶( 20., 21]。光谱纯扑热息痛生产官能团在3322.03厘米−1,3159.39厘米−1(羟基、地拉伸)和1561.11厘米−1,1504.98厘米−1(酰胺二世乐队)。物理混合物包含两个成分的主要乐队和没有显示出峰值变化,说明果胶的稳定性与活性药物成分(图和兼容性 2)。

红外光谱光谱纯扑热息痛(活动),秋葵果胶(PC5)和物理扑热息痛和秋葵果胶(PC5 +活动)。

 3.2。物理力学性质制定扑热息痛片剂

的总结制定扑热息痛批次的物理和力学性能如表所示 3和 4。

配方颗粒的流动特性。

制定代码 Hausner比率 卡尔指数(%) 休止角(Ɵ)
F1 1.08 7.71 29.47
F2 1.15 13.66 31.55
F3 1.08 7.99 29.29
F4 1.04 2.21 30.38
F5 1.11 9.89 30.77
F6 1.10 15.87 29.89
F7 1.14 13.95 33.02
F8 1.18 15.40 28.78
F9 1.14 12.24 28.61
F10 1.09 8.51 28.61
季 1.15 15.33 28.95
F12 1.18 15.48 30.08
F13 1.06 5.99 30.00
F14 1.09 7.30 30.00
F15 1.07 6.80 30.00
F16 1.07 6.80 30.00
F17 1.11 7.80 30.00
F18 1.01 10.56 29.00

物理和机械性能的扑热息痛批量生产使用不同浓度的秋葵果胶分解质。

制定代码 平均体重(g) n= 20 平板厚度(毫米) n= 20 平板电脑直径(毫米) n= 20 硬度(公斤/ F) n= 6 易碎性(%) 解体时间( D T)(分钟) n= 2 药物含量(%) n= 3
F1 0.630±0.003 3.70±0.093 13.07±0.235 5.60±0.539 0.330 11.40±0.265 99.61±0.03
F2 0.630±0.001 3.98±0.073 13.04±0.009 4.88±1.308 0.139 14.20±0.398 99.61±0.07
F3 0.620±0.001 3.78±0.145 13.03±0.015 7.38±2.46 0.005 10.40±0.447 100.12±0.01
F4 0.620±0.001 3.61±0.092 13.06±0.025 5.92±1.264 0.002 8.90±0.566 99.92±0.10
F5 0.621±0.002 3.96±0.104 13.08±0.051 6.44±1.405 0.011 19.20±0.100 99.82±0.03
F6 0.620±0.001 3.76±0.099 13.07±0.025 4.02±0.861 0.005 9.87±0.640 99.75±0.08
F7 0.630±0.002 3.74±0.043 13.03±0.011 6.4±0.57 0.000 10.60±0.148 99.82±0.10
F8 0.632±0.002 3.87±0.132 13.02±0.085 4.92±0.719 0.002 9.09±0.122 99.30±0.04
F9 0.629±0.002 3.88±0.112 13.04±0.015 8.14±2.519 0.002 11.08±0.898 97.46±0.01
F10 0.631±0.002 3.95±0.109 13.05±0.017 8.60±2.742 0.005 12.22±0.867 98.26±0.03
季 0.631±0.005 3.94±0.134 13.04±0.017 6.74±2.703 0.009 19.39±0.145 99.59±0.11
F12 0.621±0.002 3.78±0.087 13.05±0.401 4.62±0.563 0.174 9.39±1.07 99.56±0.03
F13 0.629±0.001 3.68±0.094 13.05±0.012 6.56±0.467 0.265 10.98±0.989 99.71±0.01
F14 0.621±0.002 3.87±0.068 13.09±0.025 6.20±0.663 0.742 8.78±1.023 99.00±0.10
F15 0.630±0.003 3.67±0.096 13.07±0.018 7.34±2.062 0.017 10.53±0.895 97.63±0.20
F16 0.630±0.002 3.72±0.203 13.04±0.008 3.74±1.152 0.002 10.49±1.023 99.29±0.03
F17 0.631±0.003 3.88±0.138 13.08±0.013 7.10±0.866 0.256 25.04±0.987 101.36±0.02
F18 0.639±0.002 3.82±0.067 13.08±0.045 7.42±0.287 0.196 9.05±0.989 99.00±0.11

根据结果显示(表 3),颗粒压缩通常表现出良好的流动性能。Hausner比率值从1.01到1.18不等暗示良好和优秀的流的颗粒。卡尔的指数范围从2.21%到15.87%,表明一个优秀和良好的颗粒的流动。获得的休止角范围从29.00°到33.02°。这表明颗粒有很好的流( 3]。低含水率的颗粒,颗粒表面相对光滑,球形形状,和足够的颗粒大小分布负责良好和优秀的流属性表现出的颗粒。优秀和良好的流动性能的颗粒表明助流剂浓度≤1%需要制定的平板电脑。

之间产生的平板电脑总重量是0.620±0.001,0.639±0.002(表 4)。没有平板电脑批次没有重量的一致性测试(< 2平板电脑±5%平均重量,没有±10%的平均体重, n= 20)[ 25]。一致的结果可能归因于良好的流动性能的颗粒,均匀压缩力用于平板压缩,甚至喂养的颗粒到死,和定期运动的穿孔,以确保一致的重量分布的平板电脑 33]。

平板厚度和直径在平板包装非常关键因素和审美情趣:平板电脑太厚会影响减轻的水泡和塑料包装和总是减少病人的依从性 34, 35]。制定的所有批次的厚度和直径在接受范围内的±5%。这表明一致性维度的特点制定平板电脑在每个批处理和秋葵果胶的最终良好的压缩性能。

平板的抗磨蚀、限制和分裂在运输和包装取决于其脆弱和硬度。立即释放平板电脑具有脆性性质可能层压板或盖到一半包装有时候过于紧凑的平板电脑可能不会瓦解时间内满足解散的要求( 22, 26]。最低破碎力需要3公斤/ f的平板电脑制定立即释放( 36]。因此,所有的制定批次都有良好的抗断裂自破碎强度高于最小值(表 4),证实了适用性的秋葵果胶作为药用辅料的压缩药片。

已报告崩解剂等辅料对平板电脑的压碎强度产生影响 37- - - - - - 39]。根据分解质的理化性质,增加分解质浓度会增加平板电脑的硬度,降低平板电脑或在某些情况下提供的硬度没有相关性。果胶的影响(秋葵的各种基因型)作为崩解剂(∼5%∼7.5%,∼10% w / w)的抗压强度,制定平板电脑已经见图 3。从PC1果胶、PC2 PC5作为崩解剂表现出类似属性的标准(玉米淀粉BP)。有一个增加硬度的平板电脑准备从这些批次的浓度增加。这类似于所进行的研究( 1)在一些选定的崩解剂。这表明为崩解剂表现出这样的属性仔细选择低浓度的需要分解质平板的制备具有良好的力学特性,因为较高的浓度往往在平板电脑和增加粘接强度会导致非常紧凑的平板电脑。然而,PC4和生物显示减少片剂硬度从7.5%到10% w / w。这种减少片剂硬度也类似于其他研究进行崩解剂, 2, 37)表明,一般来说,一些崩解剂倾向于削弱平板结构使用时浓度更高。这些变化在硬度进一步证实了统计通过开展的双尾检验各种果胶浓度与相应的标准浓度。显著差异( p ≤ 0.05 )之间的观察一些浓度和标准的同时,在某些情况下,没有显著差异( p > 0.05 )(图 4)。

果胶作为崩解剂浓度对片剂硬度的影响。

果胶的压碎强度比较分析不同基因型作为崩解剂(w / w (a) 5%, w / w (b) 7.5%,和(c) 10% w / w)和一个标准的分解质使用 t以及。值意味着±SD ( n= 6)。 ∗ p ≤ 0.05 , ∗ ∗ p ≤ 0.01 , ∗ ∗ ∗ p ≤ 0.001 , ∗ ∗ ∗ ∗ p ≤ 0.0001 , p > 0.05 不显著(ns)。

平板电脑减肥不超过1%的平板电脑重量测试通常被认为适合医药产品( 22, 26]。控制脆弱需要精确控制的平板电脑重量和平板表面的粗糙度,良好的造粒方法,良好的压缩方法,水分在低水平,和可接受的粘结剂和崩解剂的浓度( 40]。所有的批次通过脆性试验(表制定 4),这表明公司的秋葵果胶分解质不会产生柔软的平板电脑,这是一个挑战,传统的崩解剂。

果胶,天然多糖淀粉一样,可以表现出潜在的分裂属性的肿胀与水接触时,这将导致压力和压力逐渐增加在平板电脑和随后打破平板电脑。果胶PC5无法导致分手的裸立即释放平板电脑在规定的时间范围内( D T< 15分钟)浓度(5% w / w (F5), 7.5% w / w(季),和10% w / w (F17))(表使用 4,图 5)。PC5可能表现出可怜的分裂属性裸立即释放平板电脑由于速度较慢,在水的吸收和形成凝胶后塞自吸的水( 3, 4, 41]。所有其他基因型表现出良好的崩解性能( D T˂15分钟)内的浓度(表使用 4,图 5)。一般来说,分解质浓度的增加可能有两个影响解体时间:减少解体时间如果使用的浓度低于最优浓度与解体的联系时间如果使用的浓度等于或高于最优浓度( 1, 3, 4, 29日]。PC1、PC2和标准分解质(图 5)生产减少解体时间和浓度的增加。然而,瓦解PC4和生物没有降低浓度的增加,表明他们的最佳的衰变时间获得5% w / w(图 5)。这些观察结果经统计分析的变化之间的分裂时期标准分解质和秋葵果胶(图 6)。

果胶作为崩解剂浓度对分解的影响。

果胶的衰变时间上比较分析不同基因型作为崩解剂(w / w (a) 5%, w / w (b) 7.5%,和(c) 10% w / w)和一个标准的分解质使用 t以及。值意味着±SD ( n= 2)。 ∗ p ≤ 0.05 , ∗ ∗ p ≤ 0.01 , p > 0.05 不显著(ns)。

解散的秋葵的扑热息痛片含有不同浓度果胶在磷酸缓冲pH值5.8图所示 7。观察到,在45分钟的解散,所有的平板电脑批通过了解散测试(发布˃70%)由英国药典规定除了F2, F5,季,F17。解体之前解散因此崩解剂能够导致更快的分手立即释放的平板电脑将增强活性成分的溶解过程和生产平板电脑具有良好的药物释放配置文件。PC5浓度作为崩解剂在批次F5,季,F17失败解体测试和随后解散测试,因此不适合作为立即释放分解质平板电脑。然而,延迟解体行动的果胶PC5可能显示其良好的控制释放剂的潜力在浓度较低的情况下。果胶从PC2用作分解质(5% w / w)在生产批量F2解体的时间非常接近15分钟的极限,随后导致不解散的形象没有对应于预期的药物释放。的浓度的增加PC2随后减少解体时间和产生好的平板电脑发布概要文件符合标准的限制( 26)(药物释放˃70% 45分钟)。

解散概要文件包含(a)的制定扑热息痛片剂∼5% w / w秋葵果胶,(b)∼7.5% w / w秋葵果胶,和(c)∼10% w / w秋葵果胶在磷酸缓冲pH值5.8 (±SD, n= 3)。

配方,通过解散概要文件被安装到差异和相似性因素方程( 42- - - - - - 44)和他们的结果如表所示 5。从获得的结果,批配方F4, F7, F8, F13 F15, F16类似解散概要文件分解质配方与玉米淀粉英国石油公司合并。因此,w / w的分解质浓度5%,秋葵果胶从PC4能够释放扑热息痛片相似程度作为玉米淀粉BP。w / w的分解质浓度7.5%,秋葵果胶从PC1 PC2能够对扑热息痛的释放有相似的影响从制定玉米淀粉BP。w / w的分解质浓度10%,秋葵从PC1果胶,生物,PC4实现类似扑热息痛释放玉米淀粉BP。各种秋葵果胶在各自的浓度可以视为备用崩解剂配方的玉米淀粉BP bioequivalent立即释放平板电脑( 45]。因为这些基因型的秋葵在加纳是现成的,他们可以利用果胶和用于制定bioequivalent产品以更低的成本相比,进口玉米淀粉BP。

差异( f1)和相似度( f2)制定批次的因素。

配方 不同因子( f1) 相似因子( f2) 评论
F1 25.23 34.62 不同的
F3 21.86 38.18 不同的
F4 3.28 72.38 类似的
F7 9.06 53.68 类似的
F8 6.77 65.59 类似的
F9 24.29 40.20 不同的
F10 20.74 39.94 不同的
F13 9.17 59.10 类似的
F14 29.23 35.94 不同的
F15 12.6 53.8 类似的
F16 10.21 56.44 类似的
4所示。结论

不同基因型的秋葵对果胶产量有影响。秋葵果胶提取包含可以忽略不计的有毒金属和可观的微量营养素水平;因此,他们可以作为潜在的药用辅料。果胶提取PC4、PC1和生物崩解剂在使用时的范围5 - 10% w / w立即释放平板电脑和中表现出良好的崩解性能与玉米淀粉BP。果胶PC2产生良好的崩解性能的立即释放浓度范围内平板电脑7.5 - -10% w / w。果胶提取PC5并不拥有所需的分裂属性内立即释放平板电脑所使用的浓度(5 - 10% w / w)。果胶从不同基因型的秋葵有影响其瓦解和平板配方特点。

 数据可用性

数据用于支持本研究的结果都包含在这篇文章,也可从相应的作者。

 的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

 确认

作者感谢部门的技术人员医药、园艺,恩克鲁玛科技大学,他们的技术支持。

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