SCI 干细胞国际 1687-9678 SAGE-Hindawi出版获得研究 604713 10.4061 /六十万四千七百十三分之二千零一十 604713 编辑 使用成体干细胞的I-III期临床试验 平衡台 杰弗里·M。 1 涅尔 布鲁斯·A. 2 Casteilla 路易 3,4,5 荣格 金吃晚饭 6 Yoshimura 太郎 7 1 干细胞生物学实验室 彭宁顿生物医学研究中心 路易斯安那州立大学系统 巴吞鲁日,洛杉矶70808 美国 lsu.edu 2 干细胞研究和再生医学中心 杜兰大学医学院 新奥尔良,LA 70808 美国 tulane.edu 3 法国国家科学研究中心,UMR 5273,STROMALab BP 84225,31432图卢兹 法国 univ-toulouse.fr 4 图卢兹大学,UPS, UMR 5273, STROMALab, BP 84225 31432图卢兹4 Cedex的 法国 univ-toulouse.fr Inserm, U1031, STROMALab, BP 84225 31432图卢兹4 Cedex的 法国 univ-toulouse.fr 6 实验室细胞治疗和组织再生 生理学系 医学院的 釜山国立大学 釜山626-870 大韩民国 pusan.ac.kr 7 医学整形外科研究生院系 东京大学 东京113-8655 日本 u-tokyo.ac.jp 2010 17 01 2011 2010 31 12 2010 31 12 2010 2010 版权所有©2010 这是知识共享署名许可,允许在任何媒体不受限制地使用,分发和复制下发布的开放式访问文章,提供原工作正确引用。

在过去几十年间充质干/基质/干细胞(MSC)的研究已经取得了实质性进展。调查人员已经公布了丰富的基础科学和临床前数据记录的潜在效用,有效性和MSCS的安全性。大部分这种工作都集中在骨髓或脂肪源性MSC。由于此的证据已经从凳子上设置临床医生的阶段提前到床边, 干细胞国际着手发布专门的专题特刊 使用成体干细胞的I-III期临床试验。其结果是提交代表整个亚洲,欧洲和北美的十个国家调查十大杰出文章的集合。在所有情况下,每篇稿件的方法部分包括记录该临床研究进行了以下的机构审查委员会的批准和/或病人的知情同意了这项研究的行为之前提供的声明。

Bieback等。在德国 ( 将研究转化为临床规模制造的间充质基质细胞)和B. Philippe等人在法国(在《 I期和II期临床试验中间充质基质细胞的培养和使用)都集中在MSC分离和扩展的过程中相对于现行药品生产质量管理规范(cGMP)。这些作者突出了艺术的状态,以及面临的临床级细胞治疗应用的发展所面临的挑战。

从调控的角度来看,MSC最简单的应用是在其组织来源的背景下使用。日本的秋田等人(见" 非培养自体脂肪来源干细胞治疗慢性放射损伤)具有用于软组织再生利用脂肪来源的干细胞。他们与生长因子和支架从皮肤辐射损伤治疗患十名患者组合使用自体脂肪干细胞描述自己的临床经验。来自比利时的一系列三篇综述文章(“ 1-3期临床试验使用成人干在骨坏死骨不连和骨折细胞”由J.-P。Hauzeur和五纲),美国和中国(“ 间充质祖细胞及其骨科应用:走向临床试验”由D. S. Shenaq等人),和荷兰(“ 骨组织工程人骨髓间充质基质细胞的临床应用)研究了骨髓源性间充质干细胞在骨科中的应用。每一篇文章都对已发表的使用MSC治疗软骨和肌腱修复、严重尺寸缺损、代谢性骨病、骨不连骨折和/或骨坏死的临床试验提供了独特的观点。

从公共卫生的角度来看,MSC申请常见的心脏和中枢神经系统疾病可能有实质性的健康和社会效益。R.桑斯-Ruiz等。在西班牙(在“ 阶段I-III期临床试验使用成体干细胞”)都强调,因为他们注重临床证据支持心脏病的基于MSC的治疗,以评估MSCs的效用随机临床试验的重要性。此外,他们审查由欧洲社会心脏病召集专案组提供的以后的临床试验的指导性文件。P. A. Walker等。在美国(在“ 祖细胞治疗中枢神经系统损伤的治疗:目前临床实验的国家综述)提供与中枢神经系统病症的类似观点。他们评估使用缺血性中风,脊髓损伤和创伤性脑损伤骨髓来源的MSC,并得出结论,仍需要进一步的证据来支持这些临床应用。

有代谢障碍以及潜在的MSC的应用。A. C. Piscaglia等。在意大利(在“ 肝脏疾病的干细胞治疗:最新技术和新前景)已审查使用造血干细胞(HSC),MSC输注,或细胞因子(G-CSF)治疗肝损伤扭转肝硬化,药物暴露,或终末期肝病的其他原因引起的临床试验的数量有限。同样,A V. Vanikar等。来自印度(在“ 脂肪组织的胰岛素分泌型间质干细胞的新型治疗的共移植用于胰岛素依赖型糖尿病”)描述了他们的经验相结合adipose-和骨髓来源的MSC治疗的糖尿病患者11对一群受试者一段长达23个月。他们报告改进糖化血红蛋白水平以及为减少外源性胰岛素的日常需求。

均匀,这些作者强调双方的承诺和所面临的这一新兴医学领域的挑战。他们的手稿确定额外的前瞻性,随机对照临床试验评估所有的细胞疗法,不论基础疾病的迫切需要。综上所述,本 特殊的问题提供全球基于msc的临床试验的现状快照。希望这篇文章能为将来的meta分析提供一个基准,以评估更多关于MSC治疗安全性和有效性的临床证据。

杰弗里·m·平衡台 布鲁斯·a·邦内尔 路易Casteilla 金燮荣 吉村光太郎