人口、难民和移民事务局 疼痛研究和管理 1918 - 1523 1203 - 6765 Hindawi 10.1155 / 2020/5759265 5759265 研究文章 Tapentadol长期释放严重慢性骨关节炎疼痛的老人日常临床实践数据的亚组分析 Schwittay 安德烈亚斯 1 孙 媚兰 2 真见鬼 Birgit 2 https://orcid.org/0000 - 0003 - 4939 - 4306 我和我的朋友 基督教 2 阿莱格里 马西莫 1 一般医学实践 特别的疼痛治疗和姑息医学 Leipziger Str。2 04564年波伦 德国 2 Grunenthal GmbH是一家 Zieglerstr。6 52078年亚琛 德国 2020年 14 4 2020年 2020年 18 10 2019年 28 02 2020年 11 03 2020年 14 4 2020年 2020年 版权©2020 Andreas Schwittay et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

背景。Tapentadol长期释放(PR)已被证明有效,一般耐受性良好广泛的慢性疼痛。此亚组分析调查其好处老年病人患有严重的慢性骨关节炎(OA)疼痛在日常临床实践。 患者和方法。数据的所有慢性OA患者疼痛从数据库中提取潜在的,3个月noninterventional tapentadol公关审判。老年OA患者的数据(> 65岁; n= 752)的数据比较年轻的OA患者(≤65年; n= 282)。 结果。几乎所有的患者(老年和年轻患者99.3% 98.7%)收到长期镇痛药物治疗开始之前tapentadol公关治疗但出现剧烈的疼痛伴随着相当大的障碍在睡眠质量和生活质量的措施。Tapentadol公关提供有效的缓解疼痛患者两组,稍微在年轻病人有更好的效果。然而,基线疼痛强度的平均值是7.1 (1.5 SD)降低了3.8分( p ≤ 0.001 ),睡眠和生活质量的措施也显著改善老年人:睡眠质量3点,生活质量由3.4点,3点社交活动,独立由2.7分( p ≤ 0.001 所有的措施;11点规模)。观察结束时,68%的老年人有临床相关的疼痛减少至少50%(与基线),和87.9%达到预期的疼痛减排目标和/或额外的个人治疗目标基线检查期间(包括预定义的)。只有8.4%的老年人有经验的药品不良反应,最常见的恶心(2.7%的患者)和头晕(1.5%)。 结论。Tapentadol公关提供有效,同时严重的慢性OA疼痛治疗老年病人在常规临床实践。尤其是良好的耐受性表明tapentadol公关作为一个古典强阿片类药物被认为是前治疗选择。

 Grunenthal GmbH是一家 1。介绍

慢性疼痛是一种常见的医疗问题的一般成年人欧盟总人口和带来高成本( 1]。许多慢性疼痛患者是老人,这一数字仍在不断增加的老年人口。在这个年龄段疼痛治疗是具有挑战性;疼痛往往是多因素的,可以更难以评估,特别是,当交流和认知能力下降 2]。此外,多个并存病可以治疗疼痛的复杂。

Tapentadol长期释放(PR)已被证明是有效和一般耐受性良好广泛的慢性疼痛( 3];治疗2年的试验数据也显示良好的长期安全性和有效性( 4]。常规临床实践数据的分析引入以来tapentadol证实药物的良好的整体安全性( 5]。中度到重度慢性疼痛管理的骨关节炎(OA)、老年人残疾的主要原因之一( 6),tapentadol公关在几个临床试验(提供有益的影响 4, 7- - - - - - 13在老年人中包括试验和子群分析 11- - - - - - 13]。比较羟考酮控释(CR)建议更好的缓解疼痛和改善整体健康状况下tapentadol公关处理( 14]。耐受性,尤其是对于胃肠道副作用,也更有利的( 12- - - - - - 14]。后者被认为是减少的结果 μ阿片类药物负载( 15)由于两种协同机制的组合操作( μ阿片受体激动和去甲肾上腺素再摄取抑制)tapentadol分子内 16]。调查tapentadol政府公关在老年病人在实际临床管理条件下,我们提取的数据从数据库中所有慢性OA患者痛苦的noninterventional tapentadol公关试验( 17)和比较老的数据OA患者(> 65岁)年轻OA患者的数据(≤65年)。

 2。患者和方法

提出了数据从数据库中提取潜在的noninterventional试验进行了2010年10月至2011年6月在常规临床实践(全科医生和内科医生)按照部分 4句子3和67节,分段23日,分段6的医药产品的德意志联邦共和国( 17]。按照法律的要求,德国联邦研究所药物和医疗设备,德国法定医疗保险协会的医生,和医疗保险基金的德国联邦协会通知的审判。试验研究了常规管理tapentadol公关在临床实践中。成人严重慢性疼痛患者,次与他的意见处理physician-were表示tapentadol公关处理,可以注册。所有治疗决策完全是自由裁量权的治疗医生。Tapentadol公关是依照产品特点的总结当前的时间( 18)根据先前的治疗和疼痛程度。调整初始tapentadol公关3天内是推荐的剂量镇痛不足(最大推荐剂量500毫克)。

2.1。数据收集

共有1432个医疗中心在德国参与数据收集在最初的试验( 17]。医生记录的病例报告数据形式在咨询在三个时间点:基线检查,治疗随访4 - 6周后,观察结束后大约。3个月。文档包括病人的人口统计,疼痛诊断,以前长期镇痛治疗,伴随疾病,处方的原因tapentadol公关,tapentadol剂量,伴随的止痛剂和co-analgesics和佐剂。病人被问及他们的平均疼痛强度在过去3天,疼痛过去24小时,睡眠质量障碍,生活质量,社会活动,独立前4周。他们认为这些结果测量11个数字评定量表(NRS-11), 0 =没有疼痛10 =严重的疼痛,疼痛强度和10 = 0 =没有损伤,损伤疼痛反应的最大可能的障碍。在基线检查,医生和病人共同决定治疗在治疗期间要实现的目标。除了疼痛强度目标(NRS-11),他们指定一个additional-realistically achievable-individual治疗目标从以下方面:生活质量,身体功能、心理健康等。的观察,这个目标被病人使用额定目标达到情况量表(“比预期更好,”“好于预期,”“正如预期的那样,”“比预期更为糟糕,”或“比预期的更糟” 19])。成功tapentadol公关处理是由()决定成就的疼痛强度,减少至少50% (b)实现预期的疼痛强度,(c)实现额外的个人治疗目标,和(d)实现(b)和(c)(响应)相结合。

耐受性是评估通过监测药品不良反应的发生(药物不良反应;可能、可能或肯定与试验药物)在整个观测期间(查询访问和自发报告的病人)。这些事件都记录在ADR的文档形式。医生并没有明确的因果关系评估。完成ADR文档形式暗示医生认为治疗症状和tapentadol之间的因果关系;也就是说,他们怀疑一个ADR。

治疗结束时,医生评估tapentadol公关处理的不同方面(镇痛、耐受性、疗效和耐受性之间的平衡,合规、生活质量,和整体治疗成功),病人和医生认为病人的一般情况的变化自基线检查。

 2.2。统计分析

最初的试验,完成情况报表收集的赞助商参与医生和转发到呈文GmbH(德国奥芬巴赫)数据处理(双数据条目)使用数据管理程序DMSys(5.1版。美国CA SigmaSoft国际,洛斯盖多斯)和数据检查的完整性、一致性和合理性。

所有患者痛苦的膝盖和/或臀部的OA参与最初的审判被分层进一位上了年纪的年龄组(> 65岁)和一个年轻的年龄组(≤65岁)。数据提取和有效性分析由呈文GmbH德国奥芬巴赫使用统计软件SPSS(版本15.0.0;SPSS Inc .)、美国芝加哥)。

数据进行了分析叙述地;百分比在整篇文章中都是基于病人的总数在各自的小组(老年人, n= 752,或者年轻的病人, n= 282)作为分母,除非另有说明。 p 疼痛强度值变化,睡眠质量,生活质量,社会活动,和独立的试验计算使用Wilcoxon配对符号秩检验。只有在基线和最终患者数据访问包含在计算这些参数的变化和治疗成功率的计算标准。

adr与医学字典编码的监管活动(MedDRA) 20.1版。

 3所示。结果 3.1。病人性格和人口

总共1038名患者(33.1%的原始审判人口(有效性 n= 3134])经历了痛苦的OA。按年龄分层导致一群老年人(> 65岁)的752名患者(72.4%)和年轻组(≤65岁)的282名患者(27.2%);信息时代是不能用于4例。因此,1034名患者被纳入分析疗效和耐受性。表 1列出了两组的基线特征。大多数的老年人是女性;性别在年轻病人组更加平衡。超过55%的病人在两组经历了痛苦两年多了。许多痛苦的膝盖和/或髋关节OA患者还患有其他疼痛,最常见的下腰痛(LBP;老人83.9% /年轻组83.3%)。绝大多数(94.2% / 80.1%)也伴随疾病;心血管(79.3% / 46.5%)和代谢紊乱(41.8% / 39.4%)是最常见的。住院期间由于疼痛tapentadol公关前12个月的治疗方法是记录为29.7%(223/750)的老年人和23.5%(66/281)的年轻群体。

审判的基线特征。

> 65岁的患者 ≤65岁的患者
n n
性别 752年 282年
男性 206例(27.4%) 130例(46.1%)
女 546例(72.6%) 152例(53.9%)
年龄(年) 752年 77.7±6.5 282年 56.2±6.7
身体质量指数(公斤/米2) 744年 29.5±5.3 280年 30.5±6.7
类型的骨关节炎 752年 282年
膝盖一个 577例(76.7%) 204例(72.3%)
臀部b 476例(63.3%) 149例(52.8%)
膝盖和臀部 301例(40%) 71例(25.2%)
疼痛持续时间 751年 282年
< 1个月 8 (1.1%) 0
1 - 3个月 33 (4.4%) 16 (5.7%)
> 3 - 6个月 52 (6.9%) 31 (11%)
> 0.5 1年 95例(12.7%) 32 (11.4%)
> 1 - 2年 112例(14.9%) 46 (16.3%)
> 2年 451例(60.1%) 157例(55.7%)
类型的疼痛 728年 267年
纯疼痛的痛苦 54 (7.4%) 15 (5.6%)
纯粹的神经性疼痛 13 (1.8%) 3 (1.1%)
混合的痛苦 661例(90.8%) 249例(93.3%)

数据意味着±SD或数量的病人(%);一个所有的膝骨关节炎患者和膝/髋关节骨关节炎;b所有患者髋关节骨关节炎和髋关节和膝关节骨关节炎。

几乎所有的患者(98.7%[738/748]/[278/280]99.3%)已经接受了长期镇痛治疗开始之前tapentadol公关处理(图 1),主要是一些止痛药(表组成 2)。更高比例的老年病人接受经皮的芬太尼和丁丙诺啡与年轻组。表 3列出了不同剂量的强阿片类药物tapentadol启动之前立即使用。此外,34.2%(256/748)的老年人和27.1%(76/280)的年轻患者镇痛药物(表中解救出来 4)。表 4还列出了co-analgesics患者的比例和辅助药物。

长期止痛剂前立即启动tapentadol公关处理和变化伴随的止痛剂。允许多个响应。 n患者数量的可用数据。(一)骨关节炎患者> 65岁。(b)骨关节炎患者≤65岁。

立即止痛药物治疗之前tapentadol公关。

> 65岁( n= 752) ≤65岁( n= 282)
强阿片类药物一个 353例(46.9%) 113例(40.1%)
芬太尼(皮肤) 129例(17.2%) 36 (12.8%)
羟考酮/烯丙羟吗啡酮 74例(9.8%) 30 (10.6%)
羟考酮 61例(8.1%) 26 (9.2%)
丁丙诺啡 56 (7.5%) 9 (3.2%)
吗啡 37 (4.9%) 19 (6.7%)
Hydromorphone 33 (4.4%) 9 (3.2%)
其他 1 (0.1%) 1 (0.4%)
弱阿片类药物一个 396例(52.7%) 166例(58.9%)
曲马多 214例(28.5%) 100例(35.5%)
Tilidine /烯丙羟吗啡酮 200例(26.6%) 76例(27%)
其他/未指定 1 (0.1%) 0
非阿片类一个 641例(85.2%) 247例(87.6%)
非甾体类抗炎药 468例(62.2%) 199例(70.6%)
Metamizole 330例(43.9%) 105例(37.2%)
肌肉松弛剂 115例(15.3%) 64例(22.7%)
对乙酰氨基酚 62例(8.2%) 34 (12.1%)
其他/未指定 34 (4.5%) 9 (3.2%)

数据的患者数量(%);一个允许多个响应。公关,长时间释放。

剂量的阿片类药物治疗之前收到立即tapentadol公关。

> 65岁 ≤65岁
芬太尼(皮肤) 129年 36
≤25 μg / h 53 17
50 μg / h 36 7
≥75 μg / h 40 12
羟考酮/烯丙羟吗啡酮 74年一个 30.
≤40毫克/天 66年 23
41 - 80毫克/天 7 6
> 80毫克/天 0 1
羟考酮 61年一个 26
≤40毫克/天 49 18
41 - 80毫克/天 8 7
> 80毫克/天 3 1
丁丙诺啡 56一个 9
≤20 μg / h 33 9
35 μg / h 12 0
52.5 μg / h 6 0
70年 μg / h 4 0
吗啡 37 19一个
≤60毫克/天 26 10
61 - 120毫克/天 8 7
> 120毫克/天 3 1
Hydromorphone 33 9一个
≤8毫克/天 8 4
9到16毫克/天 17 2
> 16毫克/天 8 2

数据的患者数量。一个数据丢失的一个病人。公关,长时间释放。

co-analgesics和佐剂。

tapentadol之前立即治疗 tapentadol开始治疗 在观察
病人年龄> 65年( n= 752)
Co-analgesics 299例(39.8%) 275例(36.6%) 249例(33.1%)
抗抑郁药 229例(30.5%) 219例(29.1%) 205例(27.3%)
抗癫痫药 121例(16.1%) 97例(12.9%) 79例(10.5%)
没有数据 0 0 30 (4%)
佐剂 221例(29.4%) 197例(26.2%) 152例(20.2%)
止吐药 83例(11%) 70例(9.3%) 49 (6.5%)
泻药 170例(22.6%) 144例(19.2%) 120例(16%)
佐剂号 1 (0.1%) 2 (0.3%) 0
没有数据 3 (0.4%) 3 (0.4%) 38 (5.1%)
救援药物 256例(34%) 235例(31.3%) 212例(28.2%)
没有数据 4 (0.5%) 2 (0.3%) 39 (5.2%)
患者年龄≤65年( n= 282)
Co-analgesics 133例(47.2%) 110例(39%) 92例(32.6%)
抗抑郁药 111例(39.4%) 99例(35.1%) 81例(28.7%)
抗癫痫药 54 (19.2%) 36 (12.8%) 30 (10.6%)
没有数据 0 0 8 (2.8%)
佐剂 67例(23.8%) 53 (18.8%) 28 (9.9%)
止吐药 36 (12.8%) 28 (9.9%) 15 (5.3%)
泻药 45 (16%) 33 (11.7%) 20 (7.1%)
佐剂号 1 (0.4%) 1 (0.4%) 0
没有数据 1 (0.4%) 2 (0.7%) 13 (4.6%)
救援药物 76例(27%) 74例(26.2%) 70例(24.8%)
没有数据 2 (0.6%) 1 (0.4%) 10 (3.6%)

号,而不是另有规定。数据(%)的患者数量。

 3.2。治疗Tapentadol公关

主要原因患者转向tapentadol公关是镇痛不足(老年90% /年轻患者89.7%)和生活质量不足(70.3% / 75.4%; n= 751 / n= 281;允许多个响应)。额外原因耐受性问题(39.4% / 35.6%),不足的疗效和耐受性之间的平衡(31.6% / 30.3%),缺乏合规(11.9% / 15%),与药物的相互作用伴随药物(7.3% / 7.5%)。

平均每日tapentadol公关剂量组间的可比性在开始治疗,但增加在更大程度上在观察期间在年轻患者(表 5)。三个病人(其中两个老人)收到高于每日推荐剂量500毫克(600 mg患者和750毫克一个病人)。平均治疗时间为老年人(87±29.6天 n= 745)和92.3±28.9天对年轻患者( n= 272)。大部分患者两组继续tapentadol公关治疗后随访4 - 6周(89.2%[667/748]/ 93.6%[262/280]),3个月后访问(80.5% [603/749]/ 82.1% [230/280])。主要原因治疗停药是不令人满意的镇痛(8.4% / 6.4%),adr的发生(6.8% / 4.3%),而没有进一步要求镇痛治疗(例如,手术;2.5% / 5.7%; n= 751 / n= 280)。19老年(2.5%)和3(1.1%)停止治疗年轻患者由于住院治疗。原因包括手术患者(7),(1)下降,中风(1)、冠心病(1)慢性瘘管(1),共济失调(1)失代偿性的糖尿病(1)缺水状态/拒绝吃(1),而不是(2)指定。痛苦是记录在4名患者住院的原因(所有的老年人;结肠炎另外列出了其中一个);periradicular的另一个老年病人住院治疗。只有15老年病人(2%)和2个年轻的病人(0.7%)前10天内停止tapentadol公关处理。所有引用的adr的发生(1.9% / 0.7%)和/或不令人满意的镇痛(0.7% / 0.4%)中止的原因。最初的每日剂量对这些病人被2×50毫克(2 9老人,年轻的病人),2×100毫克(5老人),2×150毫克(1老年人)。

在观察期间的每日剂量tapentadol公关。

> 65岁( n= 752) ≤65岁( n= 282)
治疗开始时(毫克) 129.8±62.0 132.5±64.7
2×50毫克 564例(75%) 204例(72.3%)
2×100毫克 146例(19.4%) 57 (20.2%)
≥2×150毫克 33 (4.4%) 16 (5.7%)
其他 9 (1.2%) 5 (1.8%)
滴定结束时(毫克) 181.5±92.5 195.1±93.3
没有数据 12 (1.6%) 4 (1.4%)
最后的观察(毫克) 198.6±100.7 213.4±103.4
没有数据 16 (2.1%) 5 (1.8%)

数据意味着±SD或数量的病人(%)。公关,长时间释放。

鉴于可用tapentadol只是医生在有限的时间在审判开始之前,在这个实验中使用的剂量是保守的。然而,额外的长期镇痛药物的摄入可以减少在观察期间(图 1)。年初tapentadol公关处理,71.2% / 71.5%的患者接受了额外的长期止痛剂(主要是非阿片类),和20.3%两组只有tapentadol公关,和8.5% / 8.2%收到tapentadol公关+救援药物( n= 750 / n= 281)。观察,年底tapentadol公关单药治疗患者的比例增加了32.2%和36.8%,分别和一个额外的12.9% / 10.7%收到tapentadol公关只有长期药物+镇痛救援药物( n= 712 / n= 272)。额外的长期止痛剂主要由非阿片类(图 1)。摄入救援药物、抗抑郁药、抗癫痫药、止吐药,泻药拒绝了最后的观察与之前的数据相比tapentadol公关管理(表 4)。

 3.3。治疗效果

在3个月的观察期,意味着基线疼痛强度为7.1±1.5两组老人减少了3.8分( p ≤ 0.001 ;图 2(一个))和年轻组(4.2分的 p ≤ 0.001 ;图 2 (b))。缓解疼痛也观察到在24小时。减少老年患者持续疼痛和疼痛袭击(tapentadol公关治疗前53.1%和12.5%的观察),和没有痛苦的间隔有显著增加(从6.1%到51%的患者;评级在访问576名患者)。年轻的年龄组的数据显示常数减少疼痛和疼痛袭击从51.9%提高到12.7%,并增加无痛间隔从8%到60.9%(评级在访问212名患者)。

疼痛强度和疼痛障碍的变化的睡眠质量和生活质量参数(+ SD)在观察期内。只有患者数据观测时间点都包括在内。 ∗ p ≤ 0.001 与基线相比访问(Wilcoxon配对符号秩测试)。NRS,数字评定量表。(一)骨关节炎患者> 65岁。(b)骨关节炎患者≤65岁。

在基线检查、质量的睡眠和生活质量的参数都是在两组明显受损;社会活动受到影响(图 2)。年底都大大改善观察:睡眠质量3点(老年人)和3.6点(年轻的病人),生活质量的3.4/3.7点,社会活动3.0/3.7点,和独立(2.7/2.8分 p ≤ 0.001 ;图 2)。不间断的睡眠患者的比例从5.9%上升到26.6%,老年人(评级在访问542名患者)和从4.1%到30.3%年轻组(评级在访问218名患者)。

 3.4。治疗成功率

所有四个标准治疗成功获得了多数病人在两组(表 6)。平均疼痛强度的目标水平的观察期间定义的基线被老人3.0±1.2,2.7±1.5的年轻群体。这个目标是达到或超过了65.1%(472/725)和65%(178/274)的患者。最常选择的额外个人治疗目标是来自以下方面:生活质量(73.3%[537/733]/ 73.1%[198/271])和物理功能(47.2% [346/733]/ 53.5% (145/271);多个响应可能)。超过85%的病人在两组达到他们所选择的治疗目标和目标(表合并后的反应 6)。

的患者比例达到一种或几种治疗目标的最后三个月tapentadol公关处理。

> 65岁的患者 ≤65岁的患者
(a)水平至少减少50%的疼痛强度与基线 67.6% ( n= 725) 74.1% ( n= 274)
(b)实现预期的疼痛强度 65.1% ( n= 725) 65% ( n= 274)
(c)实现额外的个人治疗的目标 87.8% ( n= 713) 91.5% ( n= 272)
(d)实现(b)和(c)(总反应率) 87.9% ( n= 728) 92% ( n= 274)

n,患者数量的有效数据;公关,长时间释放。

 3.5。耐受性

六十三年老年病人(8.4%)和18例年轻的年龄组(6.4%)有经验的adr在tapentadol公关处理。最常报道的发生率是胃肠和神经系统疾病(表 7)。“药物戒断综合征”或“戒断综合症”指出了4个病人,其中两个老人。三个病人接受每日tapentadol公关adr超过500毫克剂量没有经验。

最常报告药品不良反应(发生率为每个首选项> 1%的患者)。

病人年龄> 65年( n= 752) 患者年龄≤65年( n= 282)
任何药物不良反应 63例(8.4%) 18 (6.4%)
胃肠道功能紊乱 33 (4.4%) 12 (4.3%)
恶心 20 (2.7%) 8 (2.8%)
便秘 8 (1.1%) 1 (0.4%)
神经系统紊乱 24 (3.2%) 8 (2.8%)
头晕 11 (1.5%) 6 (2.1%)

数据(%)的患者数量。

严重的adr报告8老年病人(1.1%;年轻15 adr)和2例(0.7%;3 adr)。老年人群体,3例患者有一个ADR(下降,药物无效,严重心力衰竭),4名患者有两个ADR(严重腹泻+严重脓毒症,温和的腹痛上+中度恶心,共济失调+戒断综合征,和温和的腹痛+结肠炎),和一个病人有4个温和ADR(异常感觉眼睛,眼球运动障碍,视力模糊,视力损害)。在年轻的年龄组,药物戒断综合征被记录为一个病人和严重粪结+严重肠梗阻麻痹患者。

 3.6。评估治疗的

观察,年底tapentadol公关处理被评为“好”或“非常好”对大多数病人(表 8)。医生发现病人的一般情况或很大程度上改善老年患者的75.2%(533/709)和79.7%(212/266)的年轻患者。病人的积极评级略少(69.1%[476/689]老年人年轻组)和75.9% (195/257)。

tapentadol公关评估治疗的治疗医生的观察患者的比例(“好”或“非常好”的评级)。

病人年龄> 65年( n= 752) 患者年龄≤65年( n= 282)
镇痛 76.4% ( n= 698) 85.2% ( n= 270)
一般耐受性 84.9% ( n= 697) 89.7% ( n= 272)
胃肠耐受性 85.9% ( n= 695) 88.5% ( n= 269)
中枢神经系统耐受性 86.5% ( n= 691) 91.5% ( n= 271)
疗效和耐受性之间的平衡 82.5% ( n= 690) 89.5% ( n= 267)
的生活质量 70.8% ( n= 694) 81.7% ( n= 268)
合规 86.9% ( n= 694) 89.5% ( n= 266)
整体治疗成功 78.9% ( n= 693) 85.6% ( n= 270)

n=数量的患者有效数据。中枢神经系统,中枢神经系统。公关,长时间释放。

 4所示。讨论

老年人OA患者分析这里不仅面对痛苦的膝盖和/或髋关节OA但也受到其他疼痛,尤其是枸杞多糖。很多患有疼痛2年多来,几乎所有收到长期镇痛药物治疗开始前tapentadol公关处理。尽管使用,通常强劲,止痛剂(47%的患者管理三世药物),疼痛的负担高:意味着疼痛强度基线被评为严重,伴随着相当大的障碍在睡眠质量和日常身体机能,从而显著降低了生活的质量。不足为奇的是,医生选择开关的主要原因tapentadol公关是镇痛不足和生活质量与先前的镇痛治疗。

tapentadol公关的三个月的治疗提供有效的缓解疼痛患者两组略在年轻病人有更好的效果。然而,共有68%的老年患者的临床相关的疼痛减少至少50%(与基线),和65%达到预期的疼痛强度目标。意味着疼痛强度的观察倾斜的只有0.4分3.0分的平均治疗目标在基线定义访问。最初的试验的结果与发现人口(72% / 66% 17])和第二个三个月的大量人口noninterventional tapentadol公关试验(65% / 60% 20.])。

恶心,头晕,便秘是最常报道的8.4%的老年患者经历adr在tapentadol公关处理。只有6.8%停止治疗由于ADR的发生。医生认为tapentadol公关大多数老年患者治疗耐受良好,与“好”“很好”收视率超过80%在以下类别:胃肠道耐受性,中枢神经系统耐受性,和一般耐受性。

患有严重疼痛的病人在日常生活中经常抱怨障碍如睡眠质量下降,在社会活动的限制,以及独立的损失。这些障碍可能导致社交孤立,焦虑和抑郁,从而极大地影响他们的生活质量。结果德国从2010年国家卫生和健康调查显示,严重的影响和频繁的痛苦生活的质量大于社会人口因素的贡献,出现并发症,或健康危险因素如肥胖、酒精和吸烟 21]。OA疼痛限制功能。体育活动通常是受限制的,这被认为是一个主要因素在脆弱的老年人( 22),导致损失的独立和最终搬到一个保健设施。因此,比任何其他年龄组,老年人可以缓解疼痛,对一些病人来说,较长的独立和涉及生活的关键。此外,它还可能影响照顾他们的家庭的负担和成本对社会产生。这些障碍的功能被观察到在我们老年OA患者在基线。他们面对相当大的障碍在基线睡眠质量和生活质量,社会活动是最严重影响生活质量的措施。毫不奇怪,大多数人认为是改善生活质量的一个重要的治疗目标:73%的患者选择一个额外的个人治疗目标从这个领域。tapentadol公关下有效缓解疼痛治疗是伴随着显著改善生活质量的措施,导致了整体治疗成功的药物。还应该指出,三分之一的老年患者(32.2%)不需要额外的长期镇痛药物的进一步观察和12.9%只有tapentadol公关+镇痛救援药物。

老年OA患者接受的意思是每日tapentadol公关199±101毫克的剂量,平均14毫克不到年轻的年龄组(213±103毫克)的观察和不到一半的最大推荐剂量500毫克。这个剂量是低端的平均日剂量范围为其他常规临床实践观察tapentadol公关处理数据在癌症和疼痛(192 - 287 mg ( 17, 20., 23- - - - - - 27])。相比之下,平均每日剂量大约3期临床试验。300毫克( 3),从而在更高的范围中发现noninterventional试验。大多数的临床试验已经开始当tapentadol公关新被授权和医生还没有获得经验计量这个新的镇痛。他们可能会因此更依赖额外的止痛剂,而不是充分利用tapentadol公关剂量范围。坚持剂量调整建议今天可能会进一步改善治疗结果包括减少要求额外的长期止痛剂,复方用药患者的优势。

总的来说,tapentadol公关是有效且耐受性良好治疗痛苦的OA在老年人日常临床实践。发现补tapentadol公关的积极结果治疗老年病人≥65岁和≥75岁获得的汇总分析的随机对照临床试验 12, 13]。

分析常规临床实践是有限的数据缺乏对照组。然而,我们的数据来自未来,noninterventional试验,治疗决策完全是自由裁量权的治疗医师提供一个洞察真实的疼痛管理和补充随机对照试验的结果与预定义的试验标准。例如,在随机对照试验和平衡组大小相比,老年病人的比例在我们的分析要高得多(反映了真实的情况)。然而,这并没有提出一个问题没有直接统计提出了组间比较,两组病人的大量内允许有意义的分析。缺乏平衡的潜在混杂因素如性别(更高比例的女性老年人较年轻年龄组)代表一个限制我们的分析,这使得组织没有直接的可比性,可能反映在两组的结果。然而,我们的分析的重点是tapentadol在老年患者的有效性和安全性在实际情况与年轻患者中观察到在现实生活中,而不是一个直接比较的tapentadol公关两组之间的疗效。应该注意的是,大多数病人在这种分析不仅遭受痛苦的OA也从枸杞多糖。数据分析不能区分两个病态。这两个病态的共存是经常在临床实践中观察到,并不奇怪,考虑到可能造成另一个,例如,疼痛治疗OA不足可能导致问题的姿势导致后续的投诉等身体其他地区的后背。

 5。结论

Tapentadol公关提供有效,同时严重的慢性OA疼痛治疗老年病人在常规临床实践。显著改善生活质量的措施和良好的耐受性特别是建议tapentadol公关作为一个古典强阿片类药物之前被认为是早期治疗选项。

 缩写 美国存托凭证:

药物不良反应

 克雷格:

控制释放

 腰痛:

腰痛

 评分:

数值评定量表

 办公自动化:

骨关节炎

 公关:

长时间释放

 人:

世界卫生组织。

 数据可用性

在个案基础上,作者将分享请求表上的亚组分析。

 的利益冲突

作为Grunenthal GmbH是一个顾问,德国;他参与了这项研究,金融补偿完整的文档的病人。女士,黑洞和CE是Grunenthal GmbH是一家现代化的员工。

 确认

作者感谢所有患者和研究者参与最初的试验和杰罗姆Rapion(德国Grunenthal GmbH)统计耐受性分析。最初的试验是由Grunenthal GmbH是一家。提取和分析数据进行有效性的呈文GmbH(德国奥芬巴赫)和被Grunenthal GmbH支付。写作和编辑提供的援助是Elke Grosselindemann Birgit布雷特和被Grunenthal GmbH支付。赞助商也参与决定发布。

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