人口、难民和移民事务局 疼痛研究和管理 1918 - 1523 1203 - 6765 Hindawi 10.1155 / 2020/1537875 1537875 临床研究 临床结果的Trans-Sacral Epiduroscopic激光减压(SELD)在腰椎间盘突出症患者 https://orcid.org/0000 - 0002 - 2815 - 9908 首歌ydF4y2Ba Seong https://orcid.org/0000 - 0001 - 9943 - 4906 李 唱的顾 安 勇 金 吴Kyung Carotenuto 马可 神经外科学系 吉尔医疗中心 Gachon大学医学院的 凭借 韩国 gachon.ac.kr 2020年 1 6 2020年 2020年 03 01 2020年 11 05年 2020年 1 6 2020年 2020年 版权©2020 Seong儿子et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

客观的。如今,trans-sacral epiduroscopic激光减压(SELD)使用细长epiduroscopy和激光的首选选项腰椎椎间盘疾病的微创疗法。然而,SELD仍在初始阶段的全球脊柱外科领域,腰椎间盘突出症患者的临床结果还没有建立。因此,作者接受SELD调查患者报告的临床结果。 方法。2015年11月至2018年11月,总共有82病人单层SELD对腰椎间盘突出症,最低6.0个月的随访登记。临床资料的回顾性研究。临床结果评估使用视觉模拟量表(血管)低背部和腿部疼痛和奥多姆的标准。同时,手术结果,包括并发症和症状复发,和放射学结果进行了分析。 结果。腰痛和腿痛是由血管改善从平均5.43±1.73,6.10±1.67,2.80±1.43,3.58±2.08在最后的随访( p < 0.001 )。据奥多姆的标准,成功率定义为优秀或良好的结果在最后的随访是58.5%。没有手术相关并发症如神经赤字,感染,或硬膜外血肿,除了短暂轻度瘫痪3例,2例手术颈背的疼痛。额外的程序是17.0%(6手术患者接受修订和8个患者接受额外的神经阻滞)在后续。 结论。我们的研究结果表明,SELD腰椎椎间盘突出病少取得了良好的临床结果与先前的研究相比。进一步的研究需要阐明SELD的临床结果的影响因素。

 Jeil研究基金会 1。介绍

Epiduroscopy,也被称为硬膜外脊髓内窥镜检查,被定义为硬膜外腔的经皮微创调查一个灵活的协助下通过骶管裂孔内窥镜。它允许各种临床应用硬膜外腔的腰骶脊柱,如硬膜外导管位置和诊断、减压椎间盘突出,硬膜外adhesiolysis,硬膜外药品代理,和脊髓刺激电极植入。

Epiduroscopy一直在稳步和戏剧性的发达在上个世纪,实现各种里程碑epiduroscopic手术时期。第一个真正的内窥镜是阿道夫Kussmaul发明的1868年,导致了一个灵活的玻璃纤维内窥镜的里程碑式的发展在1958年由Hirschowitz [ 1]。在1931年缅甸语的概念引入epiduroscopy,斯特恩第一次使用临床epiduroscopy各种硬膜外病变的诊断,包括椎间盘突出、神经炎、和静脉充血( 2]。自1960年代末以来,一些先锋,包括Saberski Ooi显得过于,奥尔森,Holstrom,莫尔曼et al .,发达的概念通过开展人类脊髓epiduroscopy脊柱的尸检,他们报道了通过骶管裂孔内镜的临床使用方法( 3]。之后,在1990年代,研究人员,包括亮氨酸和Shutse et al .,报道的临床有效性和结果epiduroscopy治疗脊柱疾病( 4, 5]。

1996年,美国食品和药物管理局最终批准Myelotec Myeloscopy (Myelotec, Inc .,伟大的脖子,纽约),现代epiduroscopic技术通过骶管裂孔、可视化和治疗脊髓硬膜外病变。之后,与细口径灵活的光学和光源,video-guided导管和视频系统,激光技术,目前trans-sacral epiduroscopic减压(SELD)技术是治疗腰骶脊柱的病理症状。

自2000年代以来,在早期的SELD,一些报告表明其临床应用各腰椎疾病不仅椎间盘突出,还粘附或神经根周围纤维化,背部手术失败,甚至脊髓狭窄( 6- - - - - - 15]。原则的基础上,利用激光浓缩水分椎间盘突出和前面的文献,积累的结果SELD的迹象是缩小软椎间盘突出( 16]。然而,很少有报告系统报告的临床结果SELD腰椎间盘突出症治疗。

在这篇文章中,我们回顾了临床、手术和放射的结果SELD轻度到中度腰椎间盘突出症患者的随访至少6个月。

 2。材料和方法 2.1。迹象和患者人群

这项研究是我们研究所的机构审查委员会批准(gairb2018 - 214)。

SELD的适应症如下:(1)核磁共振成像(MRI)证实轻度到中度软椎间盘突出功能整合与临床症状和(2)持续低背部疼痛和/或根的腿部疼痛虽然足够保守治疗或剧烈的疼痛使日常生活具有挑战性。此外,禁忌症SELD如下:(1)马尾综合征或严重麻痹性痴呆(电机三年级或更少),(2)硬盘,(3)孔的椎间盘突出是无法使用SELD,(3)重要的脊髓狭窄或不稳定,(4)感染,出血素质(5),(6)catheter-inaccessible解剖异常等异常的骶管裂孔或peridural囊肿。

从2015年11月到2018年11月,116名病人中SELD在一个单一的机构,参加决赛的82名患者进行回顾性队列。这项研究排除标准如下:(1)多级过程,(2)以前的腰椎手术的历史,和(3)随访持续时间不足6个月或一个不完整的医疗记录(图 1)。

病人选择的工艺。

数据是基于常规随访数据获得的医疗记录,和病人不定期访问或随访期间还不到6个月的联系通过电话参与临床调查和x射线。

 2.2。手术技术

手术是在局部麻醉的情况下在清醒状态下进行使用与肾上腺素利多卡因骶管裂孔和监测生命体征。每个病人放置在卧姿射线可透过的表与威尔逊的框架来减少腰骶脊柱前弯症和腹腔压力。

5 mm-sized微小皮肤切口骶管裂孔,后跟一个sacrococcygeal韧带使用荧光镜的指导下套管针穿刺。发展后的套管针S2-3水平,video-guided导管的直径3.2毫米(Spinaut V, Imedicom Inc .,首尔,韩国)包含两个流明(直径1.2毫米)通过套管针插入到目标水平。因此,video-guided导管使用双向目标先进水平转向特性和注入radio-opaque染料通过注入端口,和荧光镜的图片得到验证在腹侧硬膜外导管的位置空间和确认的轮廓椎间盘突出引起的椎间盘突出和流动阻塞和粘附病理网站。通过video-guided导管,灵活的epiduroscope直径1.0毫米(Spinaut年代,Imedicom Inc .,首尔,韩国)和柔性纤维Ho: 550年的掺钕钇铝石榴石激光器 μ米直径先进到导管的硬膜外腔形象化和压缩病理损伤。

何氏:掺钕钇铝石榴石激光器产生的平(量子系统公司、意大利米兰)在这项研究中,因为它使用高质量的消融的水化盘没有显著的热损伤神经结构( 17]。激光有一个2100纳米波长和一个0.4毫米的深度渗透( 6]。

通过一个灵活的epiduroscope直视下,确认后,导管的尖端是位于最劣质的部分椎间盘突出后纵韧带,adhesiolysis目标站点和激光烧蚀的椎间盘突出表现。首先,膨胀后纵韧带萎缩使用Ho:掺钕钇铝石榴石激光器为2.5 W (0.5 J和5赫兹),检查病人的反应。一旦病人忍受低级的激光,后纵韧带是渗透使用5 W的激光(0.5 J和10 Hz)。然后,椎间盘突出后纵韧带萎缩和解压下8 - 10 W的高能激光(0.8 - -1.0 J和10 Hz)。突出或破裂光盘解压到直接图像证实了解压神经根或囊壁。

椎间盘突出的减少,硬脑膜之间的硬膜外腔和病理损伤变得更广泛。重复epidurograms应该显示一个扁平的轮廓和自由流动充分减压后的目标站点。

一点皮下缝合的伤口被关闭和皮肤磁带。

所有程序都由一个外科医生。

 2.3。结果评价

人口数据和基线特征,包括年龄、性别、职业、吸烟状态、饮酒、体重指数、过去病史,之前的硬膜外块的历史,历史创伤,手术,术前症状持续时间,进行评估。腰椎磁共振成像进行手术前,手术和术前状态包括水平,年级使用Pfirrmann椎间盘变性的年级( 18),椎间盘高度,存在环形撕称为高强度区,椎间盘突出程度(膨胀、突出或挤压),椎间盘突出的体积(确定横向直径××深度椎间盘高度×1/2),阀瓣位置凸现(中央,或左),结合狭窄程度(无/轻度/中度/重度),和程度的根压缩(对接/移动/删除/删除)附近进行评估。

临床结果评估使用视觉模拟量表(血管)分数的腰痛和腿痛。数据收集术前和在每个后续访问(1周、1个月和6个月)。病人满意度调查使用奥多姆的标准在每个后续访问(1周、1个月和6个月)。

使用操作时间手术结果进行评估;手术失败;手术并发症,如durotomy,神经功能恶化,和手术部位感染;医院住院时间;和高额的时机。长期的手术结果根据附加程序的性能进行评估,包括修订手术、神经根块,和硬膜外阻滞在随访期间。

普通摄影,包括动态摄影,进行试运行和手术后6个月评估腰椎定位的变化。手术节段运动角度和范围在水平,和总腰椎前凸(使用柯布的方法衡量)被用来评估辐射的结果。

 2.4。统计分析

数据管理和统计分析进行使用SPSS 23.0版(美国SPSS Inc .,芝加哥,IL)。皮尔逊卡方检验,Wilcoxon符号秩检验,配对样本 t以及,弗里德曼的测试(非参数多重比较检验),单向方差分析(方差分析),独立 t以及和非参数Mann-Whitney U以及用于单变量比较根据特征的因素。kaplan meier生存分析用于分析生存没有额外的程序。

结果表示为±标准差,中位数与范围,或意味着和95%可信区间(CI),是接受和统计意义 p 值< 0.05。

 3所示。结果 3.1。人口数据和基线特征

82年的研究对象由52个男性和30岁女性,整体平均年龄为40.78±15.24年。平均身体质量指数为24.15±3.99,和6例(7.3%)有糖尿病。

症状持续时间的中位数是1.0周(范围0.1 - -12.0)。12例(14.6%)有轻微创伤的历史相关症状加重,和26名患者(31.7%)有下腰痛神经根腿部疼痛以外的主要症状。平均随访期为23.0个月(范围6.0 - -30.0)(表 1)。

人口数据和基线特征。

特征 号码( n= 82)
年龄 40.78±15.24 (95% CI 35.97 - -45.59)
性别(男/女) 52/30 (63.41%)
职业(白色/蓝色/等等)。 36/18/28
吸烟(是/否) 26/56 (31.7%)
久的 3.74 (95% CI 1.50 - -5.99)
饮酒(g /周) 0(范围0 - 120.0)
身高(厘米) 169.46±10.24 (95% CI 166.23 - -172.70)
体重(公斤) 69.50±13.77 (95% CI 65.15 - -73.84)
身体质量指数(公斤/米2) 24.15±3.99 (95% CI 22.88 - -25.40)
糖尿病(是/否) 6/76 (7.32%)
高血压(是/否) 18/64 (21.95%)
症状持续时间(周) 1.0(范围0.1 - -12.0)
承认路线(门诊/急诊室) 72/10
前一块(是/否) 48/34 (58.54%)
创伤的历史(是/否) 12/70 (14.63%)
主要症状(腰痛/腿部疼痛) 26/56
随访持续时间(月) 23.0(范围6.0 - -30.0)

根据术前MRI,外科手术水平以下:L3-4 6例,L4-5 22名患者,L5-S1 54例。高强度区被曝在28例(34.2%),和椎间盘突出体积为0.30±0.12毫升(表 2)。

基线特征取决于术前磁共振成像和术中发现。

特征 号码( n= 82)
手术级别(L3-4 / L4-5 / L5-S1) 6/22/54
Pfirrmann年级(I / II / III / IV) 0/22/50/10
高强度区(是/否) 28/54 (34.2%)
阀瓣形态(膨胀/突出/挤压) 10/46/26
突出的位置(中心/左/右) 26/20/36
运河的妥协程度(轻/中度/重度) 60/22/0
根压缩级(对接/移动/删除/删除)附近 42/28/10/2
椎间盘突出卷(毫升) 0.30±0.12 (95% CI 0.26 - -0.34)
狭窄程度(无/轻度/中度/重度) 54/26/2/0
在手术过程中粘附(轻/中度/重度) 5/22/45
3.2。临床结果

所有82名研究对象,意思是下腰痛术前血管为5.43±1.73,这在1周术后降低为3.22±1.44,2.59±1.56个月术后,2.8±1.43在最后的随访( p < 0.001 单向方差分析)。个月术后1周术后试运行,试运行,试运行,最后随访脉管的差异下腰痛是重要的(2.22±0.34 (95% CI, 1.32 - -3.12), 2.85±0.36 (95% CI, 1.91 - -3.79),和2.61±0.40 (95% CI, 1.56 - -3.65), p < 0.001 分别与事后方差分析),但是1周术后之间的差异,月术后,最终随访脉管的下腰痛并不显著(表 3和图 2)。

临床结果。

特征 p 价值
血管低背部疼痛 < 0.001__
术前 5.43±1.73
1周 3.22±1.44
1个月 2.59±1.56
最终随访 2.80±1.43
ΔVAS下腰痛
术前1周 2.22±0.34 (95% CI, 1.32 - -3.12) < 0.001__
术前1月 2.85±0.36 (95% CI, 1.91 - -3.79) < 0.001__
术前最终 f/ u 2.61±0.40 (95% CI, 1.56 - -3.65) < 0.001__
1周1个月 0.63±0.36 (95% CI, 0.31−-1.57) 0.304__
最终随访1周 0.39±0.40 (95% CI, 0.66−-1.43) 0.770__
最终随访1个月 −0.25±0.42 (95% CI, 1.33−-0.84) 0.935__
血管的腿部疼痛 < 0.001__
Preop 6.10±1.67
1周 3.90±1.83
1个月 3.35±2.36
最终随访 3.58±2.08
ΔVAS腿疼痛
Preop 1星期 2.20±0.44 (95% CI, 1.06 - -3.33) < 0.001__
Preop 1月 2.74±0.46 (95% CI, 1.55 - -3.93) < 0.001__
Preop最终 f/ u 2.51±0.51 (95% CI, 1.20 - -3.83) < 0.001__
1周1个月 0.55±0.46 (95% CI, 0.64−-1.74) 0.627__
1周最终 f/ u 0.32±0.51 (95% CI, 1.00−-1.64) 0.922__
1月最后 f/ u −0.23±0.53 (95% CI, 1.60−-1.14) 0.972__
奥多姆的标准 0.551‡
1星期,优秀/良好/公平/贫穷 10/40/30/2
1月,优秀/良好/公平/贫穷 20/28/34/0
最后的随访,优秀/良好/公平/贫穷 16/32/30/4
在1周的成功率 61.0%的患者(50)
在1个月的成功率 58.5%(48例)
在最后随访的成功率 58.5%(48例)

__单向方差分析。‡皮尔逊卡方检验。

视觉模拟量表(血管)低背部疼痛。

腿部疼痛平均术前血管为6.10±1.67,这在1周术后降低为3.90±1.83,3.35±2.36个月,和3.58±2.08在最后的随访( p < 0.001 单向方差分析)。个月术后1周术后试运行,试运行,试运行,最后随访腿部疼痛的血管是显著的差异(2.20±0.44 (95% CI 1.06 - -3.33), 2.74±0.46 (95% CI 1.55 - -3.93),和2.51±0.51 (95% CI 1.20 - -3.83), p < 0.001 分别与事后方差分析),月术后1周术后差异,最后随访的脉管腿部疼痛并不显著(表 3和图 3)。

为牙根腿部疼痛视觉模拟量表(血管)。

据奥多姆的标准,结果是优秀的在10(12.2%)和在40例(48.8%)在手术后1周,20(24.4%)和良好的优秀在手术后个月28(34.1%),16(19.5%)和良好和优秀的在最后的随访32例(39.0%)。换句话说,手术的成功率(据奥多姆优秀或良好的标准)是61.0%在手术后1周,月,58.5%和58.5%在最后的随访。奥多姆的标准分布在所有时间点的手术后没有显著差异( p = 0.551 皮尔逊卡方检验)(表 3)。

 3.3。手术的结果

平均手术时间为50.0分钟(范围30.0 - -100.0),平均住院天数3.60±0.80天,,同时高额为15.41±6.92天(表 4)。

手术的结果。

特征 号码( n= 82)
操作时间(分钟) 50.0(范围30.0 - -100.0)
住院时间(天) 3.60±0.80
高额的时间(天) 15.41±6.92
手术并发症 7 (8.5%)
头痛或颈背的疼痛在过程 4 (4.9%)
瞬态发动机的弱点 2 (2.4%)
硬脑膜的穿刺 1 (1.2%)
额外的程序 14 (17.1%)
额外的硬膜外块 8 (9.8%)
修订手术 6 (7.3%)

发生手术并发症7例(8.5%),包括4瞬态头痛或颈背的疼痛患者手术期间,2瞬变虚弱患者,1例与硬脑膜穿刺手术。幸运的是,没有术后手术部位感染或永久性神经功能障碍。此外,没有相关的手术围手术期的发病率,例如心肺问题或深静脉血栓形成。

8例患者(9.8%)接受额外的硬膜外块或者根块持续疼痛或疼痛复发在随访期间,和所有这些患者疼痛明显松了一口气。6个病人(7.3%)接受修订手术在指数级由于症状加重,在跟进(椎间盘切除术5例,融合1病人)(表 4)。

6个月procedure-free存活率为82.9%,意味着整体时间额外的过程,包括神经阻滞或修订手术,是25.86±1.56个月(95% CI, 22.79 - -28.92)(图 4)。

kaplan meier生存分析的生存没有额外的程序。

 3.4。放射学结果

所有放射性的发现,包括椎间盘的高度指数水平,节段性指数水平,角运动范围的指数水平,和总腰椎前凸,没有显著不同的试运行和最后的随访(表 5)。

放射学结果。

特征 p 价值
阀瓣高度(毫米)
术前 18.21±1.18
6个月 18.02±1.44
Δ术前−6个月 0.21±1.25 (95% CI 1.43−-1.96) 0.670__
节段性角手术级别(°)
术前 7.70±4.69
6个月 7.97±4.20
Δ术前−6个月 −0.28±2.23 (95% CI, 1.26−-0.72) 0.571__
的活动范围在手术级别(°)
术前 5.94±4.48
6个月 7.32±6.16
Δ术前−6个月 −1.38±6.23 (95% CI, 4.14−-1.39) 0.312__
总腰椎前凸(°)
术前 31.25±16.44
6个月 35.83±11.01
Δ术前−6个月 −1.38±10.73 (95% CI, 9.33−-0.18) 0.058__

__配对 t以及。

 4所示。讨论

美国食品和药物管理局批准后epiduroscopy, SELD被开发的概念,与文献报道的临床结果SELD不仅椎间盘突出,还在脊髓狭窄,附着力,慢性下腰痛,失败后综合症,囊性在腰骶脊柱病变( 7- - - - - - 15, 19, 20.]。然而,考虑SELD的原则,独特的区别与传统药物注射或手续adhesiolysis像硬膜外神经成形术是激光烧蚀的影响水化软组织( 17- - - - - - 21]。换句话说,而药物输送的功能或adhesiolysis可以创建一个瞬时效应和其他程序一样,激光消融的软椎间盘突出会导致永久的减压效果( 22- - - - - - 24]。根据这一概念,最优的迹象SELD可能被认为是软椎间盘突出而不是狭窄,粘连,或失败综合症( 16]。

然而,几乎没有报道SELD为椎间盘突出的临床结果,即使这些存在,后续持续时间往往是短期或有缺陷的结果的可靠性。几个以前的报告指出,临床结果的SELD甚至都有利与开放椎间盘切除术相比,有明显降低的下腰痛或辐射腿部疼痛,病人满意度高于70%,低利率的不完整的减压,和较低的复发率 16, 17, 22- - - - - - 25]。

然而,根据这项研究,临床结果的患者并不都是有利的。虽然腰痛和腿痛的平均血管明显减少,满意度和手术失败率并不好。据奥多姆的标准,病人满意度为58.5%,和手术失败率,包括额外的神经阻滞或修订手术,随访期间17.1%的至少6个月。这个结果没有不仅有利与前面研究SELD还其他的结果对腰椎间盘突出症手术技术( 16, 17, 22- - - - - - 25]。

作者对这种不和谐的原因提出了若干假设与先前的研究。首先,激光消融后减压的效果可能低于预期。虽然病变的外科医生证实减压过程期间,目标减少椎间盘突出可以最小立即术后MRI ( 23]。也,因为激光烧蚀和脱水的延迟影响椎间盘髓软碟,许多患者临床结果可能不同( 16]。然而,最终的队列研究中有至少6个月的随访中,这足够的随访期内可以排除这个假设。

第二,学习曲线的SELD外科医生可能会影响结果。结果可能不太有利的早期比后期的临床应用。进一步的研究需要阐明的影响外科医生在临床结果的学习曲线。

第三,选择不同的病人可能会导致不同的临床结果。即使在单层软椎间盘突出患者相似,差异详细的基线特征如人口数据,包括年龄和过去的病史,盘水平,位置的病理学、病理形态,或椎间盘变性会影响临床结果。澄清这些基线因素是否有正面或负面影响的结果,还需要进一步的研究。

这项研究有一些局限性。由于其回顾自然,是不可能控制所有的变化。然而,我们试图最小化错误,从而排除变量与结果;例如,我们排除了多级过程或患者先前历史的腰椎手术,接受后续的不足。此外,患者的数量在最后队列没有足够大,在一个中心和研究。然而,这个单中心研究可以保持后续的质量和排除外科医生的多样性的因素。当然,进一步的研究与大量的科目是强制性的确认临床结果和澄清SELD的临床结果的影响因素。

 5。结论

SELD的临床结果至少6个月随访没有良好的与先前的研究相比,患者满意度58.5%,额外的手术率为17.1%。根据这些结果,我们认为,可能有几个原因临床结果的变化,包括学习曲线和基线结果影响因素;因此需要进一步的研究与一个更大的群体。

 数据可用性

使用的数据来支持本研究的结果包括在本文中。

 的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

 确认

这项研究受到了Jeil研究基金,2018年。

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