个人电脑 前列腺癌 2090 - 312 x 2090 - 3111 Hindawi出版公司 395078年 10.1155 / 2014/395078 395078年 研究文章 评估的影响,PSA作为神经保留根治性前列腺切除术的选择标准筛选队列 Tanguturi Shyam K。 1、2 程ydF4y2Ba 明辉 3 Loffredo 玛丽安 4、5 里奇 杰罗姆·P。 4 D中保 安东尼V。 4、5 Magi-Galluzzi 克里斯蒂娜 1 哈佛大学放射肿瘤学的程序 哈佛医学院 02115年波士顿 美国 harvard.edu 2 布莱根妇女医院 弗朗西斯街75号,ASB1 L2, 02115年波士顿 美国 harvard.edu 3 部门统计 康涅狄格大学 斯托尔斯,CT 06269 美国 uconn.edu 4 平直的生殖泌尿系肿瘤中心 达纳法伯癌症研究所 02115年波士顿 美国 dana-farber.org 5 放射肿瘤学部门 达纳法伯癌症研究所和布莱根妇女医院 02115年波士顿 美国 dana-farber.org 2014年 16 4 2014年 2014年 31日 01 2014年 18 03 2014年 19 03 2014年 16 04 2014年 2014年 版权©2014 Shyam k . Tanguturi et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

目的。我们调查是否NS-RP PSA失败的风险增加,是否应该包括PSA NS的选择准则。 方法。我们评估357名连续筛查出电脑的男人接受了RP 9/11/2001之间没有辅助放疗和12/30/2008开放。NS标准包括格里森评分≤3 + 4,比例的积极活检含量≤50%,核心的参与比例≤50%,nonapical位置,没有围神经的入侵,没有明显的疾病,或术中考试,但不包括PSA阈值。考克斯多变量回归评估是否增加PSA或单方面或bilateral-NS与non-NS-RP PSA失败对于预后因素调整。 结果。后平均3.96年的随访中,34人持续PSA失败(9.5%)。增加PSA明显与PSA失败的风险增加有关交互模型(调整风险比(AHR): 1.09(95%置信区间:1.03—-1.16); P = 0.005 ),而单方面(AHR: 1.24(95%置信区间:0.36—-4.34); P = 0.73 )或双边NS (AHR: 0.41(95%置信区间:0.06—-2.59); P = 0.34 )与non-NS RP不是。 结论。NS-RP筛选队列没有增加的风险使用NS标准不包括PSA PSA失败。

 1。介绍

神经保留根治性前列腺切除术(NS) (RP)由帕特里克·沃尔什博士在1984年引入的保护效力和维护患者健康相关生活质量报告后NS RP ( 1, 2]。这个过程包括对神经束的保护(NVB),旅游背外侧的前列腺癌和被认为提供神经生理控制勃起组织( 3]。NS RP已经发现与早期的控尿当应用于risk-stratified方法( 4),这种方法的另一个潜在的好处。

从那时起,利率的过程已广泛应用,患者术后效力从21到89.7%后RP ( 5- - - - - - 11]。尽管广泛采用NS RP,前瞻性随机评估前列腺癌有或没有NS缺乏控制结果。有些人提出了担心,这个过程可能选择大肿瘤患者负担的风险增加post-RP前列腺特异性抗原(PSA)失败通过增加积极的外科手术的风险由于靠近利润NVBs前列腺筋膜的后外侧的方面( 12- - - - - - 14]。然而,这个问题已经被讨论 12, 15, 16]。

不同的调查人员试图定义肿瘤因素认为优化选择NS从而降低一个积极的风险保证金( 12, 17, 18]。早些时候系列来自华盛顿大学医学中心描述理想候选人NS RP年轻患者临床阶段不超过T2和分化良好型的肿瘤 18]。算法从纽约大学(NYU)储备NS RP格里森6或更少的肿瘤患者的比例正活检含量小于50%或没有围神经的入侵(句),格里森7磅不到30%,肿瘤没有句,十亿分之和格里森8到10肿瘤不到10%,没有句( 17]。佛罗里达州迈阿密大学类似的标准包括术前效力、渴望保持效力,只有一侧与肿瘤活检,T2b疾病或更少,术中无明显的硬化或periprostatic纤维化,格里森评分小于7,10 ng / mL或更少的PSA, nonapical肿瘤的位置( 12, 16]。

布莱根妇女医院,NS,包括格里森评分标准3 + 4或更少,含量和比例的核心参与50%或更少,nonapical位置,没有围神经的入侵或明显的疾病,或术中考试但不包括最大PSA值。因此使用这些标准作为NS的基础,当前的研究旨在调查是否越来越PSA水平和是否单方面(”)或双边(bn)与non-NS RP与PSA失败的风险增加有关调整了已知的男性PSA复发的预测因素没有进行辅助放射治疗。

 2。患者和方法 2.1。病人和治疗

我们确认357连续治疗的男性被筛查活检证实前列腺癌(PC)接受开放根治性前列腺切除术9/11/2001之间由一个泌尿道的肿瘤学家和12/30/2008在一个学术中心。确定使用双边和单边NS判断分开两边,是基于格里森评分3 + 4的存在或少,含量和比例的核心参与50%或更少,nonapical位置,没有围神经的入侵或明显的疾病,或术中考试但不包括最大PSA值。

 2.2。病理RP标本的处理

RP病理标本step-sectioned专家审查通过泌尿生殖器的病理学家如前所述[ 19]。顶端和基底边缘切除5毫米的厚度和切片,在3毫米的间隔旁矢状面的或垂直于初始横向切口。精囊的基础是截肢和基底截面提交。前列腺尽可能薄被切割垂直的长轴(顶端基底)腺,通常每隔3毫米,多数标本需要四到七个截面。对于每一个截面,一个右和左后的每个部分地区提交,与大多数情况下完全提交后区。最后,mid-anterior前列腺的至少一个部分也提交了,虽然经常提交多个部分进行组织学分析。

extraprostatic包括精囊疾病入侵的证据(SVI),囊外的扩展(ECE),节点参与(pN1),和/或积极的外科利润率被记录,和肿瘤分期是使用2010年美国癌症联合委员会定义与分类。活组织检查和前列腺切除术格里森评分都集中评审并确定使用主要和次要格里森年级+ /−三级模式的方式类似于2005年国际社会中概述的泌尿病理学(ISUP)一致的建议 20.]。本研究机构审查委员会批准的布莱根妇女医院。

 2.3。后续和决心PSA失败

辅助放射治疗是不习惯。病人随访包括血清PSA测量和数字直肠检查每3个月的头2年,每6个月在接下来的3年,此后每年。PSA失败定义按照美国泌尿协会(AUA)指导术后血清PSA水平大于0.2 ng / mL,证实在第二个测量至少一个月后( 21]。

 2.4。统计方法 2.4.1。临床和病理因素的分布比较男性选择单边和双边或Non-Nerve爱惜根治性前列腺切除术

PSA的分布、含量、年龄、临床肿瘤类别,活检和前列腺切除术格里森评分,和前列腺肿瘤类别和边缘地位是在双边的男性相比,单边或non-NS RP。这些特征的分布比较使用Mantel-Haenszel x²度量分类因素和( 22)非参数Wilcoxon统计连续协变量( 23)(表 1)。在小样本的情况下,一个确切概率法采用( 22]。

临床和病理因素的分布比较男性选择单边和双边或non-nerve爱惜根治性前列腺切除术。

临床因素 Non-nerve保留(non-NS) N = 19 单侧神经保留(不成功) N = 151年 双边神经保留(bn) N = 187年 P 价值比较non-NS,爹妈,和bn
PSA值(差)(ng / mL) 4.6 (4.0,10.0) 5.0 (4.0,6.2) 4.6 (3.5,6.0) 0.137
十亿分之中值(差)(%) 50.0 (18.2,70.0) 33.3 (25.0,50.0) 16.7 (10.0,25.0) < 0.0001
十亿分之PSA和类别*
两个>中值 8 (10.39%) 50 (64.94%) 19 (24.68%) < 0.0001 * *
PSA >中值含量≤值 1 (1.04%) 30 (31.25%) 65例(67.71%) < 0.0001 * *
PSA≤值十亿分之>中值 5 (6.25%) 49 (61.25%) 26 (32.50%) < 0.0001 * *
两个中值≤ 5 (4.81%) 22 (21.15%) 77例(74.04%) < 0.0001 * *
年龄中位数(差)(年) 60.2 (52.0,67.2) 61.4 (57.4,64.9) 57.8 (52.9,61.9) < 0.0001
与临床肿瘤分类 < 0.0001 * *
1 c 16 (84%) 109例(72%) 170例(91%)
2 - 3 3 (16%) 42 (28%) 17 (9%)
活检格里森评分 < 0.0001 * *
7或更少 11 (58%) 131例(87%) 187例(100%)
8到10 8 (42%) 20 (13%) 0 (0%)
与前列腺肿瘤分类 < 0.0001 * *
2 12 (63%) 119例(79%) 174例(93%)
3 - 4 7 (37%) 32 (21%) 13 (7%)
前列腺切除术格里森评分 < 0.0001 * *
7或更少 13 (68%) 129例(85%) 187例(100%)
8 - 10 6 (32%) 22 (15%) 0 (0%)
边缘状态 < 0.0001 * *
积极的 8 (42%) 18 (12%) 10 (5%)
负 11 (58%) 133例(88%) 177例(95%)

PSA:前列腺特异性抗原;磅:积极前列腺活检的百分比;差:四分位范围;与:美国癌症联合委员会。*总体而言,中位数磅= 25%;总的来说,PSA值= 4.8 ng / mL;总的来说,有7%的PSA≥10 ng / mL。* * Fisher精确检验 P 价值。

 2.4.2。PSA分析失败的时候了

Cox比例风险多变量回归模型是用来评估是否增加PSA或使用不成功或bn和non-NS RP与PSA失败的风险调整后的PSA失败的预测,包括磅之间的交互项和PSA在缺乏辅助放射治疗使用[ 24]。因为使用磅而PSA水平并不是用作选择标准NS RP和十亿分之因为PSA和相关肿瘤体积,这可能会反过来增加积极的外科手术的风险利润率和随后的PSA NS RP后失败,我们涵盖了交互模型中PSA和磅之间。多变量模型中的其他变量包括包括年龄、PSA和PPB(连续)诊断、格里森评分(8 - 10与7与6或更少为基准),肿瘤类别(cT2-3与T1c基线),和类型的NS RP(爹妈或bn对non-NS为基准)。未经调整的,调整风险比率为95%的置信区间和关联 P 为每个协变量值计算。一个双向 P 值< 0.05被认为是具有统计学意义。SAS 9.3版本是用于所有统计分析(SAS研究所有限公司卡里,NC)。

 2.4.3。估计PSA的失败

kaplan meier方法被用来估计男性PSA无故障生存RP由双边是否分层后,单方面或非NS采用( 7]。比较这些kaplan meier估计使用日志等级测试执行( 25]。Bonferroni调整调整申请多个比较( n = 3 ),这样一个重要的 P 值< 0.05 / 3或者0.0167 [ 26]。点估计的PSA无故障生存相关的95%置信区间计算和报告。

 3所示。结果 3.1。临床和病理因素的分布比较男性选择单边和双边或Non-Nerve爱惜根治性前列腺切除术

如表所示 1相比,男性接受bn UNS和non-NS明显年轻和有更多有利的疾病特征包括十亿分之中位数,临床肿瘤类别,活检格里森评分,以及前列腺切除术发现肿瘤的范畴,格里森评分,(所有的边缘地位 P 趋势值< 0.0001)。然而,PSA值没有明显不同男人接受bn,爹妈,或non-NS分别4.6 ng / mL, 5.0 ng / mL,和4.6 ng / mL ( P 趋势值= 0.137)。总的来说,7%的男性在这项研究中有PSA 10 ng / mL或者更多。

bn的分布表明,爹妈,non-NS PSA含量和类别,表 1也说明含量一直被用作选择标准NS而不是PSA水平。十亿分之特别高(>中值25%)导致bn 25至33%的低利率,而高PSA(>中值的4.8 ng / mL)没有关联增加或减少使用bn从当含量≤68%的高值低25%磅时大于中位数。男性含量一直较低(<),中位数bn的比例仍然高达68%和74%而不管PSA水平大于中位数或小于中位数,分别。

 3.2。PSA失效分析

经过平均3.96年的随访,(四分位范围1.92 - -5.00),34岁的357名男性持续PSA失败(9.5%)。同时增加了PSA明显与PSA失败的风险增加有关交互模型(调整风险比(AHR): 1.09(95%可信区间(CI): 1.03 - 1.16); P = 0.005 )使用”(AHR: 1.24(95%置信区间CI: 0.36 - 4.34); P = 0.73 )或bn (AHR: 0.41(95%置信区间:0.06—-2.59); P = 0.34 )与non-NS RP不是。

其他因素包括PSA失败的风险大大增加增加磅(AHR: 1.03(95%置信区间CI: 1.01 - 1.05); P = 0.009 ),活检格里森评分7 (AHR: 9.70(95%置信区间CI: 2.17 - 43.37); P = 0.003 )和活检格里森评分8 - 10 (AHR: 25.01(95%置信区间CI: 5.08 - 123.14); P < 0.001 )相比,6或更少。

 3.3。估计PSA的失败

如图 1PSA的单变量估计正常生存显著降低男性接受non-NS比爹妈比bn(总体生存率较 P 值< 0.0001)。具体来说,4点估计男性PSA无故障的生存经历bn,爹妈,和non-NS 98.7%(95%置信区间CI: 94.9 - 99.7%), 84.4%(95%置信区间CI: 75.9 - 90.0%)和58.0%(95%置信区间CI: 27.7 - 79.4%),分别为。

PSA无故障生存根治性前列腺切除术后,由一个分层,两者,或没有神经幸免于难。

 4所示。讨论

在这项研究中,我们发现,男人接受不成功或bn和non-NS有更多良好的预后因子分布(表 1十亿分之)对,格里森评分,但不是PSA水平和T类别,它与用于NS的选择标准是一致的。这是反过来反映在更有利的PSA结果男性接受不成功或bn和non-NS RP,如图 1。然而,在调整了预后因素在多变量模型中,使用不成功或bn相比non-NS不再预测PSA(表失败的风险较低 2),尽管缺乏使用辅助放射治疗。在一起,这些数据支持NS在这项研究中使用的选择标准是有效的,不男人在PSA失败的风险增加。

单变量和多变量风险比率Cox回归分析的临床因素PSA-failure的风险。

临床因素 多的男人 的事件数量 单变量分析 多变量分析
人力资源(95%置信区间) P 价值 (95% CI)气道高反应性 P 价值
在诊断年龄(年) 357年 34 0.99 (0.95,1.04) 0.814 0.98 (0.92,1.05) 0.542
PSA (ng / mL) 357年 34 1.09 (1.04,1.15) 0.001 1.09 (1.03,1.16) 0.005
含量(%) 357年 34 1.04 (1.02,1.06) < 0.001 1.03 (1.01,1.05) 0.009
十亿分之PSA和交互 357年 34 0.999 (0.998,1.000) 0.177 0.999 (0.998,1.000) 0.054
格里森评分最高
6 208年 2 1 (Ref) - - - - - - 1 (Ref) - - - - - -
7 121年 17 15.24 (3.52,65.99) < 0.001 9.70 (2.17,43.37) 0.003
8 - 10 28 15 67.60 (15.45,295.75) < 0.001 25.01 (5.08,123.14) < 0.001
与临床肿瘤分类
T1c 295年 19 1 (Ref) - - - - - - 1 (Ref) - - - - - -
T2-3 62年 15 3.77 (1.91,7.42) < 0.001 1.49 (0.72,3.08) 0.283
神经保留RP的类型
bn 187年 3 0.043 (0.011,0.173) < 0.001 0.407 (0.064,2.589) 0.341
爹妈 151年 25 0.473 (0.193,1.156) 0.101 1.242 (0.355,4.342) 0.734
Non-NS 19 6 1 (Ref) - - - - - - 1 (Ref) - - - - - -

人力资源:风险比;AHR:调整风险比;PSA:前列腺特异性抗原;磅:积极前列腺活检的百分比;与:美国癌症联合委员会;记者:根治性前列腺切除术;bn:双边神经保留;爹妈:单侧神经保留;Non-NS: non-nerve爱惜。

然而,一些研究人员发表了PSA < 10 ng / mL,不超过一个高档核心活检侧器官限制疾病的预测率为88.5% ( 27]。因此有人主张使用PSA < 15 ng / mL除了扩散加权磁共振成像,磅,和T类别选择NS RP患者( 28]。在当前的研究结果不能用于设计最优切割点(即。,< 10或< 15 ng / mL),考虑到93%的男性在这群PSA < 10 ng / mL。虽然这项研究的结果支持假设使用不成功或bn并不影响PSA失败的风险增加授予通过增加术前PSA水平,未来的评估这一模式中男性是随机分配到bn和non-NS如果PSA水平超过预定的切割点如果在这项研究中使用的所有其他标准NS RP满足可以考虑来确定术前PSA水平的影响对未来PSA失败的风险。这样的研究可以确定PSA失败的风险增加观察到随着pre-RP PSA水平的疾病是由于当地持久性NS可能导致或micrometastatic疾病,NS将没有影响。

几个问题需要进一步讨论。首先,执行bn的决定在我们的研究中只取决于磅值低,而不是PSA的价值,如表所示 1。因此我们涵盖了交互磅和PSA在我们之间多变量模型,鉴于众所周知,增加十亿分之和PSA都与肿瘤体积,增加有关风险的积极利润率,和随后的PSA失败后NS RP ( 29日- - - - - - 31日]。我们发现,在多变量模型中,磅和PSA与意义之间的交互项( P = 0.054 ),人力资源管理< 1,表明这两个因素信息交互式地PSA失败的风险。具体地说,这种近乎显著交互在我们的模型中PPB和PSA支持了假设之间越来越PSA水平导致PSA失败的风险更高,当磅不到2/3。2/3的价值决定用一个数学公式涉及采取相应的对数AHRs PPB, PSA,磅* PSA的考克斯交互模型。其次,我们知道,并不是所有的PSA失败导致临床上重要的结果等远处转移(DM)或死于前列腺癌。具体来说,作为PSA DT减少,观察这些端点临床上明显的增加的风险 32, 33]。因此,需要进一步的随访数据在这项研究确定如果之间的关联越来越pre-RP PSA水平和风险增加的PSA失败转化为增加糖尿病和死于前列腺癌的风险。第三,研究没有发现劣质PSA结果当微创技术,如机器人或腹腔镜RP打开RP相比。( 34- - - - - - 36]。因此,这些数据使用开放RP应该适用于病人接受机器人或腹腔镜RP。第四,PSA在这项研究中值为4.8 ng / mL,只有7%的男性PSA≥10 ng / mL。因此,前瞻性研究中,男人满足所有要求,NS是本研究中描述但有超过10 ng / mL的PSA应该为了严格执行评估PSA水平的影响作为一个NS标准与否对未来PSA失败的风险。

尽管这些考虑,使用标准不包括PSA NS,使用NS没有增加PSA失败的风险在一群与PSA筛查。因此看来,同时增加PSA水平与PSA失败的风险增加有关,使用不成功或bn non-NS RP相比并不是说其他因素比NS负责PSA失败的风险增加男性高pre-RP PSA水平。PSA失败的风险增加是否观察到随着pre-RP PSA水平可以减少包括预定的PSA切割点选择non-NS需要额外的研究。

 利益冲突

作者宣称没有利益冲突的出版。

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