临床试验是对在特定条件下对人体进行干预的效果的前瞻性评估，是现代医学的标准和组成部分。许多自适应和顺序的方法已经被提出用于临床试验，允许在不破坏试验的有效性和完整性的情况下对正在进行的试验进行修改。适应性和序贯性方法在临床试验中的应用，显著提高了临床试验的灵活性、效率、治疗效果和有效性。

本特刊描述了自适应和顺序方法的最新统计研究，以及这些方法在临床试验中的应用。它提供了1篇综述文章和5篇由该领域的一些领先专家贡献的研究文章。这篇综述文章对当前文献中与适应性和顺序性临床试验相关的杰出方法学进行了全面的概述，而5篇研究文章中的每一篇都阐述了当代临床试验中的特定关键问题，总结如下。

在这篇综述论文中 适应性和顺序方法在当代临床试验中的方法学和应用，，最杰出和适用的适应性和顺序的方法，特别是新颖的设计，根据它们所应用的临床试验阶段(I、II和III期)进行了审查、比较和对比。并对未来相关领域的研究方向进行了探讨。

题为“ 估计二项比例的精确群序方法，首先回顾了现有的估计二项比例的顺序方法。在此基础上，提出了一组新的序列抽样方案，在保证给定置信水平的前提下，实现了具有一定误差范围的二项比例估计。

题为“ 固定第一阶段样本量的两阶段自适应优化设计，提出了一种两阶段的自适应优化设计，第一阶段的样本量固定，并将其应用于一个规模固定的小型试点研究，随后将进行一个更大的实验。作者通过假设一个具有正态误差的非线性回归模型，并显式地推导出最大似然估计的渐近分布，研究了它们的设计的大样本行为。

在研究论文中 在癌症I期临床试验中，使用顺序毒性等级进行过量控制的升级，作者通过引入中等毒性扩展了贝叶斯适应性I期临床试验，并表明该试验的有效性和安全性得到了维持，而且过量用药的患者减少了。

研究论文“ 在癌症I期临床试验中结合患者二分类特征，使用剂量增加控制M. Tighiouart等人的研究，描述了一种癌症I期临床试验的设计，该设计考虑了患者之间的异质性，这被认为与治疗易感性有关，并减少了过量用药的患者数量。

在研究论文中 使用剂量递增与过量控制的每个队列的患者数量和样本量考虑M. Tighiouart和a . Rogatko比较了每个队列设计3名或1名患者的试验的安全性和有效性，并给出了设计一项试验所需的患者数量，以达到给定的最大耐受剂量估算的准确性。

作为本期特刊的编辑，我们希望本期特刊的读者能够发现这些文章在研究方法和许多实际应用方面代表了这一重要研究领域对临床试验的贡献。我们感谢作者和审稿人对本期特刊文章的重要贡献。我们也感谢印度出版公司的专业和高效的服务。

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