JOSC 《戒烟 1834 - 2612 Hindawi 10.1155 / 2021/6682408 6682408 研究文章 随机对照试验的基本原理和设计评估医学生咨询的有效性对住院病人对烟草上瘾(MS-CHAT试验) https://orcid.org/0000 - 0003 - 3082 - 6666 Satish 要不是 1 https://orcid.org/0000 - 0002 - 3277 - 425 x Khetan Aditya 2 沙阿 Dharav 3 Ganesan Subhashini 4 巴拉科瑞斯南 Rojith 5 Srinivasan 丘陵撤军 6 撒母耳 瑞玛· 7 船体 利兰 8 9 约瑟夫森效应 理查德。 10 DiGiacomo 米歇尔 1 医学系的 克利夫兰大学医院医疗中心 克利夫兰 哦 美国 uhhospitals.org 2 人口健康研究所 麦克马斯特大学 汉密尔顿 在 加拿大 mcmaster.ca 3 酒精和药物信息中心 特里凡得琅 喀拉拉邦 印度 4 社区医学部门 PSG医学科学研究所和研究 哥印拜陀 印度 psgimsr.ac.in 5 医学系的 政府卡利卡特医学院 卡利卡特 喀拉拉邦 印度 6 一般内科学系 DM wim医学院 Wayanad Dist。 喀拉拉邦 印度 dmwims.com 7 精神病学部门 基督教的医学院 Vellore 印度 cmch-vellore.edu 8 普通内科医学分工 马萨诸塞州综合医院 波士顿 马 美国 harvard.edu 9 哈佛医学院 波士顿 马 美国 harvard.edu 10 心血管医学部门 凯斯西储大学医学院的 克利夫兰 哦 美国 case.edu 2021年 27 1 2021年 2021年 20. 10 2020年 23 11 2020年 27 1 2021年 2021年 版权©2021 Priyanka Satish et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

在全球范围内,印度是第二个最大的烟草消费国。然而,印度医学学生得不到充足的戒烟咨询培训。每个病人住院建议吸烟者是一个机会。医学院学生咨询为住院病人对烟草上瘾(MS-CHAT)是一个2-arm多中心随机对照试验(RCT)比较医学student-guided戒烟计划的有效性在住院病人,持续了两个月后放电与标准医院实践。吸烟者住院是随机分配接受常规治疗或干预。干预组接收住院医学生咨询和纵向出院后电话随访。对照组接受治疗的医生咨询的自由裁量权。主要结果是证实7天生化反应点患病率在入学后6个月戒烟。医学生的知识和态度的变化也将研究使用预处理和postquestionnaire交付之前,培训后12个月。这个试验测试一个独特的模型,旨在提供实践经验在戒烟咨询医学生同时在印度改善结果在住院吸烟者戒烟。

 SEHAT 1。介绍

全球成人烟草调查》(GATS)中的2016显示,印度有1亿烟民 1]。戒烟大幅降低死亡的风险与吸烟有关,和干预戒烟都是有效和具有成本效益的 2, 3]。研究表明,咨询住院病人在住院治疗期间是有效的,如果开始,持续了至少一个月出院后( 4]。然而,许多障碍存在广泛采用这种做法的 5]。

大多数医生缺乏必要的知识和技能为患者提供有效的戒烟咨询( 6, 7]。这种差距可能从医学院( 8]。纯粹didactic-based教学可能是不够的在准备学生自主实践,特别是如果不足补充实际咨询患者的各种经验( 9]。教育干预时被发现有更多的学生参与包括综合学习的一个组成部分,如在一个真正的病人遇到[ 10]。

我们设计了当前的研究来测试假设,利用训练医学生顾问吸烟者将导致住院病人戒烟率的增加,同时也提高医科学生关于戒烟咨询服务知识和信心。

 2。材料和方法

住院病人的医学生心理咨询对烟草上瘾(MS-CHAT)研究协议收到机构大学医院的机构审查委员会批准/凯斯西储大学、美国以及印度的网站。这次审判是注册的 https://clinicaltrials.gov/数据库2018年5月10日( NCT03521466)。2018年12月开始招聘。预计将持续到2021年7月。所有的病人参与试验将提供书面知情同意。操作中使用的术语的定义方法和结果部分给出了表 1。

定义。

7天辞职率:定义为病人的自我报告的吸烟行为在过去的7天。评估为“你没有烟在过去的七天,甚至不抽一支烟吗?”
连续节欲:定义为有至少在前90天。病人将被要求退出指定日期或数量的周/月辞职。
生化测试:呼吸碳 一氧化 < 10 PPM构成验证成功戒烟。
先前试图戒烟:24小时试图戒烟在过去的12个月。
2.1。医学生教育 2.1.1。参与者

从三个不同的医学院校(图二年级学生 1)也呼吁志愿者项目,30每个学校的学生参加了这项研究。这些医学院校培训每个班的学生在150年和250年之间。医学院课程参加医学院的5.5年里持续时间。医学和外科临床旋转开始在学生的第二年与案例讨论,根据训练的水平。

在印度研究地点的位置。

 2.1.2。培训

培训模块是由世卫组织戒烟指导顾问适应印度的上下文。内容主要是地址行为咨询的技能。培训由一个三小时的说教的讲座,紧随其后的是小组角色扮演场景了两个小时,与同行和监督反馈。培训后,学生们被要求完成一个知识问卷调查。学生们选择的第二部分试验(病人咨询阶段)一旦他们获得一个最小测试成绩。

 2.2。患者咨询

图中描述的结构的研究 2。

结构的研究。

 2.2.1。试验设计和参与者

这是一个非盲、双臂,与这些相应平行的组织块的随机对照试验1:1隐藏分配。病人是随机化的单位。合格标准包括18 - 70岁、活跃的住进医院,和当前吸烟或报告吸烟在过去四个星期之前入学(疾病期间占行为的变化)。符合条件的患者分层基于医学院和块随机分为对照组干预或使用20块大小。不透明信封由研究小组的协调员提供用于随机化。

排除标准包括患者仅使用nonsmoked烟草和那些每日酒精用户或吸毒者。病人认为无法跟进,因为距离医院或者因为精神,社会,或医疗因素,将会被排除在外。患者目前参与另一个戒烟程序也被排除在外。

 2.2.2。干预组

医学生为病人提供住院病人咨询参与一次干预组在住院期间(建议时间15 - 20分钟)。医学生然后随访病人,并提供电话咨询(至少三个交易日的15分钟,超过两个月)。

 2.2.3。对照组

戒烟的建议是治疗医生的自由裁量权,以反映常规治疗。

 2.3。数据收集

研究协调员,失明组作业,将收集从病人随访信息的干预和控制组织在登记后6个月。病人声称,他们已经停止了吸烟(不是一个粉扑在过去的七天里)在六个月将在呼吁一个呼出气息一氧化碳(CO)测试。两组的后续过程将是相同的。

焦点小组讨论将患者的试验分析患者的知识、态度和行为对戒烟。焦点小组讨论的学生也将进行程序的定性理解他们的经验。

 2.4。研究结果

主要结果测量将是一个生化反应验证七天退出速度从入学六个月。验证放弃尝试的标准将是一个呼出有限公司< 10 PPM水平。参与者被蒙蔽的定义主要结果(生化一周戒烟率验证),直到后续访问正在进行中。计划二、描述性的结果列在表中 2和 3,分别。

二级计划的结果。

病人的结果:
(i)生化反应验证90天辞职率,测量登记后6个月。(ii)的患者数量达到50%减少香烟的数量/一周比迪烟熏,入学后以2和6个月。(3)之间的相关性验证戒烟率在6个月和FTND分数录取。(iv)之间的相关性验证戒烟率在6个月的数量和放弃尝试,研究小组。(v)患者报告的数量在过去的7天戒烟2和6个月入学(无论生化验证)。(vi)协议自我报告7天戒烟率和生化反应验证7天辞职率,测量从入学人数在6个月。(七)没有。的患者避免使用无烟烟草在过去的7天内,以6个月入学。(八)每7天辞职的协议分析的结果,6个月后入学。患者在干预的手臂没有收到医院咨询和至少两个随访电话将被排除在外。
医学院学生结果:
(我)张后分析医学生知识咨询技术和药物治疗之前,培训后6周,12个月。(2)之间的相关性分数知识的调查与病人戒烟率。(3)定性分析的培训模块的有效性评估学生调查中,管理培训后4 - 6周。(iv)定性分析学生态度戒烟咨询评估的一项调查,管理培训后12个月。(v)定性分析的试验设计和实施评估调查管理培训后12个月。

计划的结果。

描述性的结果:(i)的登记病人接受住院咨询和至少3后续调用,从入学两个月计算。(2)数量的患者使用任何形式的戒烟药物治疗在入学前2个月之内。(3)参加研究的患者数量可从登记随访6个月。
2.5。样本大小和统计分析

我们计算所需的样本量的85%的一项研究中, α. 05检测10%的绝对差异主要结果假设控制退出率为20%。这是基于之前的荟萃分析住院吸烟者戒烟措施之间的 4]。我们假设20%的损耗率。根据这些计算,需要830名患者的样本容量,导致415名患者在干预和类似的对照组的患者数量。

主要的结果将由意向性治疗分析的方法。患者失访在任何时间点会被视为吸烟者进行分析。二次分析与吸烟状态终于将进行电话联系。

 3所示。结果与讨论

MS-CHAT试验将测试训练医学生是否能改善戒烟结果在住院患者中吸烟的人。这是一个潜在的可伸缩的、低成本的模型,结合医学生技能发展与住院病人戒烟咨询服务。为医学生提供体验式训练有潜力增加戒烟咨询服务的交付步骤付诸实践时,通过增加他们的安慰与这个技能。此外,获得的技能在MS-CHAT可能使医学生提供咨询的饮食,体育活动,和其他行为障碍最佳健康( 11]。

 4所示。结论

这项试验的结果将对非传染性疾病干预策略不仅在其他低收入和中等收入国家,但也可能在先进的卫生保健系统解决一些相同的问题。

 数据可用性

没有数据收集与本文有关。

 的利益冲突

第二作者。K是SEHAT的创始人。没有其他竞争对手的利益。

 确认

审判是由SEHAT(社会提高健康和治疗),Dalkhola,西孟加拉邦,印度。

 塔塔社会科学研究所(tis) MaMoHaFW,印度政府 全球成人烟草调查印度服务贸易总协定2 2016 - 17所示 2018年 卫生和家庭福利,印度政府,新德里 代替 l F。 柏格森 G。 兰开斯特 T。 医生建议戒烟 Cochrane系统评价的数据库 2008年 16 2、文章Cd000165 腾 t . O。 亚当斯 m E。 Pliskin j·S。 赛峰集团 d·G。 西格尔 j·E。 温斯坦 m . C。 格雷厄姆 j . D。 五百年挽救生命的干预措施及其成本效益 风险分析:风险分析学会的官方出版物 1995年 15 3 369年 390年 7604170 10.1111 / j.1539-6924.1995.tb00330.x 2 - s2.0 - 0029072372 Rigotti n。 穆纳佛 m·R。 代替 l F。 在住院病人的戒烟干预 Cochrane系统评价的数据库 2007年 18 第三条Cd001837 17636688 夏普 T。 Alsahlanee 一个。 病房 k·D。 柯南道尔 F。 系统综述的临床障碍提供戒烟干预在医院住院的设置 《戒烟 2018年 13 4 233年 243年 10.1017 / jsc.2017.25 2 - s2.0 - 85054847155 Raupach T。 默克 J。 Hasenfuß G。 安德烈亚斯 年代。 管 一个。 知识空白的戒烟住院病人和他们的医生 欧洲心血管预防和康复杂志》上 2011年 18 2 334年 341年 21450679 10.1177 / 1741826710389370 2 - s2.0 - 79959235148 Aggarwal 诉P。 Mathur 一个。 Dileep c . L。 巴特拉 M。 Makkar医生 d·K。 卫生专业人员对戒烟的看法:横断面研究 印度公共卫生牙科协会杂志》上 2015年 13 4 438年 10.4103 / 2319 - 5932.171161 里士满 R。 Zwar N。 泰勒 R。 Hunnisett J。 Hyslop F。 在医学院教关于烟草:世界范围内的研究 药物和酒精的审查 2009年 28 5 484年 497年 10.1111 / j.1465-3362.2009.00105.x 2 - s2.0 - 77049096961 19737207 Stolz D。 兰格维茨 W。 迈耶 一个。 码头 K。 Tschudi P。 年代具 c . T。 Strobel W。 Perruchoud 答:P。 Fagerstrom K。 塔姆 M。 增强的说教的方法戒烟培训医疗学生随机研究 尼古丁和烟草研究 2012年 14 2 224年 228年 10.1093 /正常/ ntr186关系 2 - s2.0 - 84856377234 劳斯 d . N。 采用柯克帕特里克的评价框架来确定卫生信息管理课程和项目的有效性 卫生信息管理的观点 2011年 8 Hivert M.-F。 竞技场 R。 福尔曼 d E。 稍微 p . M。 麦克布莱德 P。 脑袋 R R。 春天 B。 Trilk J。 范霍恩 l 克劳斯 w·E。 美国心脏协会体育活动委员会理事会的生活方式和代谢疾病的健康 行为改变委员会,委员会的一个联合委员会的生活方式和代谢疾病健康和流行病学及预防委员会 心脏康复运动,和二级预防临床心脏病学协会的委员会 委员会的心血管疾病和中风的护理 医学培训实现能力的生活方式咨询:预防和治疗心血管疾病的必不可少的基础和其他慢性病:美国心脏协会科学声明 循环 2016年 134年 15 e308 e327 27601568 10.1161 / CIR.0000000000000442 2 - s2.0 - 84986222840