乔 肿瘤学杂志 1687 - 8469 1687 - 8450 Hindawi 10.1155 / 2018/6273947 6273947 评论文章 切除肝转移的治疗提供了一个先进的胰腺神经内分泌肿瘤患者的长期生存的好处: 系统回顾和荟萃分析 http://orcid.org/0000 - 0003 - 3619 - 5594 余 Xinzhe 1 2 顾 Jichun 3 吴 Haoxuan 1 http://orcid.org/0000 - 0003 - 1832 - 2000 傅 刘德亮 3 http://orcid.org/0000 - 0003 - 3179 - 933 x 李 霁 3 http://orcid.org/0000 - 0002 - 4330 - 9716 金 陈 3 曹国伟 Wei-Ting 1 美国胸外科 上海复旦大学癌症中心。270 Dong-An Rd 上海200032 中国 fudan.edu.cn 2 肿瘤学系 上海医科大学 复旦大学 上海 中国 fudan.edu.cn 3 胰腺外科部门 复旦大学附属华山医院 上海200040 中国 huashan.org.cn 2018年 14 11 2018年 2018年 12 07年 2018年 24 10 2018年 14 11 2018年 2018年 版权©2018余Xinzhe et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

目的。非手术疗法,包括生物疗法、化疗和liver-directed治疗,提供了一个限制PNET肝转移患者的生存受益。随着肝切除技术的发展,有一个争议是否对这些患者进行肝切除。 方法。的电脑搜索了Medline / PubMed、EMbase, Cochrane图书馆、SinoMed (CBM)在2018年3月。进行荟萃分析探讨肝切除的疗效的差异和非切除治疗的基础上评估发病率,30天死亡率,症状缓解率,和1 - 3 - 5年生存。两个调查人员检查所有包括文章和提取数据。荟萃分析是通过审查执行经理5.3软件。 结果。总共有13群组研究1524例患者包括荟萃分析。而非切除组、肝切除组有一个长1 -,3 -,5年存活时间和更高的症状缓解与一个可接受的死亡率和发病率。 结论。肝切除术是一种安全的治疗,可以显著延长患者长期预后的高度选择从PNET可切除的肝转移。进一步的随机,对照试验是必要的。

 中国国家自然科学基金 81472221 国民健康的关键项目和规划委员会中华人民共和国普通外科2012 - 2014 国民健康的关键项目和规划委员会中华人民共和国肿瘤学2013 - 2015 研究基金会对中国高等教育的博士课程 20130071110052 20110071110065 1。介绍

PNET(胰腺神经内分泌肿瘤),通常被称为胰岛细胞肿瘤是一种罕见的恶性肿瘤包括< 2%的胰腺肿瘤,其发病率< 1每年每10000人( 1- - - - - - 3]。然而,发病率正在增加最近由于成像和内窥镜技术的进步 4]。与胰腺腺癌相比,PNET是一种相对无痛性肿瘤( 5]。PNET高度异构和可以与许多不同的亚型分离分泌激素( 6]。由于50% -80%的PNETs恶性(胰岛瘤除外),转移过程中总是PNETs和肝脏是一个频繁传播网站( 5, 6]肝转移的治疗方法包括手术(肝切除术),干预(经导管动脉化疗栓塞[有]和[别说话]),生物疗法(octreotide /干扰素和肽受体放射性核素治疗[PRRT]),全身化疗(链脲霉素、5 -氟尿嘧啶和everolimus),和消融。化疗栓塞术意味着有结合化疗药物( 5, 7, 8]。在这些方法中,肝脏手术转移性疾病提供了一个潜在的结直肠癌患者的治疗选择( 9]。肝脏外科技术的安全性增强,肝切除正成为一个最优选择PNET患者肝转移( 10]。这一荟萃分析主要是评估总体生存状况和患者术后症状缓解PNET之间肝切除肝转移和非切除组。

 2。材料和方法 2.1。搜索策略

的电脑搜索了Medline / PubMed、EMbase, Cochrane图书馆、SinoMed (CBM)在2018年3月。没有语言限制。我们使用下面的关键词:“胰腺神经内分泌肿瘤”,“肝转移”、“肝转移”、“肝转移切除术”,“肝转移切除术”,“肝切除术”,“肝切除术”,和“肝切除”,我们结合这些关键字”和“”或“。我们也搜索相关的引用从数据库检索研究和综述文章。详情请见搜索历史图的流程图 1。

棱镜流程图描述了历史文献检索。

 2.2。包含和排除标准

最初的研究包括在荟萃分析需要满足以下条件:(1)队列或比较研究患者的肝转移PNET进行肝切除术;(2)至少10个病人应该报道;(3)至少1年总生存期(OS)数据应该肝切除术后可用;(4)号得分≥6。摘要、信件、动物实验、评论没有原始数据,案例报告,研究缺乏对照组被排除在外。

 2.3。数据提取

抽象的所有文章都是由两个独立评论家(Xinzhe Yu & Jichun Gu)。如果有任何不符点而无法与两位作者之间的讨论,解决了第三个独立作者(陈进)确定研究的资格和数据。我们提取这些数据从所有文章如下:第一作者,出版,研究人口特征、研究设计、纳入和排除标准,手术部位边缘肿瘤细胞切除,手术发病率和死亡率,操作系统,和平均随访。所有的文献,综述了表和数据进行数据提取。所有患者在肝切除组治疗原发性肿瘤的切除和肝脏转移。非切除组患者接受非切除有或没有主要的肿瘤切除。

 2.4。质量评估

质量评估进行了检索研究的荟萃分析的形式Newcastle-Ottawa质量评估量表(NOS系统)队列研究( 11]。方面的选择、可比性和后续评估与每一个包容性的研究。任何研究都可以获得分数≥7可能被视为包含高质量的研究。

 2.5。统计分析

我们进行了麋鹿指南[后的荟萃分析 12与评审管理器5.3软件。肝切除组与非切除组的结果汇集了随机效应或固定效应分析。此外,非均质性研究中评估了 我 2 和 p 价值与意义被设定在 p< 0.05和 我 2 > 50 % 。一个高价值的 我 2 表明异质性。如果有实质性的异质性,随机效应模型将被用于分析。发表偏倚评估漏斗图。

 3所示。结果

总共有23篇文章选择全文。其中,9研究被认为高质量的研究,因为号得分≥7和4的研究缺乏一些关键数据得到了6分,而其余的,10的研究,排除由于NOS分数< 6。总之,13组( 13- - - - - - 25]研究均包括在内,包括和排除的细节 26- - - - - - 35]研究表所示 1和支持表 1。有1524名患者在13个群组研究包括在这个荟萃分析,和616年接受肝切除的患者被分为肝切除组,而其他908名患者与非切除治疗作为对照组。这些研究的基线数据的细节表所示 1。此外,荟萃分析网站的肝转移(unilobar / bilobar),评分系统(G1&G2 / G3)和肝转移的发生时间(同步/ metachronous)执行,有肝转移的发生时间上无显著差异,两组之间的分级系统(图 2:= 0.63;95%可信区间,0.24,1.64; p= 0.34。图 3:= 1.29;95%可信区间,0.28,6.02; p= 0.75),而肝切除组有更多unilobar肝转移(图 4:= 5.61;95%可信区间,2.87,10.97; p< 0.001)。

基础研究的特点包括试验。

作者 一年 国家 时间 病人的数量 年龄 男女比例 年级 肝切除(Y / N) 肝转移 号分
肝切除 Non-liver切除 G1 / G2 / G3 Unilobar / 同步/
Bilobar Metachronous
伯恩鲍姆等 2015年 法国 1995 - 2012 118年 60 (31 - 82) 57 (20 - 83) 62/56 48/43/13 27/91 10/17 27/0 7
徐等 2015年 中国 2008 - 2013 36 49.9±11.0 56.5±12.5 14/22 6/26/4 26/10 25/11 NR 6
Partelli等 2015年 意大利 2000 - 2011 93年 50 (45-59) 51.5 (43 - 63) 53/40 21/51/20 18/75 13/80 93/0 7
Zerbi等 2013年 意大利 2004 - 2007 45 56.9 60.6 26/19 13/19/11 9/36 NR NR 6
Kleine等 2011年 德国 1990 - 2009 15 55 (20 - 77) NR NR 9/6 NR 15/0 7
梅奥等人 2011年 美国 1985 - 2010 753年 56±12.6 57±12.8 391/362 NR 339/414 223/530 273/480 8
房子等 2006年 美国 1988 - 2003 31日 52 (31 - 71) 41 (31-52) 15/16 NR 26/5 NR NR 9
奥斯本等 2006年 美国 2000 - 2004 120年 56±11.6 58±11.1 64/56 NR 61/59 NR NR 6
Musunuru等 2006年 美国 1996 - 2004 48 56 (27 - 85) NR NR 13/35 14/34 28/20 7
Touzios等 2005年 美国 1990 - 2004 42 58±3 59±3 17/25 NR 19/23 15/27 32/10 6
Solorzano等 2001年 美国 1988 - 1999 One hundred. NR NR 56/44 NR 20/80 NR NR 7
张伯伦等人 2000年 美国 1992 - 1998 85年 50 (20 - 79) 54 (23 - 79) 37/48 NR 34/51 14/71 63/22 7
陈等人 1998年 美国 1984 - 1995 38 54±4 59±3 24/14 NR 15/23 17/21 NR 7

NR表明你没有报告。

森林情节的发生时间肝转移(同步/ metachronous)肝切除组和非切除组患者肝转移胰腺神经内分泌肿瘤。两组之间没有显著差异。

森林图的等级分类(G1&G2 / G3)肝切除组和非切除组患者肝转移胰腺神经内分泌肿瘤。两组之间没有显著差异。

森林图的肝转移(unilobar / bilobar)肝切除组和非切除组患者肝转移胰腺神经内分泌肿瘤。肝切除组有更多unilobar肝转移。

然后进一步13包括研究的文献综述。(表 2)一般来说,术后辅助治疗中值率是42.00% (0% - -68.00%)。对术后结果,发病率为33.5%(3.28% - -44.44%)和30天死亡率为3.32% (0% - -5.30%)。长期的结果,而非切除组的操作系统中位数为17个月(17 - 54.8),肝切除组可以长时间84个月(36 - 123)。总的来说,几乎所有的研究已经达成一致的想法,肝切除预后可能提供一个有利于PNET肝转移患者,根据这些研究的数据,没有肝切除的安全性的担忧。

所有包括文献回顾。

研究ID 发病率 30天死亡率 术后辅助治疗的速度 值操作系统(m) 平均随访(m) Non-liver切除治疗 结论
肝切除 Non-liver切除
伯恩鲍姆2015 44.00% 5.00% NR 90年 NR NR 切除原发性肿瘤 切除肝转移改善生存
徐2015 NR NR NR 57.2 54.8 32 生长抑素类似物和化疗 切除肝转移灶不能延长操作系统,但可以改善PFS
Partelli 2015 44.44% NR 68.00% 97年 36 41 生长抑素类似物、PRRT化疗 切除肝转移改善生存
Zerbi 2013 NR NR 48.68% NR 20.5 21 生长抑素类似物、PRRT消融,化疗 切除肝转移可能是首选治疗malignent PNET
Kleine 2011 22.22% NR NR NR 37.8 40 切除原发性肿瘤 切除肝转移可能延长操作系统
2011年梅奥 NR NR NR 123年 33 26 动脉内的治疗和手术切除原发性肿瘤 肝切除术中获益最多的成交量较低(< 25%)患者肝转移或大容量肝转移症状
2006年的房子 25.00% 0.00% 11.54% 78年 17 NR 生长抑素类似物,化疗,化疗栓塞术,切除原发性肿瘤 有生存获益的完整手术切除转移来自胰腺胰岛细胞肿瘤
奥斯本2006 3.28% 1.64% 65.57% NR NR NR 生长抑素类似物和化疗,PRRT栓塞 有症状的神经内分泌肝转移的患者接受手术cytoreduction享受长期生存与医学治疗同行相比
Musunuru 2006 NR NR 8.00% NR NR 20. 系统性的荷尔蒙和化疗,消融,肝动脉栓塞 liver-only患者神经内分泌肿瘤,手术治疗与改善生存
Touzios 2005 42.00% 5.30% 36.00% > 96 NR NR 生长抑素类似物,化疗,PRRT、消融和切除原发性肿瘤 切除术已被证明是一个优秀的治疗和积累数据文档改善生存这些肿瘤的切除
Solorzano2001 NR NR 60.00% 36 21.6 32 肝动脉栓塞化疗 积极的管理应该被限制在有限的年轻患者肝外的疾病
张伯伦2000年 NR NR NR NR NR 27 肝动脉栓塞,生长抑素类似物和化疗和切除原发性肿瘤 肝切除患者的管理作用的净转移,并可能延长生存
1998年陈 NR NR 0.00% NR 27 27 化疗,化疗,PRRT和切除原发性肿瘤 肝切除的转移性肿瘤neuroen-docrine可以延长生存

平均1年、3年和5年的操作系统的所有患者在肝切除组分别为92.69%,76.93%,和67.54%,分别的数据而非切除组为77.31%,40.94%,26.6%。在检索的研究中,肝切除不仅是相关重要的1年期OS率较高(OR = 3.31;95%可信区间,2.34,4.67; p< 0.001),3年OS率(OR = 4.29;95%可信区间,2.71,6.80; p< 0.001),5年OS率(OR = 5.30;95%可信区间,3.24,8.67; p< 0.001)(表 3),但也为患者创造了一个机会,无论与功能性或非功能性PNET,有症状缓解率较高,包括荷尔蒙症状机械症状(图 5:= 2.49;95%可信区间,1.03,6.04; p= 0.04)。漏斗图13的研究被用来检查发表偏倚的荟萃分析(图 6)。如图 6情节,这表明在这个荟萃分析没有明显发表偏倚和未发表的数据没有评估。

生存的结果肝切除组与非切除组。

生存的结果 不。的研究 不。肝切除的事件 不。non-liver切除的事件 或 95年 % CI P值 非均质性 P, 我 2 荟萃分析模型
1年总生存期 13 571/616 702/908 3.31 2.34,4.67 < 0.001 0.55,0% 固定
三年总生存期 12 467/607 357/872 4.29 2.71,6.80 < 0.001 0.02,52% 随机
5年总生存期 12 410/607 232/872 5.30 3.24,8.67 < 0.001 0.02,53% 随机

森林图缓解症状(荷尔蒙症状和机械症状)的肝切除组和非切除组患者肝转移PNET(功能或无功能)。肝切除组症状缓解率较高。

漏斗图评估出版bias-results来自13个研究。

 4所示。讨论

如今,有各种各样的PNET肝转移患者的治疗方法包括生物疗法,化疗和干预。但是,没有随机对照研究表明,其中的任何一个可能延长操作系统( 7, 36, 37]。肝切除术治疗可能是唯一,即使治疗治疗,延长操作系统。在这个分析中,我们主要是为了比较预后PNET的肝切除组与非切除组患者肝转移。根据结果,肝切除术是一种安全的治疗与低死亡率(3.32%)和一个可接受的发病率(33.5%)。评分系统与肿瘤的增殖能力衡量ki - 67染色PNET的标本。根据先前的研究,G1和G2 PNET的患者有一个更好的生存而G3 ( 38, 39]。在这个荟萃分析,两组之间没有差别关于患者G1, G2和G3 ( p= 0.75)。然而,我们不能进一步执行一个操作系统的亚组分析患者G1, G2和G3因为缺乏数据。从13包括群组研究,肝切除提供更长的平均生存,更高的1 -,3 -,5年生存率和术后症状缓解率。值得注意的是,13个研究我们的池显示PNET肝转移患者接受肝切除的中位数5年生存率为67.54%,高于60%从先前的报道 40]。

有一个引文检索,建议1 - 3 -,5年生存率在肝切除组低于非切除组(95、93和87年87%,84年66%,p = 0.006),因为没有肝转移非切除组( 23]。其余12个研究包括有一个共识长期操作系统和更高的1 -,3 -,和5年生存率在肝切除组,随访时间的延长,两组之间的差异更明显。尽管结论肝切除肝转移患者可能延长PNET的操作系统很容易获得,我们不能忽略一个事实:肝切除组有更多unilobar肝转移这意味着有更多的可切除的肝转移患者。Touzios等人甚至提出,超过50%患者肝脏介入可能不会受益于肝切除(5年生存率分别为67%和8%, p< 0.05)( 16]。换句话说,肝切除可能延长操作系统只是为了高度选择PNET可切除的肝转移患者。

由于肿瘤体积的减少,症状缓解率较高的肝切除组元( p= 0.04)( 14, 16, 17, 19]。一些作者提出,应该尝试如果至少90%的肝切除可见肿瘤可以被删除,这意味着cytoreduction,缓解症状的患者恶性PNET [ 7, 41, 42]。包括三个研究(张伯伦et al 。,奥斯本等,Partelli et al 。)澄清cytoreduction甚至可以提供一个生存受益( 14, 17, 24]。然而,近年来,一些作者认为完全由90%减积阈值和倡导者,70%减积阈值可能是一个更好的截止值。摩根等人发现,在操作系统之间没有区别患者100% > 90% > 70%为所有44 cytoreduction PNET患者肝转移( p= 0.75)( 43]。尽管有小肠和PNET 108名患者,麦克斯韦等人提出,超过70%的患者减积显著改善了操作系统相比,不到70%的患者(OS中位数:没有达到vs 6.5年, p= 0.009)( 35]。PNET的一些包括研究进行肝切除患者肝外转移,但没有进行深入的研究( 14, 16, 21]。摩根等人也做了同样的事情,然而所有系列的死亡是由于肝功能衰竭而不是extra-hepatic疾病( 43]。因此,70%减积阈值可以取代90% PNET患者肝转移和extra-hepatic转移手术治疗(不应该成为障碍 44]。

此外,一些评论甚至建议主要肿瘤的切除应该尝试即使有转移,因为这可能会减少肝转移的发展速度和延长生存通过阻止疾病的发展进步的( 7, 45, 46]。在这集中荟萃分析,7研究主要肿瘤的切除在非切除组执行,但我们不能进行亚组分析支持由于缺乏数据视图( 13, 14, 16, 18, 20., 21, 23]。虽然我们不可能得出一个结论,姑息性切除预后提供更好的根据这些结果,我们仍然应该重视发达PNET的姑息性切除患者的作用,推出一些前瞻性研究。

由于高复发率甚至肝切除术后( 38),术后辅助治疗,包括栓塞/有系统性化疗,生长抑素类似物,和PRRT推荐PNET患者肝转移( 47]。在这项研究中,平均术后辅助治疗肝切除组率为42.0%。尽管所有术后辅助治疗可以缓解症状,其对整体存活率的影响还没有被证明( 7, 17, 48- - - - - - 52]。最近,everolimus(哺乳动物雷帕霉素靶(mTOR)抑制剂)产生了更长的无进展生存(PFS)和6.3个月的生存受益与安慰剂比较高级PNET的病人带来了希望( 37, 53]。

我们的研究有一些局限性。没有随机对照试验(相关的)检索研究和临床证据的总体水平相对较低。治疗的非均质性从唯一切除原发肿瘤多模式治疗的概念(生长抑素类似物、化疗、栓塞/已经和原发肿瘤的切除)在非切除,两组之间和患者的异质性特征可能是偏见的根源。

 5。结论

如果PNET可切除的肝转移患者高度选择、肝脏外科切除是有效和安全的治疗提供一个更好的长期预后,包括长时间的操作系统和更高的症状缓解。因此,迫切需要有一个进一步的随机临床对照试验来解决这个问题。

 伦理批准

这篇文章不包含任何与人类参与者或动物研究由作者。

 的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关这篇文章的出版。

 作者的贡献

Xinzhe Yu和Jichun顾这个手稿是相等的贡献者。Xinzhe Yu和顾Jichun收集和分析数据和写手稿。霁,刘德亮傅,吴Haoxuan提供了重要的修正。陈进设计研究,确定数据的资格,批准了最终版本的手稿。

 确认

这项工作是由 ( 1 ) 中国国家自然科学基金(81472221); ( 2 ) 关键项目的国家卫生和计划委员会中华人民共和国普通外科2012 - 2014; ( 3 ) 关键项目的国家卫生和计划委员会中华人民共和国2013 - 2015肿瘤; ( 4 ) 研究基金,中国高等教育的博士项目(20130071110052和20130071110052)。

 补充材料

支持表 1 :排除群组研究的基本特征研究。

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