JITC 介入性心脏病学杂志》 1540 - 8183 0896 - 4327 Hindawi 10.1155 / 2021/6626749 6626749 研究文章 IVUS-Guided Zero-Contrast CKD患者PCI:安全性和短期结果复杂的人口统计数据和/或患者病变特征 https://orcid.org/0000 - 0002 - 7334 - 9989 库马尔 Prathap https://orcid.org/0000 - 0001 - 7674 - 9702 Jino Blessvin Shafeeq 阿里 罗伊 斯大林 Rajendran 马努 https://orcid.org/0000 - 0001 - 8865 - 1139 Villoth Sandheep乔治 周 盛华 心内科 Meditrina医院 珂 喀拉拉邦 印度 2021年 8 5 2021年 2021年 29日 12 2020年 26 4 2021年 3 5 2021年 8 5 2021年 2021年 版权©2021 Prathap Kumar et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

背景。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者重要的肾功能不全是一个挑战,因为病变特点和对比感应急性肾损伤的风险(CI-AKI)。随着血管内超声(IVUS)引导zero-contrast PCI,结果也大为改善。 客观的。评估的安全性和短期结果IVUS-guided zero-contrast PCI患者慢性肾脏疾病(CKD)复杂的人口或病变形态。 方法。病人IVUS-guided zero-contrast PCI三级中心,从2019年11月到2020年5月,被包含在这个前瞻性分析。临床特点、程序数据,和后续的数据收集和分析。 结果。总共15例(27日船),所有人(平均年龄70.0±11.0岁),接受了zero-contrast PCI。均值估计的肾小球滤过率(eGFR)和血清肌酐分别为30.8±7.3 mL / min / 1.73米2和2.6±1.3 mg / dL,分别。平均透析BMC2风险为2.1±1.1%,平均语法分数为20.3±10.3,意味着左心室射血分数(LVEF)为42.4±11.6%。4名患者(26.6%)接受了左主冠状动脉(LMCA) PCI包括LMCA分岔。一个病人接受慢性完全闭塞PCI。技术和程序的成功是100%没有任何周期性的并发症。没有主要不良心血管事件(MACE)报道,并没有后续的三个月内患者需要透析。 结论。Zero-contrast PCI IVUS引导下是安全的冠状动脉疾病(CAD)是严重慢性肾病患者。高程序成功没有并发症可以实现即使在例复杂的临床特点和损伤形态。

 1。介绍

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)在老年患者中,那些有潜在慢性肾脏疾病(CKD)和糖尿病,高对比感应急性肾损伤的风险(CI-AKI) [ 1, 2]。另外,估计肾小球滤过率(eGFR)不到60毫升/分钟/ m2被认为是一个强大的风险因素在动脉内的对比CI-AKI管理。据梅约诊所注册中心,3.3%的患者接受PCI、发达阿基( 3]。发病率在PCI术后急性心肌梗死(MI)已经被报道为19% ( 4]。HORIZONS-AMI的汇集分析、灵敏度试验,CI-AKI导致了短期和长期的风险增加缺血性和血管事件在ACS患者接受PCI ( 5]。进一步说,一个月和一年的死亡率显著高于CI-AKI患者相比,患者没有CI-AKI。13349612名患者的数据来自美国心脏病学院国家心血管数据注册(NCDR) CathPCI注册表显示每个增量75毫升的对比使用阿基的风险增加了42% ( 6]。在建模研究中,对比体积超过2.99倍与肌酐清除率的阿基的重大风险,同时对比体积减少30%阻止阿基(发生率13% 7]。

几个方法包括预防性水合作用,大剂量他汀类药物管理, N乙酰半胱氨酸和用法的iso-osmolar特工被试图防止CI-AKI [ 8]。然而,这些措施一直有益的,除了与生理盐水水化。尽管iso-osmolar一般使用造影剂,他们并不是完全安全的和也可以对肾脏有害处的 9]。此外,严重钙化病变在CKD患者带来一些挑战病变准备和支架delivery-necessitating高对比的过程。这些患者常常否认PCI由于CI-AKI风险增加。图像引导零或ultra-low-contrast PCI的出现这类患者的福音。

在过去的几年里,一些作者报道好程序成功ultra-low-volume zero-contrast PCI ( 10, 11]。然而,有一个缺乏zero-contrast PCI数据对复杂疾病如左主干病变子集,慢性完全遮挡(首席技术官),和严重钙化病变。因此,这个研究来确定可行性、安全性和临床效用IVUS-guided zero-contrast PCI在CAD患者潜在的严重慢性肾病和复杂的临床或病变特征。

 2。方法 2.1。研究设计和人口

这是一个前瞻性单中心观察研究。临床和程序数据连续获得所有病人zero-contrast PCI三级保健中心在2019年11月和2020年5月之间。经皮冠状动脉介入计划显著狭窄患者血管造影直径狭窄≥70%,non-LMCA LMCA≥50%, IVUS测量腔的最小面积< 6毫米2在LMCA病变,或流分数储备(FFR)≤0.8)和血管再生的迹象。患者接受“zero-contrast PCI”如果他们满足下列标准:(1)表皮生长因子受体< 30 mL / min / 1.73米2;(2)表皮生长因子受体< 45 mL / min / 1.73米2(阶段3 b、4和5 CKD) > 75岁患者或与左心室射血分数(LVEF) < 35%。

 2.2。程序

详细的历史以及基线临床特点和实验室调查收集。基线前超声心动图和心电图描记的变化都被记录下来的过程中促进变化的检测过程。标准技术和导管PCI过程期间使用。所有程序都是由单个运营商经验200 LMCA PCI和150年慢性完全闭塞(首席技术官)每年PCI。通过股程序进行访问和7 f引导导管在所有情况下,除了一个,6 f导管和径向访问使用。支架植入策略(尤其是在分叉病变),病变准备,支架的数量,和postdilatation运营商的自由裁量权。一般来说,使用旋转atherectomy当IVUS检测钙弧> 180°和钙长度≥5毫米。Postdilatation大多使用不合规的执行(NC)气球。知情同意是获得所有的病人在手术之前。输血计划如果postprocedure血红蛋白转基因%减少到8。 Boston scientific iLAB ultrasound imaging system with OptiCross 6 coronary imaging catheter (40 MHz) was used for IVUS runs. The study was approved by the institutional review board.

 2.3。Zero-Contrast经皮冠状动脉介入协议

冠状动脉造影(CAG)进行使用ultra-low-volume对比(对比总额毫升低于表皮生长因子受体在ml / min / 1.73米2)。证实了血管造影后,引导导管接触通过导丝和识别线课程沿着血管与血管造影相比与相同的透视投影。额外的电线(疏水或亲水)被放置在一边的树枝轮廓的主要容器和主要分支。IVUS的指导在主容器和侧分支(左主干情况下),病变长度、近端和远端参考血管直径、钙弧和长度和着陆区被确定。Fluoroscopically、近端和远端着陆区被确定的长度从最近的侧枝。“电影商店”IVUS运行期间完成识别着陆区。在aorto-ostial病变的情况下,使用了“流动线技术”。初始IVUS运行后,病变准备完成使用semicompliant气球,得分/切割球囊,或旋转atherectomy,根据病变的形态。重复IVUS是为了评估病变的充足准备和解剖的程度(如果有的话)并确认测量。透视投影支架部署期间没有改变。 After stenting, IVUS run was done to detect significant edge dissection, stent underexpansion, malapposition, minimal stent areas (MSA), and ostial coverage. Postdilatation was done if needed. A serial echocardiogram was done to rule out pericardial effusion.

 2.4。定义和端点

支架技术成功被定义为最小面积(MSA) > 80%的平均参考腔无明显的优势解剖和斑块的负担< 50%降落区。程序上的成功被定义为技术成功没有住院死亡率。对比感应阿基被定义为增加血清肌酐≥0.3 mg / dL后48 h内对比剂接触或≥50%的增长在7天内(肾脏疾病:改善全球的结果(KIDGO)工作组定义)。输血计划如果postprocedure血红蛋白< 8通用%。支架血栓形成被定义为急性冠脉综合征的症状以及血管造影支架内血栓的证据。

所有患者随访三个月了。冠状动脉造影检查以最小的染料被告知如果病人开发新的心绞痛,新的心电图(ECG)的重大变化,或血液动力学不稳定。

 2.5。统计分析

没有正式的大小计算完成因为这是一项观察性研究。分类变量是作为数字和百分比和连续数据平均值和标准偏差。

 3所示。结果 3.1。患者基线特征

Zero-contrast PCI在共有27船只进行15个患者在研究期间。表 1显示了基线患者的临床特点。患者的平均年龄为70.0±10.0岁,所有的病人都是男性。大部分患者(66.6%)≥70岁。最初的医院表示是SIHD七个病人,non-ST-elevation心肌梗死(NSTEMI)的四个病人,不稳定性心绞痛和st段抬高心肌梗死肝素)的两个病人。STEMI患者,non-culprit病变之前解决zero-contrast PCI在同一配排放(主要PCI后3 - 5天)。13名(86.7%)患者有高血压和糖尿病,10例(66.7%)患者血脂异常。一个病人是在维护血液透析。3 b十患者伴有慢性肾病阶段,4名患者出现慢性肾病阶段4,和一个病人终末期肾病(ESRD)。平均基线血清肌酐和表皮生长因子受体是2.6±1.3 mg / dL和30.8±7.3 mL / min / 1.73米2,分别。平均BMC2透析的风险为2.1±1.1%。15例,3例接受冠状动脉造影在其他中心。在这些情况下,zero-contrast PCI是一个星期后完成的。两个病人表现为STEMI他们接受non-culprit血管重建术zero-contrast PCI后3 - 5天。所有剩下的10例接受临时zero-contrast PCI在我们中心。

基线临床特点。

基线特征 整体集团( n= 15) ∗
年龄(平均±SD)(年) 70.0±11.0
男性 15 (100%)
高血压 13 (86.7%)
糖尿病 13 (86.7%)
血脂异常 10 (66.7%)
前一种总线标准 4 (26.7%)
以前的计算机辅助设计 5 (33.3%)
医院的初步报告
SIHD 7 (46.6%)
不稳定性心绞痛 2 (13.3%)
NSTEMI 4 (26.6%)
STEMI (non-culprit病变) 2 (13.3%)
LVEF(平均数±标准差) 42.4±11.6
LVEF (%)
> 50 4 (26.6%)
40至49 6 (40%)
< 40 5 (33.3%)
血清肌酐(mg / dL)(平均数±标准差) 2.6±1.3
表皮生长因子受体(mL / min / 1.73米2)(平均数±标准差) 30.8±7.3
BMC2 CIN风险(%)(平均数±标准差) 15.3±8.3
BMC2透析风险(%)(平均数±标准差) 2.1±1.1

∗ 所有数据了 n(%),除非另有规定。密歇根BMC:蓝十字蓝盾心血管财团;CIN:对比感应肾病;表皮生长因子受体:估计肾小球滤过率;LVEF:左心室射血分数;NSTEMI: non-ST-elevation心肌梗塞;一种总线标准:经皮冠状动脉介入;SD:标准差;SIHD:稳定的缺血性心脏病;STEMI: st段抬高心肌梗死。

 3.2。病变和程序性特征

艘船只、two-vessel和承运疾病被发现在两个,四个,分别和9个病人。有关船舶的平均数是1.7±0.7(表 2)。慢性完全闭塞是出现在一个病人。4个病人LMCA病变有显著效果。意思是语法和语法II评分分别为20.3±10.3,45.6±7.2,分别。钙化病变检测与钙弧> 180°19船6艘。平均病变长度为37.4±17.1毫米。支架是在26日完成血管和药物涂层球囊成形术气球在一个容器中。大多数的患者接受一个支架,预处理和postdilatation(表 2)。四个病人显著LMCA疾病;的,三个病人接受LMCA-LAD支架,和一个病人接受LMCA分叉支架。旋转atherectomy(1.5毫米毛刺)需要在两个病人。支架LMCA面积最小的平均值是12.4±1.8毫米2(表 3)。所有程序完成了0毫升的对比,平均氟30.8±8.3分钟,时间和平均辐射剂量的2933.5±1098.9 mGy。

血管造影和IVUS特征。

血管造影和IVUS数据 整体组 ∗
PCI船只的数量( n) 27
每个病人所涉及的船舶数量(平均数±标准差) 1.7±0.7
语法我分数(平均数±标准差)( n= 15) 20.6±10.0
语法我得分
< 23 8 (53.3%)
23-32 6 (40%)
> 32 1 (6.7%)
语法II评分(平均数±标准差)( n= 15) 45.4±6.9
钙弧
≥180° 6 (22.2%)
< 180° 13 (48.1%)
没有钙 8 (29.6%)

∗ 所有数据了 n(%)除非另有说明; n不同在少数情况下,指定相应的行动。IVUS:血管内超声;LMCA:左主干冠状动脉;MLA:腔的面积最小;POC:多边形的融合;一种总线标准:经皮冠状动脉介入;语法:经皮冠状动脉介入之间的协同与紫杉和心脏手术;SD:标准差。

程序上的特点。

程序数据 整体组 ∗
船舶用zero-contrast PCI治疗( n) 27
方法( n = 15)
股 14 (93.3%)
径向 1 (6.7%)
引导导管(n = 15)
7 f 14 (93.3%)
6 f 1 (6.7%)
每个容器的连接数(平均数±标准差) 2.5±0.9
每个容器的IVUS运行数量(平均数±标准差) 3.3±0.9
Microcatheters使用 2 (7.4%)
每船数量的支架(平均数±标准差) 1.4±0.6
LMCA PCI ( n) 4
LMCA分叉PCI 1 (3.7%)
旋转atherectomy 2 (7.4%)
慢性完全闭塞PCI 1 (3.7%)
ISR PCI 1 (3.7%)
最小的支架面积non-LMCA(毫米2)(平均数±标准差)( n= 27) 6.5±2.6
最小的支架面积LMCA(毫米2)(平均数±标准差)( n= 27) 12.4±1.8
透视时间(分钟)(平均数±标准差) 30.8±8.3
辐射剂量(mGy)(平均数±标准差) 2933.5±1098.9
技术的成功 100%
程序上的成功 100%
峰值/ 48小时肌酐(平均数±标准差)(mg / dL) 2.4±1.2

∗ 所有数据了 n(%),除非另有规定。ISR:支架内再狭窄。IVUS:血管内超声;左冠状动脉前降小伙子:;LMCA:左主干冠状动脉;一种总线标准:经皮冠状动脉介入;SD:标准差。

 3.3。临床结果

技术和程序成功实现在所有的病人(100%)。没有死亡、心肌梗死或住院期间支架血栓形成。没有不良事件,包括心包积液,解剖,血管并发症,紧急冠状动脉搭桥手术(CABG)要求,或主要出血事件需要输血,在住院期间。进一步说,在90天平均随访期间,所有患者无症状和稳定没有任何MACE事件;肌酐水平没有显著增加或表皮生长因子受体,和所有的患者需要透析。

 4所示。讨论

患有严重肾功能(肌酐清除率< 60毫升/分钟)尤其容易受CI-AKI相关不良事件( 12]。这个前瞻性单中心研究评估的可行性和安全性IVUS-guided zero-contrast PCI在ACS和SIHD严重慢性肾病患者。研究证实,IVUS-guided zero-contrast PCI是一种安全有效的战略对冠状动脉介入许多患者即使在高风险的特性。

尽管zero-contrast PCI的主要好处是预防CI-AKI,它还有其它好处。严重LV收缩功能障碍患者经常出现肺水肿对比对比政府以来媒体hyperosmolality和功能性低钙血症抑制心肌收缩性。( 13]此外,老年病人,特别是> 75年,减少功能肾储备和他们可能不会容忍最小肾损伤相比之下,“年轻人与边缘型肾功能”经常容忍。( 14)因此,我们机构zero-contrast PCI标准不仅是表皮生长因子受体< 30岁,但还包括老年人和患有严重的LV收缩期dysfunction-mean年龄是70年(4例> 80岁);LV射血分数< 40%,33.3%的患者(3患者LVEF°<°30%)。因此,即使是表皮生长因子受体30.8∼,许多病人接受了zero-contrast PCI。按照BMC2 CIN风险计算器,< 1% CIN风险被称为低风险,叫做中间1 - 7%的风险,和> 7%称为风险很高。我们的群意味着BMC2 CIN风险评分15.3±8.3,证实zero-contrast PCI的必要性。所有病人都是严重的慢性肾病(阶段3 b、4和5)和透析的风险是2.1%。此外,病变形态也复杂,语法分数≥23在53.3%的患者中,重度钙化(≥180度钙弧)在22%的船只,首席技术官在一个容器,LMCA参与四个病人。尽管这些高风险的特性,技术和程序成功率达到100%。类似于我们的研究中,回顾性分析演示程序成功晚期CKD患者100% ( n= 24)接受zero-contrast PCI ( 10]。在最近的另一个回顾性分析,共有29名患者其中20晚期CKD患者和4名患者hemodialysis-successfully接受zero-contrast PCI没有肾功能的恶化 11]。在最近的研究中,四个晚期CKD患者和一个病人在透析成功接受zero-contrast PCI。此外,eGFR和射血分数提高病人在透析postintervention,不再需要透析。

所有程序除了一个在当前的研究中进行了使用施行和7 f导管。施行是首选的,因为我们想保持桡动脉未来的透析。许多CKD患者复杂病变形态,这可能需要rotablation guide-extension导管,等。此外,我们需要多个标记线精确位置zero-contrast PCI的支架;因此,7 f guide-extension导管在大多数情况下是一个更好的选择。

冠脉内成像,尤其是IVUS zero-contrast PCI是一个重要的组成部分。专长IVUS图像判读和严格的警惕性在预测,识别,成功地管理zero-contrast PCI并发症是至关重要的。所有的程序在当前的研究中,冠状动脉造影图像之前被用作一个路线图通过导远。根据IVUS测量支架选择和部署基于地标。一般来说,在IVUS撤走,可以采取“干电影”定位近端和远端着陆区(图 1)。其他技术来识别“着陆区”fluoroscopically是停车场导主要分支和测量支架的长度从分支点着陆区(“金属轮廓”技术) 15]。在我们的研究中,所使用的“金属轮廓”技术是在大多数血管支架在“着陆区”选择IVUS(图 2)。

(一)IVUS图像显示病变长度测量孔的小伙子远端着陆区。IVUS上图,我们可以看到LCX的线相对自由的疾病。(b)长度测量两个支架计划时,特别是当有建筑面积的近端和远端之间降落区。

(一)拉奥尾视图显示LCX重大疾病,OM,小伙子。(b)金属轮廓由布线OM和远端LCX的两个分支。使用标记线(c)支架定位。

精确定位支架的血管孔的主要挑战之一是指出在当前的研究中;尤其是很难检查支架的确切位置和执行aorto-ostial支架没有对比。“花萼线技术”是用于支架定位在LMCA和右冠状动脉(RCA)口(图 3)。开口病变支架植入血管计划在11 (3 RCA;6的小伙子;和2 LM-LAD)和在所有情况下,只有一个除外,门被成功覆盖支架使用标记线(图 2)。此外,LMCA分岔的PCI是成功由“mini-crush”技术。虽然在容器中使用两个支架,最小重叠是利用西门子的“ClearStent”技术完成的。

(一)老挝颅视图显示线在主动脉的RCA口和开口病变定位支架。 请注意。创建循环线在RPDA。(b)支架放置在隔小伙子根据标记线,对角线,LCX。

两个病人接受了斑块修改使用旋转atherectomy(毛刺尺寸1.5毫米在这两种情况下)在当前的研究中。无复流/慢流旋转atherectomy由于远端microembolization后并不少见。最优抗血小板、抗凝药物和连续使用冲洗鸡尾酒可以防止这种并发症( 16]。没有对比的注入,细致的评估病人的症状,心电图的变化(例如,心动过缓或st段抬高)、血流动力学不稳定,新的区域壁运动异常是必要的。另一个主要的并发症预期在旋转atherectomy冠状动脉穿孔( 16]。在并发症的情况下被怀疑的新症状,心电图改变,或血液动力学不稳定,应该立即检查血管造影以最小的对比。在我们的研究中,旋转atherectomy执行等两艘船没有任何并发症。

在研究期间没有死亡的发生率。Postprocedurally,没有一个患者的肌酐水平的增加。此外,没有一个病人心包积液,支架血栓形成或住院期间需要重复血管再生,或者三个月的随访。符合当前的研究,没有权杖或肾脏替代治疗,在平均随访79天( 10),没有ACS的事件,支架血栓形成,并重复血管再生的平均随访3.2个月( 11]回顾性研究中观察到。

相比另一个回顾性分析8 ultra-low-contrast(城市)PCI 103常规PCI患者高或非常高CI-AKI风险评分和先进的CKD不是透析。这项研究没有血管造影或程序的排除标准,包括CTO-PCI,转动atherectomy,左主干分叉。技术的成功被认为在88%的情况下以0% CI-AKI 39分钟的透视检查时间( 17]。同样,当前的研究包括一个单一的首席技术官,四例左主干分岔,两例旋转atherectomy。然而,平均透视时间几乎是9分钟不到ULC-PCI研究中发现。最重要的是,我们没有观察到任何显著的冠状动脉解剖,心包积液,血管并发症,无复流没有任何的对比。虽然ULC-PCI研究结束时观察到的小剂量对比过程将帮助运营商对地区财富的好处,最近的一项观察性研究在复杂的ACS综合征观察CI-AKI的发病率在一些病人甚至3 - 5毫升的对比。( 18]。

包含复杂的临床特点或患者病变形态是我们研究的独特特征。概念的结果证明,即使是高度复杂的情况下,如左主干分叉疾病和慢性完全闭塞的帮助下可以成功管理IVUS-guided zero-contrast PCI。旋转atherectomy aorto-ostial支架植入,这通常需要对比,都成功执行,没有对比。当由专家,zero-contrast PCI可以满足复杂的“未满足的需要在严重肾功能损害患者PCI否则资格为常规PCI肾功能恶化的恐惧。

这项研究几乎没有限制。研究人口很小,因此可行性和安全性应确定在一个更大的人口。进一步的研究涉及到更大的样本量是保证确定的长期结果IVUS-guided zero-contrast PCI。其次,我们的研究是一项观察性研究。随机对照试验是需要知道这个方法结果比较常规PCI使用碘化的对比。第三,长期的结果zero-contrast PCI是未知的。自从过程没有任何的对比,最后血管造影结果是未知的。因此,长期研究结果需要在练习这种技术大规模的人口。

 5。结论

IVUS-guided zero-contrast PCI被发现是可行的和安全的在CAD是严重CKD患者由专家完成。这种技术可以安全使用CI-AKI高危患者,在中心有专业的性能复杂的PCI与血管内成像指导。

 数据可用性

数据可从相应的作者只要求。

 的利益冲突

作者宣称他们没有利益冲突有关的出版。

 确认

作者要感谢BioQuest解决方案数据分析和编辑服务。

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