JITC 介入性心脏病学杂志》 1540 - 8183 0896 - 4327 Hindawi 10.1155 / 2021/6611486 6611486 研究文章 Cre8 Malapposed Struts, Biomatrix, Xience支架植入后立即评估与10月和6个月随访:可以不同的生物力学特征的三个支架影响Struts Malapposition吗? https://orcid.org/0000 - 0001 - 6772 - 6795 Giglioli 克里斯蒂娜 1 2 这套 埃 1 Formentini 奇亚拉 3 Chiostri 马可 3 马尔基奥尼 尼科洛 1 3 Romano 萨尔瓦多马里奥 1 3 德卢卡 莱奥纳多 1 一般分工心脏病学 Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi 弗洛伦斯 意大利 aou-careggi.toscana.it 2 胸心血管和医学系 Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Viale G.B. Morgagni 85 弗洛伦斯50134 意大利 aou-careggi.toscana.it 3 实验和临床医学系 佛罗伦萨大学 弗洛伦斯 意大利 unifi.it 2021年 10 4 2021年 2021年 17 12 2020年 11 3 2021年 31日 3 2021年 10 4 2021年 2021年 版权©2021年克里斯蒂娜Giglioli et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

背景。尽管支架malapposition的临床疗效仍有争议,一些分析支架注册的时候总是发现malapposed struts经常有经验的支架血栓形成的患者中确定。在这项研究中,这是一个subanalysis前面CREBX-OCT发表的研究中,我们比较光学相干断层扫描(OCT)分析指数经皮冠状动脉介入(PCI)和6个月随访37名患者随机分配到接受,由一个运营商,三个不同的第二代药物洗脱支架(Cre8 Biomatrix, Xience)旨在澄清如果malapposition观察到六个月的随访是持续的还是late-acquired。此外,我们研究了如果有一些差异在三种不同的支架的行为与struts malapposition。 材料和方法。我们分析了614年和599年的横截面和5514年和5377年struts指数PCI在六个月的随访,分别。斑块成分的定性分析中,三组没有显著差异。 结果。腔面积没有明显改变从索引过程的六个月的随访三组;相反,malapposed struts的数量显著增加Cre8和Biomatrix组而不是Xience组:0.58±1.51,3.29±5.33 ( p < 0.023 Cre8组),0.55±1.81,1.73±2.28 ( p < 0.024 )Biomatrix组,0.55±1.5,0.25±0.87 ( p < 0.166 分别Xience组)。 结论。因此,malapposition观察到六个月的随访主要在我们的研究人群可以视为收购和归因于生物力学原因由于三个支架之间的结构差异。这个试验是注册临床Trials.gov标识符: NCT02850497。

 雅培的简历 1。介绍

光学相干断层扫描(OCT)允许内高分辨率成像和验证了评估支架struts覆盖率和归并类似组织学检查的准确性( 1- - - - - - 3]。使用10月指导支架植入术,人们已经发现,支架部署可以关联到支架malapposition太微妙的血管壁血管造影术可以探测到,甚至通过血管内超声检查。尽管支架malapposition的临床疗效仍有争议,一些分析支架注册一直发现malapposed struts经常被发现在有经验的支架血栓形成的患者( 4- - - - - - 8]。CREBX-OCT研究[ 9),使用10月支架植入后6个月,我们发现的数量相比,突出的,或malapposed struts中三个不同的第二代药物洗脱支架(DES) 60例提交PCI和随机分配接受Cre8 Biomatrix或Xience。我们之前的研究表明,三代支架也有效地允许完整的struts涂层植入后6个月,但Cre8 Biomatrix显示更大比例的突出和malapposed struts。这些差异并没有转化为不同风险的权杖在6个月随访,但学习没有动力检测不同的临床结果。10月虽然不是强制性的索引过程的时候,在51/60 CREBX-OCT病人的研究中,它也是支架植入术后立即执行,37例,数据记录技术适用于比较分析。在本研究中,我们比较10月数据记录的索引PCI与记录在这组37例6个月的随访。这项研究的目的是阐明malapposition是否观察到六个月的随访始自late-acquired指数PCI或。此外,我们分析了不同行为的三种不同的支架与struts malapposition指数PCI和6个月随访。

 2。方法

目前的研究是一个subanalysis数据记录在患者进入之前发表CREBX-OCT研究[ 9)在一个非营利组织,单中心前瞻性随机研究(临床Trials.gov标识符: NCT02850497)。赞助subanalysis雅培提供的简历,没有参与数据收集、管理、分析、本研究的结果。

2.1。端点

主要终点是验证malapposed struts在6个月随访观察10月late-acquired或10月以来持续被记录的索引过程。coprimary端点是任何差异分析三种支架与struts的malapposition指数PCI和6个月随访。

 2.2。病人

包含和排除标准在这项研究中,随机化方法Cre8, Biomatrix, Xience植入,支架,和10月技术研究人口以前发表在CREBX-OCT研究[ 9]。简单,患者,18岁以上计划与PCI治疗稳定性心绞痛(SA)或non-ST段抬高急性冠脉综合征(N-STE ACS)导管插入术佛罗伦萨大学的实验室从2015年9月到2017年7月被认为是合格的研究。排除标准如下:ST段抬高心肌梗死,禁忌双重抗血小板治疗,手术治疗计划< 6个月,表明抗凝治疗,预计生存< 6个月,心原性休克,不愿签署知情同意或接受6个月冠状动脉造影。

随机化Cre8, Biomatrix或Xience在计算机生成的序列进行冠状动脉造影结果提示DES植入。在多支冠状动脉疾病的情况下,只有一个船舶(船舶参考直径≥2 5毫米和以前没有支架植入)被选为研究。研究人群包括37的60名患者参加10月的CREBX-OCT研究分析不仅在6个月随访,而且指数PCI,支架植入后立即在运营商的自由裁量权。图 1显示了患者进入研究的流程图。

研究的流程图。一种总线标准:经皮冠状动脉介入;N-STE ACS: non-ST段抬高急性冠脉综合征;10月:光学相干断层扫描。

28例(75%)是男性;14个(37%)被随机分配接受Cre8, 11(29%)被随机分配接受Biomatrix,和12个(32%)被随机分配接受Xience。

 2.3。支架和10月分析

三种类型的支架植入是结构不同。

的polymer-free Cre8™(CID焦燕雄。一个,Saluggia, Italy) has a cobalt-chromium platform, coated with “ Carbofilm”,淋洗Amphilimus™组成的西罗莫司和长链脂肪酸的混合物,包含在槽支架的外表面(杆厚度:80 μ米)。

的Biomatrix Flex™(瑞士)生物传感器欧洲SA,莫尔日有一个钢平台,淋洗Biolimus A9TM这是一种半合成西罗莫司衍生物与改善药代动力学性质。其poly-lactic酸聚合物是可生物降解:药物和聚合物存在只有abluminal表面(杆厚度:112 μ米,聚合物厚度:11 μ米)。

的Xience™V(雅培血管,圣克拉拉,加州,美国有一个钴铬平台,淋洗Everolimus,不能生物降解的聚合物:药物和聚合物在管腔内的存在以及abluminal支架表面(杆厚度:81 μm;聚合物厚度:3、9 μm×2)。

DES被部署在所有三个武器,由一个操作符(C.G.)压力选择在其自由裁量权根据病变的特点,和最终的优化不合规的气球是基于定性的评估postdeployment血管造影图像。

10月System-St ILLUMIENTM PCI进行优化。裘德医疗(分辨能力20 μ米)完成后的指数PCI和6个月随访冠状动脉造影(如前所述)( 9]。10月的离线分析数据是由ILLUMIENTM OPTISTM圣裘德医疗工作站由两个不同的调查(严峻和提到过),他们彼此蒙蔽的评估和植入支架的类型(如前所述)( 9]。获得相同的片段分析基线和随访10月,我们肩并肩基线和随访图像显示和执行连续10月分析使用机动回落速度和地标的信息作为钙沉积,边分支,斑块形状( 10]。定性分析,我们评估支架malapposition,血栓,组织脱出和支架边缘剥离,struts均匀分布,斑块组成。

Struts是分类而不是或malapposed与他们的坚持血管壁 11, 12]。struts的厚度是不同的三种类型的支架在不同的结构特性和聚合物的存在:malapposition决心通过添加实际的支柱厚度和聚合物厚度10月决议限制如上所述。根据这个定义,截止考虑支柱malapposed不同的三种类型的支架。

Malapposition标识在后续的指数PCI但没有被定义为解决;否则,它被列为持久性。Late-acquired malapposition被定义为指数PCI后立即不存在,但在随访观察。组织脱出之间被定义为一个组织突出支架struts,延长内圆弧连接相邻的struts。支架边缘解剖被定义为破坏腔的血管表面的边缘部分( 10]。这些数字代表10月连续的图像如图所示 2。

光学相干断层扫描(OCT)横截面的例子来自我们的研究人口:(一)10月指数经皮冠状动脉介入(PCI);(b) 10月随访。(一)优化支架附着;(B)正常愈合;(C)最佳支架附着菌斑脱垂;(D)正常愈合;与不完整(E)支架malapposition支架附着区域;(F)解决malapposition;(G)最佳支架附着;与不完整的支架(H)收购了支架malapposition附着区域。

 2.4。药物治疗

病人治疗SA之前收到了负荷剂量600毫克的氯吡格雷PCI和病人治疗NST-ACS收到负荷剂量180毫克的Ticagrelor或60毫克的普拉格雷。所有患者接受325毫克的ASA口头或250毫克前静脉注射过程和肝素作为初始丸70 UI /公斤。程序后,所有患者治疗与ASA无限期100毫克和氯吡格雷75毫克每天6个月患者治疗SA或Ticagrelor 180毫克每日或普拉格雷10毫克每日NST-ACS患者近12个月。34/37(92%)的患者服用他汀类药物(12岁、11岁和11个患者,分别在Cre8 Biomatrix,和Xience组)。其他药物,如β受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂是使用符合国际准则。应对双重抗血小板治疗是由透光率评估aggregometry (LTA)使用10 µM / L二磷酸腺苷(ADP)和花生四烯酸(AA)受体激动剂1毫米。高治疗患者血小板反应性(HPR) ADP≥70%又转战另一个P2Y12拮抗剂( 13]。

 2.5。统计分析

统计软件SPSS(20.0版本;SPSS Inc .,芝加哥,IL)。正态分布数据表示为±SD,非正规的分布式数据被表示为中位数(25th-75年th百分位,即。,interquartile range, IQR), and categorical data were presented as the frequency (percentage). Sometimes, to better highlight differences, values were reported as both means ± SD and medians (IQR). Comparisons of variables across the 3 groups were made using one-way analysis of variance (ANOVA) for normal distribution variables, Kruskal-Wallis test for nonnormal distribution variables, and Chi-square test for categorical variables. For intragroup comparisons (i.e., values at follow-up versus index), the parametric paired-samples t以及和非参数Wilcoxon测试。测试都是双面的。一个 p 值< 0.05被认为是具有统计学意义。

 3所示。结果

主要的基线人口统计学、临床和血管造影特点37纳入本研究的患者都是在三个随机化组(表相似 1)。主要的实验室测试基线也类似的三组(表中 2)。应答患者的患病率ASA和P2Y12三组中没有任何差异的三组:ASA应答患者13日10和11;P2Y12应答患者11日9日和10日分别在Cre8 Biomatrix, Xience组。

基线临床、血管造影和PCI的特点。

Cre8 Biomatrix Xience p 价值
患者( n) 14 11 12
性别M / F, n(%) 11/3 (78.6/21.4) 7/4 (63.6/36.4) 算(83.3/16.7) 0.519
意大利语, n(%) 14 (100) 11 (100) 11 (91.7) 0.343
年龄(年),意味着±SD 66.6±10.0 67.1±11.1 57.9±12.2 0.087
BMI(公斤/米2),平均±标准差 26.9±2.9 24.9±1.6 28.2 - 3.0 0.036
高血压, n(%) 12 (85.7) 10 (90.9) 11 (91.7) 0.867
糖尿病, n(%) 4 (28.6) 3 (27.3) 3 (25) 0.979
血脂异常, n(%) 11 (78.6) 9 (81.8) 9 (75) 0.924
有没有抽烟, n(%) 11 (78.6) 5 (45.5) 7 (58.3) 0.225
家族的历史CAD、 n(%) 4 (28.6) 5 (45.5) 2 (16.7) 0.318
以前的CAD、 n(%) 4 (28.6) 1 (9.1) 1 (8.3) 0.282
以前的PCI, n(%) 2 (14.3) 0 (0.0) 0 (0.0) 0.176
以前的生活品质, n(%) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) - - - - - -
以前的TIA /中风, n(%) 1 (7.1) 0 (0.0) 0 (0.0) 0.430
慢性肾脏疾病, n(%) 1 (7.1) 0 (0.0) 0 (0.0) 0.430
慢性阻塞性肺病, n(%) 1 (7.1) 2 (18.2) 0 (0.0) 0.276
窦性心律, n(%) 11 (100.0) 9 (81.8) 11 (91.7) 0.255
心房纤维性颤动, n(%) 0 (0.0) 1 (9.1) 0 (0.0) 0.297
起搏器, n(%) 0 (0.0) 1 (9.1) 1 (8.3) 0.524
LVEF,平均数±标准差(%) 57±6.4 59±7.3 53±8.9 0.164
心脏衰竭, n(%) 0 (0.0) 1 (9.1) 1 (8.3) 0.524
NYHA类 0.598
我°, n(%) 13 (92.9) 9 (81.8) 10 (83.3)
2°, n(%) 0 (0.0) 0 (0.0) 1 (8.3)
3°, n(%) 1 (7.1) 1 (9.1) 1 (8.3)
4°, n(%) 0 (0.0) 1 (9.1) 0 (0.0)
稳定心绞痛, n(%) 2 (14.3) 3 (27.3) 3 (25.0) 0.693
不稳定心绞痛, n(%) 6 (42.9) 5 (45.5) 2 (16.7) 0.262
心肌缺血, n(%) 1 (7.1) 0 (0.0) 2 (16.7) 0.338
NSTEMI, n(%) 3 (21.4) 3 (27.3) 3 (25.0) 0.942
STEMI,其他船只, n(%) 3 (21.4) 0 (0.0) 2 (16.7) 0.276
目标损伤冠状动脉
左前降枝 12 (85.7) 9 (81.8) 11 (91.7) 0.784
左旋 7 (50.0) 4 (36.4) 7 (58.3) 0.570
正确的 8 (57.1) 6 (54.5) 7 (58.3) 0.983
左主干 0 (0.0) 1 (9.1) 0 (0.0) 0.297

BMI:身体质量指数,CAD:冠状动脉疾病,一种总线标准:经皮冠状动脉介入,介入治疗:冠状动脉旁路移植,蒂雅:短暂性脑缺血发作,慢性阻塞性肺病:慢性阻塞性肺疾病、LVEF:左心室射血分数。

基线biohumoral数据。

Cre8 Biomatrix Xience p 价值
Pro-BNP (pg / mL),中等(差) 661年(377 - 1551) 136年(87 - 804) 242年(78 - 660) 0.286
肌钙蛋白( µg / L),中等(差) 0.60 (0.16 - -2.01) 1.08 (0.41 - -1.79) 2.06 (0.41 - -5.14) 0.577
血红蛋白(g / dL) 12.3±2.1 12.4±1.1 13.2±1.8 0.427
白细胞(109 / L) 7.90±2.70 6.50±2.30 8.00±1.70 0.233
血小板(109 / L) 193±77 185±54 201±52 0.822
肌酐(mg / dL) 0.99±0.47 0.83±0.25 0.96±0.26 0.501
总胆固醇(mg / dL) 165±46 151±27 188±68 0.287
高密度脂蛋白胆固醇(mg / dL) 44±16 39±9 40±17 0.739
低密度脂蛋白胆固醇(mg / dL) 97±39 74±36 113±53 0.175
甘油三酸酯(mg / dL) 100±54 139±59 176±88 0.090

高密度脂蛋白:高密度脂蛋白、低密度脂蛋白,低密度脂蛋白,pro-BNP: pro-brain利钠肽。

表 3显示了指数10月数据记录程序和在6个月随访记录与数据的比较。斑块成分的定性分析中,三组差异不显著,struts的均匀分布是存在于所有的组织。腔面积在指数没有显著改变过程和6个月随访三组。相反,malapposed struts的数量显著增加Cre8和Biomatrix组但不是Xience组。同样,横截面的不完整的支架附着(ISA)显著增加Cre8和Biomatrix组但不是Xience组。

10月10月分析指数PCI和比较与分析在6个月随访。

Cre8 ( n= 14) Biomatrix ( n= 11) Xience ( n= 12) p 价值
支架总长度(毫米),意味着±SD 20±7.17 28±8.92 30.3±11.83 0.022(一个)
重叠的支架, n(%) 3 (21) 3 (27) 4 (33) n。
横截面分析( n)
指数PCI 221年 186年 207年 N /一个
后续 217年 179年 203年 N /一个
struts均匀分布, n(%) 98.7±3.3 97.5±4.3 99.5±1.6 0.348(一个)
血管壁损伤,中值(差) 0.0 (0.0 - -0.0) 0.0 (0.0 - -0.0) 0.0 (0.0 - -5.4) 0.010(知道)
血管腔没有血栓,意味着±SD 97.9±4.1 96.8±4.3 96.2±5.5 0.667(一个)
突出的斑块,中值(差) 9.1 (0.0 - -22.2) 0.0 (0.0 - -0.0) 10.5 (2.8 - -16.2) 0.097(知道)
脂质斑块、中值(差) 7.1 (0.0 - -15.8) 0.0 (0.0 - -6.7) 5.9 (0.0 - -13.6) 0.500(知道)
钙化斑块、中值(差) 0.0 (0.0 - -15.4) 0.0 (0.0 - -6.7) 0.0 (0.0 - -14.2) 0.579(知道)
内膜的解剖、中值(差) 0.0 (0.0 - -0.0) 0.0 (0.0 - -0.0) 0.0 (0.0 - -0.0) 0.347(知道)
Struts分析( n)
指数PCI 2079年 1615年 1820年 N /一个
后续 2041年 1554年 1782年 N /一个
腔区(毫米2),平均±标准差
指数PCI 8.70±2.26 8.66±2.54 7.15±1.40 0.138
后续 8.05±2.38 8.23±2.87 7.77±1.25 0.895
后续与指数, p(配对 t以及) 0.800 0.744 0.094
横截面与ISA
指数PCI, n(%) 7/220 (3.2) 3/186 (1.6) 7/207 (3.4) 0.509 χ2
后续, n(%) 24/217 (11.05) 8/179 (4.5) 2/203 (0.9) < 0.001 χ2
p 值= 0.017 p 值= < 0.001
Cre8与biomatrix Xience与Cre8
p 值= 0.033
Xience与biomatrix
Malapposed struts
指数PCI 平均数±标准差 0.57±1.51 0.55±1.81 0.58±1.51 0.998(一个)
中位数(差) 0.00 (0.00 - -0.00) 0.00 (0.00 - -0.00) 0.00 (0.00 - -0.00) 0.917(知道)
后续 平均数±标准差 3.29±5.33 1.73±2.28 0.25±0.87 0.109(一个)
中位数(差) 1.00 (0.00 - -4.00) # 1.00 (0.00 - -3.00) 0.00 (0.00 - -0.00) # 0.032(知道)
后续与指数 p(配对 t以及) 0.023 0.024 0.166
p(Wilcoxon) 0.012 0.026 0.157

答:方差分析; χ2:卡方检验;N / A:不是可用;知道:克鲁斯卡尔-沃利斯检验。 # :Mann-Whitney U以及; p = 0.029 。

 4所示。讨论

我们的分析的主要发现如下:

malapposed struts的数量显著增加从索引程序到六个月的随访。因此,我们可以状态malapposition主要late-acquired 10月在6个月的随访观察到。

DES的三种不同表现出不同的行为与struts的malapposition在追问:尽管同样数量的指数PCI malapposed struts, malapposed struts的数量增加了Cre8和Biomatrix组而不是Xience组在6个月的随访。我们假设三组之间的这些差异可以归因于生物力学原因由于不同结构的支架。

这些研究结果值得考虑。

冠脉内成像技术表明,struts的malapposition支架植入术后是一个相对频繁的现象,观察支架的部分分析(从25%到60%不等 10]。有三种类型的支架malapposition:急性,late-persistent, late-acquired。急性struts的malapposition可能导致不完整的支架扩张在索引过程中,特别是在钙化斑块的存在。malapposition后期可能会持续从指数PCI或获得由于存在血栓或支架置入支架和斑块之间的解剖,在后续可能已经消失,或者由于积极的血管重塑 14, 15]。在药物洗脱支架的时代,late-acquired支架malapposition在介入性心脏病学是一个公认的问题,因为它可能构成强有力的衬底晚期支架血栓形成。后期的临床作用malapposition有点争议:一些实验和临床研究表明,支架malapposition直接对血栓形成的影响,并经常发现在有经验的支架血栓形成的患者 16- - - - - - 18]。10月的相反,一些长期随访研究显示良好的临床结果患者支架malapposition [ 4- - - - - - 8]。在我们的研究中人口数量的struts malapposed和横截面与基线ISA显著增加10月的6个月随访Cre8和Biomatrix团体而不是Xience组。尽管这些差异并未转化为不同风险的权杖在6个月随访,因为学习没有动力检测临床结果的差异,这可能是有用的介入心脏病学家意识到的不同行为三种类型的支架,这样他们可以选择最安全、最适合病人的类型。此外,它可能是有趣的推测这些差异的原因。首先,我们可以合理地排除,三组之间的不同的结果是由于病人的特征的差异(表 1- - - - - - 3)或在介入技术(PCI都由一个操作符);因此,我们可以假设观察主要是生物力学性质的差异(图 3)。

树之间的结构差异的示意图表示类型的支架和他们不同与血管壁的交互在PCI和6个月随访。

正如上面指定的,这三种类型的支架涂以三种不同的生物可降解药物可能不同生化对血管壁的影响。此外,他们不同于另一个根据存在和聚合物的类型(可降解或不)插入金属平台和血管壁之间以及聚合物平台表面的容器的形状。Biomatrix支架,生物可降解聚合物abluminal表面的平台,虽然well-apposed指数PCI的血管壁,在六个月的随访可能显示一个空的空间在平台和血管壁之间由于药物和聚合物重吸收。这个空的空间可能比Xience支架在6个月的随访观察,只有药物吸收,聚合物不能生物降解。否则,Cre8支架后没有平台表面的聚合物,再吸收的药物可以显示一个空的空间并不大但比其他两个支架的异构,由于他们与平台表面的沟槽结构。总之,在六个月的随访,Xience支架可能显示一个空的平台和血管壁之间的空间,这是比观察Biomatrix支架和均匀比观察Cre8支架。因此,Xience支架的结构特点可以更好的接触和更均匀的坚持血管壁相比其他两个支架。不同维度的同质性,平台和血管壁之间的空间也可以与不同的剪切压力和流量扰动支架和血管壁之间能够确定微分之间的血管壁细胞增殖的变化三组。众所周知,高剪切流扰动是一个因素的延迟血管内膜的增长,这可能会导致永久性malapposition [ 19- - - - - - 21]。

4.1。临床意义

在支架的选择,介入心脏病学家应该考虑这些结构特性,允许关闭和均匀的支架血管壁接触是一个重要参数。Xience在这方面,在分析了三种类型的支架,似乎是日常实践的最佳选择当考虑struts malapposition。

 4.2。限制

一些限制我们的研究必须承认。首先,研究了只有37个病人,因此不允许临床考虑。此外,由于小数量的患者包括在这项研究中,患者Xience组年轻10岁比其他两组。因此,我们不能排除可能作用的老化投机性的解释结果。年轻的病人可能有一个更好的长期比老年患者的治疗过程。

第二,我们的结论关于生物力学的影响差异的行为三种类型的支架主要是基于逻辑假设病理生理性质的,而不是我们的实验数据。

 4.3。未来的发展方向

实验研究和临床研究招收更多人口的病人将更好地阐明支架的结构特点和治疗之间的关系的过程。

 5。结论

本研究的结果表明,斑块成分和struts的malapposition观察与10月指数PCI没有显著不同的三组患者。然而,Cre8患者和Biomatrix显示更高比例的malapposed struts比对待Xience在六个月的随访。因此,malapposition观察到六个月的随访在我们的研究中主要人口可以视为收购和归因于生物力学原因由于三个支架之间的结构差异。密切和均匀接触支架的平台与血管壁,我们应该Xience的支架,可以解释malapposed struts中观察到的低比例的患者这种支架。

 数据可用性

数据支持我们的结果收集在一个专用的数据库AOU Careggi医院。

 的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

 确认

赞助substudy由雅培提供简历。

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