主动脉瓣狭窄是工业化国家中最常见的瓣膜疾病导致手术或导管介入[
2006年11月至2012年12月,共有452名患者有严重主动脉瓣狭窄症状收到泰薇在我们机构。检查后的生存状态2018年10月至2019年1月,一个训练有素的专业通过电话联系了病人仍然活着,问一组定义的问题。除了一些常规的健康相关问题,EQ-5D-5L问卷。此外,关于并发症和再入院治疗后泰薇被要求(详细列表可以找到所有问题的补充数据,表S1和S2(可用
balloon-expandable和self-expanding假肢的设计特点和技术细节描述的过程之前(
健康状况测量与通用欧洲生活质量的五个维度(EQ-5D-5L)五水平问卷(补充数据,表S2)。EQ-5D-5L标准化健康实用的生活质量(QoL)测量仪器和有资格在一个老年人口健康状况(EuroQoL集团、德国)
的第二部分EQ-5D包括视觉模拟量表(EQ-VAS),与数值从0(“最差的健康状态”)到100(“最佳的健康状态”)
综述了描述性统计作为连续变量正态分布的均值±SD或者是第75个百分位值和25日。分类变量描述的频率和百分比。不同的配对样本测试使用Wilcoxon符号秩检验或成对的学生的
从2006年11月到2012年12月,452例连续处理泰薇在我们机构。103名患者(22.8%)在平均随访7年还活着(5.4 - -9.8)。335例(74.1%)患者死亡前加入的时候,7患者失访,7例移植不成功(见图
研究流程图总泰薇患者的数量在2006年11月和2012年12月,最后研究人口与泰薇后5年以上随访数据。
泰薇和后期跟踪之前基线特征。
| 变量 | (总 |
|---|---|
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| 年龄,年泰薇 | 80.1±7.9 (30 - 92), |
| 女, |
58 (56.3) |
| BMI(公斤/米2) | 27.5±4.3 |
| STS得分 | 9.1±5.6 |
| 物流EuroScore | 18.1±11.7 |
| NYHA III, IV功能类 | 65 (67.0) |
| 高血压, |
92 (89.3) |
| 糖尿病, |
23日(22.3) |
| 肾小球滤过率(GFR)慢性肾病(< 60毫升/分钟), |
63 (61.2) |
| 以前的小姐, |
19日(18.4) |
| 以前的PCI, |
52 (51.5) |
| 以前的生活品质, |
10 (9.7) |
| 永久心脏起搏器 | 16 (15.5) |
| 慢性阻塞性肺病, |
15 (14.7) |
| 前患者/ TIA | 12 (11.6) |
| 心房颤动/心房扑动 | 36 (35.0) |
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| 年龄、年 | 86.5±8.0 (37 - 98) |
| 女, |
56 (56.6) |
预计数据绝对值(
程序上的特点。
| 变量 |
|
|---|---|
|
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|
| 爱德华bioprosthesis | 60 (58.8) |
| CoreValve | 41 (40.2) |
| JenaValve | 1 (1.0) |
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| 施行 | 68 (65.0) |
| 进行经心尖 | 35 (35.0) |
| 假体膨胀后, |
13 (12.7) |
| Valve-in-valve, |
5 (5.0) |
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| 23毫米 | 22日(21.6) |
| 25毫米 | 1 (1.0) |
| 26毫米 | 51 (50.0) |
| 29毫米 | 26日(25.5) |
| 31毫米 | 2 (2.0) |
|
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| 当地的 | 64 (62.1) |
| 一般 | 39 (37.9) |
预计数据绝对值(
早期临床结果。
| 变量 |
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|---|---|
|
|
|
| 住院死亡率 | 44 (9.2) |
| 最近诊断为左束支阻滞 | 21日(20.4) |
| 需要起搏器植入术 | 13 (12.6) |
| 最近诊断为房颤或奉承post-TAVI | 13 (12.6) |
| 冠状动脉阻塞 | 0 (0) |
| 心室穿孔与填塞 | 3 (2.9) |
| 需要二次阀 | 1 (1.0) |
| 中风, |
1 (1) |
| 大血管并发症, |
2 (1.9) |
| 小血管并发症, |
13 (12.7) |
|
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| 主要 |
6 (5.8) |
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| 阶段1 | 2 (1.9) |
| 第二阶段 | 3 (2.9) |
| 第三阶段 | 2 (1.9) |
数据表示为绝对值(
结果关于健康状况包括EQ-5D-5L结果和EQ-VAS成绩表中列出
健康状况。
| 变量 | 泰薇患者( |
德国人口 |
|---|---|---|
|
|
||
| 好 | 62 (62.6) | |
| 好吧 | 31 (31.3) | |
| 不太好 | 6 (6.0) | |
| 泰薇后更好 | 93 (93.9) | |
|
|
||
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|
||
| 流动性 | 85.4% | 54.2% |
| 自我保健 | 26.1% | 16.0% |
| 通常的活动 | 82.3% | 33.8% |
| 疼痛/不适 | 52.1% | 52.2% |
| 焦虑/抑郁 | 19.8% | 6.6% |
| 效用得分 | 0.80±0.20 | 0.84±0.14 |
| 血管 | 58.49±11.49 | 60.5±20.3 |
|
|
||
| NYHA III, IV功能类 | 56 (58.3) | |
| NYHA函数≤3 | 40 (41.7) | |
预计数据绝对值(
患者报告的频率问题在后期随访EQ-5D-3L域。
| 流动性 | 自我保健 | 通常的活动 | 疼痛/不适 | 焦虑/抑郁 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 没有问题 | 14 (14.6) | 71 (74.0) | 17 (17.7) | 46 (47.9) | 77 (80.2) |
| 轻微到中度问题 | 57 (59.4) | 19日(19.8) | 71 (74.0) | 48 (50.0) | 19日(19.8) |
| 严重的极端问题 | 25 (26.0) | 6 (6.3) | 8 (8.3) | 2 (2.1) | 0 (0) |
预计数据绝对值(
EQ-5D-5L,流动最频繁的报道被发现限制(85.4%),焦虑/抑郁最频繁报道限制时(19.8%)。大多数患者有轻微到中度的局限性在大多数领域(表
注意功能纽约心脏协会(NYHA)类,67.0%是在类NYHA III或IV泰薇和64.9%平均随访7年(
纽约心脏协会(NYHA)类生存组在基线和随访。
自我报告的长期结果显示主要并发症发生率较低(表
自我报告的长期结果。
| 变量 |
|
|---|---|
| 住院治疗 | 74 (78.7) |
| 住院治疗对心血管疾病 | 32 (31.1) |
| ACS | 2 (2.2) |
| 一种总线标准 | 6 (6.5) |
| 冠脉搭桥术 | 0 (0) |
| 心肺复苏术 | 1 (1.1) |
| PP植入或更换 | 12 (12.9) |
| 所有的行程 | 3 (3.3) |
| 新的心律失常 | 16 (15.5) |
| 晕厥 | 6 (5.8) |
| 血小 | 5 (5.4) |
| 出血主要 | 0 (0) |
| 癌症 | 7 (7.5) |
预计数据绝对值(
泰薇后病人长期报道结果百分比(%)。
此外,病人描述74总住院后泰薇,其中43%心血管原因。在心血管再入院治疗,要求PPI(18.9%),最常报道随后心脏代谢失调和冠心病(15.6%)(表
心血管疾病住院治疗的理由。
| 变量 |
|
|---|---|
| 心脏呼吸困难 | 5 (15.6) |
| 冠心病 | 5 (15.6) |
| 新起搏器植入术(4,1简历1未知) | 6 (18.8) |
| 起搏器更换 | 4 (12.5) |
| 前患者/ TIA | 3 (9.4) |
| 二尖瓣手术 | 2 (6.3) |
| 再次手术的主动脉瓣 | 2 (6.3) |
| 心律失常 | 3 (9.4) |
| 外周动脉疾病 | 1 (3.1) |
| ICD植入 | 1 (3.1) |
| 左心室附属关闭 | 1 (3.1) |
预计数据绝对值(
本研究的主要发现分析所选组患者五年多泰薇满意的健康状况后,功能无显著变化(NYHA)类相比,泰薇之前,和低自我报告的并发症和住院率。我们对自我报告健康状况的研究和成果后,泰薇是目前唯一研究很长持续时间的平均7年随访时间。很大一部分的病人仍然活着可以包含在最终的分析中。
超过90%的患者描述泰薇后全面改善他们的健康状况。关于标准化EQ-5D-5L问卷,在后期跟踪当前健康状况显示令人满意的结果。流动性被发现最常见的限制(85.4%),其次是限制在平时活动中(82.3%)。因为我们没有评估基线EQ-5D-5L,我们可以不分析任何健康状况的变化。德国泰薇注册评估EQ-5D指数一年以后,发现了显著改善健康状况
此外,我们的研究显示相似的效用的分数和EQ-VAS分数比一般年龄调整德国人口(表
关于NYHA功能类,我们并没有发现改善NYHA泰薇类超过5年之后,随着NYHA III / IV类一直在观察病人是否之前泰薇和后期跟踪。与我们的结果相比,短期的研究描述了一个持续改进的NYHA类在选定群组内的幸存者
这些发现可能表明,中描述的功能的初步效益获得第一年后泰薇可能下降超过5年。然而,高龄人口的(平均年龄在随访为86.5±8.0年)和伴随的并发症可能对其功能发挥重要的影响地位。
重要的是,所有病人活着报道的并发症发生率很低泰薇后在接下来的几年里。All-stroke率为3.3%,这是类似于Barbanti等发表的一项研究。
在目前的研究中,总共有74再入院治疗报道在泰薇后7年时间的中位数。心血管原因占43.2%新的PPI、心力衰竭、冠心病最常见的适应症。有趣的是,大部分的病人一个新的PPI balloon-expandable(4 6个病人),而不是self-expanding bioprosthesis。然而,更大规模的研究来评估是否有阀门类型和长期PPI率之间的联系。一般来说,数据长期医院再入院后泰薇是非常有限的
作为一个只有我们的研究进行调查一个相当有限的患者。其次,研究设计导致患者早期死亡的排斥和那些参与太生病或认知受损。选择偏差可能发生。第三,患者自我报告的数据可以接受错误是多种因素的结果,包括召回和病人的健康知识和意识,可能导致低估真正的事件率(
在目前的研究中,约四分之一的患者泰薇幸存下来后平均年限为7年。这些患者大部分报道在后期随访满意的健康状况。最初的功能状态的好处似乎减少了超过5年之后泰薇。根据病人的报告结果,临床事件发生率和住院很低的生存群体在泰薇后第一个五到十年。
调查数据用于支持本研究的发现可以从相应的作者。
Mariuca Vasa-Nicotera是学监雅培、美敦力公司和波士顿科技公司;Stephan Fichtlscherer和托马斯·沃尔特监考和报告为雅培和爱德华兹Lifesciences咨询活动。所有其他作者没有利益冲突相关的主题文章。
表S1:问卷。表S2: EQ-5D-5L问卷。