精通实验室服务的提供是现代医疗体系的基石,贡献约70%的医疗决定( 1]。提供高质量的和不间断的实验室服务需要许多程序,以防止问题。与当前的技术进步,分析的准确性有显著增加,使得今天的设备比以前更准确。与预分析和postanalysis阶段(如实验室误差的主要来源),分析阶段约占总量的0.1 - -3.8%实验室错误( 2- - - - - - 5]。

到目前为止,重复测试实验室质量控制活动的一个组成部分,已经验证的数据之前释放出来。尽管在分析阶段,自动化工具降低了结果的可变性和错误,在一些实验室,重复测试,以确保其准确性仍表现为关键,也被结果( 2, 6]。重复测试的主要原因包括上下值分析测量范围(AMR),δ检查,临床上重要的价值观,和关键值。大量的重复数据报告的临床生化实验室同意初始结果和被归类为基于标准进行评估时不必要的重复。

不幸的是,没有明确的标准来重复测试。测试重复,不基于任何特定的标准,不仅导致增加周转时间(乙)或延误报告也消耗试剂,因此增加实验室测试的成本 7]。因此,本研究旨在确定当前的测试重复,原因和实用性,答,相关成本的重复生化实验室测试之前和之后的设计一个协议作为小说实践。

横断面研究在阿布·阿里新浪医院的临床化学实验室(设拉子、伊朗),这是一个肝移植中心,从2020年5月到2020年7月。这项研究的目的是根据赫尔辛基宣言和获得伦理委员会批准后进行设拉子大学医学科学(IR.SUMS.MED.REC.1399.020)。一般来说,每年为医院的临床化学实验室测试卷大约是七百万年。为了避免虚假或错误的程序结果,重复测试执行一些关键和非关键数据,根据自动自动分析器的旗帜和运营商的意见,如线性的旗帜(值高于AMR),δ检查,临床上重要的价值观,和关键值。虽然截止值AMR(线性)和关键值是众所周知的记录,没有严格的临床意义和δ的截止点检查;因此,重复规则似乎在我们实验室相对主观的。

142480生物化学测试和7905年重复测试进行了两个月,包括常规(主观)测试重复第一个月和第二个月基于规则的重复。总共191个测试重复被排除在分析由于值低于AMR,溶血、脂血(最后的样本数量:7714)。大幅下降(38%),反复测试发现在第二个月( P < 0.001)(表 3)。

AST和ALT是最常见的重复测试每个月还有两个月。图 1显示每个分析物的份额在总重复测试,以及测试重复的最常见原因为每个分析物在两个月。初始和重复(验证)结果评估各种分析物,和变化的百分比值(偏见)计算。没有显著差异(偏差< 1%)之间的初始和重复在4666年(验证)的结果(60.5%)重复测试。如图 2,偏差模式比较两组相似,和比较的容许误差水平(偏见)的比例确定每个月(图中不必要的重复 3)[ 13]。

虽然两组,重复测试的最常见原因是δ值协议名称后,有一个下降的原因在临床上重要的值,如图 4。毫克,高山、AST和脂肪酶测试的必要的重复率最高,分别为(最不稳定的测试),而白蛋白,低密度脂蛋白,和CholT不必要的重复率最高,分别为(最稳定的测试)。此外,总成本和延迟乙由于重复测试下降了32%和36%,分别。

尽管许多策略用于消除实验室错误,这些错误仍然盛行[ 14, 15]。改进后的再现性,智能自动化,降低了结果的可变性和错误的分析,实验室结果的质量显著改善( 2]。重复测试,以防止错误结果的实践是必要的测试执行时使用仪器分析精度较差[ 16]。在许多实验室,这种做法已经持续临界值测量,尽管领域的重大进展,如自动化、精度和质量保证( 16- - - - - - 18]。

总结的数据从美国的大学病理学家(CAP) Q-Probes调查显示,61%的实验室仍然重复测试关键值( 19]。一般来说,非关键实验室测试结果不重复之前可用 6]。消除常规重复测试可以帮助减少测试成本和答。我们的医院是一个住院病人和门诊病人转诊肝移植中心高度复杂的用例和高度异常的生化结果。因此,我们应对大量的重复测试确认关键和非关键范围。确定这些重复的测试可以保证或提高结果的准确性,我们执行审计的重复测试,以评估其效用,估计造成的延迟重复测试和量化的成本重复测试。

在目前的研究中,7714个重复测试26常规生化分析物在连续两个月进行评估,以确定结果的准确性。在反复测试,60.5%的测试重复后的结果显示无显著变化(偏见:0 - 1%),和75.5%的重复是差异的可接受范围内;因此,它们被认为是不必要的。虽然是一个重复的比例大幅下降,成本,和乙协议指定的第二个月,没有重大改变的百分比不必要的重复(77%在第一个月和第二个月)的74%。同时,三角洲检查测试重复是最常见的原因在这两个月里,尽管由于临床意义减少重复实现了协议之后,这可能是由于客观标准的决心。

总的来说,ALT和AST是最常见的重复分析物在两个月评估,每个占总额10%以上的重复。这可以解释为中心的附属专业肝脏疾病和肝移植,除了日常的标本高度高肝酶升高,要求至少有一个事件与稀释重复测试。毫克,高山、AST和脂肪酶测试必要的重复数量最多,分别为(最不稳定的测试);这些分析物的酶的性质可能会让他们如此敏感。另一方面,白蛋白、低密度脂蛋白和CholT是最高的不必要的重复测试,分别(最稳定的测试)。

研究的数量评估重复测试的有效性和必要性在临床化学实验室是有限的,他们中的大多数,包括那些由妞妞等人,反而et al .,评估一些分析物,只在关键的范围。然而,这些研究显示无效的重复测试,建议终止在临床化学实验室,除了值超过了AMR ( 16, 20.]。罗德里格斯et al .,类似的研究测试的有效性对常规生化测试他们是否重复评估关键或非关键。总体而言,81.3%的重复被归类为不必要的。肌酐和尿素是最重复测试,分别与我们的研究和分析物,磷、LDH、钙、和高山占最高比例的必要测试重复( 21]。

Deetz等人的一个全面的研究评估了重复实验室结果30常见的实验室检测(包括14个常规临床化学分析物)。一般来说,常规化学分析物总数的3.8%重复,这是符合我们的测试重复比例后协议名称。发现了约339错误(必要的重复),其中大多数是有关值低于AMR,紧随其后的是值高于AMR和价值观在AMR(δ检查、临界值和评论)。这些发现表明,当最初的结果是在AMR,重复测试是不必要的 7]。在另一项研究通过Onyenekwu et al .,只有17(0.7%)的2308个测试重复从初始值明显不同;然而,只有四个分析物(钠、钾、钙、和Mg)的临界范围进行评估在这项研究[ 6]。

基于规则的重复测试在我们的临床化学实验室改进重复测试的数量,成本,和乙,在不影响精度。虽然我们的调查的结果同意先前的研究,重复测试的必要性似乎依赖于实验室类型,并进一步评价在不同类型的医疗中心是必要的。例如,我们的中心是一个肝移植中心有大量的日常要求肝功能测试和许多黄疸样本,可能作为误差的来源和干涉化学测试。因此,必须使用稀释每一天,即使没有高AMR(线性)的旗帜。总的来说,每个实验室建议遵循自己的政策和协议的重复测试和验证结果。在这项研究中,我们评估了大量的生化分析物在一个高度变量和异常范围。然而,进行实验在一个专业中心,只使用一种类型的自动分析仪,仍是本研究的主要缺点。

尽管已被证明是不必要的重复测试在大多数情况下,有一个严格的政策进行重复测试似乎比完全避免它更有价值。每个实验室建议建立自己的协议进行重复测试基于自己的实践。