IJSO 国际肿瘤外科杂志》上 2090 - 1410 2090 - 1402 Hindawi出版公司 369345年 10.1155 / 2013/369345 369345年 临床研究 在颈部解剖谐波手术刀和传统止血法:一项前瞻性随机研究 费里 埃 1 Armato 恩里科 2 Spinato Giacomo 3 Lunghi 马塞洛 1 Tirelli 吉安卡洛 3 Spinato 罗伯特。 2 的时候 安德烈·M。 1 耳鼻喉科学部门摘要17 综合医院的Monselice 通过g·马可尼19 Monselice 35043年帕多瓦 意大利 2 耳鼻喉科学部门摘要13 综合医院的多洛和Mirano 通过Mariutto 76 Mirano 30035年威尼斯 意大利 3 头部和颈部部门 ENT诊所 Cattinara医院 的里雅斯特大学 447年道路di阜姆港 34149年的里雅斯特 意大利 units.it 2013年 22 12 2013年 2013年 02 07年 2013年 01 12 2013年 01 12 2013年 2013年 版权©2013埃费里et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

目的。本前瞻性随机试验的目的是比较有效的因素,术后结果,颈部解剖和手术的并发症(ND)当使用谐波手术刀(HS)和传统止血(CH)(经典技术系结,resorbable结扎,和双相透热疗法)。 材料和方法。六十一与主要的头部和颈部癌症病人ND (HNSCC)切除参加本研究,并随机分成两个同质组:CH(常规止血法与经典技术系结,resorbable结扎,和双相透热疗法)和HS与谐波手术刀(止血)。这项研究的结果包括手术时间、术中失血,排水体积,术后疼痛,住院,术中及术后并发症的发生率。 结果。HS的使用大大减少操作时间、术中失血量、术后疼痛,和排水的体积。没有观察到显著差异意味着住院和围手术期,术后并发症。 结论。HS是可靠和安全的工具,减少术中失血,手术时间、排水体积和术后疼痛的病人接受ND HNSCC。需要做多中心随机的研究来证实这项技术的优点和评估的成本效益比。

 1。介绍

主要耳鼻喉科过程通常由挑战性的解剖复杂,复杂的重建,手术时间长。此外,许多病人接受这些疗法有共病医疗条件,使他们关心和可能导致围手术期并发症。颈部解剖(ND)一直被认为是不可分割的一部分,头颈癌的外科治疗自19世纪( 1, 2]。从那时起,许多技术提出了改变;特别是,它已被修改保存重要的血管和神经结构,同时保持其治疗效果。ND常用治疗颈部淋巴转移的恶性疾病上aerodigestive束,甲状腺,腮腺,头部和颈部的皮肤。尽管ND账户后并发症率从6%提高到28%,它通常是一个良好的过程。大多数并发症仅影响局部组织,通常不需要额外的住院治疗。放置关闭吸下水道已经证明,以减少术后并发症( 3- - - - - - 6]。

主要头部和颈部手术,几项研究已经表明,手术时间和失血的临床结果和相关并发症( 7, 8]。

新技术和外科设备主要集中在减少手术时间、失血量、手术时间、住院时间、并发症的出现,第一个结果是有前途的。谐波手术刀(HS)是一种新型手术器械,使用超声能量削减和凝固。受优惠的使用在其他外科领域,HS,自1990年代以来,变得更经常用于ENT手术,尤其是在甲状腺手术。同时解剖的能力和安全止血确保干净、干燥的外科领域。

目前的前瞻性随机试验研究旨在评估商品使用的有效性和安全性与常规止血(CH)(经典技术系结,resorbable结扎,和双相透热)在ND肿瘤ENT患者手术治疗的一部分。本研究的主要目标是减少手术时间,术后疼痛、术中失血和整体排水体积在颈部手术HS的使用。次要目标是住院的组间比较和术中及术后并发症。

 2。材料和方法

2010年1月至2012年12月,78个连续的患者治疗HNSCC患者接受了ND主要HNSCC手术由同一团队的外科医生。这项研究是由当地机构审查委员会批准。所有患者失明所使用的手术技术和入学前签署知情同意的审判。入选标准是(1) 年龄 > 18 年,(2)接受参与研究(签署知情同意形式),和(3)安排ND主要HNSCC手术。排除标准(1)术前药物包括止痛剂、糖皮质激素,或非甾体类抗炎药;(2)凝血障碍;(3)怀孕;(4)情况下的ND标本不能脱离原发肿瘤;和(5)颈部照射的历史。在所有患者中,ND执行第一原发肿瘤切除紧随其后。ND分别做了一边,也脱离原发肿瘤。

排斥后的17个病人,有61人登记,随机分配到HS组(31例的操作被执行完全使用HS和没有其他止血剂工具)或CH组(30例,手术使用CH执行工具,如系的经典技术和节,resorbable结扎,和双相透热疗法)。只有肿瘤来自口腔、口咽、喉咽,喉包括(表 1)。

人口学特征、阶段的肿瘤类型的外科手术在谐波手术刀(HS)和常规止血(CH)组。

HS集团( n = 31日 ) CH组( n = 30. ) (总 n = 61年 )
年龄(岁)(范围) 61.2 (35 - 79) 60.4 (38 - 81)
性(M / F) 26/4 27/4 53/8
主站点
口腔 4 5 9 (13%)
口咽 10 8 18 (29%)
喉 9 11 20 (32%)
喉咽 8 6 14 (26%)
T台
T1 4 5 9 (13%)
T2 18 17 35 (58%)
T3 7 6 13 (22%)
T4 2 2 4 (7%)
N阶段
N0 13 14 27 (44%)
N1 8 7 15 (25%)
N2 6 5 11 (18%)
N3 4 4 8 (13%)
主要手术
广泛切除 13 9 22 (36%)
自由皮瓣重建 9 10 19 (31%)
部分喉切除术 8 9 17 (28%)
全喉切除术 1 2 3 (5%)
颈部解剖
清 24 22 46 (47%)
I型 6 7 13 (14%)
II型 7 6 13 (14%)
类型III 11 9 20 (21%)
SND (》) 12 14 26 (27%)
SND (II-IV) 13 12 25 (26%)

我们进行了选择性ND (SND)患者临床节点负的脖子。根据癌症的主站点,先期包括水平我三世(SND》)进行治疗口腔癌症和SND II-IV口咽,喉,喉咽癌。作者进行单边或双边ND关于原发肿瘤的状态,如参与超越中线的主站点。

患者颈部临床积极接受全面ND (CND)。据麦地那的分类和美国头颈协会(安)和美国头颈外科学会(份子)后续修订,我们经常进行修改激进ND(清):I型与脊神经(SN)保存,II型SN和颈内静脉(IJV)保存,与SN和III型,IJV,胸锁乳突肌肌肉(SM)保存(表 1)。

我们使用了集中Ultracision谐波手术刀(Ethicon Endo-Surgery公司,辛辛那提,俄亥俄州)(图 1)。HS设置由一台发电机、一只手,和一个叶片。手一块包含一个由一堆的超声换能器压电晶体夹在两个金属气缸压力。传感器是附着在叶片通过挂载。110伏特的电流发生器是一个高频开关电源由一个微处理器控制,脉冲换能器的手与交流电流。现在允许其自然谐振频率的换能器振动55.5 kHz。最常使用的刀片在耳鼻喉科手术看起来像一个弯曲的桨内部斜侧锋利的切削和钝外半径coaptive凝结(图 1)。发电机可以调整从1到5的水平来提高切割速度和降低凝固通过增加叶片的横向偏移 9- - - - - - 12]。

专注Ultracision谐波手术刀(Ethicon Endo-Surgery, Inc .,辛辛那提,俄亥俄州)。弯曲的叶片和钳臂与聚四氟乙烯板中使用的焦点Ultracision谐波手术刀otolaryngologic手术。

研究的结果包括手术时间、术中失血,液体含量吸气球(排水体积)在第一次手术后48小时,术后疼痛,住院和术中发病率(主要血管撕裂,主要的神经损伤,并渗透到邻近重要结构如气管或食道),和术后并发症(出血、血肿、血清肿、乳糜性泄漏,和神经系统并发症)。

手术时间和术中失血记录从皮肤切口,直到切除标本。吸排水被用来评估术后失血的总量和评估的实际区别组。下水道被移除手术后48小时。

病人有对乙酰氨基酚1000毫克每8小时,手术后第一个24小时。疼痛评估分析根据患者反应视觉模拟量表(血管)和言语反应量表(工具)。麻醉医师,完全没有意识到外科仪器在使用过程中,收集所有的数据相对于术后疼痛。打印10厘米的脉管由水平线锚定的描述符“没有痛苦”(至少,在天平的左端)和“最痛苦的”(最大,右端)。

避免任何设置偏差,临床医生总规模的指标水平中点仪器之前交给病人的反应。没有提供的工具与5选项:0;1、光;2、耐用;3,强劲;4,无法忍受的痛苦。患者疼痛评分在24和48小时后手术。

根据手术住院记录和比较主要的癌症。我们分类的主要癌症手术广泛切除与自由皮瓣重建,没有重建广泛切除,部分喉切除术,或全喉切除术(表 1)。

术中及术后并发症是检查和记录。术后血清肿和血肿术后检查至少2周。我们检查了流动性和舌头的感觉在术后第七天ND评估后舌下或舌神经的功能。患者舌切除或舌下或舌神经的牺牲在手术过程中被排斥在这个流动性或感觉测试。

膈高度由评审决定立即术后胸部x光片。脊神经(SN)函数评估在6个月手术后患者是否患有肩综合征。我们评估肩痛的严重程度(10点视觉模拟量表(血管);1正常,10最差),畸形的肩膀和延展性评分(肩部绑架的程度;1:0°-45°,2:45°-90°,3:90°-135°、135°:-180°)。SN期间牺牲的患者被排除在外。

患者也要求联系我们部门的耳鼻喉科学出院后对任何术后颈部血肿、血清肿和伤口感染等并发症。所有患者知情同意书。使用学生的结果进行了分析 t 以及和 χ 2 测试。的值 P < 0.05 被认为是具有统计学意义。

 3所示。结果

病人的人口统计特征、阶段的肿瘤,手术(ND)的主要手术和类型两组都显示在表中 1。组(HS和CH)均匀了年龄、性别、肿瘤的原发部位,TNM分期,类型的外科治疗。在HS集团( n = 31日 ),18例进行了双边ND;因此,共有49个二重唱进行。CH组( n = 30. ),16个病人接受两国ND总共48个二重唱。(表 1)。

接受修改RND的患者,平均手术时间明显短于HS集团( 113.9 ± 17.3 分钟)与CH组( 149.5 ± 18.7 分钟; P < 0.001 )。术中失血是小得多的HS组( 149.2 ± 26.8 毫升与 201.9 ± 34.2 毫升; P < 0.001 )以及引流液总量( 237.4 ± 12.4 毫升与 356.1 ± 24.2 mL,分别 P < 0.001 )。同样,重要的研究结果发现在病人接受SND(小手术时间短,术中失血,以及更低的总排水体液HS集团)。根据不同的原发部位肿瘤的手术治疗,两组之间没有显著差异被发现平均住院(表 2)。

手术和术后数据谐波手术刀(HS)和常规止血(CH)组。

HS集团( n = 31日 ) CH组( n = 30. ) P 价值
手术时间(平均数±标准差),分钟
清 113.9 ± 17.3 149.5 ± 18.7 < 0.001
SND 57.5 ± 14.9 86.1 ± 20.6 < 0.001
术中失血,毫升
清 149.2 ± 26.8 201.9 ± 34.2 < 0.001
SND 61.7 ± 20.1 97.9 ± 31.5 < 0.001
引流液总量,毫升
清 237.4 ± 12.4 356.1 ± 24.7 < 0.001
SND 129.3 ± 28.1 238.9 ± 30.6 < 0.001
术后疼痛
血管在24小时
清 4.89 ± 1.07 6.82 ± 1.43 < 0.001
SND 4.27 ± 1.51 6.35 ± 2.04 < 0.001
血管在48小时
清 1.98 ± 0.96 3.81 ± 1.37 < 0.001
SND 1.76 ± 0.82 3.99 ± 1.45 < 0.001
工具在24小时
清 2.91 ± 1.05 4.15 ± 1.94 < 0.001
SND 2.84 ± 1.19 4.27 ± 1.59 < 0.001
工具在48小时
清 1.06 ± 0.87 2.73 ± 0.71 < 0.001
SND 0.95 ± 0.44 2.85 ± 1.03 < 0.001
意思是住院,天
广泛切除 9.2 ± 2。5 10.1 ± 2。8 0.467 NS
自由皮瓣重建 24.9 ± 3所示。3 27.1 ± 3所示。4 0.579 NS
部分喉切除术 25.1 ± 2。9 28.0 ± 2。7 0.418 NS
全喉切除术 16.7 ± 2。1 17.4 ± 3所示。0 0.799 NS
肩综合征
疼痛评分(血管)
清 3.46 ± 0.22 3.35 ± 0.15 0.924 NS
SND 1.15 ± 0.18 1.27 ± 0.33 0.871 NS
运动评分(血管)
清 2.14 ± 0.51 2.21 ± 0.47 0.916 NS
SND 1.18 ± 0.44 1.06 ± 0.12 0.949 NS

两组中观察到的一些并发症。一个病人在HS组和四个病人CH组术后血清肿形成,解决压缩后酱。两例在CH HS组和三组治疗伤口感染;所有这些患者都受糖尿病影响糖尿病。无术后出血或血肿或乳糜性泄漏或血管和神经系统并发症发生。

根据血管和工具与分数,HS组术后疼痛明显缓解的病人与病人的CH组。血管的差异分数HS和CH组之间在统计上显著的24和48小时( P < 0.001 )。团体之间的工具与得分的差异有统计学显著性在24和48小时手术后( P < 0.001 )(表 2)。

舌下或舌或膈神经赤字并非所有病人中观察到。肩综合征继发于脊髓神经损伤评估在手术后6个月。肩膀疼痛评分和肩膀运动评分两组没有显著差异(表 2)。

 4所示。讨论

HS是一个新装置,介绍了手术在过去的十年。它最初是为其开发应用程序在腹腔镜腹部手术,但发现其成功的专业耳鼻喉科( 13]。主应用程序的HS otolaryngologic扁桃腺切除术(文学属于其用途 9和甲状腺切除术 14]。商品的使用也被描述在切割癌症的舌头和软腭 15],颌下sialadenectomy [ 16),腮腺切除术( 17- - - - - - 19),治疗过敏性鼻炎的下鼻甲变更( 20.),手术治疗rhinophyma [ 21]。与描述的变量结果使用HS扁桃腺切除术,文献是一致的有关超声刀在甲状腺手术的有效性 22, 23]。

ND头颈肿瘤手术中是一个基本过程。有一些报道显示商品的效用在ND,研发和声音。2008年意大利香肠等人报道,pharyngolaryngectomy期间商品的使用和激进的ND(晚期患者的咽喉的HNSCC)导致减少出血,缩短手术时间,减少血清肿的形成,和更好的术后伤口愈合 24]。期间2009年米科利等人得出的结论是,HS侧淋巴切除术患者(乳头状甲状腺癌颈部转移)一样安全的传统技术和允许手术时间短,降低淋巴溢出,速度和减少痛苦 25]。2011年Walen等人进行了前瞻性随机对照试验,以确定HS在术中失血的影响,和手术时间SND (HNSCC水平I-IV);他们建议HS可以减少失血在SND HNSCC但不影响手术时间,术后排输出或并发症率( 26]。最近,2012年心等人研究了HS的安全性和疗效与初级HNSCC切除病人ND,展示显著减少手术时间和失血的HS集团( 27]。

越来越多的共识在文献的重要性减少术中失血和减少手术时间发生重大头颈外科治疗的病人。新的外科技术作为商品正在开发使外科医生能够提高他们的速度和效率。HS是一个新装置,利用高频机械能减少在同一时间和凝固组织。超声凝固通过HS类似电烙术的最终的结果仍是一个变性蛋白凝块,身上和填塞血管( 9]。然而,蛋白质成为变性的机制是完全不同的。电烙术和激光形成凝块通过加热组织变性的蛋白质。蛋白质变性HS利用超声振动机械能转移足以打破三级氢键。至少两种机制存在的HS削减:cavitational碎片和机械切割。叶片振动在55.5在80千赫 μ米( 10]。当温度达到60°C,蛋白质变性,从最初的胶体状态转变成不溶性的凝胶,这是必要的血管凝固( 28]。猪研究比较vessel-sealing系统使用各种形式的能量,包括商品的LigaSure vessel-sealing系统(Valleylab,博尔德科罗拉多)和两种类型的双极钳,HS发现密封动脉平均直径3.8毫米,平均血管直径9.9毫米。这种密封能力本质上是不如其他的系统。然而,HS显示一个较小的区域的横向热损伤相比,双相腐蚀( 29日]。

Ultracision HS已通过美国食品和药物管理局的结扎血管直径3毫米。最后一代的HS(谐波聚焦)甚至更合适,因为它被批准关闭血管直径5毫米,面动脉的一个最大的动脉( 2。5 ± 0.1 毫米)必须结扎在ND ( 30.- - - - - - 34]。与面动脉,执行正确的密封与海关的其他分支的颈外动脉舌动脉,甲状腺上动脉、枕动脉,没有任何失败。止血的控制商品很少不发生;在这种情况下,我们确定了出血血管进行了常规hand-tie结扎。

保存的时间在HS集团不仅是有关减少传统hand-tie结扎还解剖的缓解和速度,特别是在解剖上颈部皮瓣(图 2胸锁乳突肌在ii iii级),沿颈内静脉和IV-V面水平时需要把fibrofatty组织和/或肌肉(胸锁乳突肌和肩胛舌骨肌)(数据 3和 4)。

阔肌的部分焦点Ultracision谐波手术刀在颈上皮瓣的解剖。

颈部解剖与专注Ultracision谐波手术刀ii iii级:颈内静脉与面密封的支流船舶。

颈部解剖与专注Ultracision谐波手术刀ii iii级:面部血管的密封。

在文献中,有许多论文对术后疼痛的肩膀综合症和ND,但我们的研究是第一个显示的显著减少algic术后症状和使用商品。在ND,外科医生应注意许多神经结构的完整性和储蓄(脊髓神经、舌下神经、舌神经和膈神经),如果损坏,会使术后的病人。甚至解剖与神经保护可能导致后遗症。术后疼痛的脖子和肩膀综合症是通常在30%至70%的患者ND,根据过程程度和症状严重程度(是如何定义的 35- - - - - - 37]。我们的研究表明,它是有关商品的使用在减少术后algic但不是肩综合征症状。实验研究证明,HS仅限于0 - 2毫米的热传播以外的组织抓住钳内的设备( 34, 38]。我们的结果的一个可能的解释是HS原因减少组织损伤,没有神经肌肉刺激,会引起电烙术或其他设备。

虽然商品被认为是一个可靠和安全的工具,潜在的缺点在甲状腺手术已报告的热损伤周围组织,手术仪器骨折由于设备产生的热量,和一次性机头的费用 39- - - - - - 41]。最近,Lombardi等人已经演示了一个成本效益有利于商品的使用( 42]。然而,这些研究并不关注商品的使用在颈部解剖。

即使我们的研究设计是正确的,这项工作有一些局限。这是一个研究由相同的外科医生团队在三个ENT部门,但一个多中心研究可能会限制任何手术技术评估外科医生从几个中心偏见造成的。此外,它是可能的,我们可能低估了术中失血,因为血液稀释的影响表现在没有考虑手术。此外,本研究的另一个限制是,患者不同类型和区段的手术都包含在工作;因此,我们分层患者根据外科手术,以减少潜在的偏见。最后,我们没有进行经济评价的使用商品在颈部解剖。在我们看来,这些限制也不会使我们的结果和结论的有效性和安全性HS-aided颈部解剖。

 5。结论

本研究证明的有效性在颈部解剖使用商品相比传统手术止血法仪器。HS是可靠和安全的工具,减少术中失血,患者术后疼痛,手术时间接受ND HNSCC以上所有的情况下减少失血和减少手术时间显著的临床结果。多中心随机研究需要做确认安全性和这种技术的优点,在颈部解剖过程评估的成本效益比。

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