IJN 国际肾脏病学会杂志 2090 - 2158 SAGE-Hindawi访问研究 464735年 10.4061 / 2011/464735 464735年 临床研究 功效的智能支架置入血管成形术的打捞血液透析患者复发血管狭窄的访问 畠山直哉 香取 1 Toikawa Terumasa 2 冈本 作者 3 山本 Hayato 4 Imanishi 一 3 冈本 Teppei 4 得意 Noriko 4 铃木 Yuichiro 4 Sugiyama Naoki 4 Imai Atsushi 4 桥本 Yasuhiro 3 荣誉 Shigemasa 4 Yoneyama 孝宏 4 Koie Takuya 4 Kamimura Noritaka 4 Saitoh 众所周知 3 Funyu Tomihisa 3 高手 Chikara 1、4 Martin-Malo 亚历杭德罗 1 先进的移植和再生医学 不管大学医学院毕业 不管036 - 8562 日本 hirosaki-u.ac.jp 2 放射技术部门 Oyokyo肾脏研究所 不管036 - 8243 日本 3 部门的泌尿学 Oyokyo肾脏研究所 不管036 - 8243 日本 4 部门的泌尿学 不管大学医学院毕业 不管036 - 8562 日本 hirosaki-u.ac.jp 2011年 20. 11 2011年 2011年 05年 08年 2011年 02 10 2011年 05年 10 2011年 2011年 版权©2011取畠山直哉等。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

血液透析患者血管通路狭窄是一个主要的并发症。我们前瞻性地观察到50个病人谁50镍钛诺形状记忆alloy-recoverable技术(智能)支架作为救助治疗复发性外周静脉狭窄。25支架每个被部署在本地动静脉瘘(AVF)和合成聚氨酯移植动静脉(AVG)病例。血管通畅率的计算是通过访问kaplan meier分析。主动静脉的开放率 与AVG在3、6和12个月为80.3% 与75.6%、64.9% 与28.3%和32.3% 与18.9%,分别。二级动静脉的开放率 与AVG在3、6和12个月为88.5% 与75.5%、82.6% 与61.8%和74.4% 与61.8%,分别。虽然没有统计上的显著差异在动静脉之间的开放和AVG, AVG显示,中小学可怜的趋势明显。智能支架的作用是有限的在短时间内血液透析患者复发的血管狭窄的访问。

 1。介绍

虽然经皮腔间血管成形术(PTA)的标准治疗是血管静脉狭窄和闭塞自1980年代( 1),它具有很高的再狭窄率,重复血管内介入往往是必要的。与本地动静脉瘘(AVF)相比,合成动静脉移植(AVG)与更高利率的失败和干预,因为利率的增加狭窄和血栓形成。AVG的干预率据报道大约五倍的动静脉,开放利率不到50%至3年( 2]。改善这些统计数据,各种迹象表明使用血管内支架自1989年以来一直在研究[ 3),包括弹性反冲( 4- - - - - - 6),快速复发( 7PTA(后)和静脉破裂 8]。

尽管血管内支架置入是标准治疗在经皮冠状动脉和外周动脉疾病,它的作用在血管通路狭窄的治疗仍然是有争议的。早期的研究报道,常规使用金属支架未能提供任何额外的好处相比,PTA独自[ 3]。多个研究比较了血管内支架PTA开放,但大多数引用报道有限或没有优势为外周静脉支架位置,贪污狭窄( 2, 4, 9- - - - - - 13]。队列研究由沃格尔和麻省理工报道,镍钛诺形状记忆alloy-recoverable技术(智能)支架改进中小学贪污开放AVG情况下( 14]。最近的出版物报道,覆盖支架或支架位置不是明显低劣的单独PTA ( 15- - - - - - 17]。因此,支架位置的确切作用和适应症的治疗动静脉的狭窄的病变和AVG尚不清楚。

在这项研究中,我们前瞻性地观察到50 50智能支架的病人被用作抢救治疗复发性外周静脉狭窄和动静脉之间的开放和AVG相比在post-PTA失败的情况下由弹性反冲和快速复发性狭窄引起的。

 2。患者和方法 2.1。研究人群

本研究机构伦理委员会批准Oyokyo肾脏研究所。从所有患者知情同意了。从2009年6月到2010年9月,548名患者接受血液透析在不管Oyokyo肾脏研究所,日本。在那段时期,总453协议正在被执行,血管内的程序都是由训练有素的介入泌尿科医师执行在这个学院。我们连续随访50个病人智能支架放置抢救治疗复发性外周静脉狭窄。25支架每个被部署在本地AVF和合成AVG。

 2.2。包含和排除标准

入选标准是:(1)年龄18岁到90岁和血液透析动静脉或AVG组成的访问位于手臂,(2)稳定进行血液透析会话,(3)彩色多普勒超声或血管造影证据1或者更狭窄的病变,或少长7厘米,和50%或更多的狭窄与之前的评价相比,(4)困难的血管通路;经皮血管内治疗被认为是最好的治疗方法的选择确定病变,因为很难开发新血管访问其他病变,(5)反冲和/或弯折的静脉狭窄在过去3个月,(6)超过3次的家长会历史,(7)东部合作肿瘤组性能状态(ECOG PS) [ 180到4级。在这项研究中,可怜的一般卫生(ECOG PS > 2),主要伴随疾病(如癌症晚期),或其他医疗条件可能导致死亡后6个月内注入的时间没有在排除标准。排除标准与相应的血栓形成(1)狭窄复发治疗7天内登记之前,(2)凝血障碍或脓毒症,(3)造影剂的使用禁忌,(4)感染动静脉移植物的访问,(5)的另一个支架,(6)狭窄的病变需要超过6毫米直径支架在上臂流出静脉或锁骨下静脉和(7)闭塞血管的访问。

 2.3。技术描述

动静脉和AVG最初空心16-18-gauge穿刺针,和6门法国导管鞘是在导丝插入腔体动静脉或AVG。稀释造影剂注射对数字减影血管造影定位狭窄的病变。一个气球血管成形术(征服,直径6毫米,25 - 30大气压力;美国巴德公司,默里希尔,新泽西或LUMEFA,直径6毫米,18个大气压力;东丽医疗有限公司,日本千叶)被夸大的狭窄的站点。如果严重的弹性反冲或重要的观察残余狭窄或如果狭窄复发前干预后不久,一个聪明的支架(智能控制;心脏的/强生,沃伦,新泽西,美国)直径6毫米,40 - 80毫米的长度是部署。所有患者接受3000 - 4000 U(肝素在过程。抗血小板药物在所有患者干预前后保持不变。

 2.4。后续协议和干预的迹象

血液访问跟踪、周围血管狭窄是由彩色多普勒超声监测每1 - 3个月。Catheter-based干预进行符合血管通路功能障碍的临床诊断标准的患者,狭窄超过50%。

 2.5。评价

主(独立)和二级(辅助)开放之日起计算支架放置第一个后续干预和永久血液访问失败。使用kaplan meier中小学开放率计算方法和生存率较。

 2.6。统计分析

使用SPSS统计分析(SPSS Inc .)版本。美国芝加哥12.0,IL)和Microsoft Excel (WA微软雷德蒙有限公司、美国)项目。所有的值包含在数据和文本表示为±SD方法。数据集使用Mann-Whitney的比较 U测试或配对 t测试。一个 P 值小于0.05被认为是重要的。

 3所示。结果

五十智能支架被部署在不正常的血液的情况下访问在50个病人抢救治疗。智能支架部署后续天后的平均数量是290。病人的特点如表所示 1。25智能每个部署在动静脉和AVG例支架。没有观察到不同病人背景。支架位置明显不同动静脉狭窄性病变和AVG案件,因为主要位于较低的手臂在动静脉、上臂的AVG案件。

病人的特点。25智能每个部署在动静脉和AVG例支架。没有显著差异,除了支架位置,背景之间的患者两组。

所有 动静脉 AVG P 价值
的患者数量 50 25 25
支架的数量 50 25 25
年龄 71.6±11.3 71.2±11.3 72.2±11.6 n。
性别(M / F) 24/27 13/12 10/15 n。
原发性肾脏疾病
DM 24 12 12 n。
非DM 26 13 13
血液透析历史(年) 7.3±6.1 7.8±6.2 6.6±5.9 n。
PTA历史(次) 4.6±3.9 4.5±3.5 4.8±4.3 n。
困难的血管访问* 50 25 25
可怜的一般健康* * (%) 35 (70%) 18 (72%) 17 (68%) n。
使用抗血小板药物 49 24 25 n。
支架位置
上臂 22 4 18 0.0002
下臂 28 21 7

*困难的血管通路;经皮血管内治疗被认为是最好的治疗方法的选择确定病变,因为很难开发新血管访问其他病变。* *一般卫生差;东部合作肿瘤组性能状态3或4级。

确定智能支架置入为动静脉和AVG的功效,主要使用kaplan meier方法开放率进行评估。主要为动静脉通畅率 与AVG在3、6和12个月为80.3% 与75.6%、64.9% 与28.3%和32.3% 与分别为18.9%(表 2)。50%的访问开放时间230天在平均情况下AVF病例和133天。之间没有显著差异的功效智能支架放置在动静脉和AVG例( P = 0.1010 ),但不如在6 - 12个月(平均64.9% 与28.3%和32.3% 与18.9%,resp。)(表 2,图 1)。

主要供智能支架放置在动静脉和AVG的病例。没有显著差异在主动静脉之间的开放率和平均情况下,但明显AVG显示动静脉差。

所有 动静脉 AVG P 价值
n 50 25 25
主开放(天) 140±105 168±118 110±78.9 0.0051
(范围) (17 - 401) (17 - 401) (38 - 378)
主要开放(%)
3个月 79年 80.3 75.6 0.1010
6个月 51.3 64.9 28.3
12个月 27.1 32.3 18.9

主动静脉的开放率和AVG。没有观察到显著差异在动静脉之间的主要开放利率和AVG,但明显AVG显示动静脉差。

二级智能支架通畅率在3、6和12个月分别为83.4%,74.2%,和68.0%,分别为(表 3)。支架置入后再狭窄发生在23个患者(46%)。主明显失败的原因是支架内狭窄(14/23,61%),流出狭窄(4/23,17%),和狭窄与支架放置(5/23,22%)。流出狭窄发病的比例明显高于在动情况下( P = 0.045 )。患者的二次开放率智能支架不动静脉之间的显著差异和AVG ( P = 0.1299 ),但在AVG劣质3、6和12个月(88.5% 与75.5%、82.6% 与61.8%和74.4% 与61.8%,resp。)(表 3,图 2)。

二次供智能支架放置在动静脉和AVG的病例。没有显著差异在二次动静脉之间的开放率和平均情况下,但明显AVG显示动静脉差。的速度流出狭窄发病明显高于在动情况下( P = 0.045 )。

所有 动静脉 AVG P 价值
n 50 25 25
二次开放(天) 189±129 224±129 151±121 n。
(范围) (18 - 259) (18 - 241) (63 - 259)
二次开放(%)
3个月 83.4 88.5 75.5
6个月 74.2 82.6 61.8 0.1299
12个月 68年 74.4 61.8
主明显失败的原因
支架内狭窄(%) 14 (28) 6 (24) 8 (32) n。
内狭窄(%) 4 (8) 4 (16) 0 (0) 0.045
其他(%) 5 (10) 2 (8) 3 (12) n。

二次开放的智能支架放置在动静脉和AVG。没有显著差异在二级动静脉之间的开放率和AVG,但明显AVG显示动静脉差。

没有发现并发症智能支架部署。的症状性动脉血栓栓塞,肺栓塞,或支架后续期间感染的迹象并没有观察到。

 4所示。讨论

维护血管进入血液透析患者的生活质量和生存是至关重要的。然而,高的再狭窄率和重复血管内介入与PTA仍然问题有关。多个设备和技术,如切割球囊成形术( 19),金属支架( 12, 14),以及最近支架或覆盖支架 15已经被使用。金属支架用于血液访问了超过20年( 20.),但金属支架在外周血管的影响仍然是有争议的。尽管有证据表明,金属支架有可能迅速缓解复发外周静脉狭窄( 7),使用金属支架(Wallstent)并不推荐,因为前瞻性随机试验显示没有利用它的使用与传统血管成形术( 11]。

另一方面,一些研究支持金属支架的功效(智能)放置打捞血管成形术。智能支架是由镍钛诺,镍金属合金形状记忆功能。智能支架的优点与传统金属支架(Wallstent)包括一个高程度的力量和超弹性。镍钛诺具有高度的灵活性和扭结和抗疲劳性;这些属性并不受到重复的干预措施。此外,它的超弹性确保平等分配墙接触和赋予的能力,以适应本地船轮廓比传统的支架更成功。沃格尔和麻省理工报告改进的性能使用金属支架,展示智能支架放置在回顾的功效 12[]和前瞻性,非随机研究 14功能失调的AVG抢救治疗。在先前的报道,3 - 6,和12个月的开放率的金属支架77 - 88%,51 - 67%和20 - 41%,分别为(表 4)。

总结最近的报告结果使用金属支架。6 - 3 -,和12个月的开放率是77 - 88%,51 - 67%和20 - 41%。

调查人员 一年 n 研究设计 支架类型 动静脉或AVG 主要开放(%) (个月)
3米 6米 12米
沃格尔和麻省理工 12] 2004年 53 回顾 聪明的 AVG 77年(61 - 93) 51 (34 - 67) 20日(12日到27日的) 平均8.9
沃格尔和麻省理工 14] 2005年 25 前瞻性,非随机 聪明的 AVG 88年(75 - 100) 67 (48 - 86) 41 (21 - 61) 平均8.2
锅等。 21] 2005年 12 回顾 Wallstent, Jostent 动静脉 92±8 81±12 31日±17 n /一个
梁等。 22] 2006年 23 观察 Wallstent,镍钛诺 AVG 69±9 41±10 30±10 n /一个
玛雅和Allon 23] 2006年 14 前瞻性,非随机 Wallstent,聪明,门生,流利 AVG 48 19 n /一个 中位数2.8
陈,核磁共振等。 24] 2008年 211年 回顾 聪明的 AVG 69年 25 n /一个 中位数4.4
当前的研究 2011年 50 前瞻性观察性 聪明的 这两个 79±9 51±15 27±16 中位数3.8
25 动静脉 80±10 65±16 32±21 中位数5.2
25 AVG 76±15 28±22 19±17 中位数2.9

我们的研究结果显示,没有统计不同的动静脉的开放和AVG,但AVG显示贫困中小学开放的趋势。事件内狭窄明显高于动静脉,和支架内狭窄明显高于AVG。内动静脉的狭窄可能是由于时间内前臂动静脉,继发于血流动力学改变或选择性偏差,因为少量的病人。支架内狭窄的AVG主要是由灶血管内膜增生的组织通过网状的金属支架venous-graft吻合的网站。这些数据表明预防增长组织智能支架有潜力改善贫困明显AVG。进一步提高开放和减少导管增生的发病率,一些作者探索支架的使用,这是一个self-expanding金属支架在渗碳扩大聚四氟乙烯。使用的支架或覆盖支架似乎逻辑,以防止灶血管内膜增生的组织。Haskal et al。 15)进行了随机、前瞻性、多中心试验包括190名患者和注明非扩展AVG的开放情况下在6个月。进一步的研究是必要的,以确定合适的适应症使用支架与快速复发AVG。

在现在的研究中,救助智能支架位置提供了类似的主要开放在先前的报道 12, 14, 21- - - - - - 24)(表 4)。明显不足的主要原因是病人在这项研究中被选中,因为他们基本上PTA失败与弹性损伤或快速复发。因此,使用智能支架只是选择性的患者,在他没有支架位置,血管访问将立即restenotic或遗弃或在很短的时间。但支架放置后,开放可能相同或略优于常规情况下( 4, 10, 11]。这些结果表明,没有或有限的临床优势常规使用的裸金属支架在血管成形术,尽管支架已经透露了一些临床医学方面的好处。然而,我们的研究结果有一定的局限性,如小样本大小,一个非随机跟踪一个研究所的执行,没有适当的对照组。大型随机,比较研究是必要的确认有效性和适当适应症支架放置在血液透析病人。

 5。结论

智能支架放置是一个安全的打捞血管成形术在治疗复发性周围性血管狭窄,但智能支架的作用是有限的在很短的时间内,尽管我们努力改善明显。需要更大规模的研究来确定适当的迹象。

 缩写 PTA:

经皮腔间血管成形术,

 智能:

形状记忆合金可恢复的技术

 动:

动静脉瘘

 AVG:

动静脉移植

 糖尿病:

糖尿病。

 利益冲突

作者声明没有财务利益冲突。

 确认

作者感谢阿瑞亚纱织太太宝贵的援助提供原始数据。他们的全体职员感谢Oyokyo肾脏研究所的支持。本研究支持的科研补助金23791737从日本促进社会科学。

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