IJBM 国际期刊的生物材料 1687 - 8795 1687 - 8787 Hindawi 10.1155 / 2021/8850577 8850577 研究文章 乳房植入物表面处理对理化和极端前后力学性能退化的研究 https://orcid.org/0000 - 0001 - 9547 - 2219 梅洛Gindri Izabelle 1 Kuth de Azambuja 卢卡斯 1 da Silva Barreto 米歇尔 1 做普拉多 Dionatha穆 1 https://orcid.org/0000 - 0003 - 1377 - 6433 Salmoria 欧洲甜樱桃康 1 2 https://orcid.org/0000 - 0002 - 9430 - 7059 罗德里戈•梅洛依然 卡洛斯 1 Seifalian 亚历山大 1 Laboratorio de Engenharia Biomecanica 大学医院 联邦德圣卡塔琳娜州大学 弗洛 圣卡塔琳娜州 巴西 ufsc.br 2 Nimma核de Inovacao Em Moldagem e Manufatura Aditiva Departamento de Engenharia Mecanica 联邦德圣卡塔琳娜州大学 弗洛 圣卡塔琳娜州 巴西 ufsc.br 2021年 29日 6 2021年 2021年 1 9 2020年 22 2 2021年 15 6 2021年 29日 6 2021年 2021年 版权©2021 Izabelle梅洛Gindri et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

表面处理的影响隆胸的物理化学和力学性能,之前和之后的极端的降解实验,研究在这项研究中。去除表面的层退化后验证光滑和粗糙的薄膜,在当地侵蚀了。红外光谱结果表明低分子量的生成结构在所有样本由于暴露在酸性和碱性环境。此外,光滑的样本提出了更高程度的交联比粗糙的样品。考虑到机械性能,验证了光滑和粗糙的没有区别样品降解后的研究。然而,降解溶液的pH值有影响材料的机械性能和力学性能的基本环境造成更大的恶化相比,酸性条件。

Coordenacao de Aperfeicoamento de Pessoal de含量优越 慰问Nacional de Desenvolvimento Cientifico e学府 Financiadora de Estudos e Projetos
1。介绍

隆胸手术被广泛用于化妆品和整形手术,因为他们的发明克罗宁和根据在1960年代( 1]。在接下来的几十年里,材料使用的属性有变化以及假体设计。第一代植入物生产厚壳充满粘性硅凝胶,产生非常耐设备 2, 3]。尽管破裂率低,经过10年的使用,几乎100%的这些设备提出了包膜挛缩和钙化由于植入物的特性。为了克服这个问题,第二代隆胸材料提出了一个新组合组成的薄壳和更少的粘性填料,这可能是硅胶或生理盐水。然而,这些设备提出了断裂率高达60% ( 1)和填料泄漏液体进入periprosthetic胶囊,也定义为硅胶“出血”,经常被检测到。第三代是一个更耐用,多层壳中间势垒层,显著降低破裂和硅胶出血。硅胶填料含有较大的颗粒大小和交联密度增加到减少通过植入材料扩散膜。自那时以来,第四代和第五代植入物引入市场,是当前使用的植入物。这些设备有厚壳结合更有凝聚力凝胶填充和光滑,纹理制造的壳模型 1- - - - - - 3]。

最近的研究在乳房植入物断裂率显示值为0 17.7%。这可能发生在主要增加的情况下,修订,主要重建,重建或修订。断裂机制包括壳牌肿胀、折叠缺陷,从手术器械损伤,或者创伤植入物( 4- - - - - - 6]。

外壳表面形貌影响植入的性能在植入后早期和晚期阶段。光滑的表面是历史上与包膜挛缩,这是正常的收紧和硬化胶囊,包围着乳房植入物( 1]。这个过程导致痛苦,可怜的式样美观,再次手术,最终病人不满( 1]。另一方面,表面粗糙度直接增加植入物植入后表面积,改善宿主反应。然而,这种表面特性与增加有关细菌粘附和间变性大细胞淋巴瘤( 7- - - - - - 9]。

几项研究已经进行了探讨生物反应对光滑和粗糙的表面,但表面处理的影响植体外壳的机械性能没有探索。Persichetti等人进行表面处理的化学性质的影响。潜在活性组织,称为硅醇,被确定在所有炮弹,但出现在高强度变形植入物( 10]。

这些设备暴露的生化环境也是一个重要的参数来理解他们的性能 在活的有机体内。生物在愈合过程中pH值变化而变化。珀西瓦尔等人证实愈合过程减少了在碱性条件下( 11]。此外,有证据表明,急性和慢性伤口环境从碱性状态进展到一个中立的状态,然后酸性状态在治疗( 11]。然而,很少有作者研究了pH值的影响隆胸的物理化学和力学性能。在最近的一项研究中,我们调查了一系列植入来自不同制造商对他们的化学成分、热性能和机械强度。有着粗糙表面的植入物被发现对酸性降解[更敏感 12]。

本文报道的一项研究,旨在确定表面特征的影响隆胸的物理化学和力学性能在暴露于极端的酸性和碱性降解。的评价性能,使用一个方法在我们之前的研究中,提出了基于形态学特征、化学成分、热性能和机械强度的隆胸手术前后降解研究。

2。实验 2.1。材料

六个原始植入来自同一制造商为本研究选择:三个( n= 3)和光滑的表面和三个( n= 3)与粗糙表面。每个移植分为两个部分,外壳的顶部和底部,被小心翼翼地填充凝胶。与异丙醇清洗PA膜(Dinamica Quimica Contemporanea Ltda, Indaiatuba,巴西)。样品与光滑和粗糙表面也将此称为光滑和粗糙的膜,分别。这两种类型的膜降解前后特征研究。

2.2。扫描电子显微镜和能量色散光谱

从底部的标本收集每个植入和切成小方块2毫米×2毫米。这些满是黄金和干24小时解剖器。然后他们被评估通过扫描电子显微镜(SEM)使用JEOL地产- 6390 lv扫描电子显微镜(Akishima、东京、日本)。相同的样品用于扫描电镜也用于能量色散谱(EDS)扫描电镜显微镜乐器进行耦合。

2.3。傅里叶变换红外光谱学

减毒总reflectance-Fourier变换红外(ATR-FTIR)光谱(用400 - 4000厘米−1扫描: n= 32,分辨率= 4厘米−1)记录使用珀金埃尔默光谱仪(沃尔瑟姆,马萨诸塞州,美国)配备一个ATR单元(派克GladiATR™愿景)。根据技术标准ISO 14949: 2018(第6.2)和ASTM 1252 - 9,硅胶样品的红外光谱显示六个特征吸收峰:2962±5厘米−1(si (CH3)2);2906±5厘米−1(si (CH3));1260±5厘米−1(si (CH3)2);1094±5厘米−1(si (CH3)2-O-Si (CH3)2);1022±5厘米−1(-Si-O-Si) 10;和765±5厘米−1(CH3)。进行红外光谱分析,10厘米×10毫米广场的每个植入从外壳的底部。

2.4。差示扫描量热法

差示扫描量热法(DSC)曲线记录使用6000快动埃尔默(沃尔瑟姆,马萨诸塞州,美国)。两个标本提取植入壳被削减,重(大约7毫克±1毫克),和重量测量是岛津制作所与0.001 g数字平衡精度。标本被放置在铝锅,然后密封。分析技术标准实施ISO 11357 - 1(2016)和ASTM D3418(2015)在一个仪器提供超纯氮气为19.8毫升/分钟流。该方法包括五个步骤:(i) 30°C 3分钟;(2)减少从30°C到-90°C 10°C /分钟;(3)−30分钟90°C;从-90°C (iv)增加到30°C 10°C /分钟;(iv) 30°C为3分钟。

结晶度 一个 c 值是通过以下方程: (1) 一个 c % = Δ h Δ h c One hundred.

材料的焓值分析(Δ h)获得的积分融合派克峰做的功能软件。用于熔化焓值的100%(Δ晶体材料 hc使用的聚二甲硅氧烷)是38.2 J / g ( 13]。

2.5。增加测试

交联膨胀试验方法得到的值是基于Di Kassia[产生的工作 14]。10毫米×10 mm标本的体重,和值收集(Mo)。然后,标本沉浸在二甲苯(分析纯),24小时40±1°C。这一时期后,从二甲苯提取的样本和干在真空室中额外的24小时。样本的重量,把额外的24 h干燥。24小时后,标本又重,如果没有区别措施,重量值(Ms)收集。重量测量是在岛津制作所与0.001 g数字平衡精度。交联的比例是衡量以下方程: (2) 交联 % = 年代 o × One hundred.

2.6。机械试验

机械测试按照技术标准进行了ISO 14607:2018 (E) ( 15]和ASTM D412 [ 16]。四个样本( n= 4)提取每个植入的领带形状根据ISO 37:20172 [ 17)和厚度测量与数字测微计(补充信息)。实验在一个万能试验机与50位DL3000 kfg负载细胞(模型EMIC-SV50)。每个标本都附加在肢体,两爪之间,夹计位移传感器(模型位的EE04)安装在中央部分的标本。在位移控制模式下进行了测试以500毫米/分钟的速度,预加载为0.2 N, (N)的力与位移(毫米)曲线。应力-应变曲线计算考虑了标本的横截面积(毫米2)和初始计量长度。

2.7。退化

光滑和粗糙的膜被暴露于环境退化为90天37.5°C。的酸性溶液由盐酸(pH值1.25)的基本解决方案是由氢氧化钠(pH值13)。溶液pH值测量使用挂钩Tecnopon Ag / AgCl细胞。对于这个分析,10厘米×10毫米广场的每个植入植入物的提取壳的底部。

2.8。统计分析

评估两个变量的影响(降解过程和粗糙度)答案变量(变形破裂,压力450%的变形、应变破裂),两个因素的方差分析应用,其次是图基配对的测试比较。日志的数据转换完成的条件方差同质性都不满意。0.05使用精度的水平。

3所示。结果与讨论

隆胸的寿命仍然是一个强烈的兴趣和争论中整形手术社区以及病人。表面处理的效果评估方面的生物活性,在光滑的表面是与包膜挛缩和粗糙表面细菌粘附和淋巴瘤。此外,化学性质的评估证明高亲水性粗糙的性格比光滑的乳房植入物样品( 10]。然而,表面处理对力学性能的影响以及对退化尚未调查样本敏感性。在这项研究中,一个系统的评估进行了最近我们组提出的使用方法。

微观特征的光滑和粗糙的植入物检查数据中演示了在这个研究 1 2,分别。在退化(图 1(一)),表面光滑的样本已经谨慎行由于制造过程(图 1(一))。在酸性降解(数字 1 (b) 1 (c)),制造业是变得更加明显,坑的形成可以观察到黑色的箭头所示。基本的解决方案也引起表面特征的变化,和机器是越来越明显与原片玻璃样品相比,如图 1 (c) 1 (f)

扫描电镜的图像光滑的膜在200 X:(一)收到基,(b)酸性降解后,和(c)基本退化;在500 X: (d)收到基,酸性降解后(e),基本退化后(f)。

SEM图像的粗膜在200 X:(一)收到基,(b)酸性降解后,和(c)基本退化;在500 X: (d)收到基,酸性降解后(e),基本退化后(f)。

粗糙的植入物呈现不规则的表面,改变基本和酸降解后验证。原始的粗糙表面特性如山峰,峡谷,和pit-like结构,在制造过程中形成(图 2(a))。尽管有这些违规行为,细胞膜以及坑边缘光洁度,正如一个山谷表面的放大图 2(d)。另一方面,在酸(数字 2(b)和 2(e))和基础(数据 2(c)和 2(f))降解,膜表面有更多的违规行为。侵蚀特性(黑色箭头)观察所有样品暴露于降解条件。此外,坑的边缘锐化过程由虚线箭头表示。

总之,SEM照片表明表面恶化后基本和酸性退化期。表层的侵蚀导致更多的不规则表面光滑和粗糙的样品。坑形态的变化也验证的样品,在坑边沉浸在退化的解决方案之后变得更清晰。这些结果符合阿明等人进行的一项研究,类似的特性观察当PDMS样本暴露于环境条件( 18]。

形态的变化与化学结构的变化一致,证明的样本成分确定退化之前和之后使用红外光谱研究。的光谱光滑和粗糙的样品,之前和之后的退化,如图 3(一个) 3 (b),分别。特征PDMS山峰被确定为所有样本为2955厘米−1(CH CH3),2921厘米−1(CH3), 1456厘米−1(CH3与不对称变形),1412厘米−1(CH2),1257厘米−1(CH3与不对称变形),1078厘米−1(Si-O-Si), 1006厘米−1(si (CH3)2osi (CH3)2),765厘米−1(Si - (CH3)2)。基本和酸性降解后,粗糙和光滑的样本增加强度在1257厘米−1和1078厘米−1的形成,这表明small-molecular-weight硅氧烷在降解过程中(图 4)[ 19]。增加低分子量聚合物已经被yildirim以前用红外光谱检测et al。 20.)在最近的一项研究由我们集团( 12]。

红外光谱光谱光滑(a)和(b)的前后膜降解研究。

放大红外光谱对样品光谱范围在1500 - 700厘米−1。区1显示了一个放大的归一化峰约1257厘米−1和区域2显示了一个放大的区域约1084厘米−1

热行为也被使用作为一种监控工具来评估材料降解前后的变化。这一重要工具可用于研究化学结构,由于分子量影响熔点和聚合物结晶度 3]。

DSC曲线和热性能图所示 5和表 1,分别。减少酸性和碱性降解后观察熔点光滑和粗糙的薄膜,这表明低分子量的形成结构( 3]。先前的研究已经表明,熔化温度与分子量成正比,再聚合链的结晶将导致更高的熔点( 21]。因此,短的PDMS分子降解后样品结构解释了降低熔点。光滑的样本也呈现增加后熔化焓退化,而这个参数还是类似的降解前后的样品。

DSC曲线光滑(a)和(b)粗糙的膜。

热性能对酸性和碱性降解后样品。

光滑的膜 粗糙的膜
按原样的 酸性的接触 基本的曝光 按原样的 酸性的接触 基本的曝光
熔化温度(C) −41.5 −44.5 −45.0 −41.5 −45.2 −44.8
焓(J / g) 10.5 12.9 12.9 14.2 14.5 14.3
结晶度 一个 c (%) 27.5 33.7 33.7 37.2 38.0 37.4

光滑的膜呈现较低的结晶度值与粗糙的膜相比,后收到基样品以及降解研究。低结晶度与交联度更高,据罗兰和Aroson 22]。结晶度的增加也观察降解后样品。更大的差异值应用基降解后样品和光滑的膜的观察。根据我们之前的发现,降解更可能发生在结晶(non-cross-linked)地区,确凿的结果发现在这项研究中 12]。

交联百分比图所示 6和表 2对所有样本。结果表明,光滑的样本有较高的交联密度相比,粗糙样品前后降解研究。但是,没有变化是观察膜光滑或粗糙的膜组内的降解研究。

比例的光滑和粗糙的乳房植入物膜的交联。

交联对酸性和碱性降解后样品。

光滑的膜 粗糙的膜
按原样的 酸性的接触 基本的曝光 按原样的 酸性的接触 基本的曝光
交联(%) 89.5±0.3 89.0±0.7 89.7±0.8 87.7±0.5 87.8±0.6 88.2±0.8

结果收到的样品的力学性能和降解实验结束时如表所示 3和数字 S2- - - - - - S7(补充信息)。所有收到基样品完成的标准ISO 14607和畸形的450%没有失败。数据显示类似的机械强度的光滑和粗糙的膜,降解后样品的研究。考虑到化学降解,光滑和粗糙的膜都在基本条件下易受机械损伤。这种行为印证了先前的研究中,基本条件的结果导致更高的降解在PDMS样品相比,酸性条件下( 23]。根据汉密尔顿,在基本的催化,硅原子的行为作为一个亲电子网站羟基的亲核的附件。另一方面,催化水解是由氧质子化作用,使碳更亲电,因此更容易受到化学降解。由于随机的质子化作用的硅氧烷氧气在酸性条件下,有更少的形成反应网站相比,在酸性条件下的基本环境,解释了这一研究获得的结果( 24]。

机械性能对酸性和碱性降解后样品。

粗糙度 光滑的膜 粗糙的膜
退化 按原样的 酸性 基本 按原样的 酸性 基本
机械强度(MPa) 450%的菌株一个 6.7±0.5 7.6±1.3 4.9±1.6 5.3±0.6 7.3±1.2 6.0±1.5
机械强度(MPa)破裂 9.2±0.9 8.1±0.9 5.2±1.9 7.9±1.5 8.0±0.5 6.7±2.7
断裂变形(%) 556±61 465±48 416±66 539±119 473±51 396±147

一个平均达到450%变形的样品。

方差分析测试是为了评估两个变量的影响,降解过程和粗糙度,在机械强度(MPa)应变450%,机械强度(MPa)断裂,断裂和变形(表 4)。结果表明,粗糙度和粗糙度与退化过程不影响机械性能。然而,降解过程影响材料的力学性能。

方差分析测试比较退化过程和粗糙度对机械强度(MPa)应变450%,机械强度(MPa)断裂,断裂和变形。

财产 机械强度断裂(MPa) 机械强度在450%应变(MPa) 断裂变形(%)
粗糙度 0.652 0.899 0.724
降解过程 0.002 0.001 0.004
降解过程和粗糙度 0.1373 0.102 0.758

图基测试评估降解过程的影响机械强度(MPa) 450%应变和机械强度(MPa)破裂。结果如表所示 5

图基的测试结果比较,在力学性能退化过程。

财产 降解组的比较过程 p 价值
机械强度(MPa) 450%的菌株 Basic-acid 0.012
作为received-acid 0.076
因为得到了基本 0.668

机械强度(MPa)破裂 Basic-acid 0.011
作为received-acid 0.882
因为得到了基本 0.004

断裂变形(%) Basic-acid 0.195
作为received-Acid 0.048
因为得到了基本 < 0.001

图基表中给出测试结果 5确认是有区别的组织进行了分析。压力450%的变形和破裂压力显示差异只有在比较组收到并暴露在基本解决方案。变形显示区别组收到基本与酸性爆炸和爆炸。

乳房植入物的耐久性和使用寿命继续强烈的兴趣和争论的主题研究人员、患者和整形手术社区。最近的研究证明了新技术的应用潜力,乳房植入物表面,如nanotexturization和石墨烯材料( 25, 26]。Nanosurfaces可以提高植入物之间的兼容性和组织,减少炎症和炎症相关的并发症,如包膜挛缩、双胶囊,晚期血清肿。另一方面,石墨烯具有良好的潜力应用于乳房植入物texturization,因为这项技术已经证明抗菌影响和生物材料可以延长寿命。

4所示。结论

表面处理在物理化学和机械性能的影响隆胸,之前和之后的极端的降解实验,研究。扫描电镜结果显示样品表面降解前后的差异,光滑和粗糙的膜。除去表面的层与局部侵蚀了。红外光谱结果表明低分子量的生成结构在所有样本期间接触酸性和碱性环境。此外,光滑的样本提出了一个更高的交联程度相比,粗糙的样品。然而,在这项研究中,表面纹理不影响样品的力学性能是获得或接触后降解条件。另一方面,对降低pH值有显著的影响,在一个基本的环境导致了更大的恶化的力学性能比酸性条件。使用极端退化条件不允许比较退化概要和模拟身体条件;然而,它允许直接比较不同表面结构的耐化学性。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的结果可按照客户要求定制。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

作者要感谢斗篷(Izabelle m . Gindri和卢卡斯k . Azambuja) CNPq(欧洲甜樱桃诉Salmoria和卡洛斯·r·m·罗斯勒),和FINEP金融支持。

补充材料

样本数据和编纂以及机械图。

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