GRP 胃肠病学研究和实践 1687 - 630 x 1687 - 6121 Hindawi出版公司 10.1155 / 2016/3186168 3186168 研究文章 由Overtube食管内镜黏膜下剥离辅助牵引钳:动物研究 http://orcid.org/0000 - 0003 - 0288 - 0366 Ohata 肯 1 傅 Kuangi 2 酒井法子 二 1 http://orcid.org/0000 - 0003 - 2791 - 4462 野中郁次郎 Kouichi 1 Tashima 难以 1 Minato 洋平 1 Ohno 作者 3 伊藤 Takafumi 4 信 Yosuke 5 千叶 称 6 Yamawaki Makoto 7 Hemmi 称 8 Nakaya Teruo 9 福岛 Junichi 10 http://orcid.org/0000 - 0002 - 0139 - 430 x Matsuhashi Nobuyuki 1 法斯 罗尼 1 美国胃肠病学 东京NTT医疗中心 东京141 - 8625 日本 ntt-east.co.jp 2 内窥镜检查部门 Kanma纪念医院 Nasushiobara 325 - 0046 日本 3 美国胃肠病学 Kyorin大学医学院 东京181 - 8611 日本 kyorin-u.ac.jp 4 美国胃肠病学 Keiyu医院 横滨220 - 0012 日本 keiyu-hospital.com 5 美国胃肠病学 东京大学 东京113 - 8655 日本 u-tokyo.ac.jp 6 美国胃肠病学 Omori红十字医院 东京143 - 8527 日本 jrc.or.jp 7 胃肠病学分工 内科 四日市市级医院 四日市510 - 0822 日本 yokkaichi.mie.jp 8 美国胃肠病学 守Keijinkai医院 大阪570 - 0021 日本 9 美国胃肠病学 Yamaga中央医院 Yamaga 861 - 0501 日本 yamagachuohp.jp 10 诊断病理学系 东京NTT医疗中心 东京141 - 8625 日本 ntt-east.co.jp 2016年 27 7 2016年 2016年 22 03 2016年 17 06 2016年 27 06 2016年 27 7 2016年 2016年 版权©2016肯Ohata et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

食管内镜黏膜下剥离技术(ESD)是困难的。使它更安全,我们开发了一个新方法使用overtube和牵引钳(传递)对抗牵引在黏膜下剥离。我们进行了一次 体外动物研究和OTF-ESD之间的临床结果和传统方法相比(C-ESD)。总共32食管ESD程序都由四个初学者和专家英国。圆周为目标病变粘膜切口后,结构化的孤立的猪食道长3厘米,C-ESD或OTF-ESD对粘膜下剥离是随机选择的。所有的ESD程序完成全体切除术,而穿孔仅发生在一个初学者的C-ESD过程。OTF-ESD的解剖时间明显短于,C-ESD英国(为初学者和专家 22.8 ± 8.3 最小值和 7.8 ± 4.5 分钟, P < 0.001 , 11.3 ± 4.4 最小值和 5.9 ± 2。5 分钟, P = 0.01 、职责)。黏膜下注射的频率和体积小得多比C-ESD OTF-ESD ( 1.3 ± 0.6 次与 2。9 ± 1.5 次, P < 0.001 , 5.3 ± 2。8 毫升与 15.6 ± 7.3 毫升, P < 0.001 、职责)。组织学检查肌肉损伤C-ESD过程中更普遍(80%比13%, P = 0.009 )。我们的研究结果表明,OTF-ESD技术是有用的食管ESD安全、容易完成的。

 1。介绍

食道癌的发病率迅速增加在西方和亚洲国家( 1),尽管主要病理类型有很大的不同( 2, 3]。最近在内镜技术创新(例如,窄带成像)使表面食管肿瘤的检测能力的改善 4, 5]。由于更高的并发症发生率,降低患者的生活质量进行食管切除术( 6),内窥镜切除现在通常用于这种病变的治疗。降低发病率和死亡率与先进的食道癌,早期癌症的适当的管理是必要的。

最近,内镜黏膜下剥离(ESD)代替EMR申请肤浅的食管肿瘤的切除,因为它提供了一个更高的全体当地残余肿瘤切除率,降低利率和/或复发( 7, 8]。虽然胃ESD已经蔓延全球,食管ESD仍然是具有挑战性的,因为薄和食道狭窄的腔的墙。此外,肤浅的食管肿瘤的发病率相对较低使得外科医生很难,尤其是西方的英国,精通执行食管ESD由于缺乏培训机会和监督专家( 9]。黏膜下剥离后的完成圆周粘膜切口ESD被认为是最具挑战性的一步,因为它往往是很难获得一个好的视图的解剖平面狭窄食管腔因为呼吸和心脏的脉动。低估的深度切割线的黏膜下层和不准确的识别可能导致穿孔和/或残余肿瘤。因此,开发更安全、更可靠的设备以及修改目前使用的技术是必需的。

促进黏膜下剥离,足够的组织牵引和更好的可视化的病变是重要的。虽然这种情况有时可以达到与体位变化,很难保持良好的不断对抗牵引。以前,我们报道一例食管ESD更安全、更快的黏膜下剥离是通过使用一种新型overtube与牵引钳(OTF-ESD) [ 10]。因此,我们进行了动物模型研究比较OTF-ESD的安全性和临床结果和传统方法(C-ESD)。本研究的目的是评估的可行性和潜在的有效性OTF-ESD可能应用在人类身上。

 2。材料和方法

使用动物模型,我们进行了一项前瞻性随机对照试验比较两种不同的食管ESD技术:传统的方法(C-ESD)和一个新开发的方法使用一个小说overtube牵引钳(OTF-ESD)黏膜下剥离。本研究计划的指导我们的机构审查委员会和动物使用委员会。

2.1。动物模型

孤立的猪器官(食道、胃和十二指肠),商用在东京肉类市场,灌溉用水和链霉蛋白酶女士(400 U /毫升;ESD之前Kaken制药、东京、日本)。首先,我们挖了一个坑(20毫米宽25厘米,长度)泡沫塑料盒里,然后我们把猪食道;盒子被固定到一个塑料站(强生、东京、日本)。我们插入一个overtube(灵活overtube md - 48518;住友电木、东京、日本)口服猪食道边缘,它坚定地一个字符串。胃出口也紧紧关闭一个字符串,使空气在ESD吹气。一个反电极董事会上被墙的海沟底部。猪食道被浸泡在盐水使传导电流,然后放置在海沟。最后,口头的overtube是用胶胶带固定(图 1)。

体外猪食管内镜黏膜下剥离的典范。

 2.2。ESD运营商

总共8个英国(t . N。,m . Y。,H . H。,a . O。,我t。h . C。,y . T。,k . O。) were enrolled in this study. The endoscopists were classified into two groups: four beginners who had limited experience performing esophageal ESD procedures and four experts with experience performing more than 30 esophageal ESD procedures. The profile of each operator is shown in Table 1。每个endoscopist切除四个病变:两个使用使用OTF-ESD C-ESD和两个。

每个ESD运营商enroll1ed这项研究的概要文件。

初学者 专家
t . N。 m . Y。 H . H。 a . O。 t . I。 h . C。 y . T。 k . O。
内窥镜经验,年 9 8 10 5 5 6 6 12
胃ESDs执行,号码 5 30. 30. 50 150年 150年 200年 1500年
食管ESDs,号码 0 2 0 1 50 50 30. 150年

初学者被定义为操作员提供执行食管ESDs经验有限。专家定义为运营商表现超过30食管胃ESDs ESDs和超过150。

 2.3。设备和设置

在这项研究中,一个上消化道内窥镜(GIF-Q260J;奥林巴斯光学有限公司,日本东京)和一个透明的附件盖(d201 - 10704, 4毫米;奥林巴斯光学有限公司)是用于所有的程序。一个双重刀(kd - 650 l;奥林巴斯光学有限公司)是用于圆周粘膜切除术,和黏膜下剥离主要是执行使用一个刀nano (kd - 612 l;奥林巴斯光学有限公司)。一个VIO发生器(VIO300D;Erbe Elektromedizin,德国图宾根)是用于所有的ESD程序作为高频发生器单元。设置如下:Endocut效应3(持续时间2,间隔2),60 W ESD程序,并迅速凝固,45 W黏膜下剥离。黏膜下注射执行使用Glyceol混合使用23-gauge靛胭脂,4毫米长针(奥林巴斯、光学有限公司)。

 2.4。设计和传递方法的概念

创建一个辅助工作通道,我们安装一个长草管一个overtube(图上用红色乙烯胶带 2(一个))。接下来,我们修改一双紧握钳(fb - 230 k;奥林巴斯光学有限公司)在某种程度上,他们成为直接关闭,弯曲打开,使目标病灶的边缘在黏膜下剥离(图抓住 2 (b))。重要的是,修改overtube在食道内内窥镜可以旋转,从而使目标病变部分从360度,如果必要的。使用传递的方法,适当的组织牵引和更好的可视化预计将保持不断。

与牵引overtube钳的设计。(a)创建一个辅助工作通道,长草管安装红色overtube乙烯胶带。(b)抓钳被修改以便他们弯曲时打开,允许抓住目标病灶的边缘和解剖。

 2.5。ESD过程

目标病变是由内窥镜标记使用电刀;每个目标病变覆盖周长的一半食管腔和测量3厘米长。首先ESD过程之后,下一个目标在5厘米近端病变成立前切除边缘。一共有两个目标病变从每个猪被移除 体外动物模型。周粘膜切除术后,每两个病变随机分为C-ESD组或一群OTF-ESD黏膜下剥离。

C-ESD过程进行了如前所述[ 8]。OTF-ESD根据以下步骤进行。首先,解决方案是注入到黏膜下层,类似于步骤中使用C-ESD过程(图 3(一个))。然后,助理操作员修改的抓钳插入辅助通道overtube,抓住了近端边缘的目标病变;助理然后直钳,解除了黏膜下层。调整overtube的旋转角度,粘膜瓣被收回了相反的手术床上,使黏膜下层是显然没有额外注射(图可视化 3 (b))。而助理继续提升钳的粘膜,粘膜下剥离了(图 3 (c))。在过程期间,助理监管和适当地调整了层的方向,和目标病变终于(图中删除 3 (d))。

黏膜下剥离与牵引使用overtube钳(ESD)。(一)圆周为目标病变粘膜切口。(b)目标病变是抓住钳和腔的一侧,使解剖平面显然是可视化。(c)在适当的组织牵引下,粘膜下剥离刀使用一个执行它。(d) ESD过程完成全体切除。

 2.6。结果和数据分析

本研究的主要结果是解剖,这之间的时间被定义为第一个黏膜下注射溶液直到目标的完整切除病变。此外,完成和全体切除率、样本大小、穿孔率和体积和频率所需的注射黏膜下剥离也被评为二级结果。这些测量OTF-ESD和C-ESD组之间的比较。解剖区域的肌肉层是固定在10%福尔马林和嵌入在石蜡。与苏木精和伊红染色后,肌肉层的深度损伤的组织学评估了一位病理学家蒙蔽的ESD技术。当外肌肉损伤层(深肌层固有层的一半),防静电过程是肌肉层损伤评估是积极的。

 2.7。统计分析

连续数据显示为均值±SD。分类变量使用Fisher精确检验进行比较。使用学生连续变量进行比较 t 以及。除非另有规定, P < 0.05的值被认为是表示统计学意义。所有统计分析使用PASW统计18 Windows (SPSS日本,东京,日本)。

 3所示。结果

总共32 ESD程序(16 C-ESD和OTF-ESD)进行使用16 体外猪模型。结果总结表 2。

根据C-ESD和OTF-ESD食管ESD的结果。

C-ESD OTF-ESD ∗ P值
总 初学者 专家 总 初学者 专家 总 初学者 专家
数量的病变 16 8 8 16 8 8
总解剖时间、最小值 17.0 ± 8.8 22.8 ± 8.3 11.3 ± 4.4 6.8 ± 3所示。8 7.8 ± 4.5 5.9 ± 2。5 < 0.001 < 0.001 0.01
病变大小、厘米2 13.3 ± 1.2 13.1 ± 0.9 13.4 ± 1.5 13.6 ± 1.5 13.2 ± 1.4 14.0 ± 1.6 0.51 0.88 0.49
都源于自我完善, n (%) 16 (100) 8 (100) 8 (100) 16 (100) 8 (100) 8 (100) 厦门市。 厦门市。 厦门市。
全体切除, n (%) 16 (100) 8 (100) 8 (100) 16 (100) 8 (100) 8 (100) 厦门市。 厦门市。 厦门市。
穿孔, n (%) 1 (6) 1 (13) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) > 0.99 > 0.99 厦门市。
黏膜下的频率注入, n 2。9 ± 1.5 3所示。5 ± 1.4 2。3 ± 1.2 1.3 ± 0.6 1.6 ± 0.5 1.0 ± 0.0 < 0.001 0.005 0.02
黏膜下的体积注入,毫升 15.6 ± 7.3 18.5 ± 7.3 13.8 ± 6.0 5.3 ± 2。8 6.3 ± 3所示。1 4.4 ± 2。2 < 0.001 0.001 0.004

C-ESD常规内镜黏膜下剥离;OTF-ESD, overtube钳内镜黏膜下剥离。

连续数据显示的意思 ± SD。

∗ PC-ESD和OTF-ESD团体之间的值进行比较。

 3.1。防静电性能的过程

所有ESD过程结束后全体切除术。虽然在一个初学者的C-ESD穿孔发生过程,期间没有发生穿孔OTF-ESD程序。没有显著差异的测量区域切除病变被认为C-ESD和OTF-ESD组( 13.3 ± 1.2 厘米2与 13.6 ± 1.5 厘米2, P = 0.51 )。

 3.2。解剖黏膜下剥离所需时间

OTF-ESD的解剖时间明显短于,C-ESD ( 17.0 ± 8.8 最小值和 6.8 ± 3所示。8 分钟, P < 0.001 )。有趣的是,同样的趋势在专家和新手组( 11.3 ± 4.4 最小值和 5.9 ± 2。5 分钟, P = 0.01 , 22.8 ± 8.3 最小值和 7.8 ± 4.5 分钟, P < 0.001 专家和新手组,分别地)(图 4)。

之间的比较解剖时间C-ESD和OTF-ESD组。OTF-ESD所需的解剖时间明显短于C-ESD所需( P < 0.001 )。观察相同的趋势不仅在专家组也在初学者集团( P = 0.01 和 P < 0.001 、职责)。 P ∗ 值有统计学意义。

 3.3。体积和黏膜下注射的频率

黏膜下注射的频率显著降低OTF-ESD组比C-ESD组( 1.3 ± 0.6 次与 2。9 ± 1.5 次, P < 0.001 ),黏膜下注射的体积也小得多的OTF-ESD集团( 5.3 ± 2。8 毫升与 15.6 ± 7.3 毫升, P < 0.001 )。显著差异也在初学者和专家小组(表 2)。

 3.4。组织学评价

总共12热肌肉层伤势组织学检查证实:10 C-ESD期间发生,发生在OTF-ESD(表2 3)。热肌肉层损伤溃疡地板明显不太常见的OTF-ESD组(分别为80%和13%, P = 0.009 )。

组织学评价热损伤肌肉层。

C-ESD OTF-ESD
肌肉层损伤(+) 10 (63%) 2 (13%)
肌肉层损伤(−) 6 (38%) 14 (88%)

缩写:C-ESD,常规内镜黏膜下剥离;OTF-ESD, overtube钳内镜黏膜下剥离。

注意:当损伤外肌肉层的观察,ESD过程评估是积极的肌肉层损伤。

P= 0.009,计算使用Fisher精确检验。

 4所示。讨论

使用一个 体外动物模型中,我们演示了OTF-ESD的有效性。我们的研究结果表明,适当的使用新开发的组织牵引overtube使初学者和专家英国完成食管ESD安全、简便。

ESD一直是新兴技术,表面的食管肿瘤的治疗,而EMR技术主要用于西方国家。尽管EMR可以有效去除小的局部表面的食管肿瘤,全体切除的病变大于20毫米是很困难的;这些困难可能导致不正确的病理检查和局部复发的频率相对较高( 11]。防静电的主要优势是完整切除率越高,肿瘤大小无关。直到现在,食管ESD的有效性和安全性评估主要是在亚洲国家( 12]。最近,Probst等人报道,委托人是有效治疗食管腺癌早期,以及鳞状细胞癌( 13]。与此同时,纽豪斯等人报道完全全体切除率相对较低早期食管腺癌(38.5%)( 14),这表明外科医生在西方国家仍在ESD获得熟练。克服技术上的困难与食管ESD和建立这种技术作为标准治疗在世界范围内,技术创新是必需的。

一些报告试图使委托人过程更容易和更安全的使用各种牵引设备( 15- - - - - - 23]。曹等人报道的有用性修改条鱼线牵引ESD的大型表面食道癌( 15]。陈等人进行了一项动物研究和证明了经皮的疗效和安全性transgastric traction-assisted食管ESD,设计提供食管粘膜牵引针对胃( 24]。我们所使用的方法是不同于其他设备从以下观点。首先,牵引内窥镜是完全独立的运动。因此,我们的方法是特别有用的肿瘤位于左侧墙食道、液体和血液往往汇集的地方。第二,组织的目标可以多次抓住容易和有效,如果必要的。第三,各种牵引方向,如左/右方向和口服/肛门方向,可以通过旋转overtube和拉/推钳,分别。灵活的overtube的长度大约是20厘米。尽管运营商应该把overtube略在ESD过程中,病变位于颈/上层食道也可以使用传递方法治疗。这些优势有助于保持一个适当的牵引力和稳定的可见性黏膜下层,以促进一个更安全、更快的在各种情况下黏膜下剥离。

最近,大臣等人进行了一次 在活的有机体内动物研究和评价的功效full-traction食管ESD技术使用类似overtube [ 25]。他们报告说,这个过程时间没有差异的传统技术和full-traction委托人,而黏膜下注射的频率显著降低了full-traction技术。与他们的研究结果,我们发现解剖时间显著减少传递方法。此外,我们还证明了肌肉层损伤溃疡地板OTF-ESD组中明显不太常见。这些差异可能是由于不同的病变大小、动物模型、切削装置,和设置。在我们的机构,黏膜下剥离了使用“剪切方式”一旦适当的解剖线被证实;这个因素可能与我们有关改进解剖。重要的是,我们的研究结果表明,OTF-ESD可以使初学者更快和更安全的ESD以及专家。ESD的性能被认为是高度依赖于操作者的经验。祖文萃等人报道,至少30食管ESD程序需要一个新手endoscopist熟练掌握这种技术的( 26]。技术难题等无法控制的出血常发生在粘膜下剥离和可能导致不必要的穿孔。作为传递方法有助于保持良好的解剖平面视图,可以减少这种情况下,它可以为新手提供机会ESD运营商都源于自我完善来实现更高的利率。

本研究有几个局限性。首先,本研究是一个单中心,初步研究与一个相对比较小的样本大小。其次,经营者应该考虑overtube-associated并发症的风险,如穿孔,而据报道发病率很低( 27]。第三,该研究使用了一个 体外动物模型中止血不需要过程期间,除了缺乏食管蠕动引起的运动,呼吸,心跳。然而,随着传递方法提供了更好的固定和可视化的黏膜下层在黏膜下剥离,我们坚信,它还可能促进解剖动物和/或人类生活。最后,没有数据可用食管ESD执行人类的英国人接受培训使用这个模型。还需要进一步的前瞻性人类研究来证明的有效性和安全性为食管ESD传递方法。

 5。结论

我们发现的潜在优势传递食管ESD方法执行安全和容易。传递方法不仅对专家也对初学者非常有用,所以可能会导致更好的结果的成就全球食管ESD和提供一个机会来克服目前的学习曲线。

 相互竞争的利益

作者都没有任何潜在的利益冲突声明。

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