GRP 胃肠病学研究和实践 1687 - 630 x 1687 - 6121 Hindawi出版公司 717408年 10.1155 / 2012/717408 717408年 临床研究 胶囊内窥镜患者心脏起搏器植入心律转复除颤器和:(重新)评价当前状态在德国,奥地利和瑞士2010年 Bandorski 德克 1、2 手跟前 拉尔夫 3 勃拉克 马丁 4 Hoeltgen 莱因哈德 5 Wieczorek 马库斯 5 Keuchel 马丁 6 位咨询专家 克里斯蒂亚诺 1 Medizinische Klinik 2 Universitatsklinikum Gießen Klinikstraße 32 35392年Gießen 德国 ukgm.de 2 赫兹- / Kreislaufzentrum Rotenburg Heinz-Meise-Straße 100 36199年Rotenburg 德国 3 Medizinische Klinik C Klinikum路德维希港 Bremserstraße 79 67063年路德维希港 德国 klilu.de 4 Medizinische Klinik 1 Klinikum Wetzlar Forsthausstraße 1 35578年Wetzlar 德国 5 Medizinische Klinik三世 Herzzentrum杜伊斯堡 Gerrickstraße 21 47137年杜伊斯堡 德国 ejk.de 6 Klinik毛皮Innere Medizin 贝塞斯达Krankenhaus Bergedorf Glindersweg 80 21029个汉堡 德国 klinik-bergedorf.de 2012年 29日 12 2011年 2012年 15 08年 2011年 11 11 2011年 2012年 版权©2012 Dirk Bandorski et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

背景和目的。这项研究是一个重复评价胶囊内镜的经验(CE)患者心脏起搏器植入心律转复除颤器(ICD)或。 患者和方法。标准化的问卷发送的生产商之一被成像和奥林巴斯所有中心在德国,奥地利和瑞士提供胶囊内窥镜服务。问卷包括检查病人的数量,监控在CE,检查电气植入前后的CE,发生心律失常,CE质量视频、并发症,CE的迹象,类型的机构。 结果。总的来说580份问卷被送到用户。26/5%(德国/奥地利+瑞士)匿名问卷发回的作者。114中心(82医院、11个手术,21日不规范)回答。在58个中心(51%),心脏起搏器患者( n = 300年 )和接口控制文件( n = 80年 胶囊内镜)接受平凡。主要指标(CP患者97%,ICD患者100%)中消化道出血。 结论。我们的调查结果表明,尽管正式禁忌CE正越来越多地应用于心脏起搏器患者出血/ ICDs似乎是安全的,即使是在一个大的群体。

 1。介绍

在过去的十年中,胶囊内镜(CE)已成为建立小肠的调查的工具。然而,美国食品和药物管理局(FDA)以及生产商之一成像和奥林巴斯继续推荐不使用CE植入心律转复除颤器心脏起搏器患者和(ICDs)。我们的体外研究 1, 2和一些回顾性队列研究 3, 4)之间并没有透露干扰胶囊内镜和几种类型的心脏起搏器或接口控制文件,分别。公元2004年的一项调查证明,在德国被应用在一些患者心脏植入装置尽管正式的禁忌症和似乎是安全的 3]。与此同时,两个额外的调查可能的干扰CE和PMs或之间的接口控制文件发表( 5, 6]。现在要重新计算调查患者的临床实践关于CE起搏器和植入式心脏在德国。此外,中心在奥地利和瑞士都包括在内。此外,相关出版物的使用CE的影响患者的心脏起搏器和植入式心脏评估。

 2。方法

标准化问卷准备和发送通过成像和奥林巴斯给所有客户运行胶囊内窥镜系统在医院和门诊在德国(G),奥地利(A)和瑞士(S)。中心被要求回答9 (A, S)到10 (G)的问题,分别在6周匿名。相应的调查在2004年( 3),调查项目包括CE在心脏起搏器患者的数量和接口控制文件,检查设备之前和之后的CE、监控在CE(心电图、重症监护室)、CE之间可能的干扰和心脏起搏器/接口控制文件,观察心律失常在CE、不良事件在CE, CE标志,CE的出版物对应用程序的影响患者的心脏起搏器和植入式心脏,最后国家和类型的机构(医院/门诊)。另外德国的问卷评估中心的参与我们的调查的2004年。

 3所示。结果

鉴于成像和奥林巴斯共580份问卷,在德国的483份问卷(鉴于成像:312家医院,129年门诊;奥林巴斯:42医院)和97年在奥地利和瑞士的调查问卷(鉴于成像:奥地利13医院、瑞士39医院,24日门诊诊所;奥林巴斯:奥地利13医院、瑞士7医院、1门诊)。问卷调查达22.6%的回归在德国483份问卷(109),在奥地利和瑞士97份问卷(5)的5%。公元58中心(51%)使用心脏起搏器患者或接口控制文件,其中82是医院(72%,G = 78 / S = 4)和11个门诊(10%,G)。21岁的用户并没有透露他们的机构类型(18%;G = 20, A / S = 1)。在这个调查中,报道CE起搏器患者的数量是300(德国 n = 286年 、奥地利、瑞士 n = 14 );累积的患者报告CE ICDs是80(德国 n = 75年 、奥地利、瑞士 n = 5 )。监控是在16个病人做过CE (G),在公元29 (G = 28日/ S = 1), 28个病人经过CE (G = 27, A / S = 1),分别。公元8诊所,患者接受了重症监护室(ICU)。损伤CE质量的视频,文物或记录遥测视频安装后的空白,被4诊所报道。在两个病人(超越/心室)过早搏动没有临床症状观察。没有并发症的报道。CE的迹象是模糊的胃肠道出血(起搏器患者的97%,所有患者的ICD)。

百分之二十六的医生报告说,他们的决定执行CE ICD患者起搏器或积极影响了相关的出版物。没有变化的方法,这些患者被报道39%的医生和35%没有提供进一步的细节这个问题(表 1)。三个医生(2.7%)参与了我们的调查。在2004年,90年(86.6%)消极的回答这个问题,和16(14.7%)没有提供信息。

结果。

医院/门诊诊所( n = 58 )
控制心脏设备之前CE
是的 16 ( G )
没有 34 (G = 33岁的A / S = 1)
没有回答这个问题 8 (G = 7, A / S = 1)
公元后心脏设备的控制
是的 28 (G = 27日/ S = 1)
没有 27 (G = 26日/ S = 1)
没有回答这个问题 3 (G)
心电图在公元
是的 29 (G = 28日/ S = 1)
没有 24 (G)
没有回答这个问题 5 (G = 4 / S = 1)
CE在加护病房
是的 8 (G = 7, A / S = 1)
没有 47 ( G )
没有回答这个问题 3 (G = 2, A / S = 1)
扰动的视频
是的 4 (G)
没有 54 (G = 52岁的A / S = 2)
干扰起搏器/ ICD
没有 58
心律失常
是的 2 (G;科幻类型)
没有 56 (G = 54, A / S = 2)
其他并发症
是的 0
没有 57 (G = 56 A / S = 1)
没有回答这个问题 1 (A / S)
CE的迹象
出血 54 (G = 52岁的A / S = 2)
炎症性肠病 1 ( G )
其他 2 ( G )
没有回答这个问题 1 (G)
(有和没有应用CE、 n = 114年 )
类型的机构(所有旅客:109 / S: 5)
医院 82 (G = 78, A / S = 4)
门诊 11 (G)
没有回答这个问题 21 (G = 20, A / S = 1)
修改应用CE
是的 30 (G)
没有 44 (G = 43岁的A / S = 1)
没有回答这个问题 40 (G = 36, A / S = 4)

CE:胶囊内镜,心电图:心电图、ICU:重症监护室,G:德国、奥地利、S:瑞士。

 4所示。讨论

几项研究,病例报告之间的干扰起搏器和植入式心脏一直以来发表我们的调查在2004年( 2, 4- - - - - - 9]。

一组报道干扰起搏器和植入式心脏 10, 11]。体内和体外研究中,一个专用的测试帽(鉴于成像,Yoqneam,以色列)被用来模拟无线电传输的药丸摄像头。这个测试帽导致起搏器回到noise-mode函数(VOO -或DOO-Mode)和激起步步文接口控制文件。然而,这些发现可能不被别人复制当使用原始的胶囊内窥镜在体外和体内,和几个案例报告和系列报道平淡无奇胶囊内镜在越来越多的患者心脏起搏器或心律转变器。此外,CE(成像)之间的干扰和心脏起搏器似乎不可能从技术的角度(CE的低发射功率)即使CE和心脏起搏器/ ICDs附近(个人沟通Silny博士教授,电磁环境研究中心主管兼容性,亚琛工业,德国,基于保密的技术资料提供给成像)。总结了现有的数据,它可能会得出结论,似乎CE安全甚至在心脏植入装置的存在( 12]。相应地,26%的医生在这个调查报告,最近的出版物已经从这些患者放心他们不要隐瞒CE,不管起搏器和植入式心脏仍在一个正式的禁忌。

目前调查的一个限制是缺乏信息的类型和品牌起搏器和植入式心脏。然而,负载增加时间来回答更详细的问卷可能会进一步降低反应率较低。另一方面,详细分析不同的起搏器和ICD设备类型的选择大容量中心显示19/8之间没有临床相关的干扰类型(心脏起搏器/接口控制文件)从7个不同的品牌和药丸摄像头或Endocapsule系统 13]。

在这个调查中,CE标志是几乎完全掩盖消化道出血。这类似于2004年的调查结果,但不同于其他系列caspule内镜在未经选择的患者中,在胃肠道出血占大约66%的迹象( 14]。虽然不包括在问卷中,它可能是怀疑患者植入心脏设备可能是老和更频繁地遭受疾病和需要抗凝血剂和血小板聚集抑制剂,从而引发胃肠道出血。

尽管CE似乎并不影响心脏设备在临床实践中,四个诊所报告的干涉CE(文物,停止录制的视频)遥测的滴注法。在回顾性多中心调查,干扰(文物,不可能记录图像)CE和遥测之间发生在两种情况下( 13]。原因干扰是干扰的频率是一样的。许多无线应用程序使用的频率434 MHz(传输范围的CE)。值得注意的是这些干扰不发生永久。干扰CE和遥测之间可能解释CE视频的干扰和障碍的研究Guyomar et al。 15)和Bandorski et al。 3]。

监视或植入设备的测试之前和之后进行了CE只有一半的医生。尽管这个事实限制了本研究检测无症状的心律失常,它演示了医生的CE安全的信心,从而避免可能是不必要的预防措施或潜在干扰的CE视频。

尽管低反应率的调查,包括心脏起搏器和植入式心脏患者的数量进行了CE增加到380比53在我们最后的调查在2004年。只有三个医生说在2010年的调查,他们已经参加了2004年调查(28医生在患者心脏表现CE设备),病人的总数可能会进一步被低估。

尽管目前提供的有限的细节调查,这群最大的患者心脏起搏器或植入心律转变器接受一个平淡胶囊内窥镜增加了进一步的证据来支持其安全性。

 确认

作者感谢成像,汉堡,德国和奥林巴斯医疗,汉堡,德国向顾客分发问卷。

 Bandorski D。 Irnich W。 勃拉克 M。 拜尔 N。 克莱默 W。 手跟前 R。 胶囊内镜和心脏起搏器:调查可能的干扰 内窥镜检查 2008年 40 1 36 39 2 - s2.0 - 38849109342 10.1055 / s - 2007 - 995353 Bandorski D。 Irnich W。 勃拉克 M。 克莱默 W。 手跟前 R。 内窥镜胶囊植入型心律转复除颤器干扰吗? 内窥镜检查 2009年 41 5 457年 461年 2 - s2.0 - 67849114553 10.1055 / s - 0029 - 1214610 Bandorski D。 迪赫 k . L。 Jaspersen D。 Kapselendoskopie贝herzschrittmacher-patienten: aktueller站在德国 Zeitschrift为了Gastroenterologie 2005年 43 8 715年 718年 2 - s2.0 - 24144447825 10.1055 / s - 2005 - 858469 哈里斯 l。 汉斯 s . l。 拉詹 E。 胶囊内窥镜患者植入electromedical心脏设备:系列最新最大的结果 学报第一国际会议上胶囊和双重检查 2010年8月 法国巴黎 Pelargonio G。 Russo报称 一个。 速度 M。 卡塞拉 M。 Lecca G。 瓦内 m E。 Bellocci F。 使用视频胶囊内镜在病人植入式心脏除颤器 Europace 2006年 8 12 1062年 1063年 2 - s2.0 - 33845408483 10.1093 / europace / eul116 短剑 m . H。 Costea F。 塞德曼 e . G。 成功videocapsule内窥镜检查患者的腹部心脏起搏器 内窥镜检查 2008年 40 1 73年 75年 2 - s2.0 - 38849173041 10.1055 / s - 2007 - 966785 雷顿 j . A。 沙玛 诉K。 Srivathsan K。 嗨! r . I。 McWane t . L。 帖子 j·K。 罗宾逊 s R。 Bazzell j·L。 弗莱舍 d E。 胶囊内镜在心脏起搏器患者的安全 胃肠内镜 2004年 59 4 567年 569年 2 - s2.0 - 1842486558 10.1016 / s0016 - 5107 (03) 02879 - 7 Payeras G。 Piqueras J。 莫雷诺 诉J。 卡布瑞拉 一个。 梅内德斯 D。 吉梅内斯 R。 胶囊内镜对心脏起搏器的影响 内窥镜检查 2005年 37 12 1181年 1185年 2 - s2.0 - 28844448757 10.1055 / s - 2005 - 870558 Cuschieri j . R。 奥斯曼 m . N。 黄 r . C。 翟 一个。 伊森博格 G。 小肠胶囊内镜(SBCE)患者心脏起搏器植入心律转复除颤器(CP)或(ICD):使用retrospektive图评审结果分析 胃肠内镜 2009年 69年 5 S1527 这时候, 年代。 这时候, Y。 Gallino 年代。 Spallone l Zagalsky D。 卢比奥 H。 齐默尔曼 J。 戈尔丁 E。 电磁干扰通过视频胶囊植入式心脏起搏器 胃肠内镜 2005年 61年 2 250年 254年 2 - s2.0 - 13844307290 10.1016 / s0016 - 5107 (04) 02834 - 2 这时候, 年代。 这时候, Y。 卢比奥 H。 戈尔丁 E。 电磁干扰从无线影像胶囊内镜在植入型心律转复除颤器 节奏和临床电生理学 2007年 30. 4 472年 475年 2 - s2.0 - 34247100691 10.1111 / j.1540-8159.2007.00695.x Bandorski D。 dirk.bandorski@t-online.de Keuchel M。 keuchel@bkb.info 勃拉克 M。 martin.brueck@hkw.med.uni-giessen.de Hoeltgen R。 rhoeltge@ejk.de Wieczorek M。 drmwieczorek@t-online.de 手跟前 R。 jakobs@klilu.de 胶囊内窥镜患者心脏起搏器、植入型心律转复除颤器,和左心设备:回顾当前的文学 诊断和治疗内镜 2011年 2011年 6 10.1155 / 2011/376053 376053年 Bandorski D。 dirk.bandorski@t-online.de Lotterer E。 哈特曼 D。 手跟前 R。 勃拉克 M。 Hoeltgen R。 Wieczorek M。 布鲁克 一个。 德罗西 T。 Keuchel M。 胶囊内窥镜患者心脏起搏器和植入式cardioverter-defibrillators-a回顾性多中心调查 《胃肠和肝脏疾病 2011年 20. 1 33 37 李 F。 Gurudu s R。 德中 G。 沙玛 诉K。 Shiff 答:D。 嗨! r . I。 弗莱舍 d E。 帖子 J。 埃里克森 P。 雷顿 j . A。 保留的胶囊内窥镜:单中心1000胶囊内镜手术的经验 胃肠内镜 2008年 68年 1 174年 180年 2 - s2.0 - 45449112322 10.1016 / j.gie.2008.02.037 Guyomar Y。 Vandeville l Heuls 年代。 Coviaux F。 Graux P。 Cornaert P。 Filoche B。 之间的干扰起搏器和视频胶囊内镜 节奏和临床电生理学 2004年 27 9 1329年 1330年 2 - s2.0 - 4644299823 10.1111 / j.1540-8159.2004.00631.x