GRP 胃肠病学研究和实践 1687 - 630 x 1687 - 6121 Hindawi出版公司 930941年 10.1155 / 2011/930941 930941年 临床研究 在办公室的临床验证14C-UBT (Heliprobe) 幽门螺旋杆菌伊朗患胃病的患者的诊断 Mansour-Ghanaei Fariborz 1 Sanaei Omid 2 Joukar Farahnaz 1 山冈 Y。 1 胃肠道和肝脏疾病研究中心(GLDRC) Guilan医科大学41448 - 95655雷什特 伊朗 gums.ac.ir 2 内科,Guilan大学医学科学 41448 - 95655年雷什特 伊朗 gums.ac.ir 2011年 22 06 2011年 2011年 08年 04 2011年 23 04 2011年 28 04 2011年 2011年 版权©2011 Fariborz Mansour-Ghanaei et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

背景。我们在临床实践中,遇到反复,UBT和组织病理学之间不和谐的结果 幽门螺旋杆菌感染。 目标。研究Heliprobe的诊断准确性14C-urea呼吸测试(14C-UBT)检测 幽门螺旋杆菌感染伊朗人口。 研究。我们招收了125名患胃病的病人在我们的研究中。他们接受胃镜检查,和四个胃活检(三腔和一个从语料库)。其中一个窦的活检是用于快速尿素酶试验(常规),和三个人在显微镜检查评估。所有患者的血清追究的存在 幽门螺旋杆菌免疫球蛋白抗体。的14C-UBT进行所有受试者使用Heliprobe装备,和结果分析以下黄金标准(GS): 幽门螺旋杆菌感染被认为是积极的,当任意两三个诊断方法(常规组织病理学,血清学)是积极的。 结果。根据数据分析,Heliprobe14C-UBT敏感性94%,特异性100%,阴性预测值(NPV) 93%,阳性预测值100% (PPV),和97%的准确率,相比之下,GS。 结论。的Heliprobe14C-UBT是容易执行,快速,准确的测试 幽门螺旋杆菌诊断,适合办公室使用。

 1。介绍

幽门螺杆菌( 幽门螺旋杆菌)是一个螺旋形的微量需氧的革兰氏阴性细菌驻留在胃上皮粘膜和诱发炎症反应导致胃炎和消化性溃疡疾病( 1, 2]。它已经涉及胃肠道恶性肿瘤起作用,尤其是胃腺癌和MALToma直到后者可以处理 幽门螺旋杆菌根除( 3, 4]。

幽门螺旋杆菌世界范围内的流行率约50%,更高的发病率在发展中国家( 5, 6]。根据以人群为基础的研究,它已经被证明了 幽门螺旋杆菌感染率非常高在伊朗人口( 7]。

幽门螺旋杆菌检测可以用不同的诊断测试,分为侵入性和非侵入性技术是基于是否内窥镜检查是必需的。入侵检测提供获取组织样本的可能性,可以用于快速尿素酶试验(常规),文化、聚合酶链反应(PCR)和病理评估。非侵入性测试包括血清 幽门螺旋杆菌免疫球蛋白抗体效价,尿素呼气试验(UBT) 幽门螺旋杆菌粪便抗原检测。相比非侵入性诊断模式,然而,侵入性技术是不方便对病人也有更高的成本 8]。

UBT诊断测试是基于这样一个事实:吞下“标签含碳尿素”分解为氨和二氧化碳(有限公司2)由urease-producing微生物( 幽门螺旋杆菌)胃粘膜,最后,标记碳在解放有限公司2在呼出的气息样本中检测到( 9, 10]。

两个碳同位素(13C和14用于UBT C),13C同位素的困难需要更复杂的设备,如分光光度计和管理质量进行预测餐如柠檬酸。然而,当14C同位素利用所需的设备只有一个便携式紧凑beta-scintillation计数器,执行测试提供的便利在办公室。虽然14C同位素放射性微剂量(1 μCi)14C最少一天背景的辐射暴露( 11]。

我们遇到多次,消化不良的患者,在临床实践中,其UBT与组织病理学结果不一致 H。 幽门感染;基于幽门螺杆菌基因多态性和差异 幽门螺旋杆菌菌株在不同国家,由于Heliprobe的临床验证14C-UBT尚未在伊朗的人口调查,我们进行了一项前瞻性研究比较Heliprobe14C-UBT诊断金标准( 12- - - - - - 14]。

 2。材料和方法

我们研究了125名连续消化不良患者,提到了上消化道内窥镜检查。我们定义的消化不良,基于罗马III标准,具有一个或多个下列条件:餐后丰满(称为餐后窘迫综合征),早期饱满(无法完成正常餐或餐后饱腹感),和上腹部疼痛或燃烧(称为上腹疼痛综合征) 15]。

我们考虑受试者年龄在15 - 75 y。我们排除了患者使用质子泵抑制剂,H2受体阻滞剂或任何抗生素在四前几周的内窥镜评估。孕妇、病人的历史 幽门螺旋杆菌根除,那些有任何严重的心肺疾病或衰弱或危及生命的条件被排除在外。研究人员也不清楚病人的测试结果。研究伦理委员会批准的协议是Guilan胃肠道和肝脏疾病研究中心的医学科学大学和书面知情同意从每个参与者获得。

一夜之后快,患者接受胃镜检查FUJINON内窥镜,和四个单独的胃活组织检查,三个腔和一个从语料库。窦的样本之一是用于快速尿素酶试验(常规),和两个窦的样品加上语料库活检样本用于病理组织检查。

执行常规,我们利用自制的液体快速脲酶试剂盒(胃脲酶,Bahar Afshan有限公司伊朗)。我们将组织样本放在一个黄色的液体试剂,结果读30分钟后,60分钟,最后24小时后。液体颜色变化成深红色、紫色或紫色表示一个积极的结果。负面结果表示不变色。组织样本与标准准备苏木精和伊红())和染色染色病理调查。组织病理学检查的结果被认为是积极的时候 H。 幽门中检测出的污渍和消极的有机体时没有检测到。

一个血液样本是来自每个病人为反审查 幽门螺旋杆菌免疫球蛋白浓度测定。我们利用伊丽莎方法(LDN、Nordhorn、德国)和血清滴度>的11个国际单位(IU)被认为是积极的(测试分界点:10 IU, < 9 IU:消极,9 - 11 IU:怀疑,> 11 IU:正面);我们认为可疑的结果是负面的。

胃镜检查后,我们Heliprobe执行14C-UBT测试。为了执行UBT,一夜之后快,病人吞下14C-labeled尿素胶囊(Helicap研究所同位素,布达佩斯,匈牙利)。这些胶囊的整体活动,小如1所示 μCi (37 KBq)。15分钟后,病人呼出到干燥筒(Heliprobe呼吸卡,Kibion AB,乌普萨拉,瑞典)通过其喉舌,直到卡的颜色指标从橙色变成黄色,花了1分钟,2分钟。此后,呼吸卡插入一个小穆勒桌面盖革计数器(Heliprobe分析器,Kibion AB,乌普萨拉,瑞典),和呼吸的放射性样品250秒后读一个自动化的过程。最后,测试结果表达的LCD分析仪以数字方式(0:病人不感染,1:边缘结果,2:病人感染),这与放射性计数每分钟(CPM): < 25 CPM:病人不感染,25 - 50 CPM:边缘型结果,> 50 CPM:病人感染。我们认为是0和1的成绩作为负面结果在我们的研究中,只有样品与活动超过50 CPM(表示为没有。2在柜台上LCD)被认为是积极的。

描述性分析了人口特征。黄金标准 幽门螺旋杆菌积极性被定义为“积极成果的任何两个三个诊断方法(常规组织病理学,血清学)。“敏感性、特异性、正面和负面预测值(NPV和PPV),和UBT被计算的准确性GS;为分类变量、95%置信区间(95% CI)计算。

 3所示。结果

我们在研究中连续招收了125名患者根据上面提到的纳入和排除标准;60 65人(52%)是女性,男性(48%)。患者年龄从18到66 y的意思 35.81 ± 12.97 y。

由于病理评价的组织标本,69名(55.2%)患者被发现感染 幽门螺杆菌,和56例(44.8%)没有感染。血清学检查的病人血清免疫球蛋白抗体的样品 幽门螺旋杆菌显示87例(69.6%)阳性结果,而其余的38(30.4%)血清反应阴性的。63年发情的结果是积极的(50.4%)患者在62名(49.2%)患者和消极。 幽门螺旋杆菌在67年被发现感染(53.6%)的主题14C尿素呼气试验(14C-UBT), 58例(46.4%)受试者负面的。

所有四个测试是积极的还是消极的57例(45.6%)和34例(27.2%)患者,分别。只有2例没有病理的证据 幽门螺旋杆菌感染,同时他们的常规和血清学结果是积极的。(顺便说一下这两个病人也积极UBTs。);我们认为这可能是在抽样或病理检查的结果错误。血清学检测呈阳性20例显示单独显示最近感染。表 1显示其他我们的测试结果之间的不和谐。

的分布 幽门螺旋杆菌诊断测试不和谐的结果。

患者( n ) 组织学 发情 血清学 UBT
57 + + + +
4 + + − +
4 + − + +
4 + − + −
2 − + + +
20. − − + −
34 − − − −

常规:快速尿素酶试验;UBT:尿素呼气试验;+:积极;−:消极; n :数字。

GS, UBT相比能正确检测到67 71 幽门螺旋杆菌感染的受试者敏感性为94%(95%置信区间:85 - 98%)和100%,阳性预测值(PPV;95%置信区间:93 - 100%)。UBT还正确地排除所有54个未受感染的病人特异性为100%(95%置信区间:92 - 100%)和阴性预测值(NPV)的93%(95%置信区间:82 - 98%)。UBT显示97%的准确率(表 2)。

Heliprobe诊断性能14C-UBT反对金本位制。

Heliprope14C-UBT相比: 灵敏度(95%置信区间) 特异性(95%置信区间) PPV(95%置信区间) NPV(95%置信区间) 准确性(95%置信区间)
黄金标准 94% (85 - 98%) 100% (92 - 100%) 100% (93 - 100%) 93% (82 - 98%) 97%

14与标记碳14 C-UBT:尿素呼吸试验;常规:快速尿素酶试验;PPV:阳性预测值;净现值:阴性预测价值;置信区间:置信区间。黄金标准定义参考文本。

 4所示。讨论

幽门螺旋杆菌有很高的患病率在发展中国家,比如伊朗。报告的数据显示Derakhshan et al ., 幽门螺旋杆菌必须考虑在伊朗病人非心脏胃腺癌的危险因素( 16]。根除 幽门螺旋杆菌可以降低胃癌的发病率 17]。一个更精确的诊断 幽门螺杆菌,允许早期根除治疗,可能在癌症预防策略发挥着至关重要的作用。目前,人们越来越需要一个容易执行,准确,现成的诊断技术 幽门螺旋杆菌普遍的人群。考虑经济问题,在发展中国家的可用性测试,以及测试的可能性在医疗诊所,我们建议使用Heliprobe14C-UBT比其他非侵入式和侵入性测试。

基于的数据表明,增加他们的整体诊断能力的组合测试,我们的总和 幽门螺旋杆菌血清学的评估和常规组织病理学为了占很少的显微镜检查假阴性结果的可能性(这两种情况在我们的研究中发现)( 18]。我们发现14PPV C-UBT敏感性94%,特异性100%,100%,93%的NPV,和97%的准确率,相比之下,GS。这些发现符合Jonaitis et al。研究结果,与他们的定义 幽门螺旋杆菌积极的黄金标准是“至少有一个积极的测试惯例或组织病理学”。他们发现Heliprobe敏感性92%,特异性100%,100% PPV NPV 84%,和94%的准确率 19]。我们的结果也符合奥兹德米尔et al。”年代结果Heliprobe性能(PPV敏感性96.6%,特异性100%,93.7%,100%的NPV,和97.7%的准确率),尽管他们 幽门螺旋杆菌积极的黄金标准被定义为“积极性的任意两个三后测试(常规、PCR和组织病理学)”( 20.]。

Rasool et al。关于组织病理学研究的单独GS, Heliprobe敏感性,特异性,NPV, PPV,和准确性分别为92%,93%,84%,97%,和93%,分别是符合我们的结果虽然研究的金标准略有不同( 21]。在另一项研究中,由Ozturk等人又只对组织病理学GS, Heliprobe有更高的敏感性(100%),但其特异性(76%)低于我们的研究( 22]。

使用放射性同位素进行医疗诊断测试的人经常担心辐射。一半的生命14C同位素是约5000年,但关于尿素的生物半衰期短,超过三分之二的标记尿素会在尿液中排出后三天内测试;此外,总剂量的14C用于测试非常低,活动数量的同位素被评价为1 μCi。因此,根据公布的数据,约800呼吸测试集必须进行一个人接受的有效剂量当量的数量在一年内一个普通人吸收从自然资源( 23]。考虑到的人需要测试几次14C-UBT,终身累积辐射测试的可以忽略不计。即使在重复UBT测试条件,辐射暴露的风险很低。在此之前,14C-UBT并非用于孩子因为担心辐射的危害;然而,不同的研究建立了其安全性在儿科患者 11, 24]。尽管实验研究尚未完成评估14C-UBT安全怀孕,林杰宏等人宣称,鉴于微不足道14C放射性,胎儿的辐射是非常低于畸形形成的阈值( 25]。

Heliprobe系统的优点之一是,它可以使用在临床设置,允许准备现场测试结果在不到一个小时。使用的便携式beta-scintillation计数器在这个测试可以放在桌面;然而,13C-UBT需要一个复杂的大规模分光光度计阅读结果。当然,13C-UBT有一些优势14C-UBT,前者利用非放射性同位素,使它适合孕妇和儿童使用。尽管一些研究,如前所述,已经强调14C-UBT儿童安全,13C-UBT仍是首选方法。考虑13C安全,它也是一个同位素比14流行病学研究C,一些研究用它来调查 幽门螺旋杆菌传播途径在幼儿园时代( 26, 27]。

粪便抗原是另一个敏感的和特定的非侵入性诊断测试 幽门螺旋杆菌( 28]。尽管它是竞争性的14C-UBT的准确性,但它不适合办公室使用,因为它是一个耗费时间考试关于取样的局限性和非现场解释。

最终,侵入性黄金标准相比,Heliprobe14C-UBT是一种准确、敏感和特定的测试 H。 幽门诊断。Heliprobe的主要优势14C-UBT是它的速度和病人方便。此外,针对Heliprobe放射性很低14C-UBT和它的可移植性,这个测试似乎是一个更合适的选择比非放射性办公室使用,复杂的和非现场13C-UBT以及其他侵入性诊断方法。

 利益冲突

没有潜在的利益冲突,任何作者已经确定了与本文相关。

 确认

作者感谢胃肠道和肝脏疾病研究中心(GLDRC) Guilan医学科学和β大学医学工程有限公司支持这项工作部分( http://www.betamedgroup.com/),特别是阿里Rafat-Zand金融支持这项工作。

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