疾病的担忧在炎症性肠病(IBD),但纵向评估这些担忧是稀缺的。在目前的研究中,病人完成评级形式的IBD患者担忧(RFIPC)在三次一年。单向方差分析(另VA),
在炎症性肠病(IBD),包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),健康相关生活质量的测量(HRQOL)已成为重要,既是中小学端点(
按照观察与意图帮助临床医生在临床实践和量化信息IBD相关的担忧,Drossman et al。
不同的研究发现RFIPC有效和可靠
本研究的主要目的是评估疾病的担忧和关切IBD患者前瞻性随访一年。其次,我们旨在调查IBD-related担忧是否与社会人口和临床相关数据。此外,我们想评价的心理属性挪威RFIPC版本。
参与者连续招募从三个门诊挪威东南部(Østfold的县和Hedmark)在常规后续访问。门诊病人通常被称为贫穷疾病控制和需要稳定,如例如,UC患者并没有维持缓解5-ASA或CD病人复发没有任何当前的医疗。患者,例如硫唑嘌呤(AZA)或生物制剂,如英夫利昔单抗(remicade)或adalimumab(抗)都是紧随其后的是肠胃科门诊。参与者招募到这个研究必须年满18岁,与之前验证IBD临床、内窥镜、或组织学检查,没有严重的疾病活动(定义为简单(SCCAI临床结肠炎活动指数)
采访中,收集的社会人口变量和数据关于临床状况和症状是通过实验室测试,医疗记录,和疾病活动指数(SCCAI / SCDAI)。另外,我们要求病人症状问卷评分他们完成自我感觉IBD症状(在过去的14天
每个病人的表型分类根据维也纳分类乳糜泻患者,蒙特利尔的分类研究方案设计时并不存在。UC患者分为三个亚组:直肠炎,左路结肠炎(炎症到脾曲),和广泛的结肠炎(脾曲以外的炎症)。
RFIPC是针对疾病的调查问卷由Drossman et al。
向前和向后翻译后执行通用指南(
短Form-36 (SF-36)是一个通用的,自行测试问卷包含36个项目(
IBDQ是针对疾病的问卷由欧文et al。
使用描述性统计描述性分析,
挪威RFIPC的有效性和可靠性测试后建议在文献[
RFIPC的响应计算通过改变感知IBD症状(
所有测试都是双面的,用5%的显著性水平。所有数据使用SPSS分析v。17和v。18(IBM Inc, Somers, US).
执行的研究是符合赫尔辛基宣言的原则,并从地区获得伦理委员会批准和挪威数据检查员在研究开始之前。
一百四十四名患者被诊断为加州大学或CD给书面知情同意参与这项研究。一个病人排除是由于严重疾病活动包含(SCDAI > 10),一名患者退出了研究几周后,和两个患者被排除由于不完整的反应问卷。共有140名患者(加州大学,
主要社会人口和临床数据研究展示在表条目
主要社会人口和临床数据研究入口(V1)。
| 加州大学( |
CD ( |
|
|---|---|---|
| 年龄(平均)(SD) | 46.9 (5.8) | 40.0 (15.0) |
| 年龄范围 | 20 - 82 | 19 - 69 |
| 性别 | ||
| 女 | 43 (47) | 36 (75) |
| 男性 | 49 (53) | 12 (25) |
| 教育水平 | ||
| 第二个层面,第一阶段(低) | 16 (17.4) | 5 (10.4) |
| 第二层次,第二阶段(媒介) | 42 (45.7) | 22日(45.8) |
| 第三个层次(大学) | 34 (37.0) | 21日(43.8) |
| 吸烟(是的) | 23 | 20. |
| 公民身份 | ||
| 单 | 15 (16.3) | 10 (21) |
| 结婚/同居者 | 70 (76.1) | 34 (71) |
| 离婚/分居 | 3 (3.3) | 3 (6) |
| 寡妇和鳏夫 | 4 (4.3) | 1 (2) |
| 疾病持续时间年意味着(SD) | 8.5 (9.5) | 9.2 (9.6) |
缩写:加州大学:溃疡性结肠炎,CD:克罗恩病。数据在数字和(%),如果不是另有注明。
均值(SD) RFIPC总和得分是29.0(17.3)和27.2(19.5)为UC患者在V1和V3,分别。CD患者的32.2(18.8)和32.4 (21.9)。没有明显差异的RFIPC得分总和为加州大学或CD患者在基线(V1)或一年后(V3)。CD患者数值意味着RFIPC和分数高于UC患者访问,但是这些差异没有统计学意义。个人RFIPC项的数值排名在V1和V3提出了表
疾病相关的数值排名忧虑和担忧IBD患者随访1年(项目列为最重要的五个黑体)。
| RFIPC项 | 加州大学 | CD | ||
| V1 ( |
V3 ( |
V1 ( |
V3 ( |
|
|
|
||||
| 财政困难 | 18 | 18 | 17 | 23 |
| 痛苦和折磨 | 16 | 13 | 12 | 12 |
| 实现全部潜力的能力 | 10 | 7 | 8 | 8 |
| 肠损失控制 |
|
|
|
|
| 罹患癌症 |
|
|
|
|
| 早逝 | 12 | 10 | 7 | 7 |
| 成为别人的负担 | 6 |
|
9 |
|
| 吸引力 | 21 | 16 | 18 | 17 |
| 感觉孤独 | 22 | 19 | 23 | 22 |
| 感觉失去控制 | 11 | 9 | 10 | 9 |
| 感觉又脏又臭 | 19 | 21 | 16 | 16 |
| 执行性的能力 | 20. | 22 | 21 | 19 |
| 有孩子的能力 | 25 | 25 | 25 | 25 |
| 通过疾病的孩子 |
|
|
|
|
| 被当作不同的 | 24 | 24 | 24 | 24 |
| 做手术 | 8 | 12 | 6 | 11 |
| 有一个造口术袋 |
|
|
|
|
| 产生不愉快的气味 | 13 | 20. | 14 | 14 |
| 能量水平 |
|
6 |
|
|
| 感受我的身体 | 15 | 15 | 19 | 15 |
| 亲密 | 23 | 23 | 22 | 21 |
| 失去了性欲 | 17 | 17 | 15 | 18 |
| 获得高质量的医疗服务 | 14 | 14 | 20. | 20. |
| 我的病不确定的本质 | 7 | 8 | 11 | 13 |
| 药物的影响 | 9 | 11 | 13 | 10 |
缩写IBD:炎症性肠病,V1:访问1(基线),V3:访问3(1年),RFIPC:评级形式的炎症性肠病病人的担忧,加州大学:溃疡性结肠炎,和CD:克罗恩病。
确定RFIPC区分IBD症状严重程度得分的能力在基线。
| 加州大学( |
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| 没有一个 | 温和的 | 中度/重度 |
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| RFIPC维度 | |||||
| F1的影响疾病 | 15.5 (12.6) | 29.1 (20.0) | 43.2 (18.8) | 14.895 | < 0.001 |
| F2期望 | 23.5 (17.1) | 40.6 (26.0) | 44.6 (24.9) | 5.584 | 0.005 |
| F3治疗 | 15.7 (11.2) | 34.5 (23.1) | 42.6 (25.7) | 10.082 | < 0.001 |
| F4亲密 | 9.4 (9.6) | 21.4 (17.4) | 28.1 (24.4) | 6.723 | 0.002 |
| F5耻辱 | 11.0 (13.0) | 21.1 (22.1) | 29.6 (22.7) | 5.205 | 0.007 |
| F6并发症 | 15.8 (15.1) | 30.2 (15.6) | 38.0 (17.8) | 4.142 | 0.019 |
| 得分总和 | 16.0 (11.3) | 30.2 (15.6) | 38.0 (17.8) | 13.165 | < 0.001 |
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| CD ( |
|||||
| 没有一个 | 温和的 | 中度/重度 |
|
|
|
|
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| RFIPC维度 | |||||
| F1的影响疾病 | 28.5 (25.1) | 31.7 (19.0) | 44.6 (19.1) | 2.633 | NS |
| F2期望 | 38.8 (36.4) | 41.4 (26.7) | 44.2 (29.1) | .102 | NS |
| F3治疗 | 34.3 (33.3) | 28.9 (18.6) | 30.7 (22.4) | .176 | NS |
| F4亲密 | 19.1 (28.1) | 20.6 (19.9) | 27.2 (26.7) | .489 | NS |
| F5耻辱 | 16.8 (29.4) | 26.4 (23.6) | 21.2 (19.2) | .597 | NS |
| F6并发症 | 28.0 (28.7) | 30.8 (20.8) | 23.1 (20.7) | .572 | NS |
| 得分总和 | 28.6 (26.3) | 31.4 (16.6) | 35.1 (18.8) | .377 | NS |
缩写:RFIPC:评级形式的炎症性肠病病人的担忧,F1: F6(1 - 6因素),加州大学:溃疡性结肠炎,CD:克罗恩病。数据均值和标准差。
在CD患者中,我们没有发现任何RFIPC和成绩之间的联系和社会人口和临床数据无论是在V1或V3。在加州大学的CD,有有限的社会人口之间的关联,临床数据和RFIPC和分数。增加炎症性肠病的症状被发现的唯一因素影响RFIPC和分数在V1和V3 UC患者(
因子分析(最大似然方法)上执行RFIPC项目基线提取了6个因素解释了总方差的70%。这也是复制在分析每个单独诊断。因子载荷表
因子分析的RFIPC使用最大似然方法。
| 因子1 | 因子2 | 因子3 | 因子4 | 因素5 | 因子6 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
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| (1) | 财政困难 | 0.59 | |||||
| (2) | 疼痛或痛苦 | 0.60 | |||||
| (3) | 实现全部潜力的能力 | 0.68 | |||||
| (4) | 肠损失控制 | 0.46 | |||||
| (9) | 感觉孤独 | 0.47 | |||||
| (10) | 感觉失去控制 | 0.53 | |||||
| (19) | 能量水平 | 0.71 | |||||
|
|
|||||||
| (5) | 罹患癌症 | 0.72 | |||||
| (6) | 早逝 | 0.82 | |||||
| (7) | 成为别人的负担 | 0.48 | |||||
| (14) | 把疾病传染给孩子 | 0.50 | |||||
|
|
|||||||
| (23) | 获得高质量的医疗服务 | 0.66 | |||||
| (24) | 我的病不确定的本质 | 0.73 | |||||
| (25) | 药物的影响 | 0.74 | |||||
|
|
|||||||
| (12) | 执行性的能力 | 0.63 | |||||
| (21) | 亲密 | 0.86 | |||||
| (22) | 失去了性欲 | 0.64 | |||||
|
|
|||||||
| (11) | 感到脏和臭 | 0.74 | |||||
| (18) | 产生不愉快的气味 | 0.77 | |||||
| (15) | 被当作不同的 | 0.41 | |||||
|
|
|||||||
| (16) | 做手术 | 0.61 | |||||
| (17) | 有一个造口术袋 | 0.92 | |||||
| (8) | 吸引力 | (0.34) | |||||
| (13) | 有孩子的能力 | (0.16) | |||||
| (20) | 感受我的身体 | (0.39) |
斯皮尔曼相关系数的计算RFIPC分量表和域N-IBDQ SF-36,分别。正如预期的那样,我们发现moderate-to-high RFIPC和心理之间的相关性,社会和心理域N-IBDQ / SF-36。相关性一般最低物理HRQOL维度。
克伦巴赫α系数,衡量内部一致性的可靠性,发现0.94,表明项目的组间关联RFIPC非常好,因此测量相同的构造。只有8到14个病人在CD和UC组,分别报道他们从V1到V2条件不变。因此,两次试验法的可靠性结果展示在表
两次试验法的可靠性与组内相关系数(ICC)的病人报告没有变化的条件从基线到后续后6个月。
| V1的意思(SD) | V2的意思(SD) | 平均差(95%置信区间) | 国际刑事法庭 | |
|---|---|---|---|---|
| RFIPC因素 | ||||
| 疾病的影响 | 37.2 (22.4) | 35.8 (22.0) | 1。4 | .90 |
| 预期寿命 | 48.2 (29.3) | 44.8 (29.1) | 3所示。4 | 多多 |
| 治疗 | 30.2 (27.6) | 29.3 (25.2) | 0.9 | 点 |
| 亲密 | 21.8 (20.4) | 20.5 (25.6) | 1。3 | .89 |
| 耻辱 | 32.3 (28.2) | 29.6 (28.0) | 2。7 | 点 |
| 并发症 | 29.9 (22.4) | 24.7 (32.9) | 5.2 | .79 |
| 得分总和 | 35.2 (20.2) | 33.2 (21.2) | 2。0 | .98点 |
缩写:RFIPC:评级形式的IBD患者担忧,“V1:基线,V2: 6个月。
22名患者报告IBD条件不变,V2。因为相同模式的响应能力是观察在分析加州大学和CD患者分别(数据未显示),我们选择报告数据在表中
比较分数在V1和V2报告改善或恶化的IBD的患者的症状。效果与科恩的计算
|
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V1 | V2 | 差异(95%置信区间) | 科恩的 |
|
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|---|---|---|---|---|---|---|
| 改善症状意味着(SD) | ||||||
| F1的影响疾病 | 22 | 45.4 (18.9) | 26.6 (17.2) | 18.7 (12.6 - -24.9) | 1.04 | < 0.001 |
| F2期望 | 22 | 49.1 (22.6) | 31.2 (24.5) | 17.9 (8.8 - -27.0) | 0.75 | 0.002 |
| F3治疗 | 22 | 48.4 (24.3) | 23.1 (18.6) | 25.4 (15.0 - -35.8) | 1.16 | 0.049 |
| F4亲密 | 22 | 32.5 (25.5) | 18.7 (23.0) | 13.8 (6.1 - -21.6) | 0.56 | < 0.001 |
| F5耻辱 | 22 | 34.5 (23.1) | 19.2 (17.9) | 15.3 (6.4 - -24.2) | 0.74 | 0.009 |
| F6并发症 | 22 | 33.9 (21.7) | 29.8 (25.2) | 4.0 (−7.9 - -16.0) | 0.17 | 0.112 |
| 得分总和 | 22 | 41.3 (15.7) | 24.2 (16.6) | 17.1 (12.0 - -22.3) | 1.05 | < 0.001 |
| 症状的恶化意味着(SD) | ||||||
| F1的影响疾病 | 19 | 27.8 (16.3) | 42.3 (20.8) | 14.5 (20.4 - -8.5) | −0.77 | < 0.001 |
| F2期望 | 19 | 44.8 (27.0) | 51.9 (24.8) | 7.1 (13.9。) | −0.27 | < 0.001 |
| F3治疗 | 19 | 32.5 (22.4) | 44.0 (23.8) | 11.6 (22.3。9) | −0.49 | 0.017 |
| F4亲密 | 19 | 25.0 (22.7) | 35.6 (22.2) | 约10.5 (21.0) | −0.47 | 0.018 |
| F5耻辱 | 19 | 20.1 (16.7) | 33.9 (25.7) | 13.8 (23.1 - -4.6) | −0.63 | 0.002 |
| F6并发症 | 19 | 29.5 (20.0) | 61.7 (21.5) | 32.2 (42.6 - -21.8) | −1.55 | < 0.001 |
| 得分总和 | 19 | 31.7 (17.6) | 42.3 (19.3) | 10.6 (16.7 - -4.5) | −0.57 | < 0.001 |
缩写:F1-F6:评级形式的IBD患者担忧,因素1 - 6。“V1:基线,V2:持续跟进。
炎症性肠病的特点是症状,例如频繁的排便,腹痛,直肠出血,缓解和恶化之间循环。这些症状可能与心理因素,导致二次后果,如受损(HRQOL)健康相关的生活质量和增加疲劳(
尽管担心可以视为生命的正常功能,我们经常面对IBD-related忧虑和担心病人报告的临床实践。RFIPC是开发帮助临床医生获取和量化这种信息(
可能需要有一个造口术袋被评为最重要的UC患者担心。一个可能的解释可能与造口术袋的戏剧性的结果可能对日常生活和身体形象。在CD,失去肠控制被评为最重要的。在光谱的另一端,“被当作不同的”和“有孩子的能力”被评为最不重要的访问,无论诊断。有慢性疾病如炎症性肠病可能导致大范围的环境响应。然而,我们的研究结果表明,无论是大学还是CD患者尤其担心他们会蒙上污名的社会环境。类似的结果也出现在其他的研究(
UC患者的唯一因素,似乎与更高水平的担心随着时间的推移,炎症性肠病症状的存在。我们的发现表明担忧与疾病密切相关的课程。这个因果关系是支持的V1和V2之间的两次试验法的分析。担心相关手术或有造口术袋(因子6)似乎是相对一致的即使炎症性肠病的症状改善。然而,担心做增加当IBD条件恶化
RFIPC,许多因素跨各种不同的研究;此外,有差异RFIPC项与各种因素(
可比性的问题的一个可能的解决方案是使用RFIPC所有25项的得分总和。该方法已应用于一些研究使用RFIPC [
RFIPC被发现的可靠性高,0.98的ICC (RFIPC和分数)和克伦巴赫α的0.94;这是按照之前的验证(
总之,IBD患者似乎经历相同的疾病模式在一年的时间里当跟随预期的担忧。更高水平的担忧与增加IBD相关的症状。此外,担心手术或有造口术袋似乎坚持即使炎症性肠病的症状改善。最后,我们展示了挪威RFIPC是有效和可靠的。
本文的作者声明提交摘要完全胃肠病学研究和实践。
作者宣称没有利益冲突。
作者要感谢教授Dr.Philos Leiv山特维克,奥斯陆大学,统计指导。此外,作者要感谢婆婆Næs, Brita Olafsen Margrethe Solheim,玛丽塔流行病学的贡献为本研究收集数据。Østfold医院的信任,奥斯陆大学医院,奥斯陆大学承认这项研究的贡献资金。