GRP 消化内科的研究与实践 1687-630X 1687 - 6121 Hindawi出版公司 235796 10.1155 / 2011/235796 235796 研究文章 的诊断价值13在慢性肝病的不同阶段麦撒西丁呼气试验 拉兹兰 Hamizah 1 马祖基 Nurhayaty莫哈末 1 大 美玲沙龙 2 沙姆斯 爱资哈尔 - 沙阿 3 昂 Tze-Zen 4 摩诃提婆 桑吉夫 2 贾尼尼 Edoardo G。 1 医学系 医学系 大学Kebangsaan马来西亚 56000吉隆坡 马来西亚 ukm.my 2 胃肠病学分工 医学系 医学系 马来亚大学 50603年吉隆坡 马来西亚 um.edu.my 3 社区卫生署 医学系 大学Kebangsaan马来西亚 56000吉隆坡 马来西亚 ukm.my 4 圣淘沙卡江医疗中心 43000 Kajang,雪兰莪州 马来西亚 2011 07 06 2011 2011 15 02 2011 23 03 2011 09 04 2011 2011 ©2011 Hamizah拉兹兰等。 这是一篇在知识共享署名许可下发布的开放访问的文章，该许可允许在任何媒介上不受限制地使用、发布和复制，只要原稿被正确引用。

的准确性13c -甲氧西丁呼吸测试(13C-MBT (C-MBT)在区分肝脏疾病的不同阶段上尚不清楚。我们对亚洲患者进行了横断面研究，以检验疾病的预测价值13慢性肝病各阶段C-MBT呼吸试验诊断的准确性通过灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和曲线下面积分析来确定。77例(男性47例/女性30例，平均年龄 50 ± 16 年)被招募。肝硬化患儿47例(小儿A = 11，小儿B = 15，小儿C = 21)， 21例纤维化，9例慢性炎症。对肝纤维化、肝硬化(各期)、Child-Pugh A、Child-Pugh B、Child-Pugh C的敏感性和阳性预测值分别为65%和56%、89%和89%、67%和42%、40%和40%、50%和77%。纤维化曲线下面积为0.62(0.39-0.86)，肝硬化(各阶段)曲线下面积为0.95(0.91-0.99)。的13c -甲氧西丁呼吸试验对肝纤维化的预测价值较差，但能准确判断晚期肝硬化。

 1.背景

慢性肝病的预后和治疗通常需要了解疾病的阶段和进展。肝活检是判断肝纤维化和肝硬化的金标准，具有侵袭性，并与发病率和死亡率风险相关[ 1]。此外，抽样变异可以在15％中找到-30活检[％的 2]，并且不重复使用随访的患者。因此，有越来越多需要替代的非侵入性方法来诊断肝纤维化和肝硬化。

一些定量肝功能试验已经被提出来衡量肝功能质量[ 3]。然而，这些测试虽然准确，但在临床环境中执行起来很麻烦，也不实用。儿童硬化( 4， 五肝功能分类仍是最广泛使用的指标。然而，这一分类并不能严格反映定量的功能性肝储备，而且它的有用性受到白蛋白治疗的同时，以及个体患者腹水和肝性脑病程度的主观性的限制。

目前,几13基于使用在肝脏内选择性代谢的标记底物的C呼气试验可用于无创评估肝细胞功能。在用于定量评估肝功能的各种底物中13麦撒西丁呼气试验（MBT）已证明是最有希望的[ 6- 8]。13麦撒西丁，非那西丁的衍生物，经历O-去甲基化通过肝混合氧化酶系统对乙酰氨基酚和二氧化碳。与其他相比13c标记的底物，甲氧西丁代谢更快，迅速从血流中清除，安全，廉价[ 9]。多项研究表明，MBT可靠地区分了健康对照者和已确定的肝硬化患者[ 6， 10- 12]。然而，单独区分肝硬化患者和非肝硬化患者的价值有限，因为这可以通过常规临床方法可靠地进行。一种评估非肝硬化患者肝脏疾病进展的无创工具。，from chronic inflammation to fibrosis) and cirrhotic (from Child-Pugh grade A to C) patients would have greater utility in routine clinical practice. At present, many of the treatment/management algorithms for diseases such as the chronic viral hepatitis and nonalcoholic fatty liver disease require the confirmation of fibrosis/cirrhosis for either initiation or modification of therapy [ 13， 14]。迄今为止，在各种档次的不同病因的慢性肝脏疾病的区分上MBT其精度有限的信息。

我们的目的是评估MBT在预测慢性肝病患者肝纤维化和肝硬化分级方面的准确性，并与我们人群中已建立的临床方法进行比较。

 2.方法 2.1。研究人群

从这个多种族的亚洲人口中连续招募了两所机构的消化内科门诊和住院设施的病人。排除各种病因和肝病分级的慢性肝病患者。在研究之前，所有患者和当地的伦理批准(伦理委员会、马来西亚Kebangsaan大学医学院和马来亚大学医学院)均已获得知情同意。排除具有以下特征的患者:服用对P450细胞色素活性有调节作用的药物的患者、门静脉血栓形成患者、重度吸烟者(>10/天>1年)、慢性肺病患者、严重共病患者。

 2.2。肝脏疾病的确诊

根据临床、生化及放射学特征，所有病人均有明确的肝脏疾病诊断。非肝硬化患者由组织学诊断。肝脏组织学由经验丰富的病理学家根据Scheuer分类[ 15]。分型分为5个不同的纤维化分期:0期无纤维化、1期纤维化门管区扩大、2期门周或门-门间隔、3期纤维化伴建筑变形和4期肝硬化。所有病例在MBT前至少2周(14-23天)进行肝活检。Child-Pugh A级疾病在组织学确诊为肝硬化但无肝失代偿特征的患者中被诊断。晚期肝硬化(Child-Pugh B级和C级)被诊断为有明确的门脉高压、失代偿的临床特征和/或影像学检查。

 2.3。<sup>13</sup>C Methacetin呼气试验

13C-MBT在禁食至少8小时后进行。基线呼吸样本被取来评估量13C存在在基线（国际标准比率= 0.1％）。的patients were then given 75 mg of13C Methacetin (99%13C, Cambridge Isotope Laboratories, Andover, Mass, USA) dissolved in 50 ml of tea to drink. Breath samples were obtained by slow expiration through a tube into a breath sample bag, after a deep inspiration. Breath samples were collected at ten-minute intervals for the first hour and at twenty-minute intervals for up to 120 minutes after substrate administration. All subjects were required to be at rest and without drinking and eating for the duration of the test. The 13CO2/12CO2 isotope ratio in the breath samples was analyzed by nondispersive isotope-selective infrared spectrometry (Wagner Analysentechnik, Bremen, Germany) [ 16]。的 δ 获得的值与所述基线 δ 值。的百分比13计算呼出的C，假设CO2产生速率为5 mmol/min m2。将结果表示为施用剂量的累积百分比（％）13C恢复随着时间的推移，其对应于所施用的剂量13每小时C。

 2.4。研究分析和统计

13C MBT的识别能力通过使用接受者工作曲线下的区域来量化[ 17]。所有被试正确分类的MBT值的面积为1.0(完全区分)，无区分能力的MBT值的面积为0.5或更小。曲线下面积(AUC) 0.7-0.8及>0.8均被认为是合理及良好的分辨力[ 18分别)。另外测定灵敏度、特异度、阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)，以评估预定结果的准确性13C MBT“截止”值。

13C呼气试验数据以标准差表示，不同肝病患者间比较采用Mann-Whitney量表 ü 测试（即，非参数数据）。统计意义假定在 P 的价值 < 。 05 。

 3.结果

从2006年3月到2007年3月，共招募了77人(47名男性/30名女性，平均年龄50±16岁)参加研究。大多数患者为慢性(病毒性)乙型肝炎(32.5%)和丙型肝炎(26.0%)感染。47例患者出现肝硬化，21例患者出现不同阶段的纤维化。另有9例患者出现不同病因的慢性炎症(见表) 1)。肝硬化患者中，肝脏疾病的严重程度为:Child Pugh A ñ = 11 B ñ = 15 和孩子Pugh C级 ñ = 21 。非肝硬化患者的纤维化分期如下:1期 ñ = 10 ，第2阶段 ñ = 7 ，第3阶段 ñ = 3 和载物台4 ñ = 1 （表 1)。

该研究人群的基线特征（ ñ = 77 )。

性别（男/女） 47 (61%)/ 30 (39%)
年龄（岁） 50±16
族群
马来语/中国/印度 27（35％）/ 37（48％）/ 13（17％）
病因学＃
 HBV 25 (32.5%)
 HCV 20 (26.0%)
非酒精性脂肪肝 9 (11.7%)
不明原因引起的 7 (9.1%)
 Myelofibrosis 1（1.3％）
 Alcohol 12（15.6％）
 PBC/AIH 3 (3.8%)
肝硬化/非肝硬化
 Child-Pugh class A 11（23.4％）
 Child-Pugh class B 15（31.9％）
 Child-Pugh class C 21（44.7％）
阶段的纤维化
  Stage 0 9 (30.0%)
 Stage 1 10（33.3％）
 Stage 2 7（23.3％）
 Stage 3 3 (10.0%)
 Stage 4 1 (3.33%)

＃缩写：HBV：慢性乙型肝炎;HCV：慢性丙型肝炎;NAFLD：非酒精性脂肪肝;PBC：原发性胆汁性肝硬化;AIH：自身免疫性肝炎。

Mean cumulative recovery percentages (metabolic capacity) at both 40 and 120 minutes were compared between patients with various stages of liver disease (Table 2)。At 40 minutes of metabolic capacity, MBT values were significantly lower in patients with cirrhosis compared to those without ( 0.25 ± 0.22 与 0.77 ± 0.19 ， P < 。 0001 )。MBT值分别为肝硬化的各个等级之间显著不同（表 2)。然而，在肝硬化的患者（ ñ = 30. ），在MBT值无差异显著具有和不具有纤维化例（间，注意到 0.72 ± 0.17 相对于0。80±0。25， P = 。 33 )。对于120分钟的累积恢复百分比获得了类似的结果（表 2)。

累积氧化率的平均值13慢性肝病不同阶段的C-MBT在40和120分钟。

肝病阶段 ñ 射精。40 mins一个 平均差异(95% CI) P 和120分钟。b 平均差异(95% CI) P
纤维化 21 0.72±0.17 -0.07 .33 0.85±0.14 -0.09 厚
Nonfibrosis /炎症 9 0.80±0.25 （-0.24至0.08） 0.94±0.19 (−0.22到0.03)
硬化 47 0.25±0.22 −0.51 <。 0.43±0.26 −0.47 <。
Noncirrhosis 30. 0.77±0.19 (−0.61−0.41) 0.89±0.15 （-0.57 -0.36到）
注册会计师*肝硬化 12 0.45±0.18 −0.31 <。 0.64±0.19 −0.25 <。
noncirrhosis 29 0.76±1.89 (−0.44−0.18) 0.89±0.15 （-0.36 -0.13到）
CPB＃肝硬化 15 0.26±0.17 −0.41 <。 0.46±0.23 −0.36 <。
注册会计师/ noncirrhosis 41 0.67±0.23 (−0.54−0.28) 0.82±0.20 (−0.49−0.24)
CPC* *肝硬化 21 0.12±0.19 −0.44 <。 0.28±0.22 −0.45 <。
非中共肝硬化 56 0.56±0.28 (−0.57−0.30) 0.72±0.26 (−0.57−0.31)

*儿童,＃Child-Pugh分级B，和** Child-Pugh分级C.

一个正常范围:0.90 - -1.20。

b正常范围：0.80-1.10。

Discriminatory ability of the MBT was assessed based on the 40 minute cumulative recovery percentages (Table 3)。MBT能够很好地区分有无肝硬化患者(AUC 0.91, 95% CI = 0.82-0.99)和Child-Pugh C肝硬化患者(AUC 0.91, 95% CI = 0.82-0.99)，如图所示 1。但对Child-Pugh A (AUC 0.47)的鉴别能力较差，对Child-Pugh B (AUC 0.69)和肝纤维化(AUC 0.67)的鉴别能力较差。后者如图所示 2。

预测值13C-MBT在肝脏疾病的不同阶段基于40分钟氧化的累积恢复。

灵敏度（95％CI） 特异性(95%置信区间) PPV(95%置信区间) NPV（95％CI） AUC(95%置信区间)
纤维化 65 (44 - 86) 82年(72 - 92) 56 (36 - 76) 87年(78 - 96) 0.62 (0.39 - -0.86)
肝硬化(所有阶段) 89年(80 - 98) 83（69-97） 89年(80 - 98) 83（69-97） 0.95（0.91-0.99）

在有和没有肝硬化的病人中，40分钟累积氧化百分比的甲氧西丁的接受者工作特征曲线分析。

有肝纤维化和无肝纤维化患者在40分钟内甲氧西丁累积氧化百分比的接受者工作特征曲线分析。noncirrhotic)。

表中突出显示了预先确定的肝脏疾病各阶段MBT值“截止值”的准确性 3。简单地说，MBT对肝纤维化的预测“截止”值有65%的敏感性和56%的PPV，而对肝硬化(所有阶段)的敏感性和PPV分别为89%和89%。Child-Pugh A、B、C的敏感性和PPV分别为67%、40%、50%和42%、40%、77%(表) 3)。相反地​​，特异性和MBT的NPV是合理的：纤维化82％和87％，肝硬化（所有阶段）83％和83％，Child-Pugh分级甲肝硬化93 83％和％，Child-Pugh分级后肝硬化85％和85％和Child-Pugh分级后肝硬化95％和84％（表 3)。

研究中没有患者对甲氧西丁发生不良反应。

 4.讨论

该MBT在评估肝脏功能如Child-Pugh评分/级被声称为合适的替代标准的临床方法[ 19， 20.]。然而，临床医生管理慢性肝病患者需要一种诊断性测量/模式，可靠地描述慢性肝病的自然史，即从非纤维化炎症到纤维化，最终到肝硬化的各个阶段。在之前的研究中13C-MBT已被证实可可靠地区分健康成人对照和肝硬化患者[ 19， 20.]。最近的一些出版物也表明，可以预测慢性病毒性肝炎患者的肝纤维化[ 21， 22]。Dinesen等人比较了使用的诊断准确性13C-MBT与像APRI，AAR几无创性检查，并Fibroindex，发现13C-MBT在治疗慢性丙型肝炎预测晚期肝纤维化和肝硬化是更可靠的[ 22]。Lalazar等也证明，使用连续自动分子相关光谱法BreathID，可以准确检测ALT正常的慢性丙型肝炎患者的肝脏炎症和纤维化[ 23]。然而，慢性肝病和肝硬化的分期还没有明确的区分。

在亚洲患者的各种病因的慢性肝病的这种务实的研究，我们已经表明，MBT的情况下，区分有和没有肝硬化，特别是在那些更晚期肝硬化（Child-Pugh分级B和C）是唯一的价值。该MBT不能可靠患者区分有和没有肝硬化的患者纤维化。该观察结果，由AUC所评估，进一步通过在平均累积氧化能力值的差异的支持。另外，对于被示出肝脏疾病的不同阶段具有用于肝纤维化的低灵敏度和PPV和肝硬化的某些阶段，但是合理的特异性和NPV预测MBT的值。

敏感性，特异性，PPV和MBT的NPV用于预测肝硬化类似于最近一个的96名德国患有慢性丙型肝炎（灵敏度92.6％，特异性84.1％，PPV 69.4％和NPV 96.7％），但非常不同的研究肝纤维化的情况下[ 22]。同样，我们的结果与48例慢性肝病的不同阶段以前的西班牙的研究，这表明，MBT是在慢性肝炎和肝硬化的早期阶段[之间的区别在检测肝硬化敏感，但一致的差 8]。然而，这些结果受到质疑由几个最近的研究已经证明了肝硬化阶段之间合理区分患者大多是丙型肝炎相关的肝脏疾病[ 19， 24]。

从诊断角度看的MBT动力学参数最有用的表达是在特定时间周期的累积百分比的氧化。在文献中，已有一些变化，以选择来确定肝功能的精确的累积恢复时间。10分钟的累积恢复时间[ 8]， 15分钟 [ 21]， 30分钟 [ 12， 19]，和60和120分钟 20.]已经报道了不同人群是肝功能的理想的预测时间。胃排空时间的变化被认为是占其中的一些差异。然而，现在建议超出60分钟累积恢复时期不是必需的，作为累积恢复结果在周期中最佳可见<60分钟 21]。鉴于这些数据，基于虹膜制造商的建议，本研究采用的40分钟氧化周期似乎是合理和适当的。此外，MBT的肝脏氧化也考虑了体表面积，并已被证明在非西方民族中也可复制[ 25]。

MBT在我们的病例样本中诊断价值低的一个可能的解释可能是由于该地区的肝病病因学。大多数检验MBT诊断能力的研究都是在西方慢性丙型肝炎患者中进行的。在亚太地区，乙型肝炎仍然是慢性肝病最常见的病因[ 13，这在我们的患者样本中得到了反映。无论何种病因，肝硬化患者的肝功能都非常相似，但不同病因引起的非肝硬化肝病肝细胞功能的变化可能是MBT观察结果的原因。

 5.结论

我们的结论是13C-MBT对亚洲慢性肝病晚期肝硬化的诊断是有用的。然而，本研究表明MBT在我们组患者中并不能可靠地区分非肝硬化和肝硬化各阶段，这限制了MBT在该阶段临床常规实践中的应用。需要进一步的研究来确定是否需要修改MBT或底物来提高亚洲慢性肝病患者的诊断能力。

 利益冲突

参与这项研究的作者都没有任何利益冲突的相对于本文的发布声明。

 作者的贡献

H.拉兹兰，T.-Z.Ong和S.大天设计的研究，分析和解释数据，并起草了纸。N. M.马祖基和M.-L.S.大执行所有数据收集。如。沙姆斯促成了统计分析。所有作者审议并通过了论文的最终版本。

 致谢

笔者想感谢普安Zalizawati她协助进行呼气测试。这项研究获得了资金和医学院，马来西亚国民大学和医学院，马来亚大学医学中心。

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