ECAM 以证据为基础的补充和替代医学 1741 - 4288 1741 - 427 x Hindawi出版公司 732562年 10.1155 / 2013/732562 732562年 评论文章 中药对急性高山病:随机对照试验的系统评价 王 杰 1 熊 新疆 1 兴 Yanwei 1 刘 郑ydF4y2Ba 2 江 非常 1 黄 捐赠 1 冯 薄 1 Litscher 格哈德 1 心内科 光在医院 中国中医科学院 5号Beixiange,西城区 北京100053年 中国 cacms.ac.cn 2 美国胃肠病学 光在医院 中国中医科学院 北京100053年 中国 cacms.ac.cn 2013年 22 12 2013年 2013年 30. 09年 2013年 12 11 2013年 12 11 2013年 2013年 版权©2013杰王等。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

目标。我们的目的是评估目前的临床证据AMS的中草药。 方法。七个电子数据库搜索,直到2013年1月。我们包括随机临床试验测试中草药对安慰剂,没有药物,西方药物,或结合常规药物治疗与常规治疗药物。研究选择、数据提取、质量评估、根据Cochrane标准和数据进行了分析。 结果。包括九名随机试验。包括试验的方法学质量评价为低。两个试验比较中国与西方药物单独使用公式的处方。荟萃分析显示出非常有益的影响减少AMS的分数(MD:−2.23−3.98−0.49, P = 0.01 )。只有一个审判相比中国公式单独使用药物的处方。荟萃分析显示显著益处减少AMS的分数(MD:−6.00−6.45−5.55, P < 0.00001 )。四个试验相比中国公式单独使用安慰剂。分析还显示显著有益的影响减少AMS的分数(MD:−1.10−1.64−0.55, P < 0.0001 )。两个试验相比中国的组合公式+常规治疗和常规药物治疗药物。荟萃分析显示出非常有益的影响减少AMS的分数(MD:−5.99−11.11−0.86, P = 0.02 )。 结论。没有公司的结论AMS中药的有效性和安全性。更严格的高质量的试验必须生成一个高水平的证据,以确认结果。

 1。介绍

高海拔地区被定义为地区海拔等于或大于平均海平面2700米以上 1]。每年,数以百万计的人提升到海拔2000至4000米。青藏铁路建设在西藏,中国,有30000 - 50000名工人在高海拔地区,包括许多人在超过4000工作。急性高山病(AMS)是一个不愉快的综合症,被描述在许多人迅速提升到高海拔( 2, 3]。这种综合症的特点是症状头痛、恶心或呕吐、呼吸困难、疲劳、食欲不振、头晕、和困难在睡觉 4, 5]。AMS发作后的24小时内发生缺氧暴露,经常刚出生的那几小时内。AMS的发病率在1976年首次报道。哈科特和他的同事们发现,53%的278年unacclimatized徒步旅行者遭受AMS海拔4.173公里在尼泊尔喜马拉雅山 6]。一个美国研究报告AMS的发生率25%,报1.89 -2.91公里( 7]。中国研究青藏铁路的建筑工人(海拔5000米)表明,AMS在初次接触总发病率为51% ( 8]。

AMS的病理生理学是不清楚。负责这个条件的要素是血氧不足。缺氧期间提升到高海拔负责肺动脉压力的增加( 9, 10]。1991年,路易斯湖问卷评分系统是由国际组织缺氧AMS研讨会旨在规范评估( 11, 12]。目前,大多数患者有轻度至中度AMS不需要特殊治疗,并在2 - 3天症状减轻。可以由几个疗法治疗严重AMS(乙酰唑胺、地塞米松、氧气和血统),有效的加速复苏( 13]。AMS的少数人发展更严重的症状(例如,高海拔脑水肿),需要运送到低海拔或接受医学治疗 14]。

目前,随着应用程序的补充和替代医学在世界范围内,中国传统医学(中医)已经成为更受欢迎和吸引更多的关注 15- - - - - - 19]。中医形成了一种特别的方式在疾病的诊断和治疗 20.- - - - - - 23]。大约有50%的美国居民使用某种形式的替代医学( 24]。最近的研究表明,补充和替代医学(特别是结合医学)有助于AMS的治疗 25]。中医治疗AMS的功效已被大量的建议发表系列和随机试验,尽管一些试验证明负面结果( 26]。目前,中国公式单独使用或结合西方药物被广泛用作另一种有效的方法治疗在中国AMS。中国公式的临床研究报道他们的临床效果,包括案例报告和案例系列控制观察性研究和随机临床试验。

然而,没有批判性评价证据,如系统评价和荟萃分析,中医在AMS的潜在好处。因此,很难证明临床使用和各种中国的建议公式。本研究旨在评估当前中国公式AMS的临床证据。

 2。材料和方法 2.1。数据库和搜索策略

我们选择的所有临床试验在中国的煎煮或中药单体用于治疗AMS在中国国家知识基础设施(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国科学期刊数据库(VIP) Wanfang数据,PubMed、Embase,科克伦中央注册的对照试验在Cochrane图书馆(2013年1月)。我们也搜索检索论文的引用列表。数据库在中国搜索来检索试验的最大数量的中国传统医学公式或单体AMS,因为他们主要是在中国使用。以下搜索条件是单独使用或组合:“急性高山病,”“急性高海拔病”,“草”,“草药”,“中药”,“中国的药物,”“复合处方,”“中药”,“中医”,“汤”,“中国公式,”“中药单体、”“控制的临床试验,”和“临床试验”。

 2.2。入选标准

所有的平行,随机对照试验(相关的)的中国汤或与西药相比,中药单体安慰剂,没有药物,或常规治疗患者的AMS是包括在内。相关的中国汤结合西药与对照组相比也包括在内。没有限制的人口特征、语言、或出版物类型。主要结果测量是AMS的分数。复制出版物报道同一组的参与者被排除在外。

 2.3。数据提取和质量评估

两位作者进行文献搜索、选择研究,数据提取独立(冯和熊)。提取的数据包括作者、标题的研究,出版年,研究设计,数量的参与者,干预包括(香草)的细节,细节的控制干预,结果,干预时间和主要发现。被讨论和解决分歧通过第三方达成共识(王)。

我们评估试验的方法学质量标准系统综述的Cochrane手册干预,版本5.1.0 [ 27]。评估涉及六个标准,包括随机序列生成(选择性偏差),分配隐藏(选择性偏差),炫目的参与者和人员(性能偏差),炫目的结果评估(检测偏差),不完整的结果数据(摩擦偏见),和选择性报告(报告偏差)。

 2.4。数据合成

Revman 5.1软件提供的Cochrane协作是用于数据分析。二分数据表示为相对风险和连续结果加权平均差,都有95%的置信区间(CIs)。荟萃分析执行如果干预、控制和结果是相同或相似的。统计提出了异质性时重要的 我 广场( 我 2 )> 50% P < 0 。 1 。没有显著的异质性,我们汇集数据使用一个固定后果模型( 我 2 < 50 %),否则,我们使用一个随机模型( 我 2 > 50 (%) 28]。

 3所示。结果 3.1。包括试验的描述

五的主要搜索数据库后,364次试验筛选(图从电子和手动搜索 1),绝大多数被排除在外,因为明显的不适任,其中包括无关的标题和摘要。在阅读标题和摘要,364次试验被排除在外,因为重复的出版物。其余的323次试验病例报告,病例分析,传统的评论,或不严谨的设计相关的。上面的选择后,只有41个研究。24的41篇文章根据入选标准被排除在外。在剩下的17个试验中,他们四个没有对照组,两人一个对照组使用中草药配方作为对照组,没有数据的提取和两个试验。最后,综述了九个相关( 29日- - - - - - 37]。所有的试验进行了在中国和在中国出版。14个随机试验的特点如表所示 1。

中药干预治疗的临床试验AMS伴随的人口。

引用(年) 研究设计 参与者T / C 干预(包括草药) 控制 结果测量 治疗持续时间(天)
陈et al。(2006) ( 29日] 个随机对照试验 23/23 Fufang易郝药丸(3片,tid) 安慰剂(3片,tid) AMS的分数 7
歌et al。(2011) ( 30.] 个随机对照试验 18/18 盛nao康丸(10片,tid) 安慰剂(10片,tid) AMS的分数 10
唐et al。(2013) 31日] 个随机对照试验 26/15 盛nao康丸(10片,tid) 安慰剂(10片,tid) AMS的分数 7
妞妞et al。(2006) 32] 个随机对照试验 50/50 李蜀康胶囊(3片,报价) 安慰剂(3片,报价) AMS的分数 7
李et al。(2008) ( 33] 个随机对照试验 9/19 √ 红景天的 (15克,qd) 没有药物 AMS的分数 7 d
Zhang et al。(2003) 34] 个随机对照试验 20/18 银杏叶的平板电脑(2片,报价) 乙酰唑胺(125毫克,报价) AMS的分数 7
Zhang et al。(2010) 35] 个随机对照试验 30/15 新化合物,红景天丸(2片,qd) 乙酰唑胺(125毫克,报价) AMS的分数 5
方(2008)( 36] 个随机对照试验 40/38 邢nao jing注入(ivgtt 20毫升,qd) +常规治疗 常规治疗 AMS的分数 3
方(2011)( 37] 个随机对照试验 39/37 Danhong注入(20毫升,ivgtt) +常规治疗 常规治疗 AMS的分数 5

报价:每天两次;tid:每天三次;qd:每天四次;T / C:治疗组和对照组;CT:临床试验;个随机对照试验:随机临床试验;NR:没有报道。

研究选择过程。

共有488名患者AMS是包括在内。干预包括处方的中国煎煮中药单体单独使用或结合西药。大多数患者13岁的年轻人和42年。十个试验指定三个AMS的诊断标准,且只有一个试验( 33)使用了露易丝湖共识高山疾病的定义和量化。两个试验( 36, 37)使用中国医疗协会第三次全国高原医学学术研讨会》(1996)——“命名、分类和诊断标准的高原反应。“六个试验( 29日- - - - - - 32, 34, 35)利用中国国家军用标准gjb1098 - 91“良性的诊断和治疗原则形式的急性高山病。“干预措施包括所有的中国处方药物单独使用或结合西方。中国汤或中药单体包括Fufang易郝药片,盛nao kang药片,李蜀康胶囊、银杏叶平板电脑,一个名为红景天的新化合物药片,邢nao jing注入,Danhong注入的根源 红景天果。控制包括四种类型的组织,包括西药(乙酰唑胺),常规治疗,安慰剂,没有药物。7个试验研究了中国处方单独使用 29日- - - - - - 35)和对照组,剩下的两个试验( 36, 37相比中国处方+常规治疗和常规药物治疗药物。治疗持续时间在3 - 10天不等。各种处方如表所示 2。不同成分的中草药配方也表所示 2。所有的9个试验使用AMS的评分结果的措施。不良反应作了详细阐述。的主要发现试验表明,使用中国传统医学公式或单体的有利影响AMS的预防和治疗。

原料中国常用的公式。

公式 组件 中药功效
Fufang易郝药丸 人参(任沈,人参),黄芪(黄气、黄芪],银杏(阴兴,银杏)。 补充气血,促进血液循环,消除阻塞。
盛nao康丸 丹参(Dan沈丹参),田七(三圣气七],根茎chuanxiong(川,川芎],赤芍(Chi邵,赤芍),黄芪(黄气、黄芪],当归(当归、当归),种植党参(沈党,党参),水蛭(水之,水蛭],天麻(田马天麻),等等。 促进血液循环,消除血瘀,消除妨碍络脉,冷却血液降低血压,缓解痉挛,镇压肝脏风。
李蜀康胶囊 红花果rugosae[美gui华,玫瑰花),枸杞(郭台铭气滋,枸杞子),红景天果(香港京田,红景天],桃花[桃花扇,桃花),黄芪(黄气、黄芪],精液Juglandis[他任道,核桃仁),当归(当归、当归),和大黄(Da黄大黄)。 调节气和血液的循环。补充气血、滋养血液,促进血液循环,消除停滞。
新化合物,红景天药丸 种植党参[沈党,党参),丹参(Dan沈丹参),当归(当归、当归],基数glehniae[贝沙沈,北沙参),和金果榄(金郭局域网,金果榄)。 促进血液循环,消除血瘀,补充气血,镇静安神。
Danhong注入 沈从丹参提取丹,丹参)和红花(香港华,红花)。 促进血液循环,消除血瘀和消除阻塞的担保物。
邢nao静注 从麝香[她香,麝香),在tlc Syntheticum (Bing雅司病,冰片),郁金(于金,郁金),和栀子(智子,栀子)。 消除热量,泻火,冷却血液和排毒,意识恢复复苏。
银杏叶的平板电脑 从银杏叶中提取(阴兴银杏)。 受益气通过激活络脉的血液循环,消除阻塞。
红景天果煎煮 红景天根果(香港京田,红景天)。 加强脾、益气、清肺来缓解咳嗽,为消除血瘀和促进血液循环。
3.2。诱导试验的方法学质量

大部分的试验评估通常包括可怜的方法学质量根据预定义的质量评价标准(表 3)。随机分配的参与者中提到的所有试验。然而,只有一个审判表示方法序列生成由一个随机数字表( 35]。只有一个审判所述双盲原则( 29日]。一般来说,信息是确定审判提供不足正常进行。分配隐藏和致盲的结果评估在所有的试验中没有提到。所有的试验报告辍学或取款。没有试验有一个审判前的样本大小的估计。

包括随机对照试验的质量评估。

包括试验 随机序列生成 分配隐藏 炫目的参与者和人员 炫目的结果评估 不完整的结果数据 选择性报告 其他来源的偏见
陈et al ., 2006 29日] 不清楚 不清楚 是的 不清楚 没有 没有 不清楚
歌et al ., 2011 30.] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 没有 没有 不清楚
唐et al ., 2013 31日] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 没有 没有 不清楚
妞妞et al ., 2006 32] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 没有 不清楚
李et al ., 2008 33] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 没有 没有 不清楚
Zhang et al ., 2003 34] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 没有 没有 不清楚
Zhang et al ., 2010 35] 随机数字表 不清楚 没有 不清楚 没有 没有 不清楚
方,2008 36] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 没有 没有 不清楚
方,2011 37] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 没有 没有 不清楚
3.3。干预措施的效果 3.3.1。中药和西药常规

两个试验( 34, 35)相比,中国与西方药物单独使用公式的处方。AMS的分数的变化在两个相关的报道。这两个试验显示均匀性试验结果的一致性(χ2 = 4.76, P = 0 。 03 ; 我 2 = 79年 %)。因此,随机模型应该被用于统计分析。荟萃分析显示中国显著的有益效应公式单独使用与西药相比降低AMS的分数(MD:−2.23−3.98−0.49, P = 0 。 01 )。

 3.3.2。中草药与任何药物治疗

一个试验( 33]相比中国公式单独使用药物的处方。AMS的分数是报道的变化。这个试验没有显示均匀性试验结果的一致性(χ2 = 7.58, P = 0 。 30. ; 我 2 = 13 %)。因此,固定后果模型应该被用于统计分析。荟萃分析显示中国重要的有益影响公式单独使用而没有药物治疗减少AMS的分数(MD:−6.00−6.45−5.55, P < 0.00001 )。

 3.3.3。中草药与安慰剂

四个试验( 29日- - - - - - 32与安慰剂相比中国公式单独使用。AMS的分数的变化在所有的相关报道。四个试验并未显示均匀性试验结果的一致性(χ2 = 1.01, P = 0 。 80年 ; 我 2 = 0 %)。因此,固定后果模型应该被用于统计分析。荟萃分析显示中国显著的有益效应公式单独使用与安慰剂相比,在降低AMS的分数(MD:−1.10−1.64−0.55, P < 0.0001 )。

 3.3.4。中药加西药常规与常规西药

两个试验( 36, 37)相比,中国的组合公式+常规治疗和常规药物治疗药物。AMS的分数的变化在两个相关的报道。两个试验显示均匀性试验结果的一致性(χ2 = 235.19, P < 0.00001 ; 我 2 = 82年 %)。因此,随机模型应该被用于统计分析。荟萃分析显示中国显著的有益效应公式+常规治疗药物与常规治疗相比,药物在降低AMS的分数(MD:−5.99−11.11−0.86, P = 0 。 02 ;表 4)。

分析AMS的分数。

试用 医学博士(95%置信区间) P价值
中国公式与西方的药物
银杏叶的平板电脑与乙酰唑胺 1 −1.20 (−2.69,0.29) 0.14
一个新的化合物,红景天药丸,而乙酰唑胺 1 −3.00 (−3.63−2.37) < 0.00001
荟萃分析 2 −2.23 (−3.98−0.49) 0.01
中国公式和没有药物
√ 红景天果和没有药物 1 −6.00 (−6.45−5.55) < 0.00001
荟萃分析 1 −6.00 (−6.45−5.55) < 0.00001
中国的公式与安慰剂
Fufang易郝药丸和安慰剂 1 −1.00 (−2.26,0.26) 0.12
盛nao康丸和安慰剂 1 −1.67 (−3.24−0.10) 0.04
盛nao康丸和安慰剂 1 −1.59 (−3.40,0.22) 0.08
李蜀康胶囊和安慰剂 1 −0.94 (−1.64−0.24) 0.009
荟萃分析 4 −1.10 (−1.64−0.55) < 0.0001
中国奶粉+常规治疗药物和常规治疗药物
邢nao静注射+常规治疗药物和常规治疗药物 1 −8.61 (−9.24−7.98) < 0.00001
Danhong注射加常规药物治疗与常规治疗药物 1 −3.38 (−3.61−3.15) < 0.00001
荟萃分析 2 −5.99 (−11.11−0.86) 0.02
3.4。发表偏倚

试验的数量太小,进行充分的发表偏倚的额外的分析。

 3.5。的不利影响

两个九试验提到不利影响的存在与否 29日, 34]。一个试验报告特定的症状,比如轻微的腹泻与银杏叶平板电脑。这种不利影响并不严重,它自发恢复没有特殊待遇。没有其他试验中发现的不良事件 34]。

 4所示。讨论

目前,预防AMS的最好方法是通过提升逐渐适应环境,允许时间。如果快速上升是不可避免的,预防的碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺是有用的。乙酰唑胺产生代谢性酸中毒碳酸氢盐的通过增加肾排泄,进而刺激通风。所需的乙酰唑胺剂量250毫克每日一次或两次,晚上或125毫克。然而,乙酰唑胺的副作用是常见的,包括利尿、手指和脚趾的感觉异常,碳酸饮料和平坦的令人不快的味道。地塞米松也是有效预防急性高山病,但也有副作用。目前,替代和协同治疗中药引起学者们的注意不同国家的 38- - - - - - 41]。研究表明,一些中药和一些中药单体化合物或中草药提取有效预防AMS。

基于我们的研究和荟萃分析的结果在AMS的分数,中国草药可能会有积极的效果AMS的预防和治疗。中国草药作为辅助治疗显著降低AMS的严重性,AMS的缓解症状,减少AMS的发病率。中国草药越来越频繁使用的在中国和西方国家。然而,由于不清楚方法学质量的试验包括在我们的研究中,可用数据不充足的AMS中国草药的得出一个明确的结论。我们的积极的结果应该被保守。

几个限制之前应该考虑接受这个研究的发现。首先,中国草药配方的九个包括相关的多种多样,如单一的中草药,复合处方,消毒粉注射,草药汤,中药药丸。用量和比例是不同的相同的草在不同复合处方。此外,在治疗原则有变化不同的中医理论的研究。相似研究的荟萃分析显示它们之间没有统计学上的异质性,但这些因素可能导致潜在的临床和方法学异质性因为中医公式存在的差异,干预时间、随访时间,测量指标。

第二,在当前的评价标准,包括研究的方法学质量普遍偏低。偏见可能存在在许多领域,如不清楚随机序列的方法,和没有提到分配隐藏和双盲。也有偏见的可能性是由分布的链接,实现和测量,统计和报告。然而,我们的研究结果表明,中药的整体效率和治愈率的治疗AMS比西医更高和更好的。每一个随机对照试验的结果也表明,中药的疗效是不低于西方管制药品。然而,很难做出具体、可靠的建议治疗因为缺少方法论的研究和评价标准。

第三,两个九试验所提到的不利影响的存在与否。这些试验报告特定的症状之一,如介入组轻度腹泻,但这并不严重。腹泻自发恢复,没有特殊待遇。另一项试验只提到没有不利影响的研究。其他七个试验没有报告任何不利影响,两者之间没有显著不同的治疗方法。在中国,人们普遍认为中药是安全的各种疾病。随着越来越多的中国草药副作用的报道,中国草药和公式的安全需要严格监控在未来临床试验。因此,由于有限的和合格的试验提供的证据不足,结论是中国草药的安全不能由本研究。大规模临床试验与长期随访是必要的正确评估新综合药物治疗的安全性。

第四,没有包括试验描述了经济指标。最近的一项调查的20个公立医院和综合医院医疗证明,在北京可以节省400万美元的医疗费用如果处方中药都增加了1% ( 42]。针对这一发现,重点应该是卫生经济学指标的中草药治疗。

 5。结论

因为不清楚试验的方法学质量包括在这项研究中,一个明确的结论与中药疗效和安全性相关的AMS不能画。之前建议中草药作为替代治疗措施在AMS患者中,更严格的高质量的试验都需要提供一个高水平的证据。

 缩写 自动对盘及成交系统:

急性高山病

 置信区间:

置信区间

 个随机对照试验:

随机对照试验

 中医:

中国传统医学。

 利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

 作者的贡献

杰,新疆Xiong, Yanwei兴,刘甄,江非常,捐赠黄同样对本文亦有贡献。

 确认

当前的工作是部分由中国国家基础研究计划(973计划,没有。2003 cb517103)和中国国家自然科学基金项目(没有。90209011)。

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