ECAM 以证据为基础的补充和替代医学 1741 - 4288 1741 - 427 x Hindawi出版公司 714805年 10.1155 / 2012/714805 714805年 研究文章 中成药刘伟Di黄琬结合抗高血压药物,一种新的结合医学疗法,用于治疗原发性高血压:随机对照试验的系统评价 王 杰 1 姚 Kuiwu 1 杨 小陈 1 刘 魏 1 冯 薄 1 马 Jizheng 2 杜 Xinliang 3 王 Pengqian 4 熊 新疆 1 Bankova Vassya 1 心内科 光′天安门医院 中国中医科学院,北京100053 中国 catcm.ac.cn 2 美国胃肠病学 光′天安门医院 中国中医科学院 北京100053年 中国 catcm.ac.cn 3 研究生院 中国中医科学院 北京100700年 中国 catcm.ac.cn 4 内分泌系 门头沟区的中医医院 北京102300年 中国 2012年 11 11 2012年 2012年 26 08年 2012年 10 10 2012年 2012年 版权©2012杰王等。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

目标。评估的有利和不利影响刘伟Di黄琬(LWDHW),结合抗高血压药物,为原发性高血压。 方法。五大电子数据库搜索到2012年8月来检索任何潜在的随机对照试验旨在评估LWDHW结合抗高血压药物的临床疗效报道原发性高血压在任何语言,与主要结果测量血压。纳入研究的质量与Jadad量表评估和一个定制的标准质量评估量表。 结果。包括6个随机试验。试验的方法学质量评价是普遍偏低。汇集结果表明LWDHW结合抗高血压药物更有效的血压和规模分化对中医综合症和症状评分与抗高血压药物。大多数试验没有不良事件报告,安全仍然是不确定的。 结论。LWDHW结合抗高血压药物似乎能有效改善原发性高血压患者血压和症状。然而,由于穷人依然疲软的证据包括研究的方法学质量。

 1。介绍

高血压是一种最普遍和重要的公共健康问题在发达国家和发展中国家 1- - - - - - 3]。几项研究已经证明,成功的长期治疗高血压对发病率和死亡率有重大影响心血管疾病(CVD)和中风。然而,只有53%的病人治疗高血压血压实际控制≤140/90毫米汞柱( 4]。考虑这些数据和高血压的严重程度的影响对个人和社会作为一个整体,在经济上和社会上,医生必须寻找更有效的和替代方法来尽快达到目标血压。可以结合医学有助于更有效地对抗高血压?

结合医学是一个相对新的学科,试图结合补充和替代医学(CAM)与西方医学 5]。作为西医了科学方法的基础上,结合医学,因此,结合最新的现代科学进步最深刻的角度凸轮恢复和保持健康的 6]。在中国,结合医学主要是指综合中西医。中国传统医学(中医),包括草药和针灸,是凸轮中最重要部分之一。中医一直被用于治疗各种各样的疾病包括高血压( 7, 8]。过去的文学反映了临床观察医生在自己的办公室里。最近,随着越来越多的报道综合征(组合的意义 9),也有大量的控制研究的基础上,使用中医和西医在治疗高血压 10- - - - - - 14]。

刘伟Di黄琬(LWDHW),包含六个常用草药的传统的中国专利药品( 生地黄基数、纸浆的 山茱萸、山药、 茯苓, 泽泻胶, 牡丹皮),被广泛用于治疗hypertension-related症状和体征在临床实践中几个世纪以来在中国。最近的研究表明,LWDHW能够降低血压。处方的机理可能与丰富中医阴和滋养肾有关。生化,LWDHW也显示良好的效果在降低ET的浓度和vWF等离子体,增加的内容没有与原发性高血压和保护肾脏的功能( 15, 16]。

我们先前的研究已经表明,肾脏虚证是原发性高血压最重要的发病机制之一在中医,这可能也被LWDHW [ 17]。LWDHW结合抗高血压药物,一种新的结合医学疗法,作为一种替代方法得到了广泛的应用,目前在中国治疗原发性高血压的有效方法。大量的临床研究报道LWDHW的临床效果和LWDHW结合抗高血压药物从案例报告和案例系列控制观察性研究和随机临床试验(相关的)直到现在。然而,没有一个批判性评价证据如系统评价和荟萃分析的潜在效益和安全LWDHW结合为原发性高血压降压药物来证明他们的临床使用和建议。理解LWDHW结合抗高血压药物对血压的影响,hypertension-related体征和症状、生活质量(QOF)对原发性高血压和心血管疾病的风险因素可能有价值管理。本文旨在评估的有益和有害影响LWDHW结合抗高血压药物治疗原发性高血压的随机试验。

 2。方法 2.1。数据库和搜索策略

文献搜索进行在中国国家知识基础设施(CNKI),中国科学期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM), PubMed和Cochrane中央注册对照试验(中央)Cochrane图书馆(2012年8月)。截至2012年8月10日,所有的搜索。正在进行注册临床试验在中国临床试验注册中心的网站搜索( http://www.chictr.org/),国际临床试验注册中心由美国国立卫生研究院( http://clinicaltrials.gov/)。以下搜索条件是单独使用或组合:“原发性高血压”、“高血压”“刘伟Di黄琬,”“刘伟Di黄丸”“临床试验”和“随机对照试验。的参考书目包括研究寻找额外的引用。

 2.2。入选标准

所有的随机对照试验(相关的)的所有处方基于“刘伟Di黄琬”结合抗高血压药物与抗高血压药物在高血压患者被包括在内。没有限制的人口特征,语言,和出版类型。主要结果测量指标是血压(BP)、二次的测量结果是中医综合症和症状的规模分化(TCM-SSD)分数。标准“明显有效,有效或无效”也包含在结果测量。复制出版物报道同一组的参与者被排除在外。

 2.3。数据提取和质量评估

两位作者进行文献搜索(x j . Xiong, k . w .姚明),研究选择(x j . Xiong, b .冯)和数据提取(x x j .熊Du)独立。提取的数据包括作者、标题的研究、出版年,大小,研究参与者的年龄和性别,方法论的细节信息,名称和成分的中草药,治疗过程,控制干预措施的细节,结果(例如,血压)和负面影响的研究。分歧被讨论和达成共识解决通过第三方(j . Wang)。试验的方法学质量评估使用6标准6选举偏见(研究设计,混杂因素,致盲,数据收集方法,取款,和辍学)遵循三个类别:类别(强大的质量):4强评级没有弱评级。B类(中等质量):不到4强一弱评级和评级。类别C(弱质量):两个或两个以上的评级较低。包括试验的质量是根据评估 Cochrane系统评价手册的干预措施(8.5章)来解决以下五个标准:序列生成、分配隐藏,眩目的,不完整的数据结果,选择的结果报告,和其他来源的偏见。

 2.4。数据合成

5.1 Revman软件由Cochrane协作提供用于数据分析。两个数据表示为相对危险度(RR)和连续结果加权平均差(大规模杀伤性武器),和95%可信区间(CI)。荟萃分析执行如果干预、控制和结果是相同或相似的。给出了统计异质性时重要的 我 广场( 我 2 )或50%以上 P < 0.1 。没有显著的异质性,我们汇集数据使用固定效应模型( 我 2 < 50 % ),否则我们使用随机效应模型( 我 2 > 50 % )[ 24]。

 3所示。结果 3.1。包括试验的描述

5的主要搜索数据库,340年试验后屏幕从电子和手动搜索,如图 1,绝大多数被排除由于明显的不适任包括无关的标题和摘要(有些文件被发现从多个数据库)。阅读标题和摘要之后,大多数的研究被排除在外,只有133年的研究。89次试验被排除在外,因为重复出版、6试验被排除在外由于动物研究,和其他112次试验是无控的临床试验包括案例报告,案例系列传统的评审。127的133篇文章根据入选标准被排除在外。最后,综述了相关[6 18- - - - - - 23]。所有的试验进行了在中国和在中国出版。6个随机试验的特点,总结了在表 1。

特点,包括研究的方法学质量。

研究ID 样本 诊断标准 干预 控制 (周) 结果测量
Cai 2004 18] 162年 1999年的WHO-ISH GMH LWDHW +缓释硝苯地平 缓释硝苯地平 8 英国石油公司
张2007年 19] 68年 高血压诊断标准(听不清) LWDHW +硝苯地平控释平板电脑 硝苯地平控释平板电脑 4 英国石油公司
陈等人。2008 20.] 97年 基隆- 2005 LWDHW +卡托普利 卡托普利 8 英国石油(BP);不利影响
Zhang et al . 2004 21] 78年 1993年的WHO-ISH GMH LWDHW +卡托普利 卡托普利 7 英国石油(BP);TCM-SSD
2003周et al。 22] One hundred. 1999年的WHO-ISH GMH LWDHW +硝苯地平控释平板电脑 硝苯地平控释平板电脑 18 英国石油(BP);TCM-SSD
胡锦涛等。1994 23] 50 高血压诊断标准(听不清);中医诊断标准(听不清) LWDHW +硝苯地平 硝苯地平 10 英国石油公司

研究选择过程。

6相关的涉及555例原发性高血压患者。有一个宽变化的时代主题(33 - 78岁)。6试验三高血压诊断标准,指定两个试验( 18, 22)1999年WHO-ISH指南用于高血压的管理(1999的WHO-ISH GMH),一个试验( 20.)中国准则用于高血压的管理- 2005(基隆- 2005),一个试验( 21)1993年WHO-ISH指南用于高血压的管理(1993的WHO-ISH GMH),和两个试验 19, 23只显示原发性高血压患者。只有一个试验( 23]证明中医阴虚和过度的杨综合症患者,和其余试验还没有报道中医诊断标准。

所有试验的干预措施( 18- - - - - - 23)包括LWDHW结合抗高血压药物,如表所示 1。控制包括抗高血压药物。总治疗时间范围从18周4周。使用的所有6试验血压(BP)为主要测量结果。其他结果措施包括规模对中医综合症和分化(TCM-SSD)症状。负面影响是描述的细节。三个类被用来评估治疗效果,包括重要的有效,根据BP和TCM-SSD有效,无效。

 3.2。包括试验的方法学质量

包括所有相关的方法学质量评估一般低根据预定义的质量评估标准如表所示 2。随机分配的参与者,分配隐藏和双盲没有提到在所有六个试验。只有一个试验( 18报告了退学。试验均没有审前样本大小的估计,这表明缺乏统计的权力,以确保适当的评估疗效。所有的试验没有提及跟进。我们试图contacte作者在本文进一步的详细信息,但遗憾的是没有信息可以到现在了。

包括随机对照试验的质量评估。

包括试验 序列生成 分配隐藏 炫目的参与者人员和结果评估 Incomplet结果数据 选择性报告结果 其他来源的偏见 偏见的风险
Cai 2004 18] 不清楚 不清楚 不清楚 是的 没有 不清楚 高
张2007年 19] 不清楚 不清楚 不清楚 是的 没有 不清楚 高
陈等人。2008 20.] 不清楚 不清楚 不清楚 是的 没有 不清楚 高
Zhang et al . 2004 21] 不清楚 不清楚 不清楚 是的 没有 不清楚 高
2003周et al。 22] 不清楚 不清楚 不清楚 是的 没有 不清楚 高
胡锦涛等。1994 23] 不清楚 不清楚 不清楚 是的 没有 不清楚 高
3.3。干预措施的效果 3.3.1。血压

三个试验( 18, 20., 21]使用血压降低测量结果:重大有效(舒张压下降了10毫米汞柱达到正常范围,或舒张压尚未恢复正常,但减少≥20毫米汞柱),有效(舒张压下降到小于10毫米汞柱达到正常范围,或由10 - 19毫米汞柱,舒张压下降,但没有达到正常范围,或收缩压下降≥30毫米汞柱),和无效(不符合上述标准)。试验显示显著差异治疗和对照组之间三个标准测量结果(RR: 2.77 (1.37, 5.57); P = 0 。 004年 )。5试验月19 - 21日,23 - 24日使用血压值的效果相比,和治疗与对照组之间差异显著收缩压(大规模杀伤性武器:−9.31 (−10.75−7.86); P < 0 。 00 0 01 )和舒张压(大规模杀伤性武器:−6.27 (−7.69−4.86); P < 0 。 00 0 01 )(表 3, 4, 5)。

分析血压。

试用 干预( n/ N) 控制( n/ N) RR(95%置信区间) P 价值
LWDHW +缓释硝苯地平缓释硝苯地平 1 90/93 52/61 5.19 (1.35,20.04) 0.02
LWDHW +卡托普利与卡托普利 1 45/49 43/48 1.31 (0.33,5.20) 0.70
LWDHW +卡托普利与卡托普利 1 35/42 23/36 2.83 (0.98,8.15) 0.05
荟萃分析 3 170/184 118/145 2.77 (1.37,5.57) 0.004

分析收缩压。

试用 大规模杀伤性武器(95%置信区间) P价值
LWDHW +缓释硝苯地平缓释硝苯地平 1 11.76−10.00 (−−8.24) < 0.00001
LWDHW +硝苯地平控释平板与硝苯地平控释平板电脑 1 −−10.50 (24.07,3.07) 0.13
LWDHW +卡托普利与卡托普利 1 13.66−9.00 (−−4.34) 0.0002
LWDHW +硝苯地平控释平板与硝苯地平控释平板电脑 1 11.35−8.00 (−−4.65) < 0.00001
LWDHW +硝苯地平与硝苯地平 1 −−3.00 (10.91,4.91) 0.46
荟萃分析 5 10.75−9.31 (−−7.86) < 0.00001

舒张压的分析。

试用 大规模杀伤性武器(95%置信区间) P 价值
LWDHW +缓释硝苯地平与药物缓释硝苯地平 1 8.74−7.00 (−−5.26) < 0.00001
LWDHW +硝苯地平控释平板与硝苯地平控释平板电脑 1 −−2.25 (11.90,7.40) 0.65
LWDHW +卡托普利与卡托普利 1 11.26−6.75 (−−2.24) 0.003
LWDHW +硝苯地平控释片剂硝苯地平控释平板电脑 1 7.23−4.00 (−−0.77) 0.02
LWDHW +硝苯地平与硝苯地平 1 −−6.00 (14.46,2.46) 0.16
荟萃分析 5 7.69−6.27 (−−4.86) < 0.00001
3.3.2。TCM-SSD分数

两个试验( 21, 22]使用TCM-SSD分数来衡量结果:重大有效(主要症状如头痛、头晕、心悸、失眠、耳鸣、和易怒消失,或TCM-SSD分数折合率≥70%),有效(主要症状缓解,或70% > TCM-SSD分数折合率≥30%),和无效(主要症状没有改变,或者TCM-SSD分数折合率< 30%)。只有一个试验( 21报告TCM-SSD分数降低。荟萃分析显示有明显的有利影响抗高血压药物的联合治疗组比较使用单独(RR: 3.04 - 1.10, 8.38; P = 0 。 03 )(表 6)。其他试验( 22]报道,18周的治疗后,分数高血压的主要症状,包括头痛、失眠、健忘、腰酸痛,耳鸣,显著降低。我们不能获得更多的细节TCM-SSD分数,所以我们不能得到的分析比较组(表 6)。

分析TCM-SSD分数。

试用 干预( n/ N) 控制( n/ N) RR(95%置信区间) P价值
LWDHW +卡托普利与卡托普利 1 34/42 21/36 3.04 (1.10,8.38) 0.03
荟萃分析 1 34/42 21/36 3.04 (1.10,8.38) 0.03
3.3.3。其他结果

一个试验( 18]表明,治疗8周后,血清ET水平下降,没有增加两组有显著差异LWDHW +缓释硝苯地平组相比,缓释硝苯地平组。一个试验( 19)表明,治疗4周后, β 2 毫克在治疗组比对照组显著减少。一个试验( 20.)表明,治疗与对照组之间差异显著包子和Cr治疗8周后。一个试验( 22)报道,治疗与对照组之间差异显著免疫球蛋白g和C318周后治疗。一个试验( 23]表明,免疫球蛋白g和C3在治疗组降低。

 3.4。灵敏度分析、亚组分析和发表偏倚

试验的数量太小,进行足够的额外的灵敏度分析,子群和发表偏倚。

 3.5。不利影响

只有一个审判所提到的不利影响 20.]。它提到期间干咳等不利影响。它可能与卡托普利的不利影响。

 4所示。讨论

本文包括6个随机试验和共有555名参与者。刘伟Di黄琬结合抗高血压药物,一个新的综合医学治疗,显示显著效益降低血压和改善症状和体征与传统治疗原发性高血压。然而,由于低质量的方法和潜在的发表偏倚,一个明确的有益的结论的有效性LWDHW结合抗高血压药物治疗原发性高血压不能画。积极的结果应该被保守因以下事实。

所有六个试验包括研究设计或方法不当,如缺乏随机化或分配隐藏。没有试验报告随机化过程明显,只提到“患者随机分成两组。”所以,很难正确判断进行了随机化,真的。所有的试验没有提到了分配隐藏和双盲。因此,它是可能的,一些相关的试验并非如此。和两个试验包括Cai 2004和2007张( 18, 19),只有一个作者。不可能一个随机对照试验要做适当的随机化和分配由一个医生完全隐藏。发表偏倚可能也是一个因素。我们已经尝试采取一切措施,联系作者获得进一步的信息通过电话或电子邮件。不幸的是,没有得到回复和信息。随后,可以从这些试验中没有明确的结论。

不利影响被陈等人报道2008年( 20.因为只有口干。不利影响并不严重,自发恢复,没有特殊待遇。其他5试验没有报告任何不利影响,两者之间没有显著不同的治疗方法。因此,由于有限的和合格的试验提供的证据不足,结论LWDHW结合抗高血压药物的安全不能用。大规模临床试验与长期跟踪是保证正确地评估新综合药物治疗的安全性。

综合症是一个分类根据主观症状和客观标志由医生通过检查,收集auscultation-olfaction、审讯和触诊( 25]。辨证是中医的基本规则。辨证应用于临床试验失败可能导致治疗无效甚至有害,和失败评估中医的真正功效。在本文中,只有一个试验( 23]报道了中医诊断标准,但没有进一步的细节。其余五个试验( 18- - - - - - 22没有中医诊断标准报告。如果在中医辨证被认为是适当的研究,可以增强积极的影响。

 5。结论

总之,因为不清楚这些包括试验的方法学质量,一个明确的结论有效性和安全性与刘伟Di黄琬结合抗高血压药物不能本文来自。之前推荐刘伟Di黄琬结合抗高血压药物替代治疗措施在高血压患者中,与高质量的更严格的试验需要提供高水平的证据。

 作者的贡献

k . j . Wang姚明,x,冯,x Du, p .王同样对本文亦有贡献。所有作者写这篇文章。

 利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

 确认

当前的工作是部分由中国国家基础研究计划(973计划,没有。2003 cb517103)和中国国家自然科学基金项目(没有。90209011)。投资者没有参与研究设计、数据收集和分析,决定发表或论文的准备。

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