组成 皮肤医学研究与实践 1687 - 6113 1687 - 6105 Hindawi 10.1155 / 2020/8915893 8915893 临床研究 记忆按钮结合移动Application-Induced特应性皮炎患者客观和主观效果 Joergensen 克里斯蒂娜M。 1 Vestergaard 基督教 2 Joergensen Morten年代。 1 Eiken 阿克 1 https://orcid.org/0000 - 0001 - 5524 - 8511 Malmstedt-Miller 马丁 1 3 舒尔茨 安德斯·n·Ø。 1 Deleuran Mette 2 https://orcid.org/0000 - 0002 - 3220 - 8303 Zibert 约翰·R。 1 坎普 e .海伦 1 狮子座创新实验室 哥本哈根 丹麦 2 皮肤病学系 奥尔胡斯大学医院 奥尔胡斯 丹麦 auh.dk 3 腹部中心 普通外科学系 Herlev医院 哥本哈根 丹麦 herlevhospital.dk 2020年 13 2 2020年 2020年 21 10 2019年 27 12 2019年 04 01 2020年 13 2 2020年 2020年 版权©2020年克里斯蒂娜·m·Joergensen et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

背景。特应性皮炎(AD)是一种慢性皮肤病,不依从往往导致缺乏疾病控制。 客观的。我们想确定是否一个电子存储按钮的组合和支持应用程序(应用程序)会影响生活质量和主观和客观程度措施AD患者在一个月后,病人的治疗的正常安排。 方法。investigator-blinded,随机前瞻性可行性研究为一个月,患者诊断为广告被随机分配基于诗严重度评分和分成3组。3组(1)对照组有两个咨询,(2)除了组1,患者同时接受电子存储按钮点击每次他们使用外用产品,和(3)除了组2,病人还收到了一个应用程序来跟踪他们的治疗计划。在磋商,对患者进行评估使用SCORAD EASI,诗,DLQI。 结果。96名患者,随机,其中83名患者完成了研究。在所有组EASI和SCORAD评分较低2nd咨询( p < 0.05 );然而,这些都是非常重要的组3 ( p < 0.005 之间的EASI),组2和3 ( p < 0.05 )。这首诗在3组得分显著降低( p = 0.024 ),没有发现差异DLQI之间互访。 结论。减少严重后观察广告的客观评估所有组和为病人提供了一个非常重要的记忆按钮,相应的应用程序。此外,病人有明显的主观有利的影响,如果他们使用按钮,应用程序的内存。这表明数码解决方案可能有好处在临床实践中,可能减少不依从,增加病人的健康。

 狮子座创新实验室 1。介绍

特应性皮炎(AD)是一种慢性皮肤疾病影响超过20%的儿童( 1和2 - 18%的成年人 2]。保湿霜和局部糖皮质激素治疗的第一线治疗,但连续每日局部管理可能是一个障碍患者导致不依从[ 3]。一般来说,不依从病人的临床和精神健康的影响,并可能导致恶化的疾病和并发症。它可以增加一个治疗方案的成本,甚至死亡率在极少数情况下( 4- - - - - - 6]。几项研究已经成功测试了对湿疹病人提高药物依从性的干预措施。这些包括每日短信提醒援助,研讨会,和频繁的访问回到诊所 7, 8]。

我们旨在确定一个记忆按钮,应用程序会影响生活质量(QoL)和主观和客观程度措施在AD患者在一个月期间治疗的病人的正常安排。

 2。材料和方法

用户调查是按照第二赫尔辛基宣言和根据国家规定,这表示不认为必要的科学伦理委员会的研究报告。调查的目的并不是衡量ce标记设备的安全或影响( 9]。病人敏感数据的数据处理是通过丹麦数据保护机构和符合通用数据保护监管。

investigator-blinded,这种随机的前瞻性观察性研究是在哥本哈根进行可行性和奥尔胡斯,丹麦。主要的端点测量皮肤病生活质量指数(DLQI),面向患者的湿疹测量(诗),得分过敏性皮炎(SCORAD)和湿疹面积和严重程度指数(EASI)。

2.1。研究人口和招聘

所有患者在线使用Facebook和转移到网站上的广告 http://www.ades-danmark.dk/(狮子座创新实验室,我,哥本哈根,丹麦)。患者最初被要求做一个调查的17个问题,包括周围的人口统计数据,诊断,每日治疗,如果他们自己的智能手机/ iPhone和联系信息。此外,他们接受的条款和条件。病人被邀请进行筛选访问如果他们履行以下入选标准:> 18岁,已收到的诊断广告由全科医生或皮肤科医生,日常使用的保湿剂和/或局部治疗,能够阅读丹麦,使用Android手机或iPhone每天。

病人没有满足入选标准或无法出席的时间或从不回答电话被排除在外。

病人被告知口头和书面,我们在这个过程中,会随着他们的治疗;然而,他们没有被告知如何完成监控。

 2.2。研究中使用的工具

SCORAD和EASI指数验证记录的客观程度广告( 10, 11]。DLQI和诗歌 12, 13)自我评价测量工具分别监测皮肤疾病的主观方面和广告。

记忆按钮ce标记( 14KlikKit](由HabLab Aps,哥本哈根,丹麦),通过蓝牙连接手机和相应的应用程序。记忆按钮和应用程序跟踪使用病人的治疗活动时单击按钮或标志使用的治疗程序,所以每点击注册应用程序,但您也可以手动添加使用手动特定治疗的应用程序(图 1)。此外,也记忆按钮点击保存,以后他们可以被转移到应用程序。

在这项研究中,三组受试者被分配到一个,1:对照组,没有干扰( n= 29);(a) 2:干预组,参与者只收到了记忆按钮没有应用程序( n= 34);(b) 3:干预组,参与者收到了记忆按钮和应用程序( n= 20))。

 2.3。随机化和干预

病人被随机分为三组根据他们的诗的分数在第一次筛选磋商为了分发组根据湿疹的患者同样严重。没有做干预,直到第一次访问。所有患者参与两个磋商相同的医生,最好是28±3天。SCORAD, EASI、诗和DLQI评估在磋商。根据随机化,他们还介绍了按钮和/或应用程序在第一次咨询。

组分配:第1组:对照组,没有干扰;组2:干预组,参与者只收到没有应用程序的内存按钮;组三:干预组,参与者收到了记忆按钮和应用。

 2.4。数据处理和统计分析

统计计算和图形表示,R语言用于Bioconducter (R)的基础。平均的意思是,SD, CI 95%, p 值使用方差分析或气2测试是用来比较个人组。诗,DLQI, EASI SCORAD从第一咨询比较第二咨询,每组, p 使用成对值计算 t以及确定是有区别的磋商。变化是评价,对数据进行对数转换。时被认为是一个重要的区别 p < 0.05 和非常重要的 p < 0.005 。

 3所示。结果

十九岁,99名患者被邀请第一筛选咨询奥尔胡斯和哥本哈根,分别。其中,102年出现在5没有不另行通知,和11个取消当天或之前咨询预订不感兴趣一个新的咨询后提醒邮件。在第一个筛选咨询,6例被排除在第一次访问,因为他们没有带保湿霜重或没有症状的广告根据Hanifin和Rajka标准;因此,包括病人的总数是96。共有84名患者还出现第二磋商和包含在最终的结果。所有患者被蒙蔽的皮肤科医生验证通过远程医疗。这导致一个病人的排斥,离开的共有83名患者进行了分析。人口结构的参数,被发现在三组之间没有明显的统计学差异,除了EASI分数组2 ( p = 0.028 )比另一个更严重的湿疹组在基线(见表 1)。

病人的人口统计资料。

变量 组1 ( n= 29)(95%置信区间) 组2 ( n= 34)(95%置信区间) 组3 ( n= 20)(95%置信区间) p 价值
年龄 31.1 (26.4 - -35.8) 32.8 (29.0 - -36.6) 35.6 (29.0 - -42.1) 0.505
性(%) 0.907 ∗
女 72.4 70.6 70.0
男性 27.6 29.4 30.0
重量 71.5 (65.8 - -77.2) 71.9 (70.6 - -73.3) 71.0 (64.8 - -77.1) 0.970
高度 172.6 (169.2 - -176.1) 170.5 (165.5 - -175.4) 174.4 (170.3 - -178.5) 0.263
身体质量指数 23.9 (22.4 - -25.4) 24.7 (20.9 - -28.5) 23.2 (21.6 - -24.8) 0.411
哮喘(%) 0.994 ∗
是的 31.0 29.4 30.0
没有 69.0 70.6 70.0
过敏(%) 0.320 ∗
是的 65.5 79.4 80.0 x
没有 34.5 20.6 20.0
吸烟者(%) 0.932 ∗
是的 13.8 11.8 15.0
没有 86.2 88.2 85.0
教育(%) 0.856 ∗
小学 6.9 5.9 5.0
一般上中学 27.6 23.5 10.0
高等教育(不到3年) 13.8 11.8 10.0
高等教育(3 - 5年) 27.6 38.2 35.0
高等教育(5年以上) 24.1 20.6 40.0
不。的医疗产品 3.1 (2.3 - -3.8) 3.5 (2.8 - -4.2) 3.6 (2.2 - -4.9) 0.645
SCORAD 28.0 (21.5 - -34.6) 33.3 (26.5 - -40.2) 27.8 (21.0 - -34.0) 0.287
EASI 4.7 (2.7 - -6.8) 10.1 (6.2 - -14.0) 5.7 (2.7 - -8.8) 0.028∧
DLQI 5.6 (3.7 - -7.5) 7.0 (5.6 - -8.4) 5.3 (3.3 - -7.2) 0.289
诗 12.0 (9.9 - -14.1) 13.2 (10.9 - -15.4) 10.4 (7.1 - -13.6) 0.283

p 与方差分析计算价值如果不是另有规定。 ∗ 卡方测试。∧低于0.05显著性水平。1:对照组,没有干扰;2:干预组,参与者只收到没有应用程序的内存按钮;3:干预组,参与者收到了记忆按钮和应用。

客观程度措施显著降低在所有三组在第二个咨询(数字 2(一个)和 2 (b))。组3,然而,显示高度明显降低EASI分数和SCORAD ( p = 0.0003 和 p = 9.514 e − 06 分别)。此外,计算显著差异( T组2和3 EASI之间以及)( p = 0.0062 ),所有其他的组间比较无显著差异(图被发现 2(一个))。主观的测量工具,我们发现患者在3组显著降低他们的诗的分数( p = 0.024 ),而病人在组1和2(图 2 (c))没有任何差异。DLQI的测量,我们发现没有统计学意义差异的3组从第一次到第二次咨询(图 2 (d))。绝对值的EASI SCORAD、诗和DLQI访问表1和2所示 2。

医生的目标广告严重程度评价EASI (a)和(b) SCORAD。病人的广告严重程度的评估(c)诗(主观)和(d)的生活质量的看法(DLQI)。描述之间的数量变化两次(时间点)的三组(1:对照组,没有干扰 n= 29);2:干预组,参与者只收到了记忆按钮没有应用程序( n= 34);3:干预组,参与者收到了记忆按钮和应用程序( n= 20))。计算显著差异( T组2和3 EASI之间以及)( p < 0.005 );对于所有其他组之间比较,没有发现显著差异。每组之间的访问,统计上显著的变化被发现EASI诗(所有组),仅供诗在3组,并为DLQI没有发现明显的变化。

绝对值的EASI SCORAD、诗歌、和DLQI访问1和2。

EASI访问1 EASI访问2 SCORAD访问1 SCORAD访问2 诗访问1 诗访问2 DLQI访问1 DLQI访问2
组1
2.6±5.4 2±5.1 ∗ 26.6±17.3 17.6±12.3 ∗ 11±5.5 12±5.8 5.0±5.0 6.0±3.2
组2
6.5±11.1 3.7±7.2 ∗ 32.2±19.6 25.8±14.5 ∗ 13.0±6.4 10.0±5.9 5.5±4.0 6.5±2.6
组3
2.8±6.4 2.0±5.8 ∗ ∗ 32.4±14.3 18.5±13.8 ∗ ∗ 13.0±7.1 9.0±6.5 ∗ 5.0±4.4 6.8±2.5

在每一组中,显著的变化描述如下访问2相比,访问1。 ∗ 重要的 p < 0.05 和 ∗ ∗ 非常重要 p < 0.005 。

 4所示。讨论

这项研究旨在观察记忆按钮和/或应用程序是否会引入对患者行为改变导致增加治疗方案解读为改善依从性的影响。病人的依从性,在一般情况下,随着时间的推移被证明能减少( 15前),增加医生的访问的时间或增加如果医生的访问频率的增加 16]。

根据“健康信念模式”( 17),感知严重性是由威胁相关的条件,因而间接地参与促进健康行为的可能性。观察到在我们的研究中,包括病人在治疗过程中使用一个内存按钮,应用程序可能因此促进行为改变在几个方面:(1)通过跟踪和给病人知识概述他们的治疗可能影响患者的自我效能感和行为改变的可能性,导致改善治疗结果;(2)观察lower-perceived严重性(诗)显示的潜在威胁而恶化的疾病症状,导致行为改变;(3)“行动的线索”现象,直接影响病人,因此导致更积极的治疗行为。

“健康信念模式”曾被成功应用本身作为一个工具来创建健康行为的变化导致改善依从性( 18]。另一方面,它也被认为会导致不一致的治疗行为,导致缺乏效应( 19]。然而,增加患者治疗计划的参与和包容预期使用的内存按钮和应用程序规定医生也支持患者更满意治疗结果比如果他们不能跟踪治疗。我们确实发现临床客观差异的影响随着时间的推移,在每组和非常重要的组织,收到一个记忆按钮和应用;然而,这显然是观察到病人的主观测量的影响当使用记忆按钮和应用。回顾从2016年开始,三个研究药物管理应用程序的影响发现,treatment-reminding应用程序和应用程序增加整体依从性影响病人报告和测量依从性( 20.];因此,它可以建议病人的主观疗效措施可能被解释为改善坚持治疗。坚持虽然可能会也可能不会下降超出了月时间间隔进行这个调查也值得注意。实际上解决依从性的一种方法作为记忆的一个结果按钮,应用程序将跟踪实际的“点击”和患者的使用自己的产品通过称重之前和之后的研究;然而,这是不幸的困难由于缺乏一个具体的治疗方案,患者自己的转变为病人治疗和技术上的困难。

 5。结论

在本可行性研究,患者选择他们喜欢的局部治疗,提供病人护理和教育如何有效地应用药物。这导致减少广告的客观评价和严重程度对患者非常重要也提供了一个记忆按钮,相应的应用程序。此外,病人有明显的主观效果如果他们使用按钮,应用程序的内存。这表明数码解决方案可能在临床实践和减少不依从。

 数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

 的利益冲突

公里Joergensen (MD) Eiken (MD), M Malmstedt-Miller (MD), M Joergensen (MSc),舒尔茨(MMSc),小Zibert(硕士,博士)是狮子座创新实验室的员工。所有其他作者没有利益冲突。

 确认

这项工作是由LEO创新实验室,一个单独的单元的利奥制药/ S。作者要感谢阿里笼罩Isberg (MSc)和Azita Khorshad (MSc),狮子座创新实验室,提供数据支持。

 弗洛尔 C。 曼恩 J。 儿童过敏性皮肤炎的流行病学的新见解 过敏 2014年 69年 1 3 16 10.1111 / all.12270 2 - s2.0 - 84892747320 Harrop所说 J。 Chinn 年代。 Verlato G。 湿疹、异位性和过敏原接触成人:以人群为基础的研究 临床与实验过敏 2007年 37 4 526年 535年 10.1111 / j.1365-2222.2007.02679.x 2 - s2.0 - 34047226589 Hodari k . T。 南顿 j . R。 卡罗尔 c . L。 费尔德曼 s R。 Balkrishnan R。 依从性皮肤病:回顾过去20年 《皮肤病学的治疗 2006年 17 3 136年 142年 10.1080 / 09546630600688515 2 - s2.0 - 33746645957 墨菲 J。 水果贩 G。 问题病人的依从性 药物 1997年 54 6 797年 800年 10.2165 / 00003495-199754060-00002 2 - s2.0 - 0030722522 Kardas P。 Lewek P。 Matyjaszczyk M。 病人依从性的决定因素:系统评价的回顾 在药理学领域 2013年25 4 91年 10.3389 / fphar.2013.00091 2 - s2.0 - 84881563200 Burkhart p V。 萨贝德 E。 坚持长期治疗:行动的证据 护理学杂志》 2003年 35 35 207年 费尔德曼 s R。 Vrijens B。 女孩 U。 Piaserico 年代。 普伊格 l van de Kerkhof P。 在皮肤病治疗依从性干预研究和指导如何坚定的支持 美国临床皮肤病学杂志》上 2017年 18 2 253年 271年 10.1007 / s40257 - 017 - 0253 - 5 2 - s2.0 - 85015849339 Pena-Robichaux V。 Kvedar j . C。 沃森 a·J。 短信提醒援助和教育工具在成人和青少年过敏性皮肤炎:一个试点研究 皮肤医学研究与实践 2010年 2010年 6 894258年 10.1080/894258 国家videnskabs etisk komitet Hvad顺风社联合工作组Anmelde吗? 2017年 København、丹麦 国家videnskabs etisk komitet http://www.nvk.dk/forsker/naar-du-anmelder/hvilke-projekter-skal-jeg-anmelde 昆兹 B。 橙色 答:P。 Labreze l Stalder 肯尼迪。 环 J。 Taieb 一个。 临床验证和SCORAD指数:指南共识报告欧洲工作组的过敏性皮炎 皮肤病学 1997年 195年 1 10 19 10.1159 / 000245677 2 - s2.0 - 0030748405 Hanifin j . M。 瑟斯顿 M。 Omoto M。 湿疹面积和严重程度指数(EASI):特应性皮炎的可靠性评估 实验皮肤病学 2001年 10 1 11 18 10.1034 / j.1600-0625.2001.100102.x 2 - s2.0 - 0035136530 查曼 c·R。 维恩 a·J。 威廉姆斯 h . C。 patient-oriented湿疹措施 战 2009年 140年 1513年 1520年 芬利 a . Y。 汗 g·K。 皮肤病生活质量指数(DLQI)——简单实用测量的常规临床使用 临床与实验皮肤病学 1994年 19 3 210年 216年 10.1111 / j.1365-2230.1994.tb01167.x 2 - s2.0 - 0028332995 匿名 CE marking-internal市场、行业、创业和smes-european佣金 2016年 比利时布鲁塞尔 欧洲委员会 https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/ Yentzer b。 卡马乔 f . T。 年轻的 T。 喷泉 j . M。 克拉克 a。R。 费尔德曼 s R。 良好的依从性和疗效早期使用desonide水凝胶为特应性皮炎:结果从一个程序解决病人的依从性 药物在皮肤病学杂志》上 2010年 9 9 324年 329年 费尔德曼 s R。 卡马乔 f . T。 Krejci-Manwaring J。 卡罗尔 c . L。 Balkrishnan R。 坚持局部治疗增加的办公室访问 美国皮肤病学会杂志》上 2007年 57 1 81年 83年 10.1016 / j.jaad.2007.04.005 2 - s2.0 - 34250365340 海登 J。 健康信念模式 介绍健康行为理论 2008年 1日 马萨诸塞州伯灵顿 琼斯& Bartlett学习 31日 44 琼斯 c·J。 史密斯 H。 卢埃林 C。 评估健康信念模型干预措施的有效性提高依从性:系统回顾 健康心理学评论 2014年 8 3 253年 269年 10.1080 / 17437199.2013.802623 2 - s2.0 - 84901200441 卡彭特 c·J。 一个荟萃分析的健康信念模型变量在预测行为的有效性 健康传播 2010年 25 8 661年 669年 10.1080 / 10410236.2010.521906 2 - s2.0 - 78650055126 赵 J。 弗里曼 B。 李 M。 手机应用程序可以影响人们的健康行为改变?证据审查 医学网络研究杂志》上 2016年 18 11 e287 10.2196 / jmir.5692 2 - s2.0 - 84996956124