口腔扁平苔癣(OLP)是一种慢性黏膜与皮肤的疾病,病因不明(
然而,姜黄素的临床应用有一些缺点包括其溶解度低、高代谢率和较低的生物利用度。已经提出一些策略来克服这些限制包括使用纳米系统(
这个随机、双盲、安慰剂对照临床试验相比,联合治疗的疗效与去炎松nanocurcumin凝胶1%和0.1%醋酸酯漱口水在我组和安慰剂凝胶加0.1%去炎松缩丙酮OLP的漱口水在二组治疗。患者在基线评估,和两个更多的访问安排在2 - 4周后治疗。
研究协议是彻底的研究和前向患者解释他们的书面知情同意。研究伦理研究委员会批准牙科学院Shahid Beheshti医学院(IR.SBMU.DRC.REC.1397.014)和在伊朗注册临床试验注册中心(
的症状(腐蚀性和溃疡性)OLP患者抱怨疼痛和/或烧灼感参加了这项研究。所有患者遇到了OLP的临床诊断标准(韦翰条纹)或组织病理学确诊OLP(疑似病例)为(
每组的患者数量计算的研究显示Piboonniyom et al。
考虑追踪损失15%,17名患者被包括在每组中。参与者被便利抽样选定。
符合入选标准的患者被随机分配到治疗组。一个随机排列块方法是用于此目的的。随机化的过程和随机的顺序分配到治疗的患者组由Excel兰德设计功能。
主要研究人员负责实施治疗和评估结果的分配顺序是不可见的病人(分配隐藏)。
因为我们并不意味着剥夺任何OLP患者的标准治疗,两组收到去炎松醋酸酯漱口水。患者失明的凝胶(1% nanomicelle姜黄素凝胶或安慰剂凝胶)提供给他们结合去炎松缩丙酮漱口水。姜黄素和安慰剂凝胶中提供相同的管相同的形状和颜色。
凝胶的分配是由第二个研究人员并没有参与病人评估。主要研究人员和患者意识到凝胶的类型管理(1% nanomicelle姜黄素凝胶或安慰剂凝胶)。
所有患者被随机分配到两组使用0.1%去炎松漱口水加上% 1 nanocurcumin凝胶或安慰剂凝胶。因为所有患者接受去炎松醋酸酯,可能的结果的差异可以归因于凝胶的类型与高水平的确定性。去炎松醋酸酯漱口水是准备在学校的药房医药专家的监督下。1% nanomicelle姜黄素凝胶从市场上购买(新浪Darou)。病人被告知去炎松的漱口水漱口一天三次(每次餐后)一分钟每天。他们被要求应用凝胶在损伤后每次使用漱口水的不吃不喝的30分钟后使用。他们被要求遵循这个协议一个月。
口腔病变进行评估使用牙镜和木压舌器单元光。OLP病变的临床检查,口腔是假设分为10个区域(
患者临床检查使用药物2和4周后,再拉吴临床评分计算确定病变的严重程度。计算分数为每个病人记录在两个和四个星期。临床的疗效指数拉吴改进计算使用公式
疗效指数分类如下,以确定改进的水平(
完整的愈合:疗效指数的100%
显著提高:70% <疗效指数< 100%
适度的改进:30% <疗效指数< 70%
没有改善:疗效指数< 30%
独立的
共有31个患者包括7名男性(22.6%)和24岁女性(77.4%)沉淀在这项研究。,14名患者评估的nanocurcumin(去炎松加nanocurcumin凝胶)和17名病人安慰剂组(去炎松+安慰剂凝胶)。
有三个(21.4%)和4(23.5%)的男性nanocurcumin和安慰剂组,分别。组织关于性别之间没有发现显著差异(
OLP的位置的病变,最常见的网站参与是两组的颊粘膜。表
患者根据病变的位置的分布在两组。
| 网站的参与 | Nanocurcumin |
安慰剂 |
总 |
|
|
|||
| 颊粘膜(右) | 12 (86) | 12 (71) | 24 (77) |
| 颊粘膜(中心) | 12 (86) | 11 (65) | 23 (74) |
| 上颌骨齿龈 | 12 (86) | 11 (65) | 23 (74) |
| 下颌齿龈 | 12 (86) | 10 (59) | 22日(71) |
| 唇(上) | 2 (14) | 2 (12) | 4 (13) |
| 唇(低) | 2 (14) | 2 (12) | 4 (13) |
| 地板上的嘴 | 2 (14) | 0 (0) | 2 (6) |
| 硬腭粘膜 | 5 (36) | 6 (35) | 11 (35) |
| 舌头(腹) | 4 (29) | 3 (18) | 7 (23) |
| 舌头(背) | 6 (43) | 6 (35) | 12 (39) |
由于稍高的意思是活分数nanocurcumin组中,与安慰剂相比,在基线,基线活值作为协变量,和重复措施ANCOVA应用和调整意味着活值相比。后续调整平均值的比较显示活得分明显高于安慰剂组在发病2和4周后治疗(
活分数的比较基准,在两个和四个星期。
| 时间 | 观察到的意思是活 | 调整意味着活 |
调整后的平均差 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nanocurcumin | 安慰剂 | Nanocurcumin | 安慰剂 | 意思是(SE) |
|
|
| 意思是(SD) | 意思是(SD) | 意思是(SE) | 意思是(SE) | |||
| 基线 | 20.39 (8.54) | 16.00 (8.48) | 0.163 | |||
| 两个星期 | 11.04 (7.32) | 12.26 (7.09) | 9.09 (0.62) | 13.86 (0.54) | −4.77 (0.83) | < 0.001美元 |
| 四个星期 | 7.21 (5.42) | 10.44 (6.51) | 5.71 (0.81) | 11.67 (0.74) | −5.93 (1.12) | < 0.001美元 |
数据
Intraoral nanocurcumin组的患者在基线的照片和两个和四个星期。
Intraoral在安慰剂组患者基线的照片,在两个和四个星期。
两个和四个星期,显著差异被发现在两组之间的疗效指数类别(
比较改进的水平和效能指数在两组之间的两个和四个星期。
| 两个星期 | 四个星期 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nanocurcumin n (%) | 安慰剂 |
|
Nanocurcumin |
安慰剂 |
|
|
| 治好了 | 0 (0%) | 0 (0%) | < 0.001 | 0 (0%) | 0 (0%) | 0.001 |
| 显著改善 | 2 (14.3%) | 0 (0%) | 7 (50%) | 1 (5.9%) | ||
| 适度的改进 | 11 (78.6%) | 3 (17.6%) | 7 (50%) | 9 (52 . . 9%) | ||
| 没有改善 | 1 (7.1%) | 14 (82.4%) | 0 (0%) | 7 (41.2%) | ||
|
|
||||||
| EI意味着(SD) | 54.60 (17.05) | 24.63 (11.71) | < 0.001 | 63.04 (13.94) | 36.46 (17.53) | < 0.001 |
本研究评估的影响结合使用去炎松nanomicelle姜黄素凝胶1%和0.1%醋酸酯漱口水相比,独自去炎松醋酸酯治疗OLP的0.1%。OLP是一个immunity-mediated炎症的慢性疾病,主要涉及口腔黏膜。它的一些亚型,如网状类型,不需要特定的治疗。然而,它的腐蚀性和溃疡性类型与疼痛和不适,降低患者的生活质量和恶性转化的风险。因此,他们需要治疗
在系统回顾2019年,Lv等人对姜黄素治疗OLP的临床疗效。他们回顾了九篇文章包括六个临床试验,两个试点研究,病例报告。七的综述文章显示显著减少疼痛和损伤与姜黄素治疗后的临床症状与基线相比。三项研究姜黄素和糖皮质激素的疗效进行比较。他们发现这两组之间没有显著差异(
托马斯等人2017年的疗效相比1%姜黄素凝胶和OLP患者的局部去炎松醋酸酯。病人在第一组使用曲安奈德软膏在病人组2和3使用姜黄素凝胶和六次每日三次,分别为三个月。他们显示的疼痛程度和临床症状的严重程度减少所有三组三个月与基线相比。比较三组显示应用程序的1%的姜黄素凝胶一天六次减少疼痛和67%的粘膜燃烧77%。这些影响与去炎松醋酸酯。他们建议姜黄素可以作为药物在治疗OLP的维护阶段,因为长期类固醇治疗可以有很多副作用
克钦独立军等人局部使用的疗效相比2015年的5%去炎松醋酸酯治疗OLP姜黄素和0.1%。他们发现,治疗都同样有效。之间的区别我们的研究和他们的姜黄素的浓度,因为他们使用姜黄素的浓度5%。然而,在目前的研究中,nanocurcumin使用较低剂量的优势相比,使用更高浓度的姜黄素治疗OLP的
在目前的研究中,没有nanocurcumin凝胶作为粘膜修补;因此,其在口腔的亲和力较低而使用粘膜补丁。未来的研究需要生产nanocurcumin粘膜补丁,以增加其在口腔环境中亲和力。
使用草药药物结合类固醇总是喜欢两种化学药物的联合使用。糖皮质激素调节免疫应答和炎症。类似地,姜黄素可以调节免疫应答通过激活巨噬细胞和自然杀伤细胞和调节淋巴细胞的活性。因此,它增强了糖皮质激素的疗效。去炎松醋酸酯在两组在我们的研究中,因为我们不想剥夺任何OLP患者的标准治疗。在测试组,我们也使用nanocurcumin,这是一个低风险的草药药物加强改善的速度(考虑到低剂量和需要长期使用去炎松)。这样做是为了加强去炎松的功效,减少需要强大的糖皮质激素。同时,考虑恶性转化的风险腐蚀性和溃疡性OLP病变(
使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。
研究协议Shahid Beheshti说大学伦理委员会批准和注册在伊朗注册临床试验(
作者宣称没有利益冲突有关的出版。