心脏电脑断层血管摄影(CCTA)是一个有价值的工具在排除冠状动脉疾病,因为它的高(99%),阴性预测值(
如今,CM注入协议基于某些病人的个性化参数是一个高度讨论的话题。许多不同的技术,不同患者的不同从简单到复杂的公式参数被提出,例如,BW,瘦体重(激光焊)和有限公司
激光焊是一个著名的身体成分测量,定义为BW和脂肪组织的区别。肌肉组织有一个增加血管化与脂肪组织(
增加血容量和有限公司根据BW (
本研究解决的问题是否有性能差异的个性化厘米注入协议基于BW,激光焊,或有限公司个性化的假说是一个三个参数不会导致一个明显不同的图像质量。因此,本研究的目的是评估的性能三个个性化协议基于BW,激光焊,CCTA有限公司。
当地伦理委员会和机构审查委员会批准了研究设计(METC号码:16-1-110)。这个单中心随机对照试验注册在Clinicaltrials.gov参考号码
所有病人的标准CCTA资格包容。患者包括获取知情同意后。排除标准是血流动力学不稳定、怀孕、肾功能不全(肾小球滤过率(GFR) < 30 mL / min / 1.73米2)、碘过敏、年龄< 18岁,和/或不知情同意。所有临床可用的扫描协议和管电压(70 - 120千伏)包括模拟日常临床实践。所有患者体重之前扫描。获得书面知情同意后,病人被随机分为三个研究小组之一:BW,激光焊或有限公司(即病人特征。、年龄、身高、BW、身体质量指数(BMI)、激光焊和CO .)和扫描显示记录。
图
流程图。
1患者被随机分为三组:1:1的比例由专用软件(阿列亚临床帐面价值FormsVision Abcoude,荷兰)。随机分层在年龄(< 50年;50 - 69年;> 70年)和体重(< 60公斤;60 - 69公斤;70 - 90公斤;> 90公斤)类别。变量随机排列块被用来掩盖治疗分配。
患者可以扫描三CCTA协议,根据他们的心率。描述在表扫描协议
扫描参数使用扫描协议。
| 参数 | 六“闪电”协议 | 自适应序列”为“协议 | 螺旋协议 |
|---|---|---|---|
| 童子军扫描 | |||
| 管电压 | 100千伏 | 100千伏 | 100千伏 |
| 管电流 | 30马斯 | 30马斯 | 30马斯 |
|
|
|||
| 钙得分 | |||
| 管电压 | 120千伏 | 120千伏 | 120千伏 |
| 管电流 | 80年马斯 | 80年马斯 | 80年马斯 |
|
|
|||
| CCTA | |||
| 心率 | ≤70 bpm | 70 - 90 bpm | > 90 bpm |
| 管电压 | 保健kV | 保健kV | 保健kV |
| 战。引用管电压 | 100千伏qual.ref | 100千伏qual.ref | 100千伏qual.ref |
| 战。引用管电流 | 300年马斯qual.ref | 300年马斯qual.ref | 300年马斯qual.ref |
| 滑块位置 | 11 | 11 | 11 |
| 延迟 | 测试丸 | 测试丸 | 测试丸 |
| 准直 | 2 |
2 |
2 |
| 旋转一次 | 0.25秒 | 1.25秒 | 0.25秒 |
| 球场 | 3所示。2 | - - - - - - | 0.15 |
|
|
|||
| 图像重建 | |||
| 片厚度 | 0.6毫米 | 0.6毫米 | 0.6毫米 |
| 增量 | 0.4毫米 | 0.4毫米 | 0.4毫米 |
| 内核 | Bv40 | Bv36 | Bv40 |
| 强度 | 2 | 3 | 3 |
Bpm =每分钟跳动;CCTA =冠状心脏电脑断层;Qual. ref =质量参考。
所有剂量相关参数记录与剂量监控软件(Radimetrics™企业平台,拜耳医疗、柏林,德国)。
一个在18到22岁的计插入静脉注射导管在左边或右边肘前的静脉CM管理。流量超过7毫升/秒,一个特殊的18针规(BD Nexiva Diffusics®输液导管,桑迪,UT,美国)插入(
病人被随机分配,参与三种CM注入协议(组1:组BW;组2:组激光焊;组三:集团有限公司)量身定制的流速和consequtively定制印尼盾。注入协议定义的帮助下一个公式,已广泛解释其他地方(
使用下面的公式:
BW:流量= 0.0007976
与BW公斤
激光焊:流量= 0.001101
根据休谟的公式(激光焊
男:激光焊= 0.32810
女:激光焊= 0.29569
公斤,BW
答:流量= 0.008916
公司根据改编途中公式(
= (4.874−0.023
近年来随着年龄和BSA =身体表面积
上面所示的公式确定的流速测试丸和主要丸。注射时间是固定测试丸(2 s)和三个扫描协议:8 flash和10年代自适应序列()和螺旋。CM卷测试丸和主要丸(mL)然后派生乘以计算流量(毫升/秒)注射时间(年代)。
记录下所有相关厘米注入参数CM监控软件(Certegra™,拜耳)。总负载碘(直到)和IDR另外计算。
所有与多平面重建CT图像进行了分析和轴向片在专用软件(Syngo。通过™,西门子)。17-segment模式的美国心脏协会(AHA)被用来评估所有的段冠状动脉(
主要结果被定义为扫描的比例与325 - 500年之间的血管内衰减。血管内衰减≥325胡锦涛被认为是诊断(
中国北车被确定为血管内衰减-心外膜脂肪衰减,除以标准差的心外膜脂肪衰减。血管内衰减除以标准差的血管内衰减是用于确定信噪比(
平均和每航段主观图像质量评估的相同,盲法,研究人员通过使用四点李克特量表:Poor-major工件和/或低血管内衰减;Sufficient-minor工件和/或血管内衰减不足,然而仍诊断冠状动脉的评估;的最低工件和足够的血管内衰减;和Excellent-no工件和足够的血管内衰减。
IBM SPSS软件(版本23.0,IBM SPSS统计数据,芝加哥,美国)软件是用于统计分析。连续变量表示为均值±标准差和分类变量绝对数字和百分比(%)。两个意向处理(ITT)和按方案(PP)分析评估结果的鲁棒性。ITT分析包括随机患者来说,结果的数据可用为止。人民党分析包括患者的一个子集严格遵守指定的CM注入协议。卡方检验(
共有330名患者被随机分配到三个实验研究武器2017年4月至2018年7月。随机化后三名患者被排除在外;一个病人被随机的两次由于随机软件问题,和两个患者被排除在外,因为扫描是钙得分后停止。因此,总共有327名患者仍ITT分析。共有41名患者没有严格遵守指定的CM注入协议被排除在PP分析(
随机将112名患者在BW组,108名患者在激光焊组,107名患者在集团有限公司组间基线特征的分布是相似的(表
组间基线特征。
| 参数 | 组BW ( |
组激光焊( |
集团有限公司( |
|---|---|---|---|
| 年龄(年) | 60.0±10.1 | 59.2±10.1 | 59.5±11.7 |
|
|
|||
| 性 | |||
| 女性( |
56 (50) | 54 (50) | 58 (54.2) |
| 男人( |
56 (50) | 54 (50) | 49 (45.8) |
|
|
|||
| 高度(米) | 1.73±0.1 | 1.73±0.1 | 1.73±0.1 |
|
|
|||
| 体重(公斤) | 83.1±16.7 | 83.6±15.4 | 83.2±15.5 |
|
|
|||
| BMI(公斤/米2) | 27.9±5.0 | 27.9±4.2 | 27.8±4.9 |
|
|
|||
| BSA (m2) | 2.0±0.2 | 2.0±0.2 | 2.0±0.2 |
|
|
|||
| 有限公司(L / min) | 6.8±1.0 | 6.9±0.9 | 6.9±0.9 |
|
|
|||
| 激光焊(公斤) | 54.8±8.7 | 55.0±9.0 | 54.7±8.0 |
|
|
|||
| 人力资源管理(bpm) | 65.0±14.7 | 64.9±11.6 | 66.5±12.9 |
|
|
|||
| 显示扫描( |
|||
| 非典型性胸痛 | 50 (44.6) | 59 (54.6) | 52 (48.6) |
| 典型的胸痛 | 7 (6.3) | 4 (3.7) | 3 (2.8) |
| 计算机辅助设计 | 33 (29.5) | 29 (26.9) | 38 (35.5) |
| 房颤 | 8 (7.1) | 7 (6.5) | 4 (3.7) |
| 其他 | 14 (12.5) | 8 (7.4) | 10 (9.3) |
| 不可用 | - - - - - - | 1 (0.9) | - - - - - - |
|
|
|||
| 准备( |
|||
| 硝化甘油 | 109 (97.3) | 107 (99.1) | 101 (94.4) |
| β受体阻滞剂 | 8 (7.1) | 9 (8.3) | 14 (13.1) |
| Selokeen(注射)。 | 7 (6.3) | 3 (2.8) | 7 (6.5) |
|
|
|||
| 扫描协议(n %) | |||
| 闪光 | 79 (70.5) | 70 (64.8) | 71 (66.4) |
| 自适应序列 | 26日(23.2) | 29 (26.9) | 31 (29.0) |
| 螺旋 | 7 (6.3) | 9 (8.3) | 5 (4.7) |
|
|
|||
| 管电压(kV) |
|||
| 70年 | 44 (39.3) | 41 (38.0) | 46 (43.0) |
| 80年 | 42 (37.5) | 45 (41.7) | 39 (36.4) |
| 90年 | 10 (8.9) | 12 (11.1) | 11 (10.3) |
| 100年 | 5 (4.5) | 4 (3.7) | 7 (6.5) |
| 110年 | - - - - - - | - - - - - - | - - - - - - |
| 120年 | 11 (9.8) | 6 (5.6) | 4 (3.7) |
| Agatston得分 | 176±417 | 178±344 | 147±410 |
| 钙质量(等效质量/毫克) | 31±72 | 33±63 | 28±75 |
所有注射协议参数可以在表中找到
产生的注射参数不同的基团。
| 组BW ( |
组激光焊( |
集团有限公司( |
|
|
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 厘米的卷(毫升) | 47.5±17.8 (18.4 - -100.2) | 44.7±13.9 (26.2 - -105.9) | 42.7±11.5 (27.0 - -101.3) | 0.190 | 0.019 |
0.271 |
| 测试丸(毫升) | 11.2±4.0 (4.1 - -23.0) | 10.3±2.8 (6.0 - -20.9) | 9.8±2.2 (6.8 - -17.0) | 0.047 | 0.002 |
0.192 |
| 流量(毫升/秒) | 5.1±1.7 (2.1 - -9.1) | 4.8±1.2 (2.9 - -8.5) | 4.6±1.0 (3.2 - -9.1) | 0.097 | 0.010 |
0.280 |
| 印尼盾(gI /秒) | 1.5±0.5 (0.6 - -2.7) | 1.4±0.4 (0.9 - -2.6) | 1.4±0.3 (1.0 - -2.7) | 0.085 | 0.008 |
0.306 |
| 直到(gI) | 14.3±5.3 (5.5 - -30.1) | 13.4±4.2 (7.9 - -31.8) | 12.8±3.5 (8.1 - -30.4) | 0.192 | 0.020 |
0.273 |
| 峰值压力(psi) | 111.5±48.1 (30.0 - -262.0) | 105.2±39.6 (41.0 - -248.0) | 98.9±34.3 (52.0 - -275.0) | 0.290 | 0.026 |
0.218 |
所有图像质量参数在平均每航段展示在表级别
主要和次要结果所有组在平均每航段的水平。
| 参数 | 集团BW | 组激光焊 | 集团有限公司 |
|
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 不。的患者 |
|
|
|
|||
| 每个病人图像质量参数 | ||||||
| 衰减(胡) | 423±60 | 404±61 | 413±63 | 0.024 |
0.211 | 0.333 |
| 胡扫描325 - 500 (%) | 83.9 | 84.3 | 86.9 | 0.947 | 0.532 | 0.579 |
| 胡扫描≥325 (%) | 95.5 | 89.8 | 95.3 | 0.102 | 0.941 | 0.124 |
| 噪音 | 39±8 | 39±8 | 40±9 | 0.844 | 0.332 | 0.451 |
| 中国北车 | 14±3 | 14±3 | 14±3 | 0.313 | 0.094 | 0.530 |
| 信噪比 | 12±3 | 11±3 | 12±5 | 0.117 | 0.970 | 0.265 |
| 好图像质量(%) | 94.6 | 86.1 | 90.7 | 0.031 |
0.257 | 0.299 |
|
|
||||||
| 不。细分市场 |
|
|
|
|||
| 每段图像质量参数 | ||||||
| 胡扫描325 - 500 (%) | 67.4 | 67.4 | 66.5 | 1.000 | 0.618 | 0.621 |
| 胡扫描≥325 (%) | 90.7 | 87.2 | 88.6 | 0.002 |
0.061 |
0.224 |
| 好图像质量(%) | 82.9 | 75.1 | 78.6 | < 0.001 |
0.003 |
0.023• |
三种不同扫描李克特得分为4。(a, b, c) RCA,小伙子,残雪与BW病人扫描协议。(d, e, f) RCA,小伙子,残雪在病人扫描激光焊的协议。(g、h、i) RCA,小伙子,残雪在病人扫描公司协议。所有三个协议之间的衰减是均匀的。
组间的差异意味着血管内衰减BW和激光焊是重要的(
平均总体衰减和平均衰减为右冠状动脉(RCA),左主干(LM),左前降枝(小伙子)和动脉(Cx)。集团有限公司数量的增加导致扫描胡在325年和500年之间。然而,集团BW减少了扫描< 325。所有这些差异没有显著不同。这三个,组激光焊有一个较低的衰减和胡锦涛不扫描> 325。
在BW组,与好扫描图像质量的比例是94.6%;激光焊组中,这一比例是86.1%;在公司集团,它是90.7%。两两比较显示所有组团体BW和激光焊之间的显著差异(
李克特得分分布在四组。一个显著差异被发现在李克特BW和激光焊组之间的分数(
页的结果分析不包括41个病人没有严格遵守指定的CM注入协议附录中给出
所有信息扫描协议和管电压选择表描述了
剂量报告不同的扫描协议和组。
| 参数 | 闪光 | 作为 | 螺旋 |
|---|---|---|---|
| 当前有效的管(mAs) |
|||
| 集团BW | 494±81 | 354±63 | 430±99 |
| 组激光焊 | 511±79 | 357±80 | 454±80 |
| 集团有限公司 | 508±74 | 352±62 | 405±113 |
|
|
|||
| CTDI卷(mGy) |
|||
| 集团BW | 2.5±1.4 | 19.8±15.7 | 42.0±34.7 |
| 组激光焊 | 2.5±1.3 | 17.1±13.1 | 42.7±17.5 |
| 集团有限公司 | 2.3±1.0 | 22.2±28.9 | 30.9±22.9 |
|
|
|||
| 总DLP (mGy |
|||
| 集团BW | 81±31 | 290±198 | 664±471 |
| 组激光焊 | 78±27 | 273±195 | 730±272 |
| 集团有限公司 | 74±25 | 271±245 | 521±385 |
|
|
|||
| 有效剂量(mSv) |
|||
| 集团BW | 0.9±0.5 | 5.4±3.7 | 15.4±12.1 |
| 组激光焊 | 0.8±0.4 | 6.0±4.9 | 11.8±3.1 |
| 集团有限公司 | 0.8±0.4 | 5.2±4.5 | 9.9±7.4 |
三个病人参数(BW,激光焊和有限公司)是用于创建定制的CM注入CCTA扫描协议。使用不同的患者特征进行裁剪厘米注入协议导致只有细微的差别的意思是血管内衰减,衰减最高的BW组中找到。关于扫描的比例在325 - 500年胡锦涛和比例的诊断扫描(平均整体血管内衰减≥325胡),没有发现显著差异。然而,越高意味着血管内衰减值组BW(相比于激光焊)导致更高比例的扫描与出色的图像质量好,它可以被视为临床相关。
以前,CM注入协议在我们的机构(即是基于BW类别。、< 50公斤、50 - 69公斤,70 - 90公斤,和> 90公斤)。这个协议导致更高的平均血管内衰减相对较宽的标准偏差(464±85胡)。有一个非常广泛的胡(186 - 672)在血管内衰减值和最优的血管内衰减在325 - 500年胡中观察到56.4%的患者。CM注入协议在当前的研究中导致更少的患者血管内衰减值之间的变化标准差值约60胡锦涛和更高比例的最优窗口内扫描325 - 500。
所有CM之间注入参数组BW和有限公司是明显不同的。组BW使用更高的CM卷5毫升与集团有限公司相比增加5毫升不导致血管内衰减显著差异也不显著更多的扫描。此外,CM卷组激光焊和BW之间没有显著差异,但显著降低衰减被发现在激光焊组。然而,没有一个存在显著差异并不意味着没有区别(
使用BW和激光焊在个性化的CM注入协议已经在不同程度上进行了研究。刘等人表明BW-adapted注入协议是可行的在大坡度潜在CCTA [
目前的研究有一定的局限性。由于缺乏相关性和侵入性血管造影术,无法验证是否更高比例的患者最佳的血管内衰减胡(325 - 500)导致更准确的诊断和钙化的低估下降。第二,在当前的研究中,公司的帮助下一个公式,计算和测量没有执行。
最后,个性化的CM注入协议BW,激光焊,和公司,扫描时间和管电压CCTA导致低血管内衰减三组病人之间的变化和高比例的扫描最佳血管内衰减。结果表明,个性化的CM注入协议基于激光焊或公司没有额外的好处相比,基于BW厘米注入协议。
道德和法律原因,我们收集的数据不能公开。首先,这项研究是医学伦理委员会批准(METC)马斯特里赫特大学医学中心的马斯特里赫特,荷兰,访问数据的条件下只授予(1)研究小组的成员,(2)批准了这项研究的医学伦理委员会成员,和(3)授权人员的卫生检查员。其次,参与者并没有同意公开归档数据。然而,请求一个匿名数据集可以被发送到数据管理组在临床试验中心马斯特里赫特
作者认为这项工作并没有收到任何资金。犹太人收到爱克发机构资助,吟游诗人,拜耳,通用电气、优化、飞利浦、西门子和个人费用从拜耳和西门子(扬声器局)。医学机构拨款收到飞利浦、西门子、拜耳和个人费用(演讲人)从厨师,西门子、拜耳。CM收到拜耳机构拨款和西门子和个人费用从拜耳和西门子(扬声器局)。
附录1:不同注入协议的发展和定义公式。附录2:所有注射参数对个人组织按方案分析。附录3:主要和次要结果对所有组的平均每航段水平按方案分析。