肩部手术后患者一般经验严重术后疼痛(
肩膀手术镇痛可以安全有效地通过使用局部麻醉(
最近,脂质体bupivacaine(磅)(EXPAREL®;Pacira制药公司;日前,美国新泽西)增加了渗透和区域麻醉镇痛持续时间。相比标准bupivacaine磅用于isb肩袖修复(RCR)或肩膀置换术(TSA)与不良事件中没有差异,减少疼痛,和更高的病人满意度在手术后第一周
本研究的目的是确定是否有不同数量的患者手术或block-related的并发症有或没有的磅。此外,我们想知道如果使用脂质体bupivacaine ISB影响再次入院的次数,电话,或急诊室(ED)访问肩膀手术患者。我们假设不会有差异在术后并发症,疼痛的电话,ED互访块加磅与那些没有执行。
这是一个研究机构审查委员会(IRB)免除(IRB ID STUDY00003305),因为它涉及的研究涉及到现有的集合或研究数据,文件和记录,记录的信息研究小组,研究对象不能被识别。要求书面知情同意被IRB放弃。这手稿坚持适用的闪光灯的指导方针。这是一个单中心回顾性图表回顾病人interscalene臂神经丛块明尼苏达大学从1月1日,2014年,2018年4月28日。入选标准包括美国麻醉医师协会(ASA)》18岁以上患者谁收到了术前放置interscalene单发射击的术后疼痛。患者被排除在外,如果他们拒绝访问他们的医学图表研究目的在承认,当被问及收到interscalene导管,或证实诊断慢性疼痛的医疗记录。电子医疗图表分别进行手术,阻止药物使用,块或外科手术相关并发症,电话的医疗体系与阿片类药物相关的问题或疼痛3天内30天内,30天内再入院,疼痛和急诊室,阿片类药物,或block-related并发症在3天,30天内。所有记录在病人图表从手术的日子直到手术后30天。Opioid-related问题包括电话或访问由于阿片类药物的副作用,如便秘、恶心/呕吐、尿潴留、不耐受的药物,阿片类药物过量,需要更多的阿片类药物记录。Block-related并发症包括但不限于气短,长时间受影响肢体的麻木,或者霍纳氏综合征。 Patients presenting with pain to the emergency room or reporting pain control as an issue during a phone call were recorded as uncontrolled pain. Demographic data such as age, sex, weight, and ASA status was also documented. Patients were then divided into liposomal bupivacaine and nonliposomal bupivacaine groups for statistical analysis. Those patients in whom the medications used for the block were recorded but volumes of medications used were not recorded were included in the study. Those patients in whom there was no mention of what medication was used for their ISB were excluded in the final analysis. The primary outcome of this study was the number of patients with postoperative block and surgical complications seen in each group. Secondary outcomes were rates of readmission, rates of emergency room visit related and unrelated to the ISB, pain, and opioids, and phone calls to the healthcare system related and unrelated to the ISB, pain, and opioids.
连续措施概括为(标准偏差),和分类措施概括为(%)的两个示例
1869年该校被确定发生从1月1日,2014年,到2018年4月26日。在应用纳入和排除标准,共有1518名患者被纳入分析。246名患者被排除在外是因为不允许他们的图表进行研究,由于18岁以下和105年被排除在外,ASA IV,连续的导管,不完整的数据关于药物被用于做什么,和有一个诊断慢性疼痛的医疗记录。784名患者接受脂质体bupivacaine, 734名患者接受nonliposomal bupivacaine块。的nonliposomal bupivacaine组男性患者明显多于脂质体bupivacaine组(
两组患者基线特征。
| 协变量 | 磅( |
Non-LB ( |
|
|---|---|---|---|
| 年龄(年) | 56.4 (15.4) | 55.0 (15.8) | 0.095 |
| 体重(公斤) | 87.8 (21.3) | 88.5 (21.1)1 | 0.518 |
| 男性 | 392例(50%) | 430例(58.6%) | < 0.001 |
| ASA 1 | 118例(15.1%) | 149例(20.3%) | 0.010 |
| ASA 2 | 412例(52.6%) | 384例(52.3%) | |
| ASA 3 | 254例(32.4%) | 201例(27.4%) |
1一个non-LB体重观察失踪。磅:脂质体bupivacaine。Non-LB: nonliposomal bupivacaine。协变量连续呈现意味着(标准差)
有一个宽变化的结合局部麻醉剂用于两组。脂质体bupivacaine组,脂质体bupivacaine连同0.25% bupivacaine +肾上腺素(
不同药物脂质体bupivacaine组的组合。
| 药物组合 | 卷(mL)的范围内 | 卷(mL)值 | 丢失的数量 |
|---|---|---|---|
| 磅+ 0.25% bupivacaine ( |
|||
|
|
|||
| 磅 | 5 - 20 | 10 | 2 |
| 0.25% bupivacaine | 2 - 20 | 10 | 1 |
|
|
|||
| 磅+ 0.25% bupivacaine +肾上腺素( |
|||
|
|
|||
| 磅 | 5 - 20 | 10 | 1 |
| 0.25% bupivacaine加肾上腺素 | 2-25 | 10 | 0 |
|
|
|||
| 磅+ 0.5% bupivacaine ( |
|||
|
|
|||
| 磅 | 5 - 20 | 10 | 1 |
| 0.5% bupivacaine | 3 - | 10 | 0 |
|
|
|||
| 磅+ 0.5% bupivacaine +肾上腺素( |
|||
|
|
|||
| 磅 | -20 - 7.5 | 10 | 0 |
| 0.5% bupivacaine加肾上腺素 | 3 - | 10 | 0 |
|
|
|||
| 磅( |
|||
|
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|||
| 磅 | 10 - 20 | 15 | 0 |
|
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|||
| 磅+ 0.5% ropivacaine +可乐宁+ epi ( |
|||
|
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|||
| 磅 | 10 - 15 | 10 | 0 |
| epi ropivacaine +可乐宁+ 0.5% | 10 - 15 | 10 | 0 |
磅:脂质体bupivacaine;
病人在nonliposomal bupivacaine组bupivacaine或ropivacaine为主剂的块。这个小组中最常见的组合是0.5% ropivacaine可乐宁和肾上腺素(
药物的组合nonliposomal bupivacaine组。
| 药物组合 | 卷(mL)的范围内 | 卷(mL)值 | 丢失的数量 |
|---|---|---|---|
| 0.25% bupivacaine ( |
有些人 | 25 | 0 |
| 0.25% bupivacaine加肾上腺素( |
10-40 | 27.5 | 0 |
| 0.3 - -0.33% bupivacaine ( |
30 - 40 | 35 | 0 |
| 0.375% bupivacaine ( |
30. | 30. | 0 |
| 0.5% bupivacaine ( |
10-40 | 20. | 0 |
| 0.5% bupivacaine加肾上腺素( |
有些人 | 20. | 1 |
| 0.5% ropivacaine ( |
12-40 | 25 | 0 |
| 0.5% ropivacaine +可乐宁+肾上腺素( |
15 - 40 | 25 | 33 |
| 0.5% ropivacaine加肾上腺素( |
3。 | 25 | 0 |
| 0.5%地塞米松ropivacaine + 8毫克( |
30. | 30. | 0 |
| 0.25%地塞米松bupivacaine + 8毫克( |
月19日至20日 | 19.5 | 0 |
| bupivacaine和ropivacaine的混合物( |
20 - 50 | 25 | 0 |
表
弗斯对中小学的逻辑回归结果与数字体验的结果在集团和%
| 结果 | 磅 |
Non-LB |
优势(95% CI)(非磅= 1) |
|
|---|---|---|---|---|
| 手术或麻醉并发症 | 25 (3.2%) | 22 (3.0%) | 0.95 (0.53,1.70) | 0.873 |
| 重新接纳 | 19 (2.4%) | 21 (2.9%) | 1.31 (0.70,2.46) | 0.403 |
| ER疼痛3天内 | 8 (1.0%) | 11 (1.5%) | 1.38 (0.56,3.49) | 0.482 |
| ER在30天内 | 42 (5.4%) | 55 (7.5%) | 1.47 (0.97,2.24) | 0.068 |
| 在30天内ER疼痛 | 11 (1.4%) | 11 (1.5%) | 1.05 (0.45,2.43) | 0.907 |
| 叫疼痛3天内 | 25 (3.2%) | 41 (5.6%) | 1.71 (1.04,2.87) | 0.036 |
| 30天内电话 | 257例(32.8%) | 240例(32.7%) | 1.01 (0.81,1.25) | 0.919 |
| 30天内疼痛 | 155例(19.8%) | 143例(19.5%) | 1.00 (0.77,1.29) | 0.983 |
磅:脂质体bupivacaine non-LB: nonliposomal bupivacaine, ER:急诊室,和优势:调整后的优势比。
脂质体bupivacaine组中,有八个延长患者术后麻木,7名患者感染,两个不受控制的患者恶心/呕吐、两个患者呼吸急促,两个与retear需要修复,术后出血,有肺栓塞物,一个急性下肢无力,一个双边的手肿胀和弱点。
二次结果的评估,只有要求3天内严重疼痛。脂质体bupivacaine组3.2%的患者电话相比,5.6% nonliposomal bupivacaine集团(优势比= 1.71(95%置信区间:1.04—-2.87),
表
急诊室访问鸦片或疼痛原因在三天的手术。
| 访问的原因 | LB组 | Non-LB集团 |
|---|---|---|
| 不受控制的疼痛 | 7 | 5 |
| 尿潴留 | 1 | 5 |
| 便秘 | 0 | 1 |
| 总 | 8 | 11 |
磅:脂质体bupivacaine。
急诊室的30天内访问鸦片或疼痛原因手术。
| 访问的原因 | LB组 | Non-LB集团 |
|---|---|---|
| 不受控制的疼痛 | 9 | 5 |
| 尿潴留 | 1 | 5 |
| 便秘 | 0 | 1 |
| 麻木 | 1 | 0 |
| 总 | 11 | 11 |
磅:脂质体bupivacaine。
电话鸦片或疼痛原因在三天的手术。
| 打电话的原因 | LB组 | Non-LB集团 |
|---|---|---|
| 呼吸急促 | 1 | 1 |
| 麻木 | 5 | 3 |
| 不受控制的疼痛 | 5 | 19 |
| 止痛药 | 13 | 14 |
| 尿潴留 | 1 | 2 |
| 瘙痒 | 0 | 1 |
| 便秘 | 0 | 1 |
| 总 | 25 | 41 |
磅:脂质体bupivacaine。
30天内电话鸦片或疼痛原因的手术。
| 打电话的原因 | LB组 | Non-LB集团 |
|---|---|---|
| 不受控制的疼痛 | 16 | 24 |
| 止痛药 | 121年 | 102年 |
| 麻木 | 8 | 7 |
| 便秘 | 1 | 0 |
| 瘙痒 | 0 | 1 |
| 呼吸急促 | 0 | 1 |
| 超过1上市的原因 | 9 | 8 |
| 总 | 155年 | 143年 |
磅:脂质体bupivacaine。
过程汇总表;值了
| 协变量 | 整体 | 磅 | Non-LB |
|---|---|---|---|
| ( |
( |
( |
|
| 关节固定术 | 2 (0.1%) | 2 (0.3%) | 0 (0.0%) |
| 关节镜板卡特/上唇的 | 74例(4.9%) | 27 (3.4%) | 47 (6.4%) |
| Arthrosocopy关节固定术 | 1 (0.1%) | 0 (0.0%) | 1 (0.1%) |
| Arthrosocopy肱二头肌 | 68例(4.5%) | 27 (3.4%) | 41 (5.6%) |
| Arthrosocopy活组织检查 | 12 (0.8%) | 5 (0.6%) | 7 (1.0%) |
| 荚膜修复 | 17 (1.1%) | 9 (1.1%) | 8 (1.1%) |
| 锁骨骨折 | 22 (1.4%) | 4 (0.5%) | 18 (2.5%) |
| 锁骨远端 | 1 (0.1%) | 0 (0.0%) | 1 (0.1%) |
| 肘部骨折 | 3 (0.2%) | 1 (0.1%) | 2 (0.3%) |
| 除硬件 | 59 (3.9%) | 41 (5.2%) | 18 (2.5%) |
| 肱骨骨折 | 46 (3.0%) | 28 (3.6%) | 18 (2.5%) |
| 我和维 | 14 (0.9%) | 6 (0.8%) | 8 (1.1%) |
| 操作/减少 | 6 (0.4%) | 0 (0.0%) | 6 (0.8%) |
| 开放的肱二头肌 | 2 (0.1%) | 1 (0.1%) | 1 (0.1%) |
| 不稳定的手术 | 23 (1.5%) | 19 (2.4%) | 4 (0.5%) |
| 打开软 | 1 (0.1%) | 0 (0.0%) | 1 (0.1%) |
| 软 | 565例(37.2%) | 282例(36.0%) | 283例(38.6%) |
| 重修的 | 2 (0.1%) | 1 (0.1%) | 1 (0.1%) |
| 反向运输安全管理局 | 157例(10.3%) | 89例(11.4%) | 68例(9.3%) |
| 反向TSA修订 | 49 (3.2%) | 36 (4.6%) | 13 (1.8%) |
| 简单的关节镜检查 | 139例(9.2%) | 68例(8.7%) | 71例(9.7%) |
| 肱三头肌 | 1 (0.1%) | 1 (0.1%) | 0 (0.0%) |
| 运输安全管理局 | 237例(15.6%) | 130例(16.6%) | 107例(14.6%) |
| 运输安全管理局修订 | 14 (0.9%) | 5 (0.6%) | 9 (1.2%) |
磅:脂质体bupivacaine。
此外,我们研究了三套组分析的结果表
相比nonliposomal bupivacaine单发射击的特色,没有区别患者数量的块或surgical-related并发症。block-related并发症两组,所有患者术后麻木在30天内解决,和呜咽,术后第二天解决。我们的研究结果与数据从几个大型数据库研究和荟萃分析nonliposomal bupivacaine interscalene块。荟萃分析的6243年摩尔等人看着interscalene块和发现的主要并发症率0.35%,轻微的并发症率为11.32% (
术后疼痛反应重要急诊外科团队住院病人满意度和成本。最常见的原因去急诊室在这项研究是不受控制的疼痛,与其他原因包括尿潴留、便秘和麻木。在急性设置(3天内手术),bupivacaine脂质体组1.0%的患者回到ED,虽然nonliposomal bupivacaine组有1.5%。也没有区别去急诊室的病人在30天内,1.4%的脂质体的访问bupivacaine患者和1.5%的non-liposomal bupivacaine病人。纳瓦罗等人发现,有90/1306或6.9%计划外急诊室和紧急护理门诊肩袖修复后7天内。90年,34(2.6%)与疼痛有关,这是类似于我们的发现(
还有脂质体之间的相似性在医院再入院bupivacaine和nonliposomal bupivacaine集团再次入院分别为2.4%和2.9%。此外,有19个脂质体bupivacaine组的发生率,这表明脂质体bupivacaine不是屏蔽严重并发症,需要医院的关注。这些重新接纳率与之前报道的肩部手术后再入院率。心等人和库辛斯等人发现了一个30天的再入院率为1%患者进行门诊肌腱套修理,而Koh等人,Cvetanovich等人发现了一个30天的再入院率为2.3%和2.56%,分别在接受肩膀关节成形术的患者
手术患者术后电话可能表明疼痛控制不足,可最终需要增加时间的外科医生的需求。我们的研究表明,有显著减少患者称脂质体bupivacaine组相比nonliposomal bupivacaine组手术后三天之内。最常见的原因为脂质体bupivacaine组内电话止痛药的填充物,表明持续疼痛控制的必要性。呼吁止痛药续杯的数量之间的两组相似脂质体bupivacaine组(13和14 nonliposomal bupivacaine集团)。相比之下,最常见的原因的电话nonliposomal bupivacaine组控制疼痛。电话报告便秘或麻木等症状稀少和两组相似。相似的电话数量预计手术后30天内从两块的效果已经消失。
重要的是要注意,两组的基线特征并不相似。nonliposome组男性明显多于脂质体bupivacaine集团和脂质体bupivacaine组有更显著的ASA 3和ASA 1明显低于nonliposomal bupivacaine组。这些可能会影响结果有更多的男性可能会增加神经损伤的风险,以及在增加ASA水平(
这项回顾性研究的局限性包括各种各样的药物组合使用,包括药物类型和体积,在脂质体bupivacaine和nonliposomal bupivacaine组。虽然各种各样的程序在这表明药物安全研究是有益的,他们可能会影响统计分析变量。术后并发症随访30天,因此可能无法提供一个完整的评估之间的并发症率两个学习小组。此外,任何网外的电话,呃,或招生没有捕捉到这一研究。
使用脂质体bupivacaine interscalene街区证明无显著差异的数量相比手术患者或阻止并发症nonliposomal bupivacaine。虽然有显著差异的数量使一个电话对他们疼痛的病人术后第三天,在没有区别其他次要的结果。因此,进一步的前瞻性研究的证明的安全性和潜在功效脂质体在该校bupivacaine肩膀操作。
Interscalene块
脂质体bupivacaine
肩袖修复
肩膀置换术
机构审查委员会
急诊科
美国麻醉医师协会。
生成的数据集和分析在当前的研究中并不公开由于IRB但可从相应的作者以合理的要求。
这是明尼苏达大学IRB免除研究(IRB ID STUDY00003305)。
所有的病人登记给他们同意让他们的数据用于研究。
临时数据从这个手稿提出了在2018年的欧洲社会的区域麻醉会议在都柏林,爱尔兰。
j·哈钦斯是一名演讲者,顾问,并收到Pacira制药研究资金;他是一个顾问,拥有股票Insitu公司生物制剂,是一个顾问,议长Acel RX和持有股票,Sonosite议长,Worrell顾问,顾问约翰逊和约翰逊,和顾问,演说家,接到Avanos研究资金。AB是一个顾问Avanos Pacira药品。其他作者声明没有利益冲突。
所有作者帮助在研究设计、数据收集、手稿写作和编辑。
作者要感谢乔纳森徐文伯博士和艾丽西亚哈里森的援助与审查的手术并发症和程序。