芋头Boloso-I (TB1),新改进
迅速发展和竞争激烈的药品市场是促进创新的生产,高质量,低成本的产品。这些需求需要新辅料的开发具有多功能特性( 在非传统的新来源淀粉是块茎,如芋头( 大多数化学改性淀粉的研究仅限于广泛使用淀粉如玉米、马铃薯、小麦。然而,从其他植物淀粉的化学改性淀粉与功能性质可能产生理想的来源在制药行业。此外,提取淀粉甚至可能有更好的属性作为片剂辅料,特别是直流平板制造(
芋头Boloso-I块茎Areka获得农业研究所位于Areka城市,埃塞俄比亚。乙酸酐(可能和贝克有限公司、达格南英格兰),96%乙醇(精细化工,埃塞俄比亚的亚的斯亚贝巴)、盐酸(Carlo Erba试剂、Val-de-Reuil、法国),硬脂酸镁(UNI-CHEM、果阿、印度),氢氧化钾(BDH化工有限公司、池、英国),氯化钠和氢氧化钠(古希腊化学品、安巴拉、印度)和淀粉1500®(Colorcon、Bougival、法国)作为收到。活性成分扑热息痛(Anhuibbca Linkang、制药有限公司,有限公司,杭州,中国),请捐赠了艾迪斯制药厂(APF),埃塞俄比亚。所有使用的试剂和溶剂均为分析纯。
NTB1S提取相结合的方法描述(
乙酰化作用是按照描述的方法(
DS是由皂化滴定法(
乙酰化作用,乙酰基的引入到淀粉分子,使用红外光谱证实(Shimadzu-Prestige-21、日本)。首先,细碎的小样本与液体石蜡混合使用迫击炮和杵(考虑代理)。混合物被夹在KBr盘子,放置在红外分光光度计和光谱。每个红外光谱收集20扫描和光谱分辨率为2厘米<年代up>−1
Bello-Perez和他的同事们所使用的方法是用于测定溶解度百分比(S(%))和肿胀的权力(SP)的样品
水分的吸附模式NTB1S和TB1SA样本测定用描述的方法(
密度测定的相关属性,一个30 g样本的重量重,徐徐倒入250毫升的量筒毕业在45°和总体积的决心。然后,它被放在一个利用密度计(ERWEKA SVM 223年,德国)和录音音量被记录在500年之后阀门,用来计算体积和密度。然后,Hausner比率(人力资源)和卡尔的指数(CI)使用以下公式计算: 每个样品的流量和休止角特征是采用粉末流测试(测试PTG-S4制药公司,德国)。30 g的每个样本都是进设备,其中包含一个不锈钢锥形漏斗。然后,机器操作的示例粉末流从出口喷嘴15毫米。最后,流量测试仪测量流量和休止角的样品。
评估压缩性,润滑敏感性(LS)和稀释潜力(DP) 300毫克片剂配方是由SAs NTB1S, S1500®。所有这些平板配方都是准备使用压片机(迷你新闻二世,德国)配备了一个平面冲床和模具的直径10毫米。压缩力保持不变。剩下的具体细节为每个配方和成分各自的章节中讨论。
属粉末的成形性研究,每个粉准备没有润滑的空白的平板电脑。然后,平板电脑属性进行评估后24 h。比较润滑剂对力学性能的影响,空白的平板电脑准备每个粉末润滑后2%硬脂酸镁(MgS) 5分钟。然后,润滑剂的敏感性比(LSR)计算使用以下方程(
比较的DP的辅料,平板电脑含有扑热息痛(PCM)准备在20岁,30岁,40岁,50%的内容。PCM首次与每个混合粉10分钟,然后用0.5%毫克润滑为5分钟。四个配方准备在这项研究中使用的每个赋形剂的成分如表所示
抗压强度(Cs)准备的平板电脑是由压缩10随机选择平板电脑正好在平板电脑上硬度计(制药公司测试,肺结核311 e,汉堡,德国)。结果记录和报告为各自的标准偏差的平均值。径向抗张强度(TS)的压缩计算从Cs,直径和厚度的平板电脑
解体时间(DT)确定选择平板电脑的解体装置(制药公司测试,PTZ-S,汉堡,德国)根据裸平板电脑的蜕变测试美国药典(
体外溶解研究进行按照USP (USP 30 / NF 2007)解散测试设备(德国ERWEKA)使用USP溶解装置II(桨方法)调整旋转在50 rpm。磷酸盐缓冲溶液900毫升(pH值5.8)被用作溶解介质维持在37±0.5°C。然后,5毫升样品溶解的介质被撤回在预先确定的时间间隔(5、10、15、20、30、45、60分钟),过滤、适当稀释,分析了紫外/可见分光光度计
执行统计分析使用方差分析(方差分析)起源与统计软件Pro 8(美国实验室™公司起源)。95%置信区间,
两个股价粉末的DS 0.072 (SA)<年代ub>1
NTB1S样品的红外光谱显示相同的天然淀粉的特征光谱,即。宽带在大约3350 - 3500(-哦组拉伸);强大的峰值约为2955、2923和2854厘米<年代up>−1
NTB1S粉的特性,SA<年代ub>1
的水分吸附模式提供了本地和改性淀粉样品图
NTB1S SP和S概要,SA<年代ub>1
空白的平板电脑准备的一些平板电脑的特点并给出了成形性评价图 抗拉强度、易碎性和解体的时间空白平板电脑准备从NTB1S SA<年代ub>1 如图 结果的蜕变测试空白平板电脑(图
一种方法为评价材料的敏感性的润滑剂是使用光敏电阻( 光敏电阻、易碎性和解体的时间空白平板电脑准备从NTB1S SA<年代ub>1 空白的易碎性和DT结果平板电脑用2%毫克是呈现在图
约 抗拉强度(a)和易碎性概要(b)的平板电脑从NTB1S制定,SA<年代ub>1 根据图
从图可以看出 平板电脑的衰变时间准备从NTB1S SA<年代ub>1
解散的PCM平板电脑准备使用SA<年代ub>1
解散的平板电脑准备从SA<年代ub>1
在这项研究中,得到了SAs与DS 0.072和0.695使用不同的乙酰化条件。这些情景应用程序的特征表明,乙酰化作用导致改善理化性质如SP,年代,和流动特性。SAs的压实特性,机械强度和抵抗脆弱,被发现是优越而NS和S1500®。同样,乙酰化作用的NTB1S改善了DP与DS。,平板电脑的SAs观察拥有最高的机械强度和最低的易碎性相比NS和S1500®。因此,考虑到所有的发现,SAs可以潜在的直流辅料,尤其是SA<年代ub>1
所有的数据用于支持本研究的结果包括在本文中。
作者宣称他们没有利益冲突有关的出版。
作者想转发他们的赞赏和感谢教授SC Dinda Ebissa先生特一直与他们的建议所以合作,深思熟虑的反馈,通过这个手稿的准备和慷慨的指导。他们也愿意承认Mekelle大学赞助这项研究和艾迪斯制药厂PLC捐出一些化学物质。