血液学的进步 1687 - 9112 1687 - 9104 Hindawi出版公司 10.1155 / 2014/297057 297057年 临床研究 评价铁和二价铁治疗缺铁性贫血的女性 柏柏尔人的 Ilhami 1 http://orcid.org/0000 - 0003 - 2519 - 5978 Diri Halit 2 Erkurt 穆罕默德•阿里 1 Aydogdu 伊斯梅 1 http://orcid.org/0000 - 0001 - 8605 - 8497 卡亚 艾敏 1 新西兰果鸠 伊尔凡 1 Beksac Meral 1 血液学分工 血液学部门 医学院 医学院 Inonu大学 44280马拉蒂亚 土耳其 inonu.edu.tr 2 内科 医学院 Inonu大学 44280马拉蒂亚 土耳其 inonu.edu.tr 2014年 11 6 2014年 2014年 06 03 2014年 04 05年 2014年 22 05年 2014年 11 6 2014年 2014年 版权©2014 Ilhami柏柏尔人等。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

介绍。可以使用不同的铁和二价铁制剂口服补铁剂。我们的目的是比较口服铁和二价铁的影响治疗缺铁性贫血的女性。 方法。目前的研究包括104名女性被诊断为缺铁性贫血后评估。在执行的评估检测病原学的缺铁性贫血,这是发现和治疗。检测后的缺铁性贫血病因学和治疗潜在的病因学,铁集团由30名患者口服铁蛋白succinylate平板电脑(2×40毫克铁元素/天),和第二组包括34个患者口服硫酸甘氨酸亚铁片(2×40毫克铁元素/天)三个月了。在所有患者中,下面的实验室评估进行开始治疗前和治疗后。 结果。平均血红蛋白和血细胞压积增加0.95 g / dL和2.62%的铁组,当他们2.25 g / dL亚铁组和5.91%,分别。团体之间的显著差异被发现对于增加血红蛋白和血细胞压积值( P < 0.05 )。 结论。数据提交耐受性好,更高的功效,低成本的亚铁制备用于我们的学习。

1。介绍

缺铁的状态被定义为机体铁的数量低于足以维持正常血红蛋白生产和含铁酶的正常功能。缺铁性贫血(IDA)是一个重要的公共卫生问题在世界范围内,尤其是在发展中国家的营养问题越来越普遍。因为这是最常见的贫血原因,应该牢记患者贫血的鉴别诊断。艾达是铁的失败的原因从食物中摄入的铁需求,是女性中最常见。月经出血,怀孕,堕胎,和刮除术是最常见的病因导致女性缺铁的原因( 1- - - - - - 3]。

减少形式(亚铁)需要铁的吸收,降低物质的影响,如抗坏血酸盐或琥珀酸,铁帷幔(还原三价铁)提高铁的吸收。肌醇六磷酸的谷物,在茶单宁,在葡萄酒中多酚类物质,牛奶中抗酸药,草酸,有些抗生素(四环素,例如)可以形成配合物与铁在水中不解决,会妨碍铁的吸收 4, 5]。胃酸缺乏症,吸收不良状态,并通过胃空肠吻合术绕过缺乏会导致铁( 6, 7]。

保持铁平衡,1.0 - -1.5毫克的铁的吸收日常对男人来说是必需的。然而,平均每月60毫升的铁损失发生在女性月经周期期间,有铁0.4毫克每毫升血液。因此,女性需要额外补铁大约每月30毫克。有一个倾向降低铁储存在怀孕期间,由于产妇血容量增加,额外的铁要求胎儿血红蛋白合成。因此,每日铁需求增加怀孕期间5 - 6毫克/天。艾达的最常见原因是失血为男性和女性,失血和最常见的原因是男性和女性的月经出血消化道出血。艾达的更年期女性,原因是胃肠道系统,除非证明。肠胃系统应评估患者的艾达,即使没有一个积极的凳子愈创木脂测试或黑粪症。艾达可以第一个发现右结肠肿瘤或其他神秘结肠癌症( 8, 9]。

治疗IDA,目标是治疗的根本原因,纠正贫血,填补铁商店。为此,口服制剂通常是首选,因为它们易于使用,不良反应率低,和有效性。常规方法在rda管理是恢复血红蛋白和血细胞压积值通过使用全剂量的口服制剂在3月里,紧随其后的是一半剂量在额外的3个月为了取代储存铁。黑色(铁+ 2)和铁(Fe+ 3()铁制剂都是用作口服剂 8- - - - - - 10]。然而,拉贾等人,雅各布斯报道,铁的吸收+ 2从肠铁铁的3倍+ 3铁( 4, 5]。

存在剂量依赖的相关性不良反应,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘,可以发生在治疗IDA的口服制剂;然而,这些不良事件很少严重到足以停止补充。饭后症状治疗、减少剂量或摄入通常可以减轻这些不利影响 10]。

铁治疗一般第一周内缓解疲劳和虚弱,但网状细胞过多症并不发生直到治疗开始后7 - 10天。没有高度的血红蛋白水平直到2到2.5周治疗后,需要几个月来实现正常血红蛋白值。重建后的铁蛋白水平应该测量铁储存设备( 11]。

本研究的目的是评估铁+ 3和菲+ 2铁疗法在治疗IDA女性关于不良事件和效率。使用更有效和更便宜的代理在IDA管理将导致迅速复苏和降低成本。

2。材料和方法

目前的研究包括104名女性在血液学门诊Inonu大学医学院和评估后被诊断出患有缺铁性贫血。的铁+ 3集团( n = 54 )收到口服铁+ 3蛋白质succinylate一生,而第二组( n = 50 )接受口服铁+ 2甘氨酸硫酸平板电脑为3个月。

在所有患者中,下面的铁进行了实验室评价治疗开始前:全血细胞计数(CBC)、血清铁水平、总铁结合能力(TIBC)、转铁蛋白饱和度,血清铁蛋白水平,和凳子愈创木脂测试,以及寄生虫评估如果必要的话。转铁蛋白饱和度估计通过使用下列公式:血清铁水平/ TIBC×100。

在我们的研究中,血清铁水平,通过比色法测定tibc奥林巴斯设备(德国),使用一个OSR6186装备,和血清铁蛋白水平通过浊度的测量方法使用BNII设备(戴德贝林,德国)。cbc是由使用一个LH750-ANA设备(美国贝克曼库尔特)。所有分析在同一天通过血液样本在早上,经过一个晚上的禁食。

以下标准被用来诊断IDA在我们女性患者:血红蛋白< 12 g / dL,血细胞压积< 35%,血清铁水平< 50岁 μg / dL,转铁蛋白饱和度< 10%,血清铁蛋白水平< 10毫微克/分升。这是确保所有条件都满足我们研究患者。

入选标准如下:19-60岁妇女被诊断为IDA, IDA病因学的检测铁治疗前和治疗潜在的病因学,没有怀孕,缺乏共病病(慢性病贫血,地中海贫血,其他血液病学的疾病,慢性肾功能衰竭,甲状腺功能减退,爱迪生氏病,恶性肿瘤,酗酒,与铁的吸收受损或胃肠道疾病),没有急性或慢性感染,没有治疗铁制剂或血液产品在6个月前调查。

在治疗之前,所有患者了解研究的一般原则和铁制剂的潜在不利影响。所有患者给予书面知情同意。因为潜在的病因学诊断和治疗成功的重要治疗缺铁性贫血、既往症(历史,共病疾病,月经过多,内部痔,消化道出血,和营养特征)、体格检查、实验室评估(粪便愈创木脂测试和寄生虫评估)中执行所有的病人。内窥镜检查和结肠镜检查是执行在所有绝经后妇女,即使在存在负凳子愈创木脂测试,和治疗针对潜在的病因学是铁前完成治疗。自艾达的原因是大多数患者月经过多,月经过多治疗妇产科部门安排Inonu大学医学院。内部的治疗痔核被安排根据疾病的程度。此外,所有患者了解饮料和药物影响铁的吸收。

包括患者被随机分配到两组接受菲+ 2或铁+ 3。口服铁+ 3蛋白质succinylate(40毫克的铁,每天两次)开始在菲+ 3集团( n = 54 ),菲+ 2甘氨酸硫酸平板电脑(40毫克的铁,每天两次)给第二组( n = 50 )。这是建议病人饭前服用的药物在每组更好的吸收。上述建议与药物的药理信息的协议。

没有代课以外的其他蛋白质的化合物,如叶酸、抗坏血酸,柠檬酸,在准备使用。蛋白质succinylate和醇硫酸盐,绑定到铁更好的吸收,与类似的蛋白质结构两种化合物。此外,有两个其他准备相同的元素铁含量,这与蛋白质结构相似但没有代课代课如叶酸、抗坏血酸,或柠檬酸;然而,他们并没有出现在比较的毒品市场。

患者打电话,要求使用合适的药物剂量形式和每月一次。控制访问(3个月)后,记忆对于治疗期,副作用,额外的药物,和营养状况,并在所有患者进行体格检查。有些病人参加了一个“访问控制”在三个月前控制访问因为副作用,或其他原因。的治疗,血常规分析(CBC,血清铁、总铁结合能力(TIBC)和血清铁蛋白水平)进行比较的基线值。

排除标准包括了控制访问,不遵守药物由于任何原因,开发期间共病疾病的治疗,使用额外的药物或饮料损害研究药物的吸收,治疗红细胞悬液或铁准备,发展严重出血或溶血,检测失败的治疗潜在的病因学。

3所示。统计数据

在我们的研究中,通过使用SPSS统计分析为Windows。连续变量表示为一个平均值±标准偏差。分类变量表示为数量和百分比。正常的连续变量组决心使用Shapiro-Wilk测试。显示一个正态分布的变量( P > 0.05 );因此,配对和未配对 t 测试被用于社会团体内部的和组间比较的血液学的参数。皮尔逊卡方检验是用来检测了IDA病因学基础。确切概率法用于检测组织有关药物不良影响,和 P > 0.05 被认为是具有统计学意义。

4所示。结果

总体而言,104名患者开始这项研究,54岁的病人在第一组接受菲+ 3蛋白质succinylate和50个病人第二组接受菲+ 2甘氨酸硫酸。共40例与不同的标准(表被排除在协议 1)。因此,64名患者整体(Fe 30个病人+ 3铁集团和34个病人+ 2集团)都包括在分析中。

共40例与上述被排除在协议标准。

不利影响 + 3集团 + 2集团
上腹部疼痛 2 1
便秘 0 1
月经过多 9 6
红细胞悬液 2 2
不参加控制访问 11 6
病人总数 24 16

在菲+ 3组,平均年龄为40.7±7.3年。在菲+ 2组,平均年龄为39.1±6.4年。组之间无显著差异被发现对于年龄( P > 0.05 )。在执行的评估检测病原学的艾达,这是发现,30例,20有月经过多(66%)、6有营养不良(20%),和4内部痔核铁(14%)+ 3组。在菲+ 2集团,它是发现,34岁的患者,23日有月经过多(67%)、7有营养不良(20%),和4内部痔核(13%)。两组之间没有显著差异被发现关于病因学( P > 0.05 )。

在菲+ 3集团和铁+ 2组,血红蛋白(Hg),血细胞压积(Htc),红蓝细胞(RBC),意思是微粒体积(MCV),意思是微粒血红蛋白(妇幼保健),意思是微粒血红蛋白浓度(MCHC)、铁(Fe), TIBC,转铁蛋白饱和度和铁蛋白水平表所示 2(一)和 2(b)。

(一)54个病人接受菲的一般分析+ 3从研究24例,剩下的30个病人。(b)的一般分析50个病人接受菲+ 2从研究,16个病人,剩下的34个病人。

参数 治疗前 治疗后 P
Hg (g / dL) 11.2 12.4 S * *
Htc (%) 34.2 36.8 年代
加拿大皇家银行( × 1012/ L) 4所示。3 4所示。6 年代
MCV (fL) 79.8 82.4 年代
妇幼保健(pg /手机) 26.4 27.61 年代
MCHC (g / dL) 33.3 33.3 NS *
铁( μ g / dL) 18.3 68.2 年代
TIBC ( μ g / dL) 333年 352.5 NS
反式。坐。(%) 5。5 19.5 年代
铁蛋白(ng / dL) 9 12.3 年代

* NS:不具有统计学意义; * * 统计学意义。

参数 治疗前 治疗后 P
Hg (g / dL) 10.3 12.6 年代
Htc (%) 32.07 37.9 年代
加拿大皇家银行( × 1012/ L) 4.37 4.70 年代
MCV (fL) 72.5 82.1 年代
妇幼保健(pg /手机) 23 27 年代
MCHC (g / dL) 31.5 33.2 年代
铁( μ g / dL) 22.7 61.9 年代
TIBC ( μ g / dL) 366.4 329.6 年代
反式。坐。(%) 6.2 18.52 年代
铁蛋白(ng / dL) 8.2 12.2 年代

在分析我们的研究的主要论点,我们比较了预处理和后处理实验室值两组之间在桌子上 3。Hg、Htc和TIBC铁有显著提高+ 2组相比,铁+ 3集团( P < 0.05 )。有两组之间的差异对于铁蛋白的增加,红细胞,MCV、妇幼保健,和MCHC值,发现铁+ 2集团有一个更好的响应有关”的增加,妇幼保健和MCHC值,但没有显著差异( P > 0.05 )。关于其他参数组之间没有差异被发现。

预处理和后处理实验室组之间的值。

参数 + 3集团 + 2集团 P
Hg (g / dL) 0.95±0.74 2.25±0.94 年代
Htc (%) 2.62±2.07 5.9±2.3 年代
加拿大皇家银行( × 1012/ L) 0.24±0.14 0.32±0.33 NS
铁蛋白(ng / dL) 4.13±7.5 4.05±10.2 NS
TIBC 19.5±53.3 36.8±71.9 年代

研究小组比较了关于治疗期间不良反应。两个病人拒绝继续治疗由于菲上腹疼痛+ 3铁集团,而2例+ 2集团停止治疗由于上腹疼痛( n = 1 )和便秘( n = 1 )。这些患者被排除在研究之外。两名患者报告后便秘药物的起始铁+ 3组。这是建议继续治疗,并添加一个泻药代理有两位患者在治疗便秘。在菲+ 2组2的34个病人报告的副反应,包括上腹部疼痛和便秘,和有症状的治疗这些患者。治疗期间患者报告副作用被引用他们的症状缓解了症状治疗不会引起铁治疗的不服从。总之,与毒品有关的不利影响开发的4 54(7.4%)的患者接受菲+ 3和4(8.0%)的50个病人接受菲+ 2。两组之间没有显著差异被发现关于不良反应( P > 0.05 )。

5。讨论

口服铁制剂的治疗价值是由肠道生物利用度和胃肠道耐受性的铁含量 12];因此,许多研究已经进行了关于口服铁制剂的吸收和生物利用度。被广泛接受的观点表明,铁的吸收+ 2从肠铁是铁的高出三倍+ 3铁( 4, 5]。因此,世界卫生组织建议菲+ 2铁治疗IDA ( 9, 13]。有冲突的研究结果比较口服铁+ 2和菲+ 3准备对于成功的速度恢复贫血( 14, 15]。相比1992年,格拉斯曼口服铁+ 3和菲+ 2铁制剂与不同的组合(Fe+ 2延胡索酸酯和polysaccharide-iron复杂)血液学的参数的变化,但是作者没有发现显著差异( 16]。

1993年,雅可布等人没有发现显著差异对于增加血红蛋白和血细胞压积值组间接收60毫克铁(每日)+ 2硫酸盐和100毫克铁(每天两次)+ 3polymaltose复杂。少出现贫血的改善接受100毫克(每日)铁的一组+ 3polymaltose复杂相比其他组( 17]。1994年,尼尔森等人相比,铁+ 2硫酸盐和ferric-polymaltose复杂,发现没有明显的变化意味着在接受ferric-polymaltose血红蛋白值。然而,大大增加意味着血红蛋白值组中检测到接收铁+ 2硫酸在4周( 18]。

在1996年的一项研究中,Casparis等人4组相比,包括孕妇和产后妇女。第一组接受75毫克(每天两次,口头)的液态铁+ 2葡萄糖酸,第二组接受80毫克(日报、口头)的固态铁+ 2葡萄糖酸。第三组收到105毫克(日报、口头)的固态铁+ 2硫酸,第四组80毫克(每天两次,口头)的液态铁+ 3蛋白质succinylate。经过30天的治疗后,各组之间差异无显著意义关于增加红细胞,血红蛋白,血细胞压积和血清铁值( 19]。

在(2004年)从台湾的一项研究中,铁+ 2延胡索酸酯和铁+ 3多糖制剂比较,萨哈等人发现铁+ 2延胡索酸酯在12周的治疗更有效的关于改善血液学的参数( 20.]。在从印度的一项研究中,萨哈等人分配的100名孕妇分成2组接受120毫克的铁+ 2硫酸和100毫克的铁+ 3polymaltose复杂。他们建议的铁+ 3polymaltose复杂的孕妇,虽然两组之间没有显著差异对于改善血液学的参数治疗8周后( 21]。

Ruiz-Arguelles et al .,在从墨西哥的一项研究中,报告说,氢氧化铁polymaltose治疗失败的治疗IDA ( 22]。Aycicek等人报道,一项新研究比较总氧化剂和抗氧化剂效果不同的口服铁制剂与艾达的孩子。与IDA共有65名儿童被随机分配接受5毫克铁/公斤/天的铁(II)硫酸盐(Fe+ 2组, n = 33 氢氧化)或铁(III) polymaltose复杂(Fe+ 3组, n = 32 )。健康对照组( n = 28 )也被纳入本研究。铁的研究结论+ 2硫酸(铁+ 2比铁)更快的效果+ 3polymaltose(铁+ 3儿童)增加氧化剂状态与艾达( 23]。

治疗IDA,胃肠耐受性和副作用的发生率事件一样重要生物利用度和效率相比所使用的药物。有几项研究在文献中关于胃肠道不耐受口服铁制剂。哈维等人相比口服铁+ 3和菲+ 2铁制剂,发现关于副作用[组之间没有显著差异 19]。在这项研究中,Reddy et al .,液态铁+ 2葡萄糖酸被认为是最安全的补充关于不良反应( 24]。Kavaklı等人报道,这两种药物是安全的不利影响和耐受性良好,虽然胃肠道不良反应的速率在接受菲略高+ 2延胡索酸酯。作者指出,无法比较纯铁+ 2和菲+ 3铁制剂不包括代课,如抗坏血酸、叶酸、或多糖化合物,是一个重要的限制 20.]。

萨哈等人发现胃肠道不良事件与菲更常见+ 2硫酸疗法( 21]。在2001年的一项研究中,哈维等人建议,胃肠道不良反应与菲更频繁地观察到+ 2铁铁相比+ 3铁,这可能导致更多的羟基自由基的生产胃肠粘膜。作者们招募了23个患者结肠炎性疾病患者(15)铁的不宽容+ 2铁制剂,给患者铁+ 3trimaltol铁疗法。未发现不良反应的患者,和血红蛋白和血细胞压积水平显著增加了治疗的3个月( 24]。在另一项研究中,Kavaklı等人评估胃肠道不良反应与铁的发展+ 3polymaltose复杂和铁+ 2延胡索酸酯治疗妇女和报道,菲在100年+ 3polymaltose造成更少的负面影响( 25]。2004年,Kavaklı等人评估的发展oxidation-related毒性和副作用的两组患者接受菲+ 3或铁+ 2铁。作者发现组之间没有显著差异( 26]。

当研究比较口服铁+ 3和菲+ 2铁制剂进行了评估,对胃肠道不耐受的发展,没有明确的结论可以对任何准备的优越性。这是看到菲+ 3铁制剂在同一个表单(固液)没有造成比铁更不利影响+ 2铁制剂;然而,它也看到他们在一些研究少不耐受引起。

在我们的研究中,40毫克(每天两次;0.5小时饭前口服铁+ 3蛋白质succinylate长颈细口瓶和40毫克(每天两次;0.5小时饭前口服铁+ 2甘氨酸硫酸平板电脑使用;然而,关于不良反应无显著差异被发现,和两个准备被发现是安全的。

在评估关于贫血,血红蛋白和血细胞压积比红细胞更有价值,MCV,妇幼保健、MCHC。因此,我们重视提高血红蛋白和血细胞压积的水平,而不是红细胞的MCV、妇幼保健、MCHC,血清铁,TIBC,转铁蛋白饱和度,和铁蛋白水平经过3个月的治疗后,与基线水平相比。

在我们的研究中,铁+ 2铁制剂被发现是优于口服铁+ 3蛋白质succinylate和铁+ 2醇硫酸盐同样含有大量的铁元素。然而,有几种口服铁+ 3和菲+ 2铁制剂有多种形式。考虑到不同形式的准备工作在文献中,很难提出建议,如“所有的铁+ 2铁制剂带来更好的改善贫血铁相比+ 3铁制剂,“比较的基础上,在我们的研究中使用的准备。

我们的研究的局限性包括一个相对较小的样本大小(64名患者总体)6个月的研究期间和评估的病人只在3月的结束。更大、更全面的研究需要更频繁的控制(如月0、1、3和6),其中可能包括更多的病人和比较更多的准备工作。

我们的研究的一个有趣的发现是关于成本。根据2013年的价格,铁+ 3铁制剂被发现比铁更贵+ 2铁制剂在治疗3个月的成本比较。

6。结论

总之,这是发现铁+ 2和菲+ 3准备使用在我们的研究中是安全的对于胃肠道不耐受;然而,菲+ 2更有效和更便宜。使用更有效和更便宜的代理在IDA管理导致快速复苏与降低成本。更大的、多中心的研究应该进行吸收,口服铁制剂的不良反应和效率评估科学前成本的担忧。

缩写 艾达:

缺铁性贫血

Hg:

血红蛋白

宏达电(Htc):

血细胞压积

TIBC:

总铁结合能力

+ 3:

+ 2:

亚铁

加拿大皇家银行:

红蓝细胞

菲:

公司:

意思是微粒的体积

妇幼保健:

意思是微粒血红蛋白

MCHC:

平均血红蛋白浓度。

伦理批准

本研究经Inonu大学医学院伦理委员会批准。

免责声明

这份报告反映了作者的观点,不代表任何机构的官方立场或赞助商。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

Ilhami柏柏尔回顾以往的研究,负责杂志上搜索,并起草报告。Halit Diri和穆罕默德阿里Erkurt导致了论文的最终稿和相关数据的分析。伊斯梅Aydogdu负责项目协调。所有作者阅读和批准了期末论文。

承认

这项研究是由Inonu大学医学院研究项目协调部门。

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